rvg 105244_5_6_7 PIL 0323.41v.EV
ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 16 maart 2023
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 2
|
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor atorvastatine of voor een soortgelijk medicijn dat gebruikt wordt voor het verlagen van lipiden in het bloed of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
-
U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ziekte gehad
-
Uit bloedonderzoek zijn niet verklaarde abnormale waarden voor de leverfunctie naar voren gekomen
-
U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt
-
U bent zwanger of probeert zwanger te worden
-
U geeft borstvoeding
-
Als u de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C gebruikt
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:
-
als u aan ernstige ademhalingsinsufficiëntie lijdt
-
als u in de laatste 7 dagen het medicijn fusidinezuur (een medicijn tegen bacteriële infecties) heeft gebruikt of als u dat momenteel gebruikt, via de mond of een injectie. De combinatie van fusidinezuur en Atorvastatine Teva kan tot ernstige spierproblemen leiden (rabdomyolyse)
-
als u eerder een beroerte met een hersenbloeding heeft gehad of vochtblaasjes in de hersenen heeft door eerdere beroertes
-
als u nierproblemen heeft
-
als u een schildklier heeft die niet goed genoeg functioneert (hypothyroïdie)
-
als u herhaalde of onverklaarde spierpijn heeft gehad of een persoonlijke of familiaire voorgeschiedenis van spierproblemen
-
als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere lipideverlagende medicijnen (bijv. andere ‘statine-’ of ‘fibraat-’ medicijnen)
-
als u myasthenie (een ziekte waarbij algemene spierzwakte optreedt, in sommige gevallen ook in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling) of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt) heeft of heeft gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het optreden van myasthenie (zie rubriek 4)
-
als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt
-
als u een voorgeschiedenis van leverziekte heeft
-
als u ouder bent dan 70 jaar
Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, zal uw arts vóór en mogelijk tijdens uw behandeling met dit medicijn een bloedonderzoek moeten uitvoeren om uw kans op bijwerkingen aan de spieren te voorspellen. Het is bekend dat het risico op bijwerkingen aan de spieren, bijvoorbeeld rabdomyolyse, toeneemt als bepaalde medicijnen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere medicijnen?’).
rvg 105244_5_6_7 PIL 0323.41v.EV
ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 16 maart 2023
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 3
|
Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last heeft van spierzwakte. Er kunnen aanvullende tests en medicijnen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.
Gedurende de periode dat u dit medicijn gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Atorvastatine Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Sommige medicijnen kunnen het effect van Atorvastatine Teva beïnvloeden of kunnen door Atorvastatine Teva beïnvloed worden. Dit soort wisselwerking kan één of beide medicijnen minder effectief maken. Daarnaast kan dit het risico of de ernst van de bijwerkingen vergroten, waaronder de
belangrijke spierafbrekende aandoening die bekend staat als rabdomyolyse, zoals beschreven in rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen’:
-
als u via de mond fusidinezuur moet innemen voor de behandeling van een bacteriële infectie, zult u tijdelijk moeten stoppen met het gebruik van Atorvastatine Teva. Uw arts zal u vertellen wanneer u weer veilig kunt beginnen met het innemen van dit medicijn. Het
innemen van Atorvastatine Teva samen met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Zie rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen’ voor meer informatie over rabdomyolyse
-
medicijnen die gebruikt worden om de manier waarop uw immuunsysteem werkt te beïnvloeden, bijv. ciclosporine
-
bepaalde antibiotica of antischimmelmedicijnen, bijv. erythromycine, claritromycine, telitromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicine
-
andere medicijnen om de lipidespiegels te reguleren, bijv. gemfibrozil, andere fibraten, colestipol
-
sommige calciumkanaalblokkers die gebruikt worden voor angina of verhoogde bloeddruk, bijv. amlodipine, diltiazem; medicijnen om uw hartritme te reguleren, bijv. digoxine, verapamil, amiodaron
-
letermovir, een medicijn dat helpt te voorkomen dat u ziek wordt door het cytomegalovirus
-
medicijnen die gebruikt worden bij de behandeling van HIV, bijv. efavirenz, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie tipranavir/ritonavir etc.
-
sommige medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijv. telaprevir, boceprevir en de combinatie elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir
-
andere medicijnen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met atorvastatine zijn onder andere ezetimib (verlaagt cholesterol), warfarine (dat de bloedstolling vermindert), orale anticonceptiemiddelen, stiripentol (een medicijn tegen toevallen dat wordt gebruikt bij epilepsie), cimetidine (gebruikt bij brandend maagzuur en maagdarmzweren), fenazon (een pijnstiller), colchine (gebruikt voor de behandeling van jicht) en antacida (maagzuurbindende medicijnen die aluminium of magnesium bevatten)
-
medicijnen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn: sint-janskruid
rvg 105244_5_6_7 PIL 0323.41v.EV
ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG filmomhulde tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 16 maart 2023
|
| 1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 4
|
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Zie rubriek ‘Hoe gebruikt u dit medicijn?’ voor instructies m.b.t. het gebruik van dit medicijn. Let op het volgende:
Grapefruitsap (pompelmoessap)
Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van dit medicijn kunnen veranderen.
Alcohol
Vermijd het drinken van teveel alcohol terwijl u dit medicijn gebruikt. Zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?’ voor nadere informatie.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent of als u probeert zwanger te worden.
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger kunt worden, tenzij u betrouwbare anticonceptiemaatregelen neemt.
Gebruik dit medicijn niet als u borstvoeding geeft.
De veiligheid van dit medicijn gedurende de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding is nog niet bewezen. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een medicijn gaat gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Normaal beïnvloedt dit medicijn uw vermogen om te rijden of machines te bedienen niet. U mag echter niet rijden als dit medicijn uw rijvaardigheid beïnvloedt. Gebruik geen gereedschap of machines als uw vermogen om ze te gebruiken wordt beïnvloed door dit medicijn.
Atorvastatine Teva bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
