Este medicamento es de Especial Control Médico (ECM), es decir el uso de clozapina deberá ser vigilado por un médico especializado. Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le haya dado su médico.
No tome Nemea:
- si es alérgico a la clozapina o a cualquiera de los demás componentesde este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si no va a ser posible realizarle análisis de sangre periódicamente.
- si alguna vez le han dicho que tiene un recuento sanguíneo bajo (p. ej., leucopenia o agranulocitosis), especialmente si ha sido causado por otros medicamentos. Esto no aplica si ha tenido un recuento bajo de glóbulos blancos causado por quimioterapia previa.
-si previamente ha tenido que dejar de utilizar Nemea porque le causaba reacciones adversas graves (p. ej. agranulocitosis o algún problema del corazón).
- si está siendo o ha sido tratado con inyecciones depot de larga duración de antipsicóticos.
- si tiene o ha tenido una enfermedad de la médula ósea.
- si tiene epilepsia no controlada (crisis o ataques).
- si ha tenido trastornos mentales graves causados por bebidas alcohólicas u otros medicamentos (p. ej. narcóticos).
- si tiene episodios de pérdida de conciencia y fuerte sensación de sueño difícil de controlar.
- si tiene colapso circulatorio que puede ocurrir como resultado de un estado de shock grave.
- si tiene alguna enfermedad grave del riñón.
- si tiene miocarditis (una inflamación del músculo del corazón).
- si tiene alguna otra enfermedad grave del corazón.
- si tiene síntomas o enfermedad activa del hígado como ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos, sensación de malestar y pérdida de apetito).
- si tiene alguna otra enfermedad grave del hígado.
- si tiene íleo paralítico (obstrucción intestinal, su intestino no funciona correctamente y tiene estreñimiento grave).
- si utiliza algún medicamento que impide que su médula ósea funcione correctamente.
- si utiliza algún medicamento que reduce el número de glóbulos blancos de su sangre.
Informe a su médico y no tome Nemea si le aplica cualquiera de las circunstancias anteriores.
Nemea no debe ser administrado a nadie que esté inconsciente o en coma.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Nemea.
Las medidas de seguridad mencionadas en esta sección son muy importantes. Debe cumplir con ellas para minimizar el riesgo de las reacciones adversas graves que pueden suponer una amenaza para la vida.
Antes de empezar el tratamiento con Nemea, informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes circunstancias:
- coágulos sanguíneos o historia familiar de coágulos sanguíneos, ya que este tipo de medicamentos se han relacionado con formación de coágulos sanguíneos.
- glaucoma (presión en el ojo elevada).
- diabetes. En pacientes con o sin historial médico de diabetes mellitus (ver sección 4) se han dado niveles de glucosa en sangre elevados (a veces considerablemente).
- problemas de próstata o dificultad para orinar.
- cualquier enfermedad del corazón, riñón o hígado.
- estreñimiento crónico o está tomando medicamentos que le causan estreñimiento (tales como anticolinérgicos).
- intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lapp-Lactasa o malabsorción glucosa-galactosa.
- epilepsia controlada.
- enfermedades del intestino grueso.
- informe a su médico si alguna vez ha sido intervenido de cirugía abdominal.
- si ha tenido una enfermedad cardiaca o historia familiar de conducción anormal en el corazón llamada “prolongación de intervalo QT”.
- si tiene riesgo de padecer un ictus, por ejemplo si tiene la presión sanguínea muy alta, problemas cardiovasculares o problemas en los vasos sanguíneos del cerebro.
Inmediatamente antes de tomar la siguiente toma de Nemea comprimidos informe a su médico:
- si tiene signos de resfriado, fiebre, síntomas parecidos a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección. Le deberán hacer un análisis de sangre urgente para saber si estos síntomas están relacionados con el medicamento.
- si tiene un incremento repentino de la temperatura corporal, rigidez de los músculos que pueden derivar a alteración del estado de consciencia (síndrome neuroléptico maligno), ya que puede tratarse de un efecto adverso grave que requiere tratamiento inmediato.
- si tiene ritmo cardiaco rápido e irregular, incluso cuando está en reposo, palpitaciones, problemas en la respiración, dolor en el pecho o cansancio inusual. Su médico deberá hacerle un chequeo del corazón y en caso necesario le derivará inmediatamente a un cardiólogo.
- si tiene náuseas (sensación de mareo), vómitos (está mareado) y/o pérdida de apetito. Su médico deberá examinar su hígado.
- si tiene estreñimiento grave. Su médico deberá tratarlo para evitar otras complicaciones.
Exámenes médicos y análisis de sangre
Antes de empezar el tratamiento con Nemea, su médico le preguntará acerca de su historial médico y le hará un análisis de sangre para asegurarse que el recuento de sus glóbulos blancos es normal. Es importante conocer esto, ya que necesita disponer de glóbulos blancos para hacer frente a infecciones.
Asegúrese de que le realizan análisis sanguíneos de forma regular antes, durante y después de finalizar el tratamiento con Nemea.
- Su médico le informará exactamente de cuándo y dónde le realizarán estos análisis. Sólo puede tomar Nemea si tiene un recuento sanguíneo normal.
- Nemea puede provocar una disminución grave de glóbulos blancos de su sangre (agranulocitosis). Sólo con un análisis de sangre regular su médico puede saber si tiene riesgo de desarrollar agranulocitosis.
- Este análisis debe hacerse semanalmente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Nemea y después, al menos una vez al mes.
- Si hay una disminución del número de glóbulos blancos, deberá suspender el tratamiento con Nemea inmediatamente. Sus glóbulos blancos deberán volver a los valores normales.
- Debe realizarse análisis de sangre durante 4 semanas después de finalizar el tratamiento con Nemea.
Antes de iniciar el tratamiento, su médico también le hará una exploración física. Su médico puede hacerle un electrocardiograma (ECG) para chequear su corazón, pero sólo si es necesario para usted, o si tiene cualquier preocupación especial.
Si presenta alteraciones hepáticas, se le practicarán pruebas periódicas de la función del hígado a lo largo del tratamiento con Nemea.
Si tiene niveles de glucosa elevados en sangre (diabetes), su médico puede realizar una comprobación periódica de los niveles de glucosa.
Nemea puede alterar los niveles de lípidos de la sangre. Nemea puede provocar un aumento del peso corporal. Su médico puede vigilar su peso y sus niveles de lípidos.
Si Nemea hace que tenga sensación de dolor leve de cabeza, mareo o debilidad, tenga cuidado al levantarse de la posición de sentado o acostado.
Si tiene que ser intervenido de alguna operación o si por cualquier motivo no puede andar por un período de tiempo largo, comente a su médico que está tomando Nemea. Puede estar en riesgo de tener trombosis (coágulo sanguíneo en una vena).
Niños y adolescentes menores de 16 años
Si tiene menos de 16 años no debe tomar Nemea, ya que no se dispone de suficiente información para su uso en este grupo de edad.
Uso en pacientes de edad avanzada (60 años y mayores)
Los pacientes de 60 años y mayores pueden ser más susceptibles a los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con Nemea: debilidad o dolor de cabeza leve después de cambiar de posición, mareo, ritmo cardiaco rápido, retención urinaria y estreñimiento.
Informe a su médico o farmacéutico si sufre una enfermedad llamada demencia.
Otros medicamentos y Nemea
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Puede necesitar tomar diferente cantidad de sus medicamentos o diferentes medicamentos.
No tome Nemea junto con otros medicamentos que detienen el funcionamiento correcto de la médula ósea y/o disminuyan el número de células sanguíneas producidas por el organismo, tales como:
- carbamazepina, un medicamento utilizado en la epilepsia.
- determinados antibióticos: cloranfenicol, sulfonamidas tales como cotrimoxazol.
- determinados medicamentos para el dolor: analgésicos del grupo de las pirazolonas tales como fenilbutazona.
- penicilamina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la inflamación de las articulaciones reumáticas.
- agentes citotóxicos, medicamentos utilizados en quimioterapia.
- inyecciones “depot” de larga duración de medicamentos antipsicóticos.
Estos medicamentos incrementan su riesgo de desarrollar agranulocitosis (déficit de glóbulos blancos de la sangre).
La toma de Nemea al mismo tiempo que otros medicamentos puede afectar la acción correcta de Nemea y/o de los otros medicamentos. Informe a su médico si tiene intención de tomar, si está tomando (incluso si el tratamiento está a punto de finalizar) o si recientemente ha dejado de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos
- medicamentos utilizados para tratar la depresión tales como litio, fluvoxamina, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO, citalopram, paroxetina, fluoxetina, y sertralina.
- otros medicamentos antipsicóticos utilizados para tratar enfermedades mentales.
- benzodiazepinas y otros medicamentos utilizados para tratar la ansiedad o alteraciones del sueño.
- narcóticos y otros medicamentos que pueden afectar su respiración.
- medicamentos utilizados para controlar la epilepsia, tales como fenitoína y ácido valproico.
- medicamentos utilizados para tratar la presión sanguínea alta o baja tales como adrenalina y noradrenalina.
- warfarina, un medicamento utilizado para prevenir la coagulación sanguínea.
- antihistamínicos, medicamentos utilizados para resfriados y alergias tales como fiebre del heno (rinitis alérgica estacional).
- medicamentos anticolinérgicos, utilizados para aliviar los retortijones en el estómago, espasmos y mareo.
- medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.
- digoxina, un medicamento utilizado para tratar problemas del corazón.
- medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco rápido o irregular.
- algunos medicamentos utilizados para tratar las úlceras de estómago, tales como omeprazol o cimetidina.
- algunos antibióticos, tales como eritromicina y rifampicina.
- algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (tales como ketoconazol) o por virus (tales como inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por SIDA).
- atropina, un medicamento que puede ser utilizado en algunas gotas para los ojos, o en preparados para la tos y el resfriado.
- adrenalina, un medicamento utilizado en situaciones de emergencia.
- anticonceptivos hormonales (comprimidos para el control de la natalidad).
Esta lista no es completa. Su médico y su farmacéutico tienen más información sobre los medicamentos que deben administrarse con cuidado o bien que deben evitarse mientras tome Nemea. Ellos también saben si los medicamentos que está tomando pertenecen a algún grupo de los listados anteriormente. Coméntelo con ellos.
Toma de Nemea con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Nemea no beba alcohol.
Informe a su médico si fuma y con cuánta frecuencia toma bebidas que contienen cafeína (café, té, refresco de cola). El cambio brusco de sus hábitos de fumar o de tomar bebidas que contienen cafeína también pueden cambiar los efectos de Nemea.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Su médico comentará con usted los beneficios y posibles riesgos de utilizar este medicamento durante el embarazo. Informe inmediatamente a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con Nemea.
Los síntomas siguientes pueden aparecer en los bebés recién nacidos, de madres que han utilizado Nemea en el último trimestre (los últimos tres meses de su embarazo): temblor, agarrotamiento de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar, y dificultad para alimentarse. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas es necesario que contacte con su médico.
Algunas mujeres que toman algunos medicamentos para tratar enfermedades mentales tienen menstruaciones irregulares o no tienen menstruaciones. Si le ha pasado esto, su menstruación volverá a la normalidad cuando su medicación sea sustituida por Nemea. Esto quiere decir que debe utilizar anticonceptivos efectivos.
Durante el tratamiento con Nemea no debe dar de mamar a su bebé. Clozapina, sustancia activa de Nemea, puede pasar a la leche materna y afectar al bebé.
Conducción y uso de máquinas
Nemea puede provocar cansancio, somnolencia y ataques, especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, deberá evitar conducir o manejar maquinaria mientras tenga estos síntomas.
Nemea puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos, así como la propia enfermedad, pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por tanto, no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Nemea contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
