Vertel uw arts over medische problemen of allergieën die uw kind heeft of heeft gehad.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?als uw kind allergisch
(overgevoelig) is voor montelukast of voor één van de andere bestanddelen van Montelukast Synthon 4 mg tabletten.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Controleer of één van de onderstaande waarschuwingen voor uw kind van toepassing is of dat in het verleden is geweest.
| issue date: 17-06-2011 | version: M1.3.1_03.MUT.sod.oct4.017.09.NL.2252.01 | approved: ACo |
Common Technical Document Montelukast 4 mg (as sodium) chewable tablets
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |
| and Package Leaflet | page 3/9 |
Licht uw arts in:
- als uw kind al andere astmamedicatie neemt. Montelukast mag de andere geneesmiddelen die door uw arts werden voorgeschreven, niet vervangen.
- als het astma of ademhaling van uw kind slechter wordt of als uw kind zijn/haar bèta-agonist voor inhalatie (ook bronchodilatator of inhalatienoodgeneesmiddel genoemd) vaker moet gebruiken dan gewoonlijk. Montelukast zal niet helpen bij een plotse aanval van kortademigheid en mag nooit hiervoor gebruikt worden. Als een aanval optreedt, moeten de instructies van de arts nauwgezet worden opgevolgd. Het is heel belangrijk om de medicatie die nodig is voor een dergelijke aanval (d.w.z. een kortwerkende bèta-agonist voor inhalatie, ook bronchodilatator of inhalatienoodgeneesmiddel genoemd), altijd bij de hand te hebben.
- als er bij uw kind een combinatie van de volgende symptomen optreedt: een griepachtige aandoening, verergering van kortademigheid, een abnormaal tintelend (prikkelend) gevoel of gevoelloosheid in de ledematen en/of huiduitslag. Zoek onmiddellijk medische hulp, vooral als deze symptomen aanhouden of verergeren. Bij een zeer klein aantal patiënten die astmamedicatie namen, waaronder montelukast werd een zeldzame aandoening (syndroom van Churg-Strauss) waargenomen die deze symptomen veroorzaakt.
- Uw kind mag geen acetylsalicylzuur (aspirine) of ontstekingsremmende geneesmiddelen ofwel niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, NSAID’s) innemen wanneer deze de astma verergeren.
- als uw kind jonger is dan twee jaar en montelukast kreeg voorgeschreven. Het gebruik van montelukast wordt niet aanbevolen als uw kind jonger is dan twee jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Montelukast kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de werking van Montelukast.
Het effect van montelukast kan worden afgezwakt wanneer montelukast samen wordt ingenomen met:
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie (fenytoïne en fenobarbital).
- een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van tuberculose en sommige andere infecties (rifampicine).
| issue date: 17-06-2011 | version: M1.3.1_03.MUT.sod.oct4.017.09.NL.2252.01 | approved: ACo |
Common Technical Document Montelukast 4 mg (as sodium) chewable tablets
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |
| and Package Leaflet | page 4/9 |
|
Vertel uw arts of apotheker als uw kind één van de | bovenstaande |
geneesmiddelen of andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Montelukast mag niet onmiddellijk na voedsel worden ingenomen, maar moet minstens één uur vóór of twee uur na de inname van voedsel worden toegediend.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit onderdeel is niet van toepassing op Montelukast Synthon 4 mg aangezien deze bedoeld zijn voor gebruik door kinderen in de leeftijd van 2 t/m 5 jaar. De onderstaande informatie is echter wel belangrijk met betrekking tot het werkzame bestanddeel montelukast.
Gebruik tijdens de zwangerschap
Vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden, moeten hun arts raadplegen voordat zij Montelukast innemen. Uw arts zal beoordelen of u tijdens deze periode Montelukast mag innemen.
Gebruik tijdens het geven van borstvoeding
Het is onbekend of Montelukast in de moedermelk terechtkomt. Als u borstvoeding geeft of wilt geven, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Montelukast inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit onderdeel is niet van toepassing op Montelukast Synthon 4 mg aangezien deze bedoeld zijn voor gebruik door kinderen in de leeftijd van 2 t/m 5 jaar. De onderstaande informatie is echter wel belangrijk met betrekking tot het werkzame bestanddeel montelukast.
Naar verwachting zal Montelukast geen invloed hebben op uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen. De reactie op het geneesmiddel kan echter van persoon tot persoon verschillen. Bepaalde bijwerkingen (zoals duizeligheid en sufheid) die zeer zelden werden gemeld bij het gebruik van Montelukast kunnen bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid of het vermogen machines te bedienen.
| issue date: 17-06-2011 | version: M1.3.1_03.MUT.sod.oct4.017.09.NL.2252.01 | approved: ACo |
Common Technical Document Montelukast 4 mg (as sodium) chewable tablets
| Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |
| and Package Leaflet | page 5/9 |
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Montelukast Synthon 4 mg bevat aspartaam, een bron van fenylalanine (overeenkomend met 0,674 mg fenylalanine per 4 mg-tablet).
Als uw kind een erfelijke aandoening heeft waardoor het lichaam van uw kind niet in staat is om het aminozuur fenylalanine af te breken (fenylketonurie), neem dan contact op met uw arts voordat uw kind dit geneesmiddel inneemt. Het fenylalanine in de tabletten kan schadelijk zijn voor kinderen met fenylketonurie.
