No tome Largactil
- si es alérgico (hipersensible) a la clorpromazina, a otras fenotiazinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene riesgo de padecer aumento de la presión intraocular (glaucoma).
- si tiene riesgo de retención de orina debido a problemas en la uretra o la próstata.
- en caso de coma provocado por intoxicación alcohólica o barbitúrica.
- si ha padecido una enfermedad que se caracteriza por la disminución del número de granulocitos en sangre (agranulocitosis).
- si es alérgico o padece intolerancia al gluten, no tome Largactil en comprimidos.
- si está en periodo de lactancia.
- si se trata de niños menores de un año.
- si está en tratamiento con citalopram o escitalopram (ver apartado “Toma de Largactil con otros medicamentos”).
- si está en tratamiento con medicamentos dopaminérgicos (ver apartado “Toma de Largactil con otros medicamentos”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Largactil:
- Si su temperatura corporal aumenta de manera inexplicable, consulte inmediatamente a su médico, debido al riesgo de aparición de un síndrome denominado neuroléptico maligno, descrito durante el tratamiento con este tipo de medicamentos, cuyos efectos incluyen rigidez muscular, aumento de la temperatura corporal y trastornos del sistema nervioso.
- Si tiene factores de riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
- Si padece la enfermedad de Parkinson.
- Si padece epilepsia. Se debe interrumpir el tratamiento si se producen convulsiones.
- Si tiene problemas del corazón y/o circulación sanguínea graves.
- Si tiene algún trastorno del hígado o del riñón.
- Si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
- Si presenta obstrucción intestinal (íleo paralítico).
- Se debe asegurar de la ausencia de algunos factores que favorecen la aparición de alteraciones del ritmo cardiaco (arritmia ventricular): bradicardia < 55 latidos por minuto, nivel bajo de potasio en sangre, intervalo QT prolongado congénito, estar en tratamiento con medicamentos que puedan producir las situaciones descritas anteriormente.
- Si su tratamiento es prolongado su médico podrá recomendarle un examen ocular y un análisis de sangre.
- En caso de fiebre, dolor de garganta, infección o aparición de úlceras en la boca, su médico le realizará un análisis de sangre para descartar una posible disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos o un aumento del número de leucocitos.
- Si sufre ataques epilépticos. Puede aumentar el riesgo de aparición de los mismos, por lo que su médico le someterá a un especial control, realizándole un electroencefalograma.
- Este tipo de medicamentos puede potenciar la aparición de alteraciones del ritmo cardiaco (prolongación del intervalo QT) que pueden llegar a ser graves (torsades de pointes) y provocar la muerte. Por ello su médico realizará los controles necesarios para excluir posibles factores de riesgo antes de iniciar su tratamiento y si fuera necesario durante el mismo.
- Los pacientes de edad avanzada tienen mayor probabilidad de sufrir sedación y disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática). Se debe controlar a los pacientes de edad avanzada con una susceptibilidad elevada de padecer disminución de la tensión arterial, sedación, efectos extrapiramidales, estreñimiento crónico o hipertrofia de la próstata.
- En pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia y que estén en tratamiento con antipsicóticos (posibilidad de presentar un mayor riesgo de muerte).
- Si tiene factores de riesgo de sufrir tromboembolismo (formación de coágulos) (ver sección “4. Posibles efectos adversos”).
- nota una coloración amarillenta en la piel o en los ojos (ictericia) y la orina se vuelve más oscura. Estos podrían ser signos de daño hepático.
- sospecha de cualquier reacción alérgica mientras está en tratamiento con clorpromazina.
Debe comunicar inmediatamente a un médico si presenta signos tales como cansancio (astenia), anorexia, náusea, vómito, dolor abdominal, por la toxicidad grave de este medicamento a nivel del hígado, que puede resultar a veces mortal. Su médico deberá poner en marcha inmediatamente investigaciones incluyendo examen clínico y evaluación biológica de la función de su hígado (ver sección “4. Posibles efectos adversos”).
- Si tiene diabetes mellitus o factores de riesgo para padecerla, ya que si toma Largactil debe controlar adecuadamente su glucemia (niveles de glucosa en sangre).
- Si está en tratamiento con litio, otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT, medicamentos antiparkinsonianos dopaminérgicos (ver apartado “Toma de Largactil con otros medicamentos”).
- Se debe evitar el consumo de alcohol o medicamentos que contengan alcohol (ver apartados “Toma de Largactil con alimentos, bebidas y alcohol” y “Toma de Largactil con otros medicamentos”).
- Uso en niños (ver sección “3. Cómo tomar Largactil”).
- Se han comunicado reacciones cutáneas graves, incluida reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), con el uso de Largactil.
- DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y una erupción en la cara, después como una erupción más extendida con una elevación de temperatura corporal, un aumento de los niveles de enzimas hepáticas en los análisis de sangre y un aumento de un tipo de células blancas de la sangre (eosinofilia) y ganglios linfáticos agrandados.
Si desarrolla una erupción grave u otro de estos síntomas en la piel, deje de tomar clorpromazina y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
Toma de Largactil con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Combinaciones contraindicadas
- Quinagolida, cabergolina (medicamentos para tratar el aumento de los niveles de la hormona prolactina).
- Citalopram y escitalopram (medicamentos para tratar la depresión).
Combinaciones no recomendadas
- Medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson como amantadina, bromocriptina, cabergolina, levodopa, lisurida, pergolida, piribedil, ropinirol.
- Levodopa (medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson): en el caso de que aparecieran trastornos en el movimiento, su médico no le recetará, o le sustituirá, la levodopa por otro medicamento.
- Medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (trastorno del corazón): hay un aumento del riesgo de arritmias cuando se usa simultáneamente clorpromazina con medicamentos que prolongan el intervalo QT (incluyendo algunos antiarrítmicos y otros antipsicóticos incluyendo sultoprida) y medicamentos que pueden producir desequilibrio electrolítico.
- Alcohol: la ingestión de alcohol potencia el efecto sedante de Largactil.
- Guanetidina (medicamento para tratar la hipertensión): la administración conjunta con guanetidina produce una disminución del efecto antihipertensivo de ésta.
- Sultoprida (medicamento para tratar la psicosis): al administrar Largactil conjuntamente con sultoprida se pueden producir alteraciones del ritmo cardiaco que pueden llegar a ser graves (torsade de pointes).
- Litio (medicamento para tratar el trastorno bipolar): la administración conjunta de litio y clorpromazina puede producir síndrome confusional, aumento del tono muscular, aumento de los reflejos.
Combinaciones que requieren precaución
Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: la administración de dosis altas de clorpromazina (100 mg/día) junto con antidiabéticos puede producir un aumento de la glucemia (nivel de azúcar en sangre). Puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidiabético.
- La administración conjunta con antiácidos (sales, óxidos e hidróxidos de aluminio, magnesio y calcio), produce una disminución de la absorción de Largactil. Por ello, se aconseja tomarlos, al menos, con dos horas de diferencia.
- La administración de Largactil con medicamentos inhibidores de CYP1A2 conduce a un aumento de las concentraciones de clorpromazina.
- Hay una posible interacción entre los inhibidores de CYP2D6, como son las fenotiazinas (incluido la clorpromazina) y los sustratos de CYP2D6. La administración de Largactil con amitriptilina / amitriptilinóxido puede conducir a un aumento de los niveles plasmáticos de amitriptilina / amitriptilinóxido. Se debe controlar la posible aparición de reacciones adversas asociadas al tratamiento con amitriptilina / amitriptilinóxido.
Combinaciones a tener en cuenta
- La administración de Largactil con medicamentos utilizados para disminuir la tensión arterial (antihipertensivos) aumenta el efecto de éstos y el riesgo de que disminuya la tensión arterial al incorporarse, pudiendo producir mareos.
- Los medicamentos que actúan sobre el cerebro, como: tranquilizantes, derivados de la morfina, barbitúricos, medicamentos para el tratamiento de la alergia, inductores del sueño, medicamentos para el tratamiento de la ansiedad, benzodiazepinas, otros ansiolíticos distintos a benzodiazepinas, antidepresivos sedantes, medicamentos para disminuir la tensión arterial que actúan a nivel central, clonidina y sustancias relacionadas y metadona, refuerzan el efecto de Largactil. Y pueden producir cambios en el estado de alerta que hagan peligroso conducir u operar con máquinas.
- Los medicamentos para el tratamiento de la depresión (tipo imipramina), los medicamentos para el tratamiento de la alergia que actúan sobre el cerebro, los tranquilizantes, los medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, para el tratamiento de los espasmos y la disopiramida, cuando se administran conjuntamente con Largactil, aumentan la aparición de las siguientes reacciones adversas: retención de orina, estreñimiento y sequedad de boca.
Toma de Largactil con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol potencia la sedación.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
Largactil no está recomendado durante el embarazo.
Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento:
- si es una mujer en edad fértil y no está usando métodos anticonceptivos efectivos, o
- si está usted embarazada, cree que pudiera estarlo, o tiene intención de quedarse embarazada.
Si su médico estima que el tratamiento con Largactil es necesario para asegurar el equilibrio psíquico de la madre, el tratamiento se debe iniciar y mantener a la dosis efectiva durante todo el embarazo.
Se han notificado los siguientes síntomas, en recién nacidos de madres en tratamiento con Largactil durante el tercer trimestre de embarazo (últimos tres meses de embarazo): temblores, rigidez de los músculos y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y para recibir alimentación, reducción del latido cardiaco o latido del corazón rápido, distensión abdominal, íleo meconial (es una obstrucción del intestino delgado por meconio), excreción retardada del meconio. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
Lactancia:
Si está amamantando a un bebé no debe tomar Largactil, ya que la clorpromazina pasa a la leche materna.
Su médico debe valorar sustituir la lactancia materna por lactancia artificial o la interrupción del tratamiento con Largactil.
Fertilidad:
Largactil puede producir un aumento de la secreción de la hormona prolactina (hiperprolactinemia) que puede asociarse a problemas de fertilidad en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
Largactil puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Largactil
Este medicamento contiene 12 % de etanol en volumen (alcohol) que se corresponde con una cantidad de 97,37 mg/ml. Cada gota contiene 2,5 mg de etanol (alcohol).
Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir caries.
