Wanneer mag dit middel niet worden gebruikt?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Uw arts of verpleegkundige heeft u verteld dat u een ernstig verzwakt immuunsysteem heeft.
Wanneer moet er extra voorzichtig met dit middel worden omgegaan?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
Levensbedreigende herpesinfectie
Een levensbedreigende herpesinfectie, waaronder verspreiding naar een locatie ver van de injectieplaats (verspreide herpesinfectie), kan voorkomen. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u nieuwe klachten krijgt of als bestaande klachten erger worden. Vertel het uw arts of verpleegkundige als u een verzwakt immuunsysteem heeft of dat in het verleden heeft gehad, als u hiv/aids, leukemie of beenmergkanker heeft of als u steroïden of andere geneesmiddelen gebruikt die uw immuunsysteem onderdrukken, omdat u mogelijk een verhoogd risico loopt op een levensbedreigende herpesinfectie.
Accidentele verspreiding van Imlygic bij uzelf en anderen
Imlygic kan naar andere delen van uw lichaam of naar andere mensen worden verspreid via direct contact met uw lichaamsvocht of injectieplaatsen.
U dient zich aan de volgende punten te houden om te voorkomen dat u Imlygic verspreidt naar andere delen van uw lichaam of naar uw nauwe contacten (dat zijn bijvoorbeeld uw huisgenoten, verzorgers, sekspartners of iemand met wie u het bed deelt):
-
Vermijd direct contact tussen uw injectieplaatsen of lichaamsvocht (bv. bloed en urine) en nauwe contacten (bv. door een latex condoom te gebruiken tijdens seksuele activiteiten en nauwe contacten niet te zoenen als een van u beiden een open koortslip heeft) tijdens uw behandeling met dit geneesmiddel en tot 30 dagen na uw laatste dosis.
-
Raak uw injectieplaatsen niet aan en krab er niet aan.
-
Houd uw injectieplaatsen altijd afgedekt met luchtdicht en waterdicht verband. Breng het verband aan zoals uw arts of verpleegkundige het u heeft uitgelegd. Als het verband niet meer goed vastzit of helemaal loslaat, vervang het dan onmiddellijk door een schoon verband.
-
Stop alle gebruikte verbanden en reinigingsmaterialen in een afgesloten plastic zak en gooi deze weg met het huishoudelijk afval.
Geef uw nauwe contacten de instructie om:
-
direct contact met uw lichaamsvocht of injectieplaatsen te vermijden;
-
handschoenen te dragen terwijl ze uw verband verwisselen.
Als uw nauwe contacten per ongeluk aan Imlygic worden blootgesteld, moeten ze het aangedane gebied van hun lichaam reinigen met water en zeep en/of een desinfecterend middel. Als ze klachten van een herpesinfectie krijgen, moet u ze vragen contact op te nemen met hun arts of verpleegkundige. Als er vermoed wordt dat er sprake is van herpeslaesies (blaren of zweren), kunnen patiënten en nauwe contacten follow-uptests laten uitvoeren door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen om de eigenschappen van de infectie te bepalen. Bespreek dit met uw arts of verpleegkundige.
Nauwe contacten die zwanger zijn of een verzwakt immuunsysteem hebben, en pasgeborenen
Zorg dat uw nauwe contacten die zwanger zijn of een verzwakt immuunsysteem hebben, uw injectieplaatsen, gebruikte verbanden en reinigingsmaterialen niet aanraken. Houd gebruikte verbanden en reinigingsmaterialen uit de buurt van pasgeborenen.
Herpesinfectie
Tijdens of na behandeling met Imlygic kunt u een koortslip of een ernstigere herpesinfectie krijgen. Klachten die verband houden met de behandeling met Imlygic, kunnen hetzelfde zijn als die van een herpesinfectie en bestaan onder meer uit, maar zijn niet beperkt tot, pijn, een branderig of tintelend gevoel in een blaar rond de mond, rond de geslachtsorganen, op de vingers of op de oren, oogpijn, gevoeligheid voor licht, afscheiding uit de ogen of wazig zien, zwakte in armen of benen, extreme slaperigheid en geestelijke verwardheid. Als u deze klachten heeft of als u nieuwe klachten krijgt, moet u de normale hygiëne in acht nemen om te voorkomen dat u het virus op anderen overbrengt. Als er vermoed wordt dat er sprake is van herpeslaesies (blaren of zweren), kunnen patiënten en nauwe contacten follow-uptests laten uitvoeren door de houder van de vergunning voor het in de handel
brengen om de eigenschappen van de infectie te bepalen. Bespreek dit met uw arts of verpleegkundige.
Infectie en vertraagde genezing van de injectieplaats
Imlygic kan infectie op de injectieplaats veroorzaken. Klachten van een infectie zijn onder meer pijn, roodheid, warmte, zwelling, afscheiding of een zweer, koorts en koude rillingen. Het kan langer dan normaal duren voordat de injectieplaats genezen is. Vertel het uw arts of verpleegkundige als u een of meer van deze klachten heeft.
Auto-immuunreacties
Imlygic kan een auto-immuunreactie veroorzaken (een te sterke reactie van het immuunsysteem van het lichaam). Sommige mensen die dit geneesmiddel gebruikten, kregen een ontsteking in de nieren (glomerulonefritis), vernauwing of verstopping van bloedvaten (vasculitis), zwelling van de longen (pneumonitis), verergering van huidschilfering (psoriasis) of huidgebieden zonder enige kleur (vitiligo). Breng uw arts of verpleegkundige op de hoogte als u een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte heeft.
Plasmacytoom
Imlygic kan opeenhoping van kwaadaardige witte bloedcellen op of in de buurt van de injectieplaats veroorzaken (plasmacytoom). Breng uw arts of verpleegkundige op de hoogte als u een voorgeschiedenis van leukemie heeft, waaronder multipel myeloom.
Ademhalingsproblemen
Als u een tumor in uw hals heeft, zal uw arts of verpleegkundige u mogelijk waarschuwen dat u tijdens de behandeling samendrukking van uw luchtwegen kan ervaren.
Patiënten zonder eerdere herpesinfectie
Als u in het verleden nog nooit een herpesinfectie heeft gehad, heeft u mogelijk een grotere kans op koorts, koude rillingen en griepachtige verschijnselen tijdens de periode van de eerste
6 behandelingen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Imlygic wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de effecten van dit geneesmiddel bij personen jonger dan 18 jaar niet bekend zijn.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Imlygic nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, waaronder geneesmiddelen als aciclovir voor het behandelen of voorkomen van herpesinfecties? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige. Aciclovir en andere antivirale middelen kunnen de effecten van Imlygic verminderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag advies aan uw arts of verpleegkundige als u:
-
denkt zwanger te zijn; of
-
zwanger wilt worden.
Uw arts of verpleegkundige zal bepalen of Imlygic geschikt is voor u.
Bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt. Imlygic zou schade kunnen toebrengen aan uw ongeboren baby.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap tijdens de behandeling met Imlygic te voorkomen. Overleg met uw arts of verpleegkundige over geschikte anticonceptiemethoden.
Het is niet bekend of Imlygic in de moedermelk wordt uitgescheiden. Het is belangrijk het aan uw arts of verpleegkundige te vertellen als u borstvoeding geeft of van plan bent dit te doen. Uw arts of verpleegkundige zal u helpen bij de beslissing om te stoppen met het geven van borstvoeding of te stoppen met het gebruik van Imlygic, waarbij rekening wordt gehouden met het belang van borstvoeding voor de baby en het belang van Imlygic voor u.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tijdens de behandeling met Imlygic kunt u last krijgen van klachten als duizeligheid of verwardheid. Dit kan een negatieve invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Wees voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines bedient, totdat u zeker weet dat u geen nadelige invloed van dit geneesmiddel ondervindt.
Imlygic bevat natrium en sorbitol
Dit geneesmiddel bevat 7,7 mg natrium (het belangrijkste bestanddeel van keukenzout) per injectieflacon van 1 ml. Dit komt overeen met 0,4% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor volwassenen.
Dit geneesmiddel bevat 20 mg sorbitol per injectieflacon van 1 ml.
