Calcium/Vitamine D3 Viatris 500 mg/800 IE filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor calcium, cholecalciferol (vitamine D) of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft hypercalciëmie (te veel calcium in het bloed) of hypercalciurie (te veel calcium in de urine).
• U heeft nierstenen.
• U heeft calciumafzetting in de nieren.
• U heeft hypervitaminose D (verhoogde vitamine D spiegels in het bloed).
• U heeft last van nierfalen

049IB-MAT-v

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

• U lijdt aan sarcoïdose (een speciale soort bindweefselziekte die de longen, huid en gewrichten kan aantasten).
• U gebruikt andere medicijnen die vitamine D en calcium bevatten.
• U heeft een verminderde nierfunctie of een sterke neiging tot niersteenvorming.
• U bent niet mobiel (niet goed ter been zijn) en heeft last van botontkalking (osteoporose).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit medicijn niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat er geen relevante gebruiksindicatie is voor deze leeftijdsgroep.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Calcium/Vitamine D3 Viatris nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als dit medicijn tegelijk wordt gebruikt met bepaalde andere medicijnen tegen:

• hoge bloeddruk (thiazidediuretica).
• hartproblemen (hartglycosiden zoals digoxine).
• hoge cholesterolspiegels (cholestyramine).
• verstopping (laxeermiddelen zoals vloeibare paraffine).
• vallende ziekte (epilepsie (fenytoïne of barbituraten).
• aandoeningen met ontstekingen/onderdrukking van de afweer (corticosteroïden).

Zorg er voor dat uw arts het weet als u een van bovenstaande medicijnen gebruikt. Het kan nodig zijn om de dosis aan te passen.

Inname van een gelijktijdig gebruikt medicijnen

Als u gelijktijdig een bepaald medicijn gebruikt voor:

• botontkalking (osteoporose) (bisfosfonaten).
  U moet dit minstens 1 uur vóór de inname van Calcium/Vitamine D3 Viatris innemen.
• infectie (chinolonen).
  U moet deze minstens 2 uur vóór de inname of 6 uur na inname van Calcium/Vitamine D3 Viatris innemen.
• infectie (tetracyclinen).
  U moet deze minstens 2 uur vóór de inname of 4 tot 6 uur na inname van Calcium/Vitamine D3 Viatris innemen.
• tandbederf (gaatjes) (natriumfluoride)
  U moet dit minstens 3 uur vóór de inname van Calcium/Vitamine D3 Viatris innemen.
• kankerbehandeling (estramustine).
  U moet Calcium/Vitamine D3 Viatris en estramustine minstens twee uur uit elkaar innemen.
• verhoogde werking van de schildklier (hyperthyroïdie) (levothyroxine)

  U moet minstens 4 uur wachten tussen de inname hiervan en de inname van Calcium/Vitamine D3 Viatris.

049IB-MAT-v

Als u gelijktijdig een bepaald medicijn gebruikt dat ijzer-, zink- of strontiumranelaat bevat (voor de behandeling van ernstige botontkalking (osteoporose) moet u minstens 2 uur aanhouden tussen de inname hiervan en de inname van Calcium/Vitamine D3 Viatris.

Behandeling van orlistat (medicijn tegen vetzucht (obesitas)) kan de opname van vetoplosbare vitamines (bijv. vitamine D3) vertragen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

De calciumabsorptie kan worden geremd door voedsel dat oxaalzuur (komt voor in spinazie en rabarber) of fytinezuur (komt voor in volkorengranen) bevat. U moet minstens twee uur wachten met het innemen van Calcium/Vitamine D3 Viatris na het eten van voedsel dat rijk is aan oxaalzuur of fytinezuur.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Als u niet een bevestigd calcium- en vitamine D-tekort heeft tijdens de zwangerschap, mag uw dagelijkse inname niet hoger zijn dan 1500 mg calcium en 600 IE vitamine D3. Calcium/Vitamine D3 Viatris moet daarom niet gebruikt worden zonder bevestigd tekort.

Als u een bevestigd calcium- en vitamine D-tekort heeft tijdens de zwangerschap, mag uw dagelijkse inname niet hoger zijn dan 2000 mg calcium en 4000 IE vitamine D3 omdat een overdosis uw ongeboren kind kan schaden.

Calcium en vitamine D3 gaan over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als aanvullende vitamine D wordt toegediend aan het kind. Om een overdosis voor uw baby te voorkomen, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding moet geven, borstvoeding moet staken of uw behandeling moet aanpassen, rekening houdend met het voordeel van uw behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Calcium/Vitamine D3 Viatris heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Calcium/Vitamine D3 Viatris bevat sucrose

Eén tablet Calcium/Vitamine D3 Viatris bevat 1,8 mg sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoeveelheid natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosis is 1 tablet per dag.

049IB-MAT-v

De tabletten kunnen met water in zijn geheel, gebroken of fijngemaakt doorgeslikt worden.

De hoeveelheid calcium in Calcium/Vitamine D3 Viatris is minder dan de aanbevolen dagelijkse inname hoeveelheid. Calcium/Vitamine D3 Viatris is daarom bedoeld voor patiënten met een behoefte aan extra vitamine D maar met een dagelijkse calciuminname van 500-1000 mg per dag. De voorschrijver moet de hoeveelheid calcium die door de patiënt wordt ingenomen schatten.

Calcium/Vitamine D3 Viatris mag alleen worden gebruikt bij zwangere vrouwen in geval van een bevestigd calcium- en/of vitamine D-tekort. Zie Zwangerschap en borstvoeding.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Als u meer Calcium/Vitamine D3 Viatris heeft ingenomen dan u zou mogen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of apotheker.

Klachten van een overdosering kunnen zijn geen zin in eten, (heel erg veel) dorst, misselijk zijn, overgeven, verstopping (constipatie), buikpijn, spierzwakte, moe zijn, geestelijke stoornissen, meer moeten plassen, botpijn, calciumafzettingen in de nieren, nierstenen en in ernstige gevallen een onregelmatig hartritme.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U moet stoppen met het innemen van Calcium/Vitamine D3 Viatris en onmiddellijk een arts raadplegen als u last krijgt van de verschijnselen van ernstige allergische reacties zoals:

• Gezwollen gezicht, lippen, tong of keel.
• Slikproblemen.
• Rode bultjes en ademhalingsproblemen.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

Verhoogde hoeveelheid calcium in het bloed (kan leiden tot moeheid en hoofdpijn) en/of hypercalciurie: verhoogde hoeveelheid calcium in de urine.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

Verstopping (obstipatie), winderigheid, misselijkheid, buikpijn, diarree, jeuk, huiduitslag en galbulten.

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Melk-alkalisyndroom. Dit wordt meestal alleen gezien wanneer veel te veel calcium ingenomen is (klachten zijn regelmatig moeten plassen, hoofdpijn, geen zin in eten, misselijk zijn of overgeven, niet normaal moe of zwak zijn, samen met meer calcium in het bloed en nieren die niet goed werken).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Ernstige allergische reacties.

Speciale populaties

049IB-MAT-v

Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een mogelijk verhoogd risico van abnormaal hoge fosfaatspiegels in het bloed (dit geeft over het algemeen geen verschijnselen), nierstenen en calcium afzetting in de nieren (de verschijnselen hiervan kunnen bloed in de urine, rugpijn of buikpijn zijn).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn calciumcarbonaat, overeenkomend met 500 mg calcium, en 20 microgram cholecalciferol, overeenkomend met 800 I.E. vitamine D3
• De andere stoffen in dit medicijn zijn vloeibare maltodextrine, sucrose, all-rac-alpha tocoferol, natriumcrosscarmellose, silica colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol, paraffine, middellangeketen triglyceriden, zetmeelnatriumoctenylsuccinaat (E 1450), siliciumdioxide, natriumascorbaat, , zie ook rubriek 2 “Kalcipos-D bevat glucose en sucrose” en “Hoeveelheid natrium”.

Hoe ziet Calcium/Vitamine D3 Viatris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Calcium/Vitamine D3 Viatris is een witte ovale filmomhulde tablet met de inscriptie R150 aan één kant.

Verpakkingen met 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 180 tabletten in plastic flessen.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder

Viatris Ltd

Damastown Industrial Park Mulhuddart

Dublin 15

049IB-MAT-v

Calciduran Vit D3 500mg/800IU Kalcipos-D forte Calcium/Vitamine D3 Viatris 500 mg/800 IE Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IE Kombi-Kalz Recikalc-D forte

Dublin, Ierland

Voor correspondentie en inlichtingen:

Mylan B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

Tel. 020 - 426 3300

Fabrikant

Rottapharm Ltd

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

Ierland

In het register ingeschreven onder:

Calcium/Vitamine D3 Viatris 500 mg/800 IE filmomhulde tabletten - RVG 107508

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Oostenrijk: Finland, Ierland: Nederland: Noorwegen: Slowakije: Zweden:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2026.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: https://www.cbg-meb.nl/.

049IB-MAT-v