Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
U geeft borstvoeding, als de behandeling met dit middel nodig is tijdens de borstvoedingsperiode, moet u met de borstvoeding stoppen (zie de rubriek met waarschuwingen bij borstvoeding);
-
Uw lever werkt erg slecht (schade aan de functionele cellen van de lever);
-
U heeft een gele huid of oogwit door problemen met uw lever of bloed (geelzucht);
-
Uw beenmerg werkt erg slecht (beenmergdepressie) en het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes in uw bloed is erg veranderd;
-
U heeft een grote operatie gehad in de 30 dagen vóór het begin van de behandeling;
-
U heeft een infectie, vooral wanneer de infectie samen gaat met een daling van het aantal witte
Version 3.0 (QRD 4.0)
| Bendamustine Baxter 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
|
BAXTER B.V.
|
| Bijsluiter
|
2/10
|
bloedcellen (leukocytopenie);
- In combinatie met inentingen (vaccinatie) tegen gele koorts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Laat het uw arts onmiddellijk weten als u of iemand anders bij u op enig moment tijdens of na uw behandeling het volgende opmerkt: geheugenverlies, moeite met denken, moeite met lopen of verlies van het gezichtsvermogen. Deze verschijnselen kunnen het gevolg zijn van een zeer zeldzame, maar ernstige herseninfectie die dodelijk kan zijn (progressieve multifocale leuko-encefalopathie of PML).
Neem contact op met uw arts als u verdachte huidveranderingen opmerkt. Er kan bij het gebruik van dit medicijn namelijk een verhoogd risisco bestaan op bepaalde soorten huidkanker (non- melanoomhuidkanker).
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
-
als het beenmerg bloedcellen niet goed kan vervangen. Het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes in uw bloed moet worden gecontroleerd vóór het begin van de behandeling met dit middel, vóór elke volgende behandelingskuur en in de perioden tussen de behandelingskuren;
-
in geval van een infectie (ontsteking). Neem contact op met uw arts als u verschijnselen van een infectie opmerkt, zoals koorts of longklachten;
-
als u huidreacties krijgt tijdens de behandeling met dit middel. De reacties kunnen steeds erger worden;
-
als u pijnlijke, rode of paarsachtige huiduitslag heeft die zich verspreidt en verschijnenen van blaren en/of andere wondjes in het slijmvlies (bijvoorbeeld de mond en lippen) heeft. Vooral wanneer u eerder al last had van gevoeligheid voor licht, infecties (ontstekingen) van de luchtwegen (bijvoorbeeld bronchitis) en/of koorts;
-
als u een hartziekte heeft (bijvoorbeeld hartaanval, pijn op de borst, ernstig verstoord hartritme);
-
als u last krijgt van pijn in uw zij, bloed in uw urine heeft of als u minder plast. Wanneer uw ziekte zeer ernstig is, kan het zijn dat uw lichaam niet in staat is om alle afvalstoffen van de stervende kankercellen te verwijderen. Dit wordt tumorlysissyndroom genoemd en kan nierfalen (uw nieren stoppen met werken) en hartproblemen veroorzaken binnen 48 uur na de eerste dosis van dit middel. Uw arts kan ervoor zorgen dat u voldoende gehydrateerd bent (u heeft dan genoeg vocht in uw lichaam) en kan u andere geneesmiddelen geven om het tumorlysissyndroom te helpen voorkomen.
-
in geval van ernstige allergische of overgevoeligheidsreacties. Let na uw eerste behandelingskuur op reacties op de plaats van het infuus.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Bendamustine Baxter nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Wanneer Bendamustine Baxter wordt gebruikt samen met geneesmiddelen die het aanmaken van bloed in het beenmerg remmen, kan het effect op het beenmerg erger worden.
Wanneer Bendamustine Baxter wordt gebruikt samen met geneesmiddelen die veranderen hoe goed uw immuunsysteem werkt, kan dit effect toenemen.
Cytostatische geneesmiddelen (middelen tegen kanker) kunnen zorgen dat inenting met een levend virus minder goed werkt. Daarnaast kunnen cytostatische geneesmiddelen het risico op een infectie vergroten na een inenting met een levend vaccin (inenting) (bijvoorbeeld virale vaccinatie).
Bendamustine Baxter mag niet worden gebruikt met fluvoxamine, ciprofloxacine, acyclovir of cimetidine, omdat er een kans op wisselwerkingen bestaat (de geneesmiddelen hebben dan invloed op
Version 3.0 (QRD 4.0)
| Bendamustine Baxter 2,5 mg/ml poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
|
BAXTER B.V.
|
| Bijsluiter
|
3/10
|
elkaars werking).
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Dit middel kan het DNA beschadigen (genetische schade) en heeft geboorteafwijkingen veroorzaakt in onderzoek bij dieren. U mag dit middel niet tijdens de zwangerschap gebruiken, behalve als uw arts tegen u heeft gezegd dat dit absoluut nodig is. Als u met dit middel wordt behandeld, moet u medisch advies krijgen over het risico van mogelijke bijwerkingen van uw behandeling voor het ongeboren kind. Daarnaast wordt ook genetische counseling aanbevolen, hier krijft u advies over de gevolgen van veranderingen van het DNA voor u en uw ongeboren kind.
Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u een effectief middel om zwangerschap te voorkomen gebruiken (anticonceptiemethode) gebruiken zowel vóór als tijdens de behandeling met dit middel. Als u tijdens uw behandeling met dit middel zwanger wordt, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen en moet u genetische counseling krijgen.
Borstvoeding
Dit middel mag niet worden toegediend in de periode dat borstvoeding wordt gegeven. Als een behandeling met dit middel nodig is tijdens de borstvoeding, moet u stoppen met borstvoeding geven. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Vruchtbaarheid
Mannen die behandeld worden met dit middel krijgen het advies om geen kind te verwekken tijdens de behandeling en 6 maanden daarna. Voordat u met de behandeling begint, moet u advies vragen over het bewaren van sperma, omdat dit middel kan zorgen dat u onvruchtbaar wordt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel heeft een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken. Bestuur geen voertuigen of gebruik geen machines als u last heeft van bijwerkingen, zoals slaperigheid, een gebrek aan coördinatie of een aandoening van het perifere zenuwstelsel.
