Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u denkt dat u misschien allergisch bent, vraag uw arts dan om advies.
-
Als u geen behandeling kunt krijgen, lymfodepletie-chemotherapie genaamd, die het aantal witte bloedcellen in uw bloed vermindert.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Kymriah wordt gemaakt van uw eigen witte bloedcellen en mag alleen aan u worden gegeven.
U zal gevraagd worden om gedurende minstens 15 jaar te worden ingeschreven in een register om de langetermijneffecten van Kymriah beter te begrijpen.
Neem contact op met uw arts voordat u Kymriah krijgt als:
-
U in de afgelopen 4 maanden een stamceltransplantatie heeft gehad. Uw arts zal controleren of er sprake is van ‘graft-versus-hostziekte’. Dit treedt op als getransplanteerde cellen uw lichaam aanvallen, wat klachten kan veroorzaken zoals huiduitslag, misselijkheid, overgeven, diarree en bloed in de ontlasting.
-
U problemen heeft met uw longen, hart of bloeddruk (verlaagd of verhoogd).
-
U merkt dat de klachten van uw kanker erger worden. Als u leukemie heeft, kunnen dit koorts, zich slap voelen, bloedend tandvlees of blauwe plekken zijn. Als u lymfoom heeft, kan dit onverklaarbare koorts, zich slap voelen, nachtelijk zweten of plotseling gewichtsverlies zijn.
-
U een infectie heeft. Deze infectie wordt behandeld voordat u de Kymriah-infusie krijgt.
-
U hepatitis B, hepatitis C of een hiv-infectie (Human Immunodeficency Virus) heeft gehad.
-
U zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden (zie de rubrieken
“Zwangerschap en borstvoeding” en “Anticonceptie voor vrouwen en mannen” hieronder).
-
U een vaccinatie heeft gehad in de afgelopen 6 weken of als u van plan bent deze te krijgen in de komende maanden.
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is (of als u twijfelt), bespreek dit dan met uw arts voordat u Kymriah krijgt.
Onderzoeken en controles
Voordat u Kymriah krijgt, zal uw arts:
-
Uw longen, hart en bloeddruk controleren.
-
U controleren op verschijnselen van infectie. Infecties moeten behandeld worden voordat u Kymriah krijgt.
-
Controleren of uw lymfoom of leukemie verergert.
-
U controleren op verschijnselen van ‘graft-versus-hostziekte’. Deze ziekte kan optreden na een transplantatie.
-
Uw bloed controleren op urinezuur en op het aantal kankercellen in uw bloed. Dit laat zien hoe groot de kans is dat u een aandoening krijgt die tumorlysissyndroom heet. U kan medicatie krijgen om dit te helpen voorkomen.
-
U controleren op infecties van hepatitis B, hepatitis C of hiv.
Nadat u dit middel heeft gekregen
Praat direct met uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende verschijnselen heeft:
-
Koorts, wat een klacht kan zijn van een infectie. Uw arts controleert regelmatig uw bloed, omdat de hoeveelheid bloedcellen en andere bloedwaarden kunnen dalen.
-
Neem na de behandeling met Kymriah twee keer per dag uw temperatuur op gedurende 3-4 weken. Als uw temperatuur verhoogd is, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
-
Extreme vermoeidheid, zich slap voelen en ademtekort, wat klachten kunnen zijn van een tekort aan rode bloedcellen.
-
Sneller last hebben van bloedingen of het krijgen van blauwe plekken, wat klachten kunnen zijn van een laag aantal van bepaalde bloedcellen, de zogenaamde bloedplaatjes.
De resultaten van sommige hiv-testen kunnen worden beïnvloed – uw arts kan u hier meer over vertellen.
Uw arts zal uw bloedwaarden regelmatig controleren nadat u dit middel heeft gekregen, omdat u mogelijk een vermindering van het aantal bloedcellen en andere bestanddelen in het bloed kan ondervinden.
Doneer geen bloed, organen, weefsels, sperma, eicellen of cellen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
-
Er is weinig ervaring met Kymriah bij kinderen jonger dan 3 jaar.
-
Kymriah mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar voor de behandeling van DLBCL. Dit komt omdat er weinig ervaring is in de behandeling van non- Hodgkin lymfoom in deze leeftijdsgroep.
-
Kymriah mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar voor de behandeling van FL. Dit komt omdat Kymriah niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Kymriah nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen. Dat is omdat sommige andere geneesmiddelen de werking van Kymriah kunnen beïnvloeden.
U mag met name bepaalde vaccins, genaamd levende vaccins, niet krijgen:
-
in de 6 weken voordat u de korte chemokuur krijgt (zogeheten lymfodepletie-chemotherapie) die nodig is om uw lichaam voor te bereiden op de Kymriah-cellen.
-
tijdens de Kymriah-behandeling.
-
na de behandeling, wanneer het afweersysteem nog aan het herstellen is.
Raadpleeg uw arts als u vaccinaties nodig heeft.
Vertel het aan uw arts of verpleegkundige, voordat u Kymriah krijgt, als u geneesmiddelen gebruikt die uw immuunsysteem verzwakken, zoals corticosteroïden, omdat deze geneesmiddelen invloed kunnen hebben op de werkzaamheid van Kymriah.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel krijgt. Dit is belangrijk omdat de effecten van Kymriah bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven niet bekend zijn. Het middel kan schadelijk zijn voor uw ongeboren of pasgeboren baby of zuigeling.
-
Indien u zwanger wordt of denkt dat u misschien zwanger bent na behandeling met Kymriah, meld dit dan direct aan uw arts.
-
Er wordt een zwangerschapstest bij u gedaan voordat de behandeling begint. Kymriah mag alleen worden gegeven als de test aantoont dat u niet zwanger bent.
Anticonceptie voor vrouwen en mannen
Bespreek zwangerschap met uw arts als u Kymriah gekregen heeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige mensen kunnen zich verward voelen, problemen hebben zoals een veranderd of verminderd bewustzijn, verwardheid en epileptische aanvallen hebben na toediening van Kymriah. Bestuur daarom geen auto, bedien geen machines en neem ook niet deel aan activiteiten waarbij u alert moet zijn in de 8 weken na infusie.
Kymriah bevat natrium, dimethylsulfoxide (DMSO), dextraan 40 en kalium
Dit middel bevat 24,3 tot 121,5 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per dosis. Dit komt overeen met 1 tot 6% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Dit middel bevat dextraan 40 en DMSO (stoffen die gebruikt worden om bevroren cellen te bewaren), die beide soms allergische reacties kunnen veroorzaken. U moet nauwkeurig geobserveerd worden
gedurende de infusieperiode.
Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘kaliumvrij’ is.
