¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?
No tome Mysimba:
- si es alérgico a la naltrexona, el bupropión o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece una hipertensión arterial anómala que no esté controlada con medicamentos.
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- si padece alguna enfermedad que provoque crisis epilépticas (convulsiones) o si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
- si tiene un tumor cerebral.
- si su consumo habitual de alcohol es elevado y acaba de dejar de beber alcohol o va a dejar de tomarlo mientras esté tomando Mysimba.
- si ha dejado de tomar recientemente sedantes o medicamentos para tratar la ansiedad (en especial, benzodiacepinas) o si va a dejar de tomarlos mientras esté tomando Mysimba.
- si padece o ha padecido un trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo).
- si está recibiendo otros medicamentos que contengan bupropión o naltrexona.
- si padece un trastorno del comportamiento alimentario o lo padeció en el pasado (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa).
- si padece actualmente una dependencia a los opiáceos de administración prolongada o los agonistas opiáceos (por ejemplo, metadona) o está padeciendo un síndrome de abstinencia agudo (mono).
- si está tomando medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson denominados «inhibidores de la monoaminoxidasa (IAMO)» o los ha tomado en los últimos 14 días.
- si padece una enfermedad grave del hígado.
- si padece alguna enfermedad terminal del riñón.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mysimba.
Esto es importante porque algunas enfermedades predisponen a padecer efectos adversos (ver también la sección 4).
Si se siente deprimido, tiene ideas suicidas, tiene antecedentes de intento de suicidio, ataques de pánico u otro trastorno mental, debe informar a su médico antes de tomar este medicamento.
Crisis epilépticas (convulsiones)
Se ha demostrado que Mysimba provoca crisis epilépticas (convulsiones) en hasta 1 de
cada 1000 pacientes (ver también la sección 4). Debe informar a su médico antes de tomar este medicamento:
- Si ha padecido alguna lesión o traumatismo craneoencefálico graves.
- Si bebe alcohol con asiduidad (consulte el apartado «Toma de Mysimba con alcohol»).
- Si toma medicamentos para dormir de forma habitual (sedantes).
- Si en la actualidad padece un síndrome de abstinencia o es adicto a la cocaína o a otras sustancias estimulantes.
- Si padece diabetes y usa insulina o medicamentos orales que puedan disminuir las concentraciones de azúcar en la sangre (hipoglucemia).
- Si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de padecer convulsiones (consulte el apartado «Toma de Mysimba con otros medicamentos»).
Si padece una crisis epiléptica (convulsiones), debe dejar de tomar Mysimba y consultar a su médico de inmediato.
Si padece algún síntoma de una reacción alérgica, como hinchazón de la garganta, la lengua, los labios o el rostro, tiene dificultad para tragar o respirar, siente mareos, fiebre, erupción, dolor articular o muscular, urticaria o picores después de tomar este medicamento, deje de tomar Mysimba inmediatamente y consulte a su médico (ver también la sección 4).
Debe consultar a su médico, en especial si:
- Tiene hipertensión antes de tomar Mysimba, ya que esta puede empeorar. Antes de empezar a tomar Mysimba y durante su tratamiento le tomarán la tensión y le medirán la frecuencia cardíaca. Si la tensión arterial o la frecuencia cardíaca aumentan considerablemente, es posible que tenga que dejar de tomar Mysimba.
- Si padece una arteriopatía coronaria no controlada (una enfermedad del corazón provocada por un flujo sanguíneo insuficiente en los vasos sanguíneos del corazón), acompañada de
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síntomas como una angina de pecho (caracterizado por dolor torácico) o de un infarto de miocardio reciente.
- Si padece o ha padecido una enfermedad que afecte a la circulación sanguínea del cerebro (enfermedad cerebrovascular).
- Si padece algún problema de hígado antes de comenzar el tratamiento con Mysimba.
- Si padece algún problema de riñón antes de comenzar el tratamiento con Mysimba.
- Si tiene antecedentes de manía (sensación de euforia o sobrexcitación, que provoca un comportamiento inusual).
- Si está tomando medicamentos para la depresión, el uso de estos junto con Mysimba puede provocar síndrome de la serotonina, un trastorno potencialmente mortal (ver “Toma de Mysimba con otros medicamentos” en esta sección y sección 4).
Síndrome de Brugada
si tiene una afección denominada síndrome de Brugada (un síndrome hereditario raro que afecta al ritmo cardiaco) o si se ha producido una parada cardiaca o muerte súbita en su familia.
Pacientes de edad avanzada
Si tiene 65 años o más, debe extremar la precaución cuando tome Mysimba. Mysimba no está recomendado en pacientes de más de 75 años.
Niños y adolescentes
No se han realizado estudios en niños y adolescentes de menos de 18 años. Por lo tanto, Mysimba no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de Mysimba con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Mysimba con:
- Inhibidores de la monoaminoxidasa (medicamentos para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson), como fenelcina, selegilina o rasagilina. Debe dejar de tomar estos medicamentos durante al menos 14 días antes de comenzar el tratamiento con Mysimba (ver el apartado «No tome Mysimba»).
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Opiáceos o medicamentos que contengan opiáceos para tratar, por ejemplo, la tos y el resfriado (como las mezclas que contienen dextrometorfano o codeína), la adicción a los opiáceos (como la metadona), el dolor (como por ejemplo, morfina y codeína) o la diarrea (por ejemplo, elixir paregórico). Debe dejar de tomar cualquier medicamento opiáceo con al menos 7-10 días de antelación antes de comenzar el tratamiento con Mysimba. Puede que su médico lleve a cabo análisis de sangre para asegurarse de que ya no quedan restos de estos medicamentos en la sangre antes de que comience su tratamiento. La naltrexona bloquea los efectos de los opiáceos. Si toma dosis elevadas de opiáceos para superar estos efectos de la
naltrexona, podría padecer una intoxicación aguda por opiáceos potencialmente mortal. Después de que interrumpa el tratamiento con Mysimba, podría presentar una sensibilidad mayor a las dosis bajas de opiáceos (ver el apartado «No tome Mysimba»).
Comuníquele a su médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes, ya que su médico le someterá a una vigilancia estrecha por si surgen efectos adversos:
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Medicamentos que pueden aumentar el riesgo de crisis epilépticas, bien en monoterapia como en combinación con naltrexona/bupropión, como:
- Medicamentos para tratar la depresión y otros trastornos mentales.
- Corticoesteroides (salvo colirios, cremas o lociones oftalmológicas y para trastornos de la piel o inhaladores para el tratamiento de trastornos respiratorios como el asma).
- Medicamentos empleados para prevenir la malaria.
- Quinolonas (antibióticos como la ciprofloxacina para tratar infecciones).
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- Tramadol (un analgésico que pertenece a la clase de los opiáceos).
- Teofilina (empleado en el tratamiento del asma).
- Antihistamínicos (medicamentos para tratar la rinitis alérgica, el prurito picores y otras reacciones alérgicas), que provocan somnolencia (como la clorfenamina);
- Medicamentos para reducir las concentraciones de glucosa en la sangre (como la insulina, sulfonilureas como la glibenclamida y las meglitinidas como la nateglinida o la repaglinida).
- Medicamentos para ayudar a conciliar el sueño (sedantes como el diacepam).
- Medicamentos para tratar la depresión (como la amitriptilina, la desipramina, la imipramina, la venlafaxina, la paroxetina, la fluoxetina, el citalopram y el escitalopram) u otros trastornos psiquiátricos (como la risperidona, el haloperidol y la tioridacina). Mysimba puede interactuar con algunos medicamentos empleados para el tratamiento de la depresión y usted puede experimentar el denominado síndrome de la serotonina. Los síntomas son alteraciones del estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, tensión arterial inestable y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea) (ver sección 4).
- Algunos medicamentos empleados en el tratamiento de la hipertensión (betabloqueantes como el metoprolol y la clonidina, un antihipertensor que actúa a nivel central).
- Algunos medicamentos empleados en el tratamiento del ritmo cardíaco irregular (como la propafenona y la flecainida).
- Algunos medicamentos empleados para tratar el cáncer (como la ciclofosfamida, la ifosfamida y el tamoxifeno).
- Algunos medicamentos para la enfermedad de Parkinson (como la levodopa, la amantadina o la orfenadrina).
- La ticlopidina o el clopidogrel, empleados principalmente en el tratamiento de cardiopatías o del ictus.
- Medicamentos empleados en el tratamiento de la infección por el VIH y el SIDA, como el efavirenz y el ritonavir.
- Medicamentos empleados para tratar la epilepsia, como el valproato, la carbamacepina, la fenitoína o el fenobarbital.
Su médico lo vigilará estrechamente por si surgen efectos adversos y puede que decida ajustar la dosis de los demás medicamentos o de Mysimba.
Mysimba puede hacer que otros medicamentos que se toman al mismo tiempo sean menos eficaces:
Si toma digoxina para el corazón
Si este es su caso, informe a su médico. Su médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.
Toma de Mysimba con alcohol
El consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento con Mysimba podría aumentar el riesgo de padecer una crisis epiléptica (convulsiones) o trastornos mentales o disminuir la tolerancia al alcohol. Su médico le pedirá que no consuma alcohol mientras esté en tratamiento con Mysimba o que intente consumirlo lo menos posible. Si ahora bebe mucho, no deje de hacerlo súbitamente, ya que podría provocarle una crisis epiléptica.
Embarazo y lactancia
No debe utilizarse Mysimba durante el embarazo ni, ni en mujeres que tengan previsto en este momento quedarse embarazadas, ni durante la lactancia.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que durante el tratamiento con Mysimba puede que se sienta somnoliento y mareado.
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No conduzca, no maneje herramientas o máquinas ni realice actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Si sufre desmayos, debilidad muscular o convulsiones durante el tratamiento, no conduzca ni utilice máquinas.
En caso de duda, consulte a su médico, que podría considerar la interrupción del tratamiento dependiendo de su situación.
Mysimba contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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