¿Qué es y cómo se usa?
Mirtazapina Flas Bluefish pertenece al grupo de medicamentos denominado antidepresivos. Mirtazapina Flas Bluefish sirve para el tratamiento de la depresión.
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Sustancia(s) | Mirtazapine |
Admisión | España |
Laboratorio | Bluefish Pharmaceuticals AB |
Narcótica | No |
Fecha de aprobación | 22.02.2010 |
Código ATC | N06AX11 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupo farmacologico | Antidepresivos |
Medicamento | Sustancia(s) | Titular de la autorización |
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Mirtazapina Aurovitas 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Mirtazapine | Aurovitas Spain |
Mirtazapina cinfa 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Mirtazapine | Laboratorios Cinfa |
Sedionbel Flas 30 Mg Comprimidos Bucodispersables | Mirtazapine | LABORATORIOS ALTER, S.A. |
Mirtazapina TecniGen 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Mirtazapine | Tecnimede España Industria Farmaceutica |
Mirtazapina STADA 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Mirtazapine | Laboratorio Stada |
Mirtazapina Flas Bluefish pertenece al grupo de medicamentos denominado antidepresivos. Mirtazapina Flas Bluefish sirve para el tratamiento de la depresión.
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NO TOME - O - CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR Mirtazapina Flas Bluefish:
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Mirtazapina Flas Bluefish.
Mirtazapina Flas Bluefish no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un aumento del riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Mirtazapina Flas Bluefish a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Mirtazapina Flas Bluefish a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando
Mirtazapina Flas Bluefish. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Mirtazapina Flas Bluefish en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
Si se siente deprimido, puede tener a veces ideas de causarse daño a si mismo. Esto puede suceder sobre todo cuando se empieza a tomar antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan generalmente unas dos semanas para hacer efecto y a veces hasta más tiempo.
Deberá tener en cuenta lo siguiente:
Podría ser útil que le contara a un pariente o amigo próximo que se siente deprimido y pedirle que se lea este prospecto. Podría preguntarles si piensan que su depresión o ansiedad están empeorando o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.
Asimismo, tenga especial cuidado con Mirtazapina Flas Bluefish:
Informe a su médico sobre estas situaciones antes de tomar Mirtazapina Flas Bluefish, si no lo ha hecho ya.
− convulsiones (epilepsia). Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes, deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y contacte con su médico inmediatamente;
− enfermedades del hígado, incluyendo ictericia. Si aparece ictericia, deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y contacte con su médico inmediatamente;
− enfermedades de los riñones;
− enfermedad del corazón o presión arterial baja;
− esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como los pensamientos paranoicos, son más frecuentes o graves contacte con su médico inmediatamente;
− depresión bipolar (se alternan períodos de animación/hiperactividad y períodos de depresión). Si empieza a sentirse animado o sobreexcitado, deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y contacte con su médico inmediatamente;
− diabetes (podría necesitar ajustar su dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos);
− enfermedades de los ojos, como aumento de la presión en el ojo (glaucoma);
− dificultades para orinar, que podrían deberse a un aumento del tamaño de la próstata;
− ciertos tipos de enfermedades del corazón que pueden cambiar el ritmo de su corazón, un ataque reciente al corazón, un fallo del corazón, o toma de ciertos medicamentos que pueden afectar el ritmo del corazón.
→ Deje de tomar Mirtazapina Flas Bluefish y consulte con su médico inmediatamente para que le haga un análisis de sangre.
Estos síntomas pueden ser en casos raros señales de alteraciones en la producción de células de la sangre en la médula de los huesos. Aunque raros, estos síntomas pueden aparecer más frecuentemente a las 4-6 semanas de tratamiento.
-Se han notificado con el uso de mirtazapina reacciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacciones medicamentosas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Interrumpa su uso y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4 en relación con estas reacciones cutáneas graves.
Si ha sufrido alguna vez reacciones cutáneas graves, no debe reiniciarse el tratamiento con Mirtazapina Bluefish.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Mirtazapina Flas Bluefish junto con:
Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina (para la enfermedad de Parkinson).
Tenga cuidado si toma Mirtazapina Flas Bluefish junto con:
En combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Flas Bluefish puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.
Si se toman junto con Mirtazapina Flas Bluefish, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de mirtazapina en sangre.
Si se toman junto con Mirtazapina Flas Bluefish, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Mirtazapina Flas Bluefish en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Flas Bluefish, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Mirtazapina Flas Bluefish puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el médico le haga controles en sangre.
Puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras esté en tratamiento con Mirtazapina Flas Bluefish.
Por ello no es aconsejable beber alcohol durante el tratamiento con Mirtazapina Flas Bluefish.
Puede tomar Mirtazapina Flas Bluefish con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La experiencia limitada de la administración de Mirtazapina Flas Bluefish a mujeres embarazadas no indica un aumento de riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo.
Informe a su médico y/o matrona que está tomando Mirtazapina Flas Bluefish. Tomando durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de una condición grave en recién nacidos llamada hipertensión pulmonar persistente en neonatos (HPPN), que ocasiona que el neonato respire más rápido y tenga una apariencia azulada. Estos síntomas comienzan en las primeras 24 horas después del parto. Si esto le pasa a su bebé contacte a su médico y/o matrona inmediatamente.
Si se queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada mientras está con tratamiento con Mirtazapina Flas Bluefish, pregunte a su médico si debe seguir tomando Mirtazapina Flas Bluefish. Si se está tomando Mirtazapina Flas Bluefish hasta, o hasta poco antes del parto, su bebe debe ser supervisado en caso de efectos adversos.
Pregunte a su médico si puede dar el pecho mientras que toma Mirtazapina Flas Bluefish.
Mirtazapina Flas Bluefish puede disminuir el estado de alerta y la capacidad de concentración. Por lo tanto, cuando empiece a tomar este medicamento asegúrese de que sus facultades no se ven afectadas antes de conducir o manejar máquinas.
Este medicamento contiene 3 mg, 6 mg, y 9 mg de aspartamo en cada comprimido bucodispersable de 15 mg, 30 mg, y 45 mg.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
la dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis.
Tome Mirtazapina Flas Bluefish a la misma hora cada día.
Es mejor tomar la dosis de mirtazapina de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de mirtazapina por la mañana y por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Los comprimidos se toman por vía oral.
Para evitar que se rompan los comprimidos es importante que no presione el alveolo en el que se encuentra para sacarlos (Figura A).
Fig. A.
Cada tira contiene 6 alveolos separados entre si mediante una línea perforada. Separa un alveolo con su comprimido siguiendo la línea perforada (Figura 1).
Fig. 1
Despegar la lámina que tapa el comprimido cuidadosamente. Comenzar por la esquina que está marcada con una flecha (Figuras 2 y 3).
Fig. 2
Fig. 3
Los comprimidos bucodispersables deben sacarse del alveolo con las manos secas y colocarse sobre la lengua (Figura 4).
Fig. 4
El comprimido se disgregará y se tragará después con ayuda de agua.
Normalmente mirtazapina empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor.
Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de mirtazapina:
→ entre 2 y 4 semanas después de haber empezado a tomar mirtazapina, hable con su médico sobre como le ha afectado este medicamento.
Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor. En ese caso, hable nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas. Normalmente necesitará tomar mirtazapina hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido durante 4-6 meses.
→ Si usted o alguien toma demasiado mirtazapina, consulte a un médico inmediatamente.
Los síntomas más probables de una sobredosis de mirtazapina (sin otros medicamentos o alcohol) son la somnolencia, desorientación y palpitaciones. Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir cambios en el ritmo de su corazón (latido rápido, irregular) y/o desfallecimiento, que podrían ser síntomas de una enfermedad potencialmente mortal conocida como Torsades de Pointes.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o acuda el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene que tomar su dosis una vez al día
Si tiene que tomar su dosis dos veces al día
→ Deje de tomar mirtazapina sólo si lo consulta con su médico.
Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su médico. Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento.
No deje de tomar mirtazapina bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido. Si deja de tomar Mirtazapina Flas Bluefish de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
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Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Frecuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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Composición de Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg comprimidos bucodispersables
El principio activo es mirtazapina. Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de mirtazapina.
Los demás componentes (excipientes) son: crospovidona (tipo B), manitol (E421), celulosa microcristalina, aspartamo (E951), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, sabor a fresa guaraná (maltodextrina, propilenglicol, sabores artificiales, ácido acético), sabor a menta (sabores artificiales, almidón de maíz sin gluten)
Comprimido bucodispersable.
Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos bucodispersables redondos impresos con “37” por una cara y con “A” por la otra con un reborde circular saliente.
Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg comprimidos bucodispersables está disponible en envases blíster unidosis perforados de poliamida /aluminio/ PVC/ papel/ poliéster/ aluminio con 6, 18, 30, 48, 60, 90 y 96 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O.Box 49013,
100 28 Estocolmo
Suecia.
Responsable de la fabricación
Bluefish Pharmaceuticals AB,
Gävlegatan 22,
113 30 Estocolmo,
Suecia.
Bluefish Pharma S.L.U.,
Ribera del Loira nº46, Campo de las Naciones, 28042 Madrid
Nombre del Estado Miembro |
Nombres Propuestos |
Austria |
Mirtazapin Bluefish 15 mg /30 mg/ 45 mg Schmelztabletten |
Dinamarca |
Mirtazapin Bluefish 15 mg / 30 mg/ 45 mg smeltetabletter |
Francia |
MIRTAZAPINE BLUEFISH 15 mg comprimés orodispersible |
Irlanda |
Mirtazapine Bluefish 15 mg /30 mg / 45 mg orodispersible tablets |
Islandia |
Mirtazapin Bluefish 15 mg / 30 mg / 45 mg munndreifitöflur |
Italia |
BLUMIRTAX 15 mg/ 30 mg/ 45 mg compresse orodispersibili |
Noruega |
Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg smeltetabletter |
Portugal |
Mirtazapina Bluefish |
España |
Mirtazapina Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimidos bucodispersables EFG |
Suecia |
Mirtazapin Bluefish 15 mg/ 30 mg/ 45 mg munsönderfallande tabletter |
Reino Unido |
Mirtazapine 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets |
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Última actualización: 16.08.2022
Fuente: Mirtazapina Flas Bluefish 30 mg comprimidos bucodispersables EFG - Prospecto
Sustancia(s) | Mirtazapine |
Admisión | España |
Laboratorio | Bluefish Pharmaceuticals AB |
Narcótica | No |
Fecha de aprobación | 22.02.2010 |
Código ATC | N06AX11 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupo farmacologico | Antidepresivos |
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