Atorvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?

• u bent allergisch voor atorvastatine of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• u heeft een ziekte die de lever beschadigd of u heeft deze ziekte gehad
• uit bloedonderzoek blijkt dat uw lever anders werkt dan normaal
• u bent een vrouw die kinderen kan krijgen en u gebruikt geen betrouwbaar middel dat zorgt dat u niet zwanger wordt (anticonceptie)
• u bent zwanger of probeert zwanger te worden
• u geeft borstvoeding
• u gebruikt de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van een ontsteking van uw lever (hepatitis C)

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

• als u ernstige problemen heeft met uw ademhaling
• als u in de afgelopen 7 dagen een medicijn tegen infecties door bacteriën (fusidinezuur) via de mond of een injectie heeft gebruikt. Of als u het op dit moment gebruikt. De combinatie van fusidinezuur en dit medicijn kan ernstige spierproblemen veroorzaken (rabdomyolyse)
• als u eerder een beroerte met een hersenbloeding heeft gehad. Of u heeft vochtblaasjes in de hersenen heeft door eerdere beroertes
• als u problemen heeft met uw nieren
• als uw schildklier niet goed genoeg werkt (hypothyroïdie)
• als u vreemde spierpijn of spierpijn die steeds terugkomt heeft gehad. Of uzelf of uw familieleden hebben last van spierproblemen
• als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere medicijnen die de vetten in uw bloed verlagen. Bijvoorbeeld andere ‘-statine’ medicijnen of ‘-fibraat’ medicijnen)
• als u last heeft van een ziekte waarbij uw spieren zwakker worden (myasthenie). Of als u heeft deze ziekte gehad. Dit kunnen in sommige gevallen ook de spieren zijn die worden gebruikt bij het ademhalen of uw oogspieren (oculaire myasthenie). Dit medicijn kan die ziekte soms erger maken of myasthenie veroorzaken (zie rubriek 4)
• als u vaak veel alcohol drinkt
• als u vroeger een ziekte van de lever heeft gehad
• als u ouder bent dan 70 jaar

Geldt 1 van deze waarschuwingen voor u? Uw arts zal dan vóór en misschien tijdens uw behandeling met dit medicijn een bloedonderzoek doen. Dit om uw kans op bijwerkingen aan de spieren te voorspellen. Het is bekend dat het risico op bijwerkingen aan de spieren, bijvoorbeeld rabdomyolyse, erger wordt als bepaalde medicijnen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Heeft u de hele tijd last van zwakke spieren? Neem dan ook contact op met uw arts of apotheker. Er kunnen extra tests en medicijnen nodig zijn om dit te bewijzen en te behandelen.

Tijdens de periode dat u dit medicijn inneemt, controleert uw arts goed of u suikerziekte (diabetes) heeft. Of dat u een hoger risico heeft op het krijgen van diabetes. U heeft misschien een hoger risico op diabetes als u hoge hoeveelheden suiker en vet in uw bloed heeft. En als u overgewicht heeft en als uw bloeddruk hoger is.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Atorvastatine Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige medicijnen kunnen de werking van Atorvastatine Teva beïnvloeden of kunnen door Atorvastatine Teva beïnvloed worden. De invloed die de beide medicijnen op elkaar hebben kan er voor zorgen dat 1 of beide medicijnen minder goed werken. Ook kan dit het risico of de ernst van de

bijwerkingen groter maken. Bijvoorbeeld de belangrijke ziekte die spieren afbreekt die rabdomyolyse heet en beschreven wordt in rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen’:

• medicijnen die invloed hebben om de manier waarop uw afweersysteem werkt. Bijvoorbeeld ciclosporine
• bepaalde medicijnen die bacteriën doden (antibiotica) of medicijnen die werken tegen schimmel. Bijvoorbeeld erythromycine, claritromycine, telithromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicine en fusidinezuur
• andere medicijnen die de vetten in uw bloed regelen. Bijvoorbeeld gemfibrozil, andere fibraten en colestipol
• sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor een pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina) of hoge bloeddruk. Bijvoorbeeld amlodipine en diltiazem. En medicijnen om uw hartritme te regelen, bijvoorbeeld digoxine, verapamil en amiodaron
• letermovir, een medicijn dat ervoor zorgt dat u niet ziek wordt door het cytomegalovirus
• medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van het virus waar u aids van kunt krijgen (HIV). Bijvoorbeeld ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie tipranavir/ritonavir, enzovoort
• sommige medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van een ontsteking van de lever (hepatitis C). Bijvoorbeeld telaprevir, boceprevir en de combinatie elbasvir/grazoprevir en ledipasvir/sofosbuvir
• andere medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op Atorvastatine Teva zijn onder andere ezetimibe (dat het cholesterol verlaagt), warfarine (dat ervoor zorgt dat uw bloed minder goed stolt), middelen die ervoor zorgen dat u of uw partner niet zwanger wordt en die u inneemt via de mond, stiripentol (een medicijn dat wordt gebruikt tegen aanvallen van epilepsie), cimetidine (gebruikt bij brandend maagzuur en zweren in de maag en darmen), fenazon (een pijnstiller), colchicine (gebruikt voor de behandeling van een pijnlijke ontsteking in een gewricht (jicht)) en antacida (medicijnen tegen te veel maagzuur waarin aluminium of magnesium zit)

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

• medicijnen die zonder recept te krijgen zijn: sint-janskruid
• gebruikt u via de mond het medicijn fusidinezuur voor de behandeling van een infectie van een bacterie? U moet dan tijdelijk stoppen met het gebruik van Atorvastatine Teva. Uw arts vertelt u wanneer u weer veilig kunt beginnen met het innemen van Atorvastatine Teva. Het innemen van
  Atorvastatine Teva samen met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen zwakke spieren, gevoelige spieren of spierpijn veroorzaken (rabdomyolyse). Zie rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen’ voor meer informatie over rabdomyolyse
• daptomycine (een medicijn om infecties van de huid en weefsels onder de huid en om bacteriën in het bloed te behandelen)

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Zie rubriek ‘Hoe neemt u dit medicijn in?’ voor een uitleg over hoe u dit medicijn gebruikt. Let op het volgende:

Grapefruitsap (pompelmoessap)

Drink niet meer dan 1 of 2 kleine glazen grapefruitsap per dag. Grote hoeveelheden grapefruitsap kunnen ervoor zorgen dat dit medicijn anders gaat werken.

Alcohol

Gebruikt u dit medicijn? Drink dat niet teveel alcohol. Zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’ voor meer informatie.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden.

Gebruik dit medicijn niet als u zwanger kunt worden, behalve als u een betrouwbaar middel gebruikt dat zorgt dat u niet zwanger wordt (anticonceptie).

Gebruik dit medicijn NIET als u borstvoeding geeft.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

De veiligheid van atorvastatine tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding is nog niet bewezen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn gaat innemen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Normaal heeft dit medicijn geen invloed op hoe goed u auto kunt rijden of machines kunt gebruiken. U mag alleen niet rijden als dit medicijn invloed heeft op hoe goed u auto kunt rijden. Gebruik ook geen gereedschap of machines als u dit minder goed kunt door de invloed van dit medicijn.

Atorvastatine Teva bevat natrium

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

U krijgt van uw arts een dieet met weinig cholesterol voordat uw behandeling begint. U moet dit dieet volgen tijdens de behandeling met dit medicijn.

De geadviseerde hoeveelheid van dit medicijn waarmee begonnen wordt is 1 keer per dag 10 mg bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder. Als dit nodig is verhoogt uw arts deze hoeveelheid totdat u de hoeveelheid gebruikt die u nodig heeft.

Uw arts past de hoeveelheid van dit medicijn aan met pauzes van 4 weken of meer. De maximum hoeveelheid van dit medicijn is 1 keer per dag 80 mg.

Tabletten van dit medicijn moeten heel worden doorgeslikt met een slok water. Het innemen kan op ieder tijdstip van de dag, met of zonder eten. Probeer uw tablet elke dag wel op hetzelfde tijdstip in te nemen.

Atorvastatine Teva 20 mg, 40 mg en 80 mg

U kunt de tablet in dezelfde doses verdelen.

Uw arts bepaalt de tijd van de behandeling met dit medicijn.

Vertel het uw arts als u denkt dat dit medicijn te sterk of te zwak werkt.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Heeft u per ongeluk te veel van dit medicijn heeft ingenomen? En is dit meer dan uw geadviseerde dagelijkse dosis? Neem dan contact op met uw arts of een ziekenhuis in de buurt voor advies.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Bent u vergeten een dosis in te nemen? Neem dan de geplande volgende dosis op het juiste tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn of wilt u de behandeling stop te zetten? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u 1 van de volgende ernstige bijwerkingen of klachten? Stop dan met het innemen van uw tabletten. Neem daarna direct contact op met uw arts. Of ga naar de spoedafdeling van een ziekenhuis in de buurt.

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers

• een ernstige allergische reactie die zorgt voor het opzwellen van het gezicht, de tong en de keel. Dit kan ernstige problemen met de ademhaling veroorzaken
• een ernstige ziekte waarbij de huid heftig schilfert en opzwelt. Ook ontstaan er blaren op de huid, mond, ogen en genitaliën (bijvoorbeeld de vagina of penis) samen met koorts. Huiduitslag met roze-rode vlekken, vooral op handpalmen of voetzolen waarbij mogelijk ook blaren ontstaan
• zwakke spieren, gevoelige spieren, spierpijn, spierscheur of roodbruine plas. Vooral als u zich tegelijk niet goed voelt of koorts heeft. Dit kan worden veroorzaakt door ongewone afbraak van spieren (rabdomyolyse). Deze ongewone afbraak van spieren verdwijnt niet altijd. Zelfs als u atorvastatine niet meer gebruikt. Het kan levensbedreigend zijn en nierproblemen veroorzaken

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

• als u problemen krijgt met onverwachte of ongewone bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit worden veroorzaakt door een ziekte van de lever. Vertel dat dan zo snel mogelijk uw arts
• syndroom van lupusachtige ziekte (meegerekend huiduitslag, problemen met gewrichten en gevolgen voor bloedcellen)

Andere mogelijke bijwerkingen van dit medicijn

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

• ontsteking van de neusholten, pijn in de keel, bloedneus
• allergische reacties
• verhoging van de bloedglucosespiegel. Heeft u diabetes? Dan moet u uw bloedsuikerspiegel goed in de gaten houden. Verhoging van de hoeveelheid creatinekinase in het bloed
• hoofdpijn
• u voelt zich misselijk, verstopping, winderig zijn, problemen met het verteren van eten, diarree
• pijn in de gewrichten, spierpijn en rugpijn
• uitslagen van bloedonderzoek waaruit blijkt dat uw lever anders werkt dan normaal

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

minder zin in eten (anorexie), u wordt zwaarder, uw bloedsuikerspiegel daalt. Heeft u diabetes? Dan moet u uw bloedsuikerspiegel goed in de gaten houden

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 7

• nachtmerries, niet kunnen slapen
• duizelig zijn, geen gevoel of een tintelend gevoel in de vingers en tenen, uw gevoel voor pijn of aanraking wordt minder, uw smaak verandert, geheugenverlies
• wazig zien
• suizingen in oren en/of hoofd
• overgeven, oprispingen, pijn in onderbuik en bovenbuik, ontsteking van de alvleesklier die maagpijn veroorzaakt (pancreatitis)
• leverontsteking (hepatitis)
• uitslag, huiduitslag en jeuk, uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos), haaruitval
• nekpijn, vermoeide spieren
• zich moe voelen, zich niet goed voelen, zich zwak voelen, pijn op de borst, zwelling vooral van de enkels (oedeem), verhoogde temperatuur
• witte bloedcellen in de urine

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers

• problemen met zien
• onverwachte bloedingen of blauwe plekken
• gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen (cholestase)
• schade aan pezen
• uitslag op de huid of zweren in de mond (lichenoïde geneesmiddelreactie)
• paarse plekken op de huid. Deze kunnen komen door een ontsteking van een bloedvat (vasculitis)

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

• een allergische reactie. Klachten kunnen zijn: plotselinge piepende ademhaling en pijn of beklemd gevoel ter hoogte van de borst, het opzwellen van oogleden, gezicht, lippen, mond, tong of keel, problemen met ademhalen, flauwvallen
• gehoorverlies
• vergroting van de borsten bij mannen (gynaecomastie)

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• altijd zwakke spieren
• een ziekte waarbij de spieren zwakker worden (myasthenia gravis). Dit kunnen in sommige gevallen ook de spieren zijn die worden gebruikt worden bij het ademhalen
• een ziekte waarbij de oogspieren zwakker worden (oculaire myasthenie)

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van een zwak gevoel in uw armen of benen. Deze kan erger worden na perioden van activiteit. Vertel ook uw arts als u dubbel gaat zien of last krijgt van hangende oogleden. Of als u moeite heeft met slikken of moeite krijgt met ademhalen.

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 8

Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal medicijnen van hetzelfde soort (statines):

• problemen met seks
• depressie
• ademhalingsproblemen, bijvoorbeeld een hoest die niet over gaat en/of moeite met ademhalen of koorts
• diabetes. U heeft hierop een groter risico als u hoge hoeveelheden suiker en vet in uw bloed heeft. Ook als u overgewicht heeft en als uw bloeddruk hoger is. Uw arts controleert u tijdens de periode dat u dit medicijn gebruikt

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking, doos en fles na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is atorvastatine.
  10 mg: elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium) 20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium) 40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium) 80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium)
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn:

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 9

Tabletkern: microkristallijne cellulose (E460), calciumcarbonaat (E170), maltose, croscarmellosenatrium (E466), polysorbaat 80 (E433), magnesiumaluminometasilicaat en magnesiumstearaat (E470b)

Filmomhulling: hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), tri-ethylcitraat (E1505), polysorbaat 80 (E433) en titaniumdioxide (E171)

Hoe ziet Atorvastatine Teva eruit en wat zit er in een verpakking?

Atorvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

Witte tot gebroken witte, ellipsvormige, aan beide kanten bolle, filmomhulde tabletten met aan één kant de inscriptie "10" en een lege andere kant. Afmetingen: ongeveer 8 mm x 4 mm

Atorvastatine Teva 10 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 of 105 tabletten, in eenheidsafleverblisterverpakkingen van 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 of 105x1 tabletten en in flessen van 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 of 500 tabletten.

Atorvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

Witte tot gebroken witte, ellipsvormige, aan beide kanten bolle, filmomhulde tabletten met aan één kant de inscriptie "20" en een breukstreep aan de andere kant. Afmetingen: ongeveer 10 mm x 6 mm

Atorvastatine Teva 20 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 of 105 tabletten, in eenheidsafleverblisterverpakkingen van 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 of 105x1 tabletten en in flessen van 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250, 500 of 1000 tabletten.

Atorvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten

Witte tot gebroken witte, ellipsvormige, aan beide kanten bolle, filmomhulde tabletten met aan één kant de inscriptie "40" en een breukstreep aan de andere kant. Afmetingen: ongeveer 13 mm x 7 mm

Atorvastatine Teva 40 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 of 105 tabletten, in eenheidsafleverblisterverpakkingen van 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 of 105x1 tabletten en in flessen van 28, 30, 50, 90, 100, 120, 250 of 500 tabletten.

Atorvastatine Teva 80 mg, filmomhulde tabletten

Witte tot gebroken witte, ellipsvormige, aan beide kanten bolle, filmomhulde tabletten met aan één kant de inscriptie "80" en een breukstreep aan de andere kant. Afmetingen: ongeveer 16 mm x 9 mm

Atorvastatine Teva 80 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 of 105 tabletten, in eenheidsafleverblisterverpakkingen van 10x1, 14x1,

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 10

15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 of 105x1 tabletten en in flessen van 28, 30, 50, 90, 100, 120 of 250 tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80.

31-546, Kraków Polen

Teva Pharma S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza

Spanje

In het register ingeschreven onder

RVG 130102 Atorvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

RVG 130103 Atorvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

RVG 130105 Atorvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten

RVG 130107 Atorvastatine Teva 80 mg, filmomhulde tabletten

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

België	Atorvastatine Teva 10 mg, 20 mg 40 mg & 80 mg filmomhulde tabletten /
	comprimés pelliculés / Filmtabletten
Bulgarije	Аванор 10 mg филмирани таблетки/Avanor 10 mg film-coated tablets
	Аванор 20 mg филмирани таблетки/Avanor 20 mg film-coated tablets
	Аванор 40 mg филмирани таблетки/Avanor 40 mg film-coated tablets
	Аванор 80 mg филмирани таблетки/Avanor 80 mg film-coated tablets
Denemarken	Atorvastatin Teva B.V.
Duitsland	Atorvastatin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
	Atorvastatin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
	Atorvastatin-ratiopharm 30 mg Filmtabletten
	rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 11
	Atorvastatin-ratiopharm 40 mg Filmtabletten
	Atorvastatin-ratiopharm 60 mg Filmtabletten
	Atorvastatin-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Estland	Atorvastatin TevaPharm
Finland	Atorvastatin ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
	Atorvastatin ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
	Atorvastatin ratiopharm 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
	Atorvastatin ratiopharm 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Frankrijk	ATORVASTATINE TEVA 10 mg comprimé pelliculé sécable
	ATORVASTATINE TEVA 20 mg comprimé pelliculé sécable
	ATORVASTATINE TEVA 40 mg comprimé pelliculé sécable
	ATORVASTATINE TEVA 80 mg comprimé pelliculé sécable
Hongarije	Atorvastatin Teva GmbH 10 mg filmtabletta
	Atorvastatin Teva GmbH 20 mg filmtabletta
	Atorvastatin Teva GmbH 30 mg filmtabletta
	Atorvastatin Teva GmbH 40 mg filmtabletta
	Atorvastatin Teva GmbH 60 mg filmtabletta
	Atorvastatin Teva GmbH 80 mg filmtabletta
Ierland	Atorvastatin Teva Pharma 10 mg film-coated tablets
	Atorvastatin Teva Pharma 20 mg film-coated tablets
	Atorvastatin Teva Pharma 40 mg film-coated tablets
	Atorvastatin Teva Pharma 80 mg film-coated tablets
IJsland	Atacor
Italië	ATORVASTATINA TEVA
Kroatië	Atorvox 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg filmom obložene tablete
Letland	Atorvastatin TevaPharm 10 mg apvalkotās tabletes
	Atorvastatin TevaPharm 20 mg apvalkotās tabletes
	Atorvastatin TevaPharm 30 mg apvalkotās tabletes
	Atorvastatin TevaPharm 40 mg apvalkotās tabletes
	Atorvastatin TevaPharm 60 mg apvalkotās tabletes
	Atorvastatin TevaPharm 80 mg apvalkotās tabletes
Litouwen	Atorvastatin TevaPharm 10 mg plėvele dengtos tabletės
	Atorvastatin TevaPharm 20 mg plėvele dengtos tabletės
	Atorvastatin TevaPharm 30 mg plėvele dengtos tabletės
	Atorvastatin TevaPharm 40 mg plėvele dengtos tabletės
	Atorvastatin TevaPharm 60 mg plėvele dengtos tabletės
	Atorvastatin TevaPharm 80 mg plėvele dengtos tabletės
Nederland	Atorvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
	Atorvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine Teva 80 mg, filmomhulde tabletten

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV

ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 13 juni 2025
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 12
Noorwegen	Atorvastatin Teva B.V.
Oostenrijk		Atorvastatin ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten
		Atorvastatin ratiopharm GmbH 20 mg Filmtabletten
		Atorvastatin ratiopharm GmbH 30 mg Filmtabletten
		Atorvastatin ratiopharm GmbH 40 mg Filmtabletten
		Atorvastatin ratiopharm GmbH 60 mg Filmtabletten
		Atorvastatin ratiopharm GmbH 80 mg Filmtabletten
Polen		Atorvox
Portugal		Atorvastatina Teva
Slowakije		Atorvastatin Teva 10 mg
		Atorvastatin Teva 20 mg
		Atorvastatin Teva 30 mg
		Atorvastatin Teva 40 mg
		Atorvastatin Teva 60 mg
		Atorvastatin Teva 80 mg
Spanje		Atorvastatina Teva-ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
		Atorvastatina Teva-ratio 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
		Atorvastatina Teva-ratio 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
		Atorvastatina Teva-ratio 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
		Atorvastatina Teva-ratio 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
		Atorvastatina Teva-ratio 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tsjechië		Atorvastatin ratiopharm
Zweden		Atorvastatin Teva B.V.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2025.

0625.8v.AV

rvg 130102_3_5_7 PIL 0625.8v.AV