Moviprep Orange, poeder voor drank

MOVIPREP Orange is een laxeermiddel met sinaasappelsmaak dat verpakt is in vier sachets. Er zijn twee grote sachets (‘Sachet A’) en twee kleine sachets (‘Sachet B’). U hebt al deze sachets nodig voor één behandeling.

U moet MOVIPREP Orange innemen om uw darmen te reinigen als voorbereiding op een onderzoek. MOVIPREP Orange maakt uw darmen leeg, zodat u mag verwachten dat u een waterige stoelgang zal hebben.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
• Als u een obstructie (verstopping) heeft in uw darmen.
• Als u een geperforeerde (doorboorde) darmwand heeft.
• Als u een stoornis vertoont bij het legen van de maag.
• Als u een verlamming van de darm hebt (treedt vaak op na een operatie aan de buik).
• Als u lijdt aan fenylketonurie. Dit is een erfelijke ziekte waarbij het lichaam niet in staat is om een specifiek aminozuur te gebruiken. MOVIPREP Orange bevat een bron van fenylalanine.
• Als uw lichaam niet in staat is om voldoende glucose-6- fosfaatdehydrogenase aan te maken.
• Als u een toxisch megacolon (een ernstige complicatie van acute ontsteking van de dikke darm) heeft.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Als u een zwakke gezondheid heeft of als u een ernstige medische aandoening heeft, moet u extra rekening houden met de mogelijke bijwerkingen vermeld onder punt 4. Neem contact op met uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt.

Voor u MOVIPREP Orange inneemt, moet u uw arts laten weten of u een van de volgende problemen heeft:

• u moet vloeistoffen dikker maken om ze zonder problemen te kunnen doorslikken
• neiging tot het overgeven van ingenomen drank, voedsel of maagzuur
• nierziekte
• hartfalen
• uitdroging
• terugkerende ernstige ontsteking van de darmen.

MOVIPREP Orange mag niet worden gegeven aan patiënten met een verstoord bewustzijn zonder toezicht van een arts.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Als u nog andere geneesmiddelen neemt, neem ze dan minstens één uur voor u MOVIPREP Orange inneemt of minstens één uur nadien, omdat ze kunnen worden weggespoeld uit uw spijsverteringsstelsel en daardoor niet zo doeltreffend kunnen zijn.

Gebruikt u naast MOVIPREP Orange nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Eet geen vast voedsel vanaf het moment dat u start met de inname van MOVIPREP Orange tot na het onderzoek.

Zwangerschap en borstvoeding

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van MOVIPREP Orange tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding; daarom mag het alleen worden gebruikt als de arts dit noodzakelijk vindt. Als u dus zwanger bent of borstvoeding geeft, bespreek dit dan met uw arts voor u MOVIPREP Orange inneemt.

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

MOVIPREP Orange heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat 56,2 mmol absorbeerbaar natrium per liter. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.

Dit geneesmiddel bevat 14,2 mmol kalium per liter. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.

Bevat een bron van fenylalanine. Kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet goed verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Volg bij het innemen van MOVIPREP Orange nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is 2 liter oplossing, die op volgende manier wordt bereid:

Deze verpakking bevat 2 doorzichtige folies die elk twee sachets bevatten: Sachet A en sachet B.

Elk paar sachets (A en B) moet opgelost worden in één liter water. Deze verpakking is daarom voldoende om 2 liter MOVIPREP Orange oplossing te bereiden.

Voor u MOVIPREP Orange inneemt, moet u de volgende instructies aandachtig lezen.

U moet weten:

• Wanneer u MOVIPREP Orange moet innemen
• Hoe u MOVIPREP Orange moet bereiden
• Hoe u MOVIPREP Orange moet drinken
• Wat u kan verwachten dat er zal gebeuren

Wanneer moet u MOVIPREP Orange innemen?

U heeft van uw arts of verpleegster richtlijnen gekregen over wanneer u MOVIPREP Orange moet innemen. Uw behandeling met MOVIPREP Orange moet beëindigd zijn voor uw klinisch onderzoek en kan ingenomen worden:

ofwel

verdeeld als 1 liter MOVIPREP Orange op de avond voor en 1 liter in de vroege ochtend op de dag van het onderzoek,

ofwel

2 liter op de avond voor het onderzoek.

Belangrijk: Eet geen vast voedsel meer vanaf het moment dat u de inname MOVIPREP Orange begint tot na het onderzoek.

Hoe moet u MOVIPREP Orange bereiden?

• Open één doorzichtige folie en neem er de sachets A en B uit
• Voeg de inhoud van ZOWEL sachet A als B toe aan een beker van een 1 liter
• Giet 1 liter water in de beker en roer tot al het poeder is opgelost en de MOVIPREP Orange oplossing helder of licht troebel is. Dit kan 5 minuten duren.

Hoe moet u MOVIPREP Orange drinken?

Drink de eerste liter van de MOVIPREP Orange oplossing over een periode van één tot twee uur. Probeer om de 10-15 minuten een glas leeg te drinken.

Als u hiermee klaar bent, bereid dan de tweede liter MOVIPREP Orange oplossing met de inhoud van de sachets A en B van de resterende folie, en drink deze oplossing op.

Tijdens deze behandeling is het aanbevolen om nog een extra liter heldere vloeistof(fen) te drinken om te voorkomen dat u te veel dorst krijgt en dat u uitgedroogd raakt. Water, heldere soep, vruchtensap (zonder vruchtvlees), frisdranken, thee of koffie (zonder melk) zijn allemaal geschikt. U mag deze dranken drinken op elk moment dat u dit wenst.

Wat u kan verwachten dat er zal gebeuren

Als u de MOVIPREP Orange oplossing begint te drinken, moet u in de nabijheid van een toilet blijven. Op een bepaald moment zal u een waterige stoelgang beginnen te krijgen. Dit is volkomen normaal en wijst erop dat de MOVIPREP Orange oplossing werkt. De stoelgang zal snel stoppen nadat u gestopt bent met drinken.

Als u deze richtlijnen volgt, zullen uw darmen leeg zijn, en dit zal helpen om uw onderzoek te doen slagen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u meer MOVIPREP Orange inneemt dan u zou mogen, kan u overvloedige diarree krijgen, wat kan leiden tot uitdroging. Drink overvloedige hoeveelheden vloeistof, vooral vruchtensappen. Neem contact op met uw arts of apotheker als u zich zorgen maakt.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeet MOVIPREP Orange in te nemen, neem dan de dosis zodra u beseft dat u het niet hebt ingenomen. Als dit meerdere uren is na het tijdstip waarop u het moest innemen, vraag uw arts of apotheker dan om advies.

Het is belangrijk dat uw voorbereiding minstens één uur voor het onderzoek is afgelopen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik bij kinderen

MOVIPREP Orange mag niet ingenomen worden door kinderen onder de 18 jaar.

Zoals elk geneesmiddel kan MOVIPREP Orange bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het is normaal dat u diarree krijgt als u MOVIPREP Orange inneemt.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

(d.w.z. treden op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) zijn:

Buikpijn, gezwollen buik, vermoeidheid, algemeen gevoel van onwel zijn, pijn rond de anus en misselijkheid.

Vaak voorkomende bijwerkingen

(d.w.z. treden op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) zijn: Honger, slaapproblemen, duizeligheid, hoofdpijn, braken, spijsverteringsstoornissen, dorst en rillingen.

Soms voorkomende bijwerkingen

(d.w.z. treden op bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers) zijn: Ongemak, slikproblemen en wijzigingen in de leverfunctietesten.

De volgende bijwerkingen werden soms gezien maar het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen omdat de frequentie niet kan worden geschat op basis van de beschikbare gegevens:

flatulentie (winderigheid), een tijdelijke toename van de bloeddruk, kokhalzen (neiging tot overgeven), zeer lage natriumwaarden in het bloed welke kunnen leiden tot convulsies (stuipen) en wijzigingen van de zoutwaarden in het bloed zoals afname van bicarbonaatwaarden, toename of afname van calciumwaarden, toename of afname van chloridewaarden,en afname van fosfaatwaarden. De kalium- en natriumwaarden in het bloed zouden ook kunnen afnemen, met name bij patiënten die geneesmiddelen innemen met een effect op de nieren, zoals ACEremmers en diuretica (plasmiddelen) die gebruikt worden bij de behandeling van hartziekten.

Gewoonlijk treden deze reacties alleen op voor de duur van de behandeling. Wanneer de problemen aanhouden, raadpleeg dan uw arts.

Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.

Als u één van de volgende effecten ondervindt, stop dan met de inname van MOVIPREP Orange en neem onmiddellijk contact op met uw arts. U mag geen MOVIPREP Orange meer innemen totdat u navraag heeft gedaan bij uw arts.

• uitslag of jeuk
• zwelling van uw gezicht, enkels of een ander deel van uw lichaam
• hartkloppingen
• extreme vermoeidheid
• kortademigheid.

Als u geen stoelgang krijgt binnen 6 uur na inname van MOVIPREP Orange, stop dan de inname en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?

Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het Dr. Fisher Farma etiket na “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25ºC.

Nadat u MOVIPREP Orange heeft opgelost in water, kan de oplossing (afgedekt) bewaard worden bij kamertemperatuur (niet boven 25ºC). Deze kan ook worden bewaard in de koelkast (2°C - 8ºC). Bewaar de oplossing niet langer dan 24 uur.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

De werkzame stoffen in dit middel zijn:

Sachet A
Macrogol (ook bekend als polyethyleenglycol) 3350	100 g
Watervrij natriumsulfaat	7,500 g
Natriumchloride	2,691 g
Kaliumchloride	1,015 g
Sachet B
Ascorbinezuur	4,700 g
Natriumascorbaat	5,900 g

De concentratie aan elektrolyten als beide sachets bereid zijn tot één liter oplossing is de volgende:

Natrium	181,6 mmol/l (waarvan niet meer dan 56,2 mmol
	absorbeerbaar is)
Sulfaat	52,8 mmol/l
Chloride	59,8 mmol/l
Kalium	14,2 mmol/l
Ascorbaat	29,8 mmol/l

De andere stoffen in dit middel zijn:

Sinaasappelaroma (bevat natuurlijke aromatische bestanddelen en preparaten, maltodextrine, dextrose), aspartaam (E951) en kalium acesulfaam (E950) als zoetstoffen.

Hoe ziet MOVIPREP Orange eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Deze verpakking bevat 2 doorzichtige folies die elk twee sachets bevatten: sachet A en sachet B.

Elk paar sachets (A en B) moet opgelost worden in één liter water.

Moviprep Orange poeder voor drank wordt geleverd in een verpakking met 4 sachets, voor eenmalige behandeling.

Fabrikant:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ,

Verenigd Koninkrijk.

Registratiehouder / Ompakker

Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad

RVG-nummer
Moviprep Orange, poeder voor drank
RVG 110938 // 105789	L.v.H.: Italië

-------------------------------------------------------------------------------------------------

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Noot voor medisch personeel:

MOVIPREP Orange moet met voorzorg toegediend worden aan kwetsbare patiënten met een zwakke gezondheid of patiënten met ernstige klinische stoornissen zoals:

• verstoorde braakreflex, of met neiging tot aspiratie of regurgitatie
• verstoord bewustzijn
• ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min)
• hartinsufficiëntie (NYHA klasse III of IV)
• dehydratie
• ernstige acute ontstekingsziekte

De aanwezigheid van dehydratie moet gecorrigeerd worden voor MOVIPREP Orange wordt gebruikt.

Halfbewuste patiënten of patiënten die gevoelig zijn voor aspiratie of regurgitatie moeten nauwgezet geobserveerd worden tijdens de toediening, vooral als dit via nasogastrische weg gebeurt.

MOVIPREP Orange mag niet aan bewusteloze patiënten gegeven worden gegeven.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2013.

BS10351 / 04 / 25 juni 2013 (Herziening: juli 2012)