Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Tijdens de borstvoeding; als behandeling met bendamustine noodzakelijk is tijdens het geven van borstvoeding, moet u stoppen met het geven van borstvoeding (zie rubriek Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid).
-
U heeft een ernstig gestoorde leverfunctie (schade aan de functionele [werkende] cellen van de lever).
-
U heeft vergeling van de huid of het oogwit veroorzaakt door problemen met uw lever of bloed (geelzucht).
-
U heeft een ernstig verstoorde beenmergfunctie (beenmergdepressie) en ernstige veranderingen in het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes.
-
U heeft een grote operatie ondergaan minder dan 30 dagen vóór het begin van de behandeling.
pal (NL) Bendamustine HCl medac 2,5 mg/ml powder for concentrate for solution for infusion National version: 12/2020
-
U heeft een infectie, vooral wanneer de infectie gepaard gaat met een daling van het aantal witte bloedcellen (leukocytopenie).
-
In combinatie met vaccins tegen gele koorts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
-
Als het beenmerg in mindere mate in staat is om bloedcellen te vervangen. Het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes in uw bloed moet worden gecontroleerd vóór het begin van de behandeling, vóór elke volgende behandelingskuur en in de perioden tussen de behandelingskuren.
-
Als u een infectie heeft. Neem contact op met uw arts als u tekenen van een infectie opmerkt, zoals koorts of longklachten.
-
Als u een bestaande hartziekte heeft (bijv. hartaanval, pijn op de borst, ernstig verstoord hartritme).
Laat het uw arts onmiddellijk weten als u of iemand anders bij u op enig moment tijdens of na uw behandeling het volgende opmerkt: geheugenverlies, moeite met denken, moeite met lopen of verlies van het gezichtsvermogen. Deze verschijnselen kunnen het gevolg zijn van een zeer zeldzame, maar ernstige herseninfectie die dodelijk kan zijn (progressieve multifocale leukoencefalopathie of PML).
Neem contact op met uw arts als u verdachte huidveranderingen opmerkt. Er kan bij het gebruik van dit geneesmiddel namelijk een verhoogd risico bestaan op bepaalde soorten huidkanker (non- melanoomhuidkanker).
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige terwijl u dit middel gebruikt:
-
Als u last krijgt van misselijkheid en braken. Uw arts kan u een geneesmiddel geven om de misselijkheid te verminderen (een anti-emeticum).
-
Als u last krijgt van pijn in uw zij, bloed in uw urine of een verminderde hoeveelheid urine. Wanneer u ernstig ziek bent, is het mogelijk dat uw lichaam niet in staat is om alle afvalproducten afkomstig van de afstervende kankercellen te verwijderen. Dit wordt tumorlysissyndroom genoemd en kan nierfalen en hartproblemen veroorzaken binnen 48 uur na de eerste dosis van dit middel. Uw arts kan ervoor zorgen dat voldoende gehydrateerd bent en u andere geneesmiddelen geven om dit te voorkomen.
-
Als u last krijgt van reacties op uw huid tijdens de behandeling met dit middel. De reacties kunnen in ernst toenemen.
-
Als u een pijnlijke rode of paarsachtige uitslag hebt die zich verspreidt en blaren en/of andere wonden beginnen te verschijnen in de slijmvliezen (bijv. de mond en lippen), met name indien u daarvoor al lichtgevoeligheid, luchtweginfecties (bijv. bronchitis) en/of koorts had.
-
Als u last krijgt van ernstige allergische reacties of overgevoeligheidsreacties. Na uw eerste behandelingscyclus moet u aandachtig zijn voor infusiereacties.
Mannen die met dit middel worden behandeld, krijgen het advies om geen kind te verwekken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling. Voordat de behandeling wordt opgestart, moet u advies inwinnen over het bewaren van sperma, wegens het risico op blijvende onvruchtbaarheid (zie rubriek Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen ervaring met bendamustinehydrochloride bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bendamustine HCl medac nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Andere geneesmiddelen kunnen door bendamustinehydrochloride worden beïnvloed. Maar andere geneesmiddelen kunnen op hun beurt de werking van bendamustinehydrochloride beïnvloeden. Er kan een wisselwerking met bendamustinehydrochloride optreden:
pal (NL) Bendamustine HCl medac 2,5 mg/ml powder for concentrate for solution for infusion National version: 12/2020
Wanneer Bendamustine HCl medac wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die de vorming van bloed in het beenmerg remmen, kan het effect op het beenmerg toenemen.
Wanneer Bendamustine HCl medac wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die uw immuunrespons veranderen, kan dit effect toenemen.
Cytostatische geneesmiddelen kunnen de doeltreffendheid van een inenting met een levend virus verminderen. Daarnaast kunnen cytostatische geneesmiddelen het risico op een infectie vergroten na een inenting met een levend vaccin (bijv. virale vaccinatie).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Zwangerschap
Dit middel kan genetische schade veroorzaken en heeft afwijkingen veroorzaakt in dieronderzoek. U mag dit middel niet gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts u dit met zekerheid heeft opgedragen. Als u met dit middel wordt behandeld, moet u medisch advies inwinnen over het risico van mogelijke bijwerkingen van uw behandeling voor het ongeboren kind. Daarnaast wordt ook genetische counseling aanbevolen.
Vruchtbaarheid
Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u een doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken zowel vóór als tijdens de behandeling met dit middel. Als u tijdens uw behandeling met dit middel zwanger wordt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten en moet u genetische counseling opzoeken.
Als u een man bent, moet u vermijden om een kind te verwekken tijdens de behandeling met dit middel en tot 6 maanden na beëindiging van de behandeling. Er bestaat een risico dat de behandeling met dit middel tot onvruchtbaarheid leidt en misschien wenst u advies in te winnen over het bewaren van sperma voordat de behandeling wordt opgestart.
Borstvoeding
Dit middel mag niet worden toegediend in de periode dat borstvoeding wordt gegeven. Als een behandeling met dit middel noodzakelijk tijdens borstvoeding, moet u de borstvoeding staken.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bendamustinehydrochloride heeft grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u last heeft van bijwerkingen zoals duizeligheid of een gebrek aan coördinatie.
