No use Artrinovo:
- si es alérgico a la indometacina, salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si ha padecido asma, urticaria, rinitis u otra reacción alérgica, tras haber tomado ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
- si ha tenido antecedentes de hemorragia de estómago, hemorragia de intestino o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINEs.
- si sufre úlcera gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados).
- si padece una enfermedad grave del corazón.
- si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o en la lactancia.
- si está en tratamiento del dolor perioperatorio en el caso de revascularización coronaria con injerto (CABG), cirugía para tratar una artería bloqueada del corazón
- si tiene menos de 14 años.
- si presenta un historial reciente de inflamación del recto, hemorroides o hemorragia rectal (sangrado a través del recto).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
Debe evitar tomar Artrinovo junto con otros AINEs, incluyendo otros medicamentos antiinflamatorios como los inhibidores selectivos de la ciclo-oxigenasa-2 (COX-2).
Informe a su médico si sufre o ha sufrido cualquiera de las siguientes afecciones:
- Hemorragia gastrointestinal, úlceras o perforaciones en el estómago o intestino, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
- Hipertensión, problemas de corazón o ha sufrido un ataque cerebral.
- Alteraciones graves de la piel.
- Alguna enfermedad grave del hígado o pruebas hepáticas anormales.
- Insuficiencia renal.
- Hemorragias u otros problemas de coagulación.
- Trastornos psiquiátricos, epilepsia o enfermedad de Parkinson.
- Infecciones.
- Alteraciones sanguíneas, como disminución de glóbulos blancos, glóbulos rojos, o plaquetas.
- Si padece desórdenes de la coagulación o está recibiendo tratamiento con anticoagulantes.
Consulte a su médico antes de empezar a usar Artrinovo:
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre o aumentan el riesgo de úlceras, como anticoagulantes orales, o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Artrinovo pueden empeorar estas patologías. Si se produce dolor abdominal, diarrea o vómitos, deje de tomar Artrinovo e informe su médico de inmediato.
Riesgos gastrointestinales
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Artrinovo son los gastrointestinales: úlceras pépticas, sangrado gastrointestinal, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en personas de edad avanzada. Con menor frecuencia se ha observado gastritis. Estos pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento con o sin previo aviso.
El riesgo de sangrado gastrointestinal es mayor cuando se utilizan dosis altas, si usted tiene antecedentes de úlcera péptica o es de edad avanzada. En estos casos, su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
Si usted experimenta dolor abdominal, vómitos de sangre o material de aspecto de posos de café molido, o heces de color negro, estos pueden ser síntomas de sangrado gastrointestinal. Deje de tomar Artrinovo y busque ayuda médica de inmediato.
Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Artrinovo se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques de corazón (“infarto de miocardio”) o ataques cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean en dosis altas y en tratamientos prolongados. Su médico debe valorar la idoneidad del tratamiento. Es importante usar la dosis más baja de Artrinovo que alivie/controle los síntomas por el tiempo mínimo necesario. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas de corazón, antecedentes de ataques cerebrales o piensa que puede tener riesgo de sufrir estas patologías (por ejemplo, si tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Riesgo de reacciones cutáneas graves
Este medicamento puede asociarse en ocasiones muy raras con reacciones adversas graves en la piel, como el síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. El mayor riesgo de sufrir estas reacciones es al comienzo del tratamiento (por lo general dentro del primer mes de tratamiento). En caso de experimentar erupciones en la piel, posiblemente con la formación de ampollas o úlceras mucosas (por ejemplo, en la boca), u otros síntomas de una reacción alérgica, deje de usar Artrinovo y consulte inmediatamente este tratamiento con su médico.
Riesgo de reacciones hepáticas
Los medicamentos como Artrinovo pueden asociarse con problemas de hígado que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen.
Visión
Si tiene visión borrosa mientras está tomando Artrinovo, deje de tomar Artrinovo e informe a su médico.
Otras precauciones
Informe a su médico, si tiene dolor de cabeza, posiblemente con mareos y somnolencia después de tomar Artrinovo. La incidencia se minimiza comenzando con dosis bajas que irán aumentando progresivamente. Estos síntomas usualmente desaparecen al proseguir el tratamiento o al reducir la dosis, pero si persistiesen tras la reducción de dosis deberá suspenderse la medicación.
En algunos casos Artrinovo puede agravar los trastornos psiquiátricos, la epilepsia y el Parkinson. Por lo tanto, si usted sufre de cualquiera de estos trastornos y nota un empeoramiento debe consultar este tratamiento con su médico.
Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos Artrinovo pueden enmascarar los síntomas de una infección.
Se debe tener precaución en pacientes post-operatorios, ya que se prolonga el tiempo de sangrado. Si usted ha sido sometido a un proceso quirúrgico o está a punto de serlo, contacte con su médico antes de usar este medicamento.
El médico puede indicarle la necesidad de realizar exámenes de sangre durante el tratamiento con Artrinovo para monitorear sus células sanguíneas, su función hepática, renal, o los niveles sanguíneos de otros medicamentos.
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en menores de 14 años.
Pacientes mayores de 65 años
Los pacientes de edad avanzada sufren mayor incidencia de reacciones adversas, como hemorragias y perforación gastrointestinal.
Otros medicamentos y Artrinovo
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Artrinovo. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los otros medicamentos.
Esto es especialmente importante si usted está tomando:
- Anticoagulantes, inhibidores de la agregación plaquetaria (para prevenir la coagulación sanguínea).
- Corticoides (ej. cortisona, prednisona) (utilizados para tratar varios tipos de inflamación o enfermedades autoinmunes).
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs) (para tratar la depresión).
- Ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros AINEs incluyendo inhibidores selectivos de la COX‑2).
- Diflunisal (utilizados para tratar la fiebre, el dolor o inflamación).
- Probenecid (usado para tratar la gota).
- Metotrexato (para tratar algunos tipos de cáncer, la psoriasis o enfermedades reumáticas).
- Ciclosporina (utilizado para suprimir el sistema inmune).
- Litio (utilizado para tratar cierto tipo de depresión).
- Diuréticos, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), antagonistas de la renina plasmática (medicamentos para tratar la presión arterial alta).
- Digoxina (para el tratamiento de enfermedades del corazón).
- Fenilpropanolamina (descongestivo en medicamentos antigripales).
- Sulfonilureas (antidiabético oral)
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo y Lactancia:
En caso de embarazo o lactancia no se recomienda el uso de indometacina. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico. La indometacina se elimina por la leche materna.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Artrinovo se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos, no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de este medicamento está contraindicada (ver apartado “No tome Artrinovo”).
Fertilidad:
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que Artrinovo puede disminuir la capacidad para quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar somnolencia, mareos y visio´n borrosa. En estos casos no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa que requiere estar alerta.
