Synjardy 5 mg/850 mg compresse rivestite con film

Non prenda Synjardy

• se è allergico a empagliflozin, a metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (livelli molto alti di
  glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere di seguito “Rischio di acidosi lattica”) o chetoacidosi. La chetoacidosi è una condizione nella quale sostanze chiamate “corpi chetonici” si accumulano nel sangue e possono portare al precoma
  diabetico. I sintomi comprendono dolore allo stomaco, respirazione accelerata e profonda, sonnolenza o alito dall’odore insolitamente fruttato.
• se ha avuto precoma diabetico.
• se ha gravi problemi ai reni. Il medico potrà limitare la sua dose giornaliera o chiederle di prendere un medicinale diverso (vedere anche paragrafo 3, “Come prendere Synjardy”).
• se ha un’infezione grave come un’infezione a carico dei polmoni o del sistema bronchiale o dei
  reni. Le infezioni gravi possono provocare problemi ai reni, che possono esporla al rischio di acidosi lattica (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
• se ha perso molti liquidi (disidratazione), ad esempio a causa di diarrea grave o prolungata, o se
  ha vomitato più volte di seguito. La disidratazione può causare problemi ai reni, che può esporla al rischio di acidosi lattica (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
• se è trattato per insufficienza cardiaca acuta o ha avuto recentemente un attacco di cuore, gravi problemi circolatori, (come uno “shock”) o ha difficoltà di respiro. Questo può portare a una carenza nell’apporto di ossigeno ai tessuti, che può esporla al rischio di acidosi lattica (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
• se ha problemi al fegato.
• se beve grandi quantità di alcol, quotidianamente o in modo saltuario (vedere il paragrafo
  “Synjardy e alcol”).

Avvertenze e precauzioni

Rischio di acidosi lattica

Synjardy può causare un effetto indesiderato molto raro, ma molto grave chiamato acidosi lattica, particolarmente se i reni non funzionano correttamente. Il rischio di sviluppare acidosi lattica è maggiore in caso di diabete non controllato, infezioni gravi, digiuno prolungato o consumo di alcol,

disidratazione (vedere qui sotto per ulteriori informazioni), problemi al fegato e di qualsiasi altra condizione medica caratterizzata da un ridotto apporto di ossigeno a una parte dell’organismo (come

nel caso di gravi malattie cardiache).

Se ha una qualsiasi delle condizioni mediche sopra descritte, si rivolga al medico per ulteriori istruzioni.

Interrompa l’assunzione di Synjardy per un breve periodo di tempo se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione (notevole perdita di liquidi organici) come grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o se beve meno liquidi del normale. Si rivolga al medico per ulteriori istruzioni.

Se manifesta alcuni dei sintomi di acidosi lattica, interrompa l’assunzione di Synjardy e si rivolga subito al medico o all’ospedale più vicino, perché questa condizione può portare al coma.

I sintomi di acidosi lattica comprendono:

• vomito
• mal di stomaco (dolore addominale)
• crampi muscolari
• una sensazione generalizzata di malessere associata a stanchezza grave
• respirazione difficoltosa
• ridotta temperatura corporea e battito cardiaco più lento

Si rivolga immediatamente al medico per maggiori istruzioni se:

• sa di avere una malattia genetica ereditaria che interessa i mitocondri (i componenti che producono energia all’interno delle cellule), come la sindrome MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes, encefalomiopatia mitocondriale con acidosi lattica ed episodi ictus-simili) o il diabete e sordità a trasmissione materna (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
• manifesta uno qualsiasi di questi sintomi dopo avere iniziato a prendere metformina: crisi epilettiche, diminuzione delle capacità cognitive, difficoltà nei movimenti corporei, sintomi che indicano un danno ai nervi (ad es. dolore o intorpidimento), emicrania e sordità.

L’acidosi lattica è un’emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere questo medicinale e durante il trattamento:

• se manifesta una rapida perdita di peso, nausea o vomito, dolore allo stomaco, sete eccessiva, respirazione rapida e profonda, confusione, sonnolenza o stanchezza insolite, alito dall’odore
  dolciastro, un gusto metallico o dolciastro in bocca o un odore differente del suo sudore o delle sue urine, si rivolga subito al medico o all’ospedale più vicino e interrompa il trattamento con
  questo medicinale fino a quando il medico non le avrà dato ulteriori consigli. Questi sintomi possono indicare la presenza di “chetoacidosi diabetica”, un problema raro ma grave e talvolta
  potenzialmente pericoloso per la vita che può verificarsi con il diabete quando aumentano i livelli di “corpi chetonici” nel sangue o nelle urine riscontrati alle analisi di laboratorio. Il rischio di sviluppare la chetoacidosi diabetica può aumentare con il digiuno prolungato, il consumo eccessivo di alcool, la disidratazione, la riduzione improvvisa della dose di insulina o un aumentato bisogno di insulina causato da interventi chirurgici importanti o malattie gravi.
• se ha il “diabete di tipo 1”: questo tipo di diabete normalmente insorge in età giovanile e significa che il suo organismo non produce insulina. Non deve prendere Synjardy se ha il diabete di tipo 1.
• se può essere a rischio di disidratazione, ad esempio:
  O se ha vomito, diarrea o febbre oppure non riesce a mangiare o a bere
  O se assume medicinali che aumentano la produzione di urina [diuretici] o abbassano la

pressione sanguigna

se ha 75 anni o più

I possibili segni sono elencati al paragrafo 4, alla voce “disidratazione”. Il medico potrà chiederle di interrompere l’assunzione di Synjardy fino a che la condizione non sia risolta, per prevenire un’eccessiva perdita di liquidi. Chieda come fare per prevenire la disidratazione.

• se ha un’infezione grave ai reni o alle vie urinarie con febbre. Il medico potrà chiederle di non prendere Synjardy fino a che l’infezione non sia guarita.
• se deve sottoporsi a un esame con mezzi di contrasto iodati (come una radiografia). Maggiori informazioni sono fornite al paragrafo “Altri medicinali e Synjardy”.

Si rivolga immediatamente al medico se osserva un insieme di sintomi come dolore, dolorabilità, arrossamento o tumefazione dei genitali o della zona tra i genitali e l’ano, con febbre o sensazione di malessere generale. Questi sintomi potrebbero essere un segnale di un’infezione rara ma grave e

potenzialmente pericolosa per la vita, denominata fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, che distrugge il tessuto sottocutaneo. La gangrena di Fournier deve essere trattata immediatamente.

Interventi chirurgici

Se deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia maggiore, deve interrompere l’assunzione di Synjardy durante l’intervento e per un determinato periodo di tempo ad esso successivo. Il medico deciderà

quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Synjardy.

Funzionalità renale

Durante il trattamento con Synjardy, il medico controllerà la funzionalità dei suoi reni almeno una volta all’anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.

Cura del piede

Come in tutti i pazienti diabetici è importante controllare regolarmente i piedi e rispettare qualsiasi altro consiglio riguardante la cura dei piedi fornito dal personale sanitario.

Glucosio nell’urina

A causa del meccanismo d’azione di questo medicinale, le urine risulteranno positive agli zuccheri mentre lei è in cura con questo medicinale.

Bambini e adolescenti

Synjardy può essere usato nei bambini di età pari o superiore a 10 anni per il trattamento del diabete

mellito di tipo 2.

A causa dei dati limitati, si raccomanda cautela nell’usare il medicinale in bambini di età compresa tra

10 e 12 anni.

Non ci sono dati disponibili nei bambini di età inferiore a 10 anni.

Altri medicinali e Synjardy

Se deve sottoporsi all’iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l’assunzione di Synjardy prima o al momento dell’iniezione. Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il

trattamento con Synjardy.

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità renale oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di Synjardy. È particolarmente importante menzionare quanto segue:

• medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici), perché Synjardy può aumentare il rischio di perdere troppi liquidi. Il medico potrà chiederle di non prendere più Synjardy. I possibili sintomi di una perdita eccessiva di liquidi sono elencati al paragrafo 4.
• altri medicinali che abbassano la quantità di zucchero nel sangue, ad esempio l’insulina o un medicinale con “sulfanilurea”. Il medico potrà ridurre la dose di questi medicinali per prevenire un abbassamento eccessivo dei livelli di zuccheronel sangue (ipoglicemia).
• medicinali che potrebbero modificare la quantità di metformina nel sangue, specialmente se ha una funzionalità renale ridotta (come verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazolo, crizotinib, olaparib).
• broncodilatatori (beta 2 agonisti) usati per trattare l’asma.
• corticosteroidi (per bocca, con iniezione o per inalazione) usati per trattare l’infiammazione in caso di asma e artrite.
• medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione (FANS e inibitori della
  COX 2, come ibuprofene e celecoxib)
• alcuni medicinali per il trattamento della pressione sanguigna alta (ACE inibitori e antagonisti del recettore dell’angiotensina II)

• medicinali che contengono alcol (vedere il paragrafo “Synjardy e alcol”).
• mezzi di contrasto iodati (medicinali usati durante le radiografie, vedere il paragrafo
  “Avvertenze e precauzioni”).
• se sta prendendo litio, perché Synjardy può ridurre la quantità di litio nel sangue.

Synjardy e alcol

Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Synjardy poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non usi Synjardy se è in corso una gravidanza. Non è noto se questo medicinale sia pericoloso per il feto.

Metformina passa nel latte materno in piccole quantità. Non è noto se empagliflozin passi nel latte materno. Non usi Synjardy se sta allattando con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Synjardy altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

L’assunzione di questo medicinale in associazione con medicinali chiamati sulfaniluree ocon insulina può abbassare eccessivamente i livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), il che può causare sintomi come tremore, sudorazione e visione modificata, influendo sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Non guidi veicoli né utilizzi attrezzi o macchinari se ha dei capogiri mentre è in cura con Synjardy.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto medicinale prendere

La dose di Synjardy varia in base alle sue condizioni di salute e alle dosi dei medicinali antidiabetici che lei assume. Il medico aggiusterà la dose in base alle necessità e le indicherà esattamente quale dose di medicinale deve assumere.

La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno. Normalmente, il medico le prescriverà il trattamento con Synjardy iniziando con le compresse della stessa dose di metformina (850 mg o

1 000 mg due volte al giorno) che lei già assume e con la dose più bassa di empagliflozin (5 mg due volte al giorno). Se sta già assumendo i due medicinali separatamente, il medico le prescriverà come trattamento iniziale le compresse di Synjardy che contengono la stessa quantità di questi medicinali. Se la sua funzionalità renale è ridotta, il medico le potrà prescrivere una dosa più bassa o decidere di utilizzare un altro medicinale.

Come prendere questo medicinale

• Ingerisca la compressa intera con acqua.
• Prenda le compresse dopo i pasti per ridurre la possibilità di disturbi allo stomaco.
• Prenda la compressa due volte al giorno per bocca.

Il medico può prescrivere Synjardy in associazione con un altro medicinale antidiabetico. Si ricordi di prendere tutti i medicinali come prescritto dal medico in modo da ottenere i risultati migliori per la sua salute. Il medico può avere la necessità di regolare la dose per controllare il livello di zucchero nel sangue.

Una dieta appropriata e l’esercizio fisico possono aiutare l’organismo ad utilizzare meglio gli zuccheri contenuti nel sangue. È importante che lei continui la sua dieta e il programma di esercizio fisico consigliati dal medico mentre è in cura con Synjardy.

Se prende più Synjardy di quanto deve

Se prende più compresse di Synjardy di quanto deve, potrebbe manifestare acidosi lattica. I sintomi dell’acidosi lattica non sono specifici, come forte nausea, vomito, dolore allo stomaco associato a

crampi muscolari, una sensazione di malessere generale associata a forte stanchezza e difficoltà di

respiro. Altri sintomi sono una riduzione della temperatura corporea e del battito cardiaco. Se lei ha questi sintomi, può essere necessario un trattamento immediato in ospedale, perché l’acidosi lattica può portare al coma. Interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e si rivolga subito a un medico o all’ospedale più vicino (vedere paragrafo 2). Porti con sé la

confezione del medicinale.

Se dimentica di prendere Synjardy

Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se si accorge di aver dimenticato una dose quando è già il momento della dose successiva, salti la dose che aveva dimenticato e continui con i soliti orari. Non prenda una dose doppia di questo medicinale.

Se interrompe il trattamento con Synjardy

Non interrompa il trattamento con Synjardy senza prima consultare il medico, a meno che non sospetti

di avere la chetoacidosi diabetica o l’acidosi lattica oppure se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione (vedere paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”). I livelli di zucchero

nel sangue possono aumentare quando interrompe il trattamento con Synjardy.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico o all’ospedale più vicino:

Grave reazione allergica, osservata con frequenza non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

I possibili segni di una grave reazione allergica possono includere:

gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può rendere difficile respirare o deglutire

Acidosi lattica, osservata molto raramente (può interessare fino a 1 persona su 10 000)

Synjardy può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica (vedere paragrafo 2). Se questa si verifica, deve interrompere l’assunzione di Synjardy e deve rivolgersi subito al medico o all’ospedale più vicino, perché l’acidosi lattica può portare al coma.

Chetoacidosi diabetica, osservata raramente (può manifestarsi fino a 1 persona su 1 000)

I segni della chetoacidosi diabetica sono (vedere paragrafo 2):

• livelli aumentati di corpi chetonici nelle urine o nel sangue
• rapida perdita di peso
• nausea o vomito
• dolore allo stomaco
• sete eccessiva
• respirazione rapida e profonda
• confusione
• sonnolenza o stanchezza insolite

alito dall’odore dolciastro, un gusto metallico o dolciastro in bocca o un odore diverso del suo sudore o delle sue urine.

Questi sintomi possono manifestarsi a prescindere dal livello di zucchero nel sangue. Il medico può decidere di interrompere temporaneamente o permanentemente il trattamento con Synjardy.

Si rivolga al medico appena possibile se nota i seguenti effetti indesiderati:

Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), osservati molto comunemente (può interessare più di 1 persona su 10)

Se prende Synjardy con un altro medicinale che può causare riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia), come sulfanilurea o insulina, il rischio che lei abbia una riduzionedi zuccheri nel sangue è più alto. I sintomi di abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue possono comprendere:

• tremore, sudorazione, senso di ansia o confusione, battiti del cuore accelerati
• fame eccessiva, mal di testa

Il medico le spiegherà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e come comportarsi se presenta uno dei segni descritti sopra. Se ha sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue, mangi dello zucchero, uno snack ad alto contenuto di zuccheri oppure beva un succo di frutta. Se possibile, misuri la glicemia e riposi.

Infezione delle vie urinarie, osservata comunemente (può interessare fino a 1 persona su 10)

I sintomi di infezione delle vie urinarie sono:

• sensazione di bruciore al passaggio dell’urina
• urina dall’aspetto torbido
• dolore al bacino oppure dolore a metà schiena (in caso di infezione ai reni)

Lo stimolo più frequente o più urgente ad urinare può essere dovuto al funzionamento di Synjardy; tuttavia può anche indicare un’infezione delle vie urinarie. Se nota un aumento di questi sintomi deve

rivolgersi al medico.

Disidratazione, osservata non comunemente (può interssare fino a 1 persona su 100)

I segni della disidratazione non sono specifici ma possono includere:

• sete insolita
• stordimento mentale o giramenti di testa al momento di alzarsi in piedi
• svenimento o perdita di coscienza

Altri effetti indesiderati di Synjardy:

Molto comune

• nausea, vomito
• diarrea o mal di stomaco
• perdita di appetito

Comune

• infezione genitale da lieviti (candidosi)
• aumento della quantità di urina oppure stimolo ad urinare più spesso
• prurito
• eruzione cutanea o arrossamento della pelle che può provocare prurito ed includere formazione di protuberanze, trasudazione o vescicole
• cambiamenti del gusto
• sete
• gli esami del sangue possono mostrare un aumento dei livelli dei grassi nel sangue (colesterolo)
• stitichezza
• ridotti o bassi livelli di vitamina B12 nel sangue (i sintomi possono comprendere estrema stanchezza (affaticamento), infiammazione e arrossamento della lingua (glossite), formicolio (parestesia), pallore o ingiallimento della pelle). Il medico potrebbe sottoporla ad alcuni esami

per scoprire la causa dei sintomi, perché alcuni di questi potrebbero anche essere causati dal diabete o essere dovuti ad altri problemi di salute non correlati.

Non comune

• orticaria
• sforzo o dolore allo svuotamento della vescica
• gli esami del sangue possono mostrare una riduzione della funzionalità renale (creatinina o urea)
• gli esami del sangue possono mostrare aumenti del numero di globuli rossi nel sangue (ematocrito)

Raro

fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, un’infezione grave dei tessuti molli dei genitali o della zona tra i genitali e l’ano

Molto raro

• anomalie negli esami di funzionalità epatica, infiammazione del fegato (epatite)
• arrossamento della pelle (eritema)
• infiammazione dei reni (nefrite tubulo interstiziale)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo “EXP” e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Synjardy

I principi attivi sono empagliflozin e metformina.

Ogni compressa rivestita con film di Synjardy 5 mg/850 mg contiene 5 mg di empagliflozin e 850 mg di metformina cloridrato.

Ogni compressa rivestita con film di Synjardy 5 mg/1 000 mg contiene 5 mg di empagliflozin e 1 000 mg di metformina cloridrato.

Ogni compressa rivestita con film di Synjardy 12,5 mg/850 mg contiene 12,5 mg di empagliflozin e 850 mg di metformina cloridrato.

Ogni compressa rivestita con film di Synjardy 12,5 mg/1 000 mg contiene 12,5 mg di empagliflozin e 1 000 mg di metformina cloridrato.

Gli altri componenti sono:

• Nucleo della compressa: amido di mais, copovidone, silice anidra colloidale, magnesio stearato.
• Film di rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), talco.

Synjardy 5 mg/850 mg e Synjardy 5 mg/1 000 mg compresse contiene anche ferro ossido giallo (E172). Synjardy 12,5 mg/850 mg e Synjardy 12,5 mg/1 000 mg compresse contiene anche ferro ossido nero (E172) e ferro ossido rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Synjardy e contenuto della confezione

Synjardy 5 mg/850 mg compresse rivestite con film sono compresse ovali, di colore bianco giallastro, biconvesse. Su un lato sono impressi “S5” e il logo Boehringer Ingelheim; sull’altro lato è

impresso “850”. La compressa è lunga 19,2 mm e larga 9,4 mm.

Synjardy 5 mg/1 000 mg compresse rivestite con film sono compresse ovali, di colore giallo brunastro, biconvesse. Su un lato sono impressi “S5” e il logo Boehringer Ingelheim; sull’altro lato è impresso “1 000”. La compressa è lunga 21,1 mm e larga 9,7 mm.

Synjardy 12,5 mg/850 mg compresse rivestite con film sono compresse ovali, di colore bianco rosato, biconvesse. Su un lato sono impressi “S12” e il logo Boehringer Ingelheim; sull’altro lato è

impresso “850”. La compressa è lunga 19,2 mm e larga 9,4 mm.

Synjardy 12,5 mg/1 000 mg compresse rivestite con film sono compresse ovali, di colore marrone scuro viola, biconvesse. Su un lato è impresso “S12” e il logo Boehringer Ingelheim; sull’altro lato è impresso “1 000”. La compressa è lunga 21,1 mm e larga 9,7 mm.

Le compresse sono disponibili in blister divisibili per dose unitaria in PVC/PVDC/alluminio, in confezioni da 10 × 1, 14 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1 e 100 × 1 compresse rivestite con film e in confezioni multiple contenenti 120 (2 confezioni da 60 × 1), 180 (2 confezioni da 90 × 1) e

200 (2 confezioni da 100 × 1) compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Germania

Produttore

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Germania

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A. 5th km Paiania – Markopoulo

Koropi Attiki, 19441

Grecia

Patheon France

40 boulevard de Champaret Bourgoin Jallieu, 38300 Francia

Boehringer Ingelheim France 100 104 Avenue de France 75013 Paris

Francia

Dragenopharm Apotheker Füschl GmbH

Göllstraße 1

84529 Tittmoning

Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien

Boehringer Ingelheim SComm

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

България

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ -

клон България Тел.: +359 2 958 79 98

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf.: +45 39 15 88 88

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal

Tel: +372 612 8000

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

España

Boehringer Ingelheim España S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Ísland

Vistor ehf.

Sími: +354 535 7000

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas

Tel: +370 5 2595942

Luxembourg/Luxemburg

Boehringer Ingelheim SComm

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelepe

Tel.: +36 1 299 89 00

Malta

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Nederland

Boehringer Ingelheim B.V.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Norge

Boehringer Ingelheim Danmark A/S NUF

Tlf: +47 66 76 13 00

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105 7870

Polska

Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 699 0 699

Portugal

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Viena - Sucursala Bucureşti

Tel: +40 21 302 28 00

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

Slovenská republika

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211