¿Qué es y cómo se usa?
Mirtazapina STADA pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Mirtazapina STADA se utiliza para tratar la depresión.
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Sustancia(s) | Mirtazapine |
Admisión | España |
Laboratorio | Laboratorio Stada |
Narcótica | No |
Fecha de aprobación | 28.01.2004 |
Código ATC | N06AX11 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupo farmacologico | Antidepresivos |
Medicamento | Sustancia(s) | Titular de la autorización |
---|---|---|
Mirtazapina Flas STADA 15 mg comprimidos bucodispersables EFG | Mirtazapine | Laboratorio Stada |
Mirtazapina flas cinfamed 15 mg comprimidos bucodispersables EFG | Mirtazapine | Laboratorios Cinfa |
Mirtazapina flas cinfamed 45 mg comprimidos bucodispersables EFG | Mirtazapine | Laboratorios Cinfa |
Mirtazapina Flas STADA 30 mg comprimidos bucodispersables EFG | Clopidogrel Mirtazapine | Laboratorio Stada |
Mirtazapina Flas Normogen 15 mg comprimidos bucodispersables EFG | Mirtazapine | Laboratorios Normon |
Mirtazapina STADA pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Mirtazapina STADA se utiliza para tratar la depresión.
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NO TOME - O - CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mirtazapina STADA.
Mirtazapina STADA no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años puesto que no se ha demostrado su eficacia. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede prescribir Mirtazapina STADA a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Mirtazapina STADA a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se detallan anteriormente en pacientes menores de 18 años que están tomando Mirtazapina STADA. Además, todavía no se conocen los efectos sobre la seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo del conocimiento y la conducta de Mirtazapina STADA en este grupo de edad. Además se han observado aumentos de peso significativos con más frecuencia en pacientes de esta categoría de edad tratados con Mirtazapina STADA en comparación con los adultos tratados.
Si se encuentra deprimido puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a si mismo o de suicidarse. Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más. Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.
Asimismo, tenga especial cuidado con Mirtazapina STADA
Informe a su médico sobre estas situaciones antes de tomar Mirtazapina STADA, si no lo ha hecho ya.
→Deje de tomar Mirtazapina STADA y contacte con su médico inmediatamente para realizar un análisis de sangre.
En raras ocasiones, estos síntomas pueden ser signos de alteraciones en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque raros, estos síntomas aparecen a las 4-6 semanas de tratamiento.
Si ha sufrido alguna vez reacciones cutáneas graves, no debe reiniciarse el tratamiento con mirtazapina.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Mirtazapina STADA junto con:
Tenga cuidado si toma Mirtazapina STADA junto con:
medicamentos para la esquizofrenia como la olanzapina.
medicamentos para las alergias como la cetirizina.
medicamentos para el dolor intenso como la morfina.
En combinación con estos medicamentos, Mirtazapina STADA puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.
medicamentos para infecciones por hongos (como el ketoconazol) y los medicamentos para el VIH/SIDA (inhibidores de la proteasa del VIH).
Si se toman junto con Mirtazapina STADA, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de Mirtazapina STADA en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario disminuir la dosis de Mirtazapina STADA, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
medicamentos para la tuberculosis como la rifampicina.
Si se toman junto con Mirtazapina STADA, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Mirtazapina STADA en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario aumentar la dosis de Mirtazapina STADA, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras esté en tratamiento con Mirtazapina STADA.
Se recomienda no beber nada de alcohol.
Puede tomar Mirtazapina STADA con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Asegúrese de que su matrona y/o médico saben que está tomando Mirtazapina STADA. Cuando se administran durante el embarazo, medicamentos similares (ISRSs) pueden aumentar el riesgo de un estado grave en los recién nacidos, llamado de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPRN), que provoca una respiración rápida y una tonalidad azulada en el recién nacido. Estos síntomas normalmente aparecen en las primeras 24 horas tras su nacimiento. Si esto le ocurre, contacte inmediatamente con su matrona y/o su médico.
Si está tomando Mirtazapina STADA y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, consulte a su médico si puede seguir tomando Mirtazapina STADA. Si usa Mirtazapina STADA hasta, o poco antes, del parto, su hijo será examinado para detectar posibles efectos adversos.
Consulte a su médico si puede dar el pecho mientras toma Mirtazapina STADA.
Mirtazapina STADA puede afectar su concentración o estado de alerta. Asegúrese de que sus facultades no están afectadas antes de conducir o utilizar maquinaria.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis.
Tome Mirtazapina STADA a la misma hora cada día. Es mejor tomar la dosis de Mirtazapina STADA de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de Mirtazapina STADA por la mañana y por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Los comprimidos se toman por vía oral. Tome la dosis de Mirtazapina STADA recetada sin masticar, con agua o zumo.
Normalmente Mirtazapina STADA empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor.
Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de Mirtazapina STADA:
sobre como le ha afectado este medicamento.
Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor. En ese caso, hable nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas.
Normalmente necesitará tomar Mirtazapina STADA hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido durante 4-6 meses.
Si usted o alguien toman demasiada Mirtazapina STADA, consulte a un médico inmediatamente. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Los síntomas más probables de una sobredosis de Mirtazapina STADA (sin otros medicamentos o alcohol) son la somnolencia, desorientación y palpitaciones.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene que tomar su dosis una vez al día
Si tiene que tomar su dosis dos veces al día
Deje de tomar Mirtazapina STADA sólo si lo consulta con su médico.
Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su médico. Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento.
No deje de tomar Mirtazapina STADA bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido. Si deja de tomar Mirtazapina STADA de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza.
Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
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Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos son más probables que otros. Los efectos adversos posibles de Mirtazapina STADA se indican a continuación y pueden dividirse en:
En niños menores de 18 años, se observaron de forma frecuente en los ensayos clínicos los siguientes efectos adversos: aumento de peso significativo, urticaria y aumento de triglicéridos en sangre.
En casos raros, Mirtazapina STADA puede provocar alteraciones en la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas se vuelven menos resistentes a las infecciones porque Mirtazapina STADA puede provocar una disminución temporal de los glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia). En casos raros, Mirtazapina STADA también puede provocar una disminución de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia aplásica), una disminución de las plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister o frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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El principio activo es mirtazapina.
Cada comprimido de Mirtazapina STADA 30 mg comprimidos recubiertos con película contiene 30 mg de mirtazapina.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro negro (E172)
Mirtazapina STADA 30 mg son comprimidos recubiertos con película de color beige, oblongos, biconvexos y con ranura en una cara.
Mirtazapina STADA 30 mg está disponible en envases blíster de PVC/PVDC/Al de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 200 y 500 comprimidos y en envases blíster unidosis de PVC/PVDC/Al de 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 70x1, 90x1, 100x1, 120x1, 200x1 y 500x1 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
info@stada.es
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18 (Bad Vilbel) - D- 61118
Alemania
o
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterfort Road (Clonmel, Country Tipperary)
Irlanda
o
Combino Pharm (Malta) Ltd
HF 60, Hal Far Industrial Estate (Hal far)
BBG07 Malta
o
Combino Pharm, S.L.
Fructuós Gelabert, 6-8
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
o
PHARMACODANE APS
Marielundvej 46 A (Herlev)
2730 – Dinamarca
o
STADA ARZNEIMITTEL GMBH.
Muthgasse 36 (Viena)
A-1190 – Austria
o
Lamp San Prospero S.p.a.
Via Della Pace, 25/A
41030 San Prospero (MO)
Italia
Austria Mirtazapin "Stada" 30 mg - Filmtabletten
Dinamarca Combar
Portugal Mirtazapina Ciclum 30 mg comprimidos
España Mirtazapina STADA 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Última actualización: 12.11.2022
Fuente: Mirtazapina STADA 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG - Prospecto
Sustancia(s) | Mirtazapine |
Admisión | España |
Laboratorio | Laboratorio Stada |
Narcótica | No |
Fecha de aprobación | 28.01.2004 |
Código ATC | N06AX11 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupo farmacologico | Antidepresivos |
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