RisedronsÀure-ratiopharm 35 mg Filmtabletten

Abbildung RisedronsÀure-ratiopharm 35 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) RisedronsÀure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code M05BA07
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

Zulassungsinhaber

Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

RisedronsÀure-ratiopharm gehört zu einer Gruppe nichthormonaler Arzneimittel, so genannter Bisphosphonate, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen eingesetzt werden. Es wirkt direkt auf Ihre Knochen, macht sie stÀrker und damit weniger bruchanfÀllig.
Der Knochen ist ein lebendes Gewebe. Der Körper baut laufend altes Knochengewebe im Skelett ab und ersetzt es durch neues Gewebe.
Die postmenopausale Osteoporose ist eine Krankheit, die bei Frauen nach den Wechseljahren auftritt. Dabei werden die Knochen dĂŒnner und brĂŒchiger und können bei einem Fall oder einer Zerrung leichter brechen.
Osteoporose kann auch bei MĂ€nnern auftreten – Ursachen dafĂŒr sind zum Beispiel der Alterungsprozess und/oder eine niedrige Konzentration des mĂ€nnlichen Hormons Testosteron.
WirbelsĂ€ule, HĂŒfte und Handgelenk sind besonders anfĂ€llig fĂŒr BrĂŒche, es kann jedoch auch jeder andere Knochen in Ihrem Körper betroffen sein. Osteoporosebedingte BrĂŒche können auch RĂŒckenschmerzen, GrĂ¶ĂŸenverlust und eine VerkrĂŒmmung des RĂŒckens verursachen. Viele Osteoporosepatienten zeigen keine Symptome, und Sie haben möglicherweise gar nicht gewusst, dass Sie an dieser Krankheit leiden.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

RisedronsÀure-ratiopharm darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Mononatriumrisedronat oder einen der sonstigen Bestandteile von RisedronsĂ€ure-ratiopharm sind (siehe 6. unter ?Wie RisedronsĂ€ure-ratiopharm enthĂ€lt?).
  • wenn Sie unter einer HypocalcĂ€mie (geringer Calciumgehalt im Blut) leiden.
  • wenn Sie (möglicherweise) schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • wenn Sie stillen.
  • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben.


Besondere Vorsicht ist erforderlich und sprechen Sie mit Ihrem Arzt VOR dem Beginn der Einnahme von RisedronsÀure-ratiopharm

  • wenn Sie sich nicht mindestens 30 Minuten lang in einer aufrechten Position halten können (sitzen oder stehen).
  • wenn Sie einen abnormalen Knochen- oder Mineralstoffwechsel haben (z. B. Vitamin-D-Mangel, Probleme mit Hormonen der NebenschilddrĂŒse, die beide zu einer Verminderung des Calciumgehalts im Blut fĂŒhren können).
  • wenn Sie in der Vergangenheit Probleme mit dem Ösophagus (Speiseröhre) hatten. Beim Schlucken von Nahrung sind beispielsweise Schmerzen oder Schluckbeschwerden aufgetreten.
  • wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Überempfindlichkeit gegen bestimmte Zuckerarten (z. B. Lactose) haben.
  • falls Sie Schmerzen, Schwellungen oder ein TaubheitsgefĂŒhl im Kiefer oder ein SchweregefĂŒhl des Kiefers haben oder hatten oder wenn Sie einen Zahn verloren haben.
  • wenn Sie in zahnĂ€rztlicher Behandlung sind oder ein zahnmedizinischer Eingriff geplant ist, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie RisedronsĂ€ure-ratiopharm einnehmen.


Falls einer der Punkte oben fĂŒr Sie zutrifft, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen was zu tun ist wenn Sie RisedronsĂ€ure-ratiopharm einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie RisedronsÀure-ratiopharm NICHT ein, wenn Sie (möglicherweise) schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (siehe 2. unter ?RisedronsÀure-ratiopharm darf nicht eingenommen werden?). Das mit der Einnahme von Mononatriumrisedronat (dem Wirkstoff von RisedronsÀure-ratiopharm) verbundene mögliche Risiko bei Schwangeren ist nicht bekannt.
Nehmen Sie RisedronsÀure-ratiopharm NICHT ein, wenn Sie stillen (siehe 2. unter ?RisedronsÀure-ratiopharm darf nicht eingenommen werden?).
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
RisedronsĂ€ure-ratiopharm hat keinen Einfluss auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von RisedronsĂ€ure-ratiopharm
RisedronsĂ€ure-ratiopharm enthĂ€lt eine geringe Menge Lactose. Bitte nehmen Sie RisedronsĂ€ure-ratiopharm daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden (siehe 2. unter ?Besondere Vorsicht ist erforderlich und sprechen Sie mit Ihrem Arzt VOR dem Beginn der Einnahme von RisedronsĂ€ure-ratiopharm?)

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Wie wird es angewendet?

Dosierung
Nehmen Sie RisedronsÀure-ratiopharm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Übliche Dosis
Nehmen Sie EINE RisedronsÀure-ratiopharm Tablette (35 mg Mononatriumrisedronat) einmal wöchentlich.
WĂ€hlen Sie einen Wochentag aus, der fĂŒr Sie persönlich am besten passt. Nehmen Sie jede Woche an diesem Wochentag eine RisedronsĂ€ure-ratiopharm Tablette.
Auf dem Umkarton sind KÀstchen/Felder aufgedruckt. Kreuzen Sie den Wochentag an, an dem Sie Ihre RisedronsÀure-ratiopharm Tablette einnehmen möchten. Notieren Sie auch das jeweilige Datum, an dem Sie die Tablette einnehmen.
Wie ist die RisedronsÀure-ratiopharm Tablette einzunehmen?

  • Nehmen Sie die Tablette in aufrechter Haltung ein (im Sitzen oder im Stehen). Damit wird Sodbrennen (RĂŒckfluss von MagensĂ€ure in die Speiseröhre) vorgebeugt.
  • Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Trinkwasser (mindestens 120 ml) ein.
  • Nehmen Sie die Tablette im Ganzen ein. Lutschen oder zerkauen Sie die Tablette nicht.
  • Legen Sie sich frĂŒhestens 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette hin.


Ihr Arzt teilt Ihnen mit, ob Sie zusÀtzlich Calcium und Vitamin D einnehmen sollten. Dies ist unter UmstÀnden notwendig, wenn die Zufuhr aus Ihrer tÀglichen ErnÀhrung nicht ausreicht.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von RisedronsĂ€ure-ratiopharm eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) versehentlich eine grĂ¶ĂŸere Zahl von Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch, und suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie die Einnahme von RisedronsÀure-ratiopharm vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie die Einnahme an dem Tag nach, an dem Sie dies bemerken.
Nehmen Sie anschließend wieder eine Tablette einmal wöchentlich am gewohnten Wochentag ein.
Nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von RisedronsÀure-ratiopharm abbrechen
Durch den Abbruch der Behandlung geht Ihre KnochenstĂ€rke unter UmstĂ€nden wieder zurĂŒck. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie den Abbruch der Behandlung in ErwĂ€gung ziehen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von RisedronsÀure-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die ein oder mehrere der nachstehenden Mineralstoffe enthalten, beeintrÀchtigt die Wirkung von RisedronsÀure-ratiopharm:

  • Calcium
  • Magnesium
  • Aluminium (z. B. in einigen Mitteln bei Verdauungsbeschwerden)
  • Eisen.


Diese Arzneimittel dĂŒrfen frĂŒhestens 30 Minuten nach der Einnahme von RisedronsĂ€ure-ratiopharm eingenommen werden.
Bei Einnahme von RisedronsÀure-ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihre RisedronsÀure-ratiopharm Tablette NICHT zusammen mit Nahrungsmitteln oder GetrÀnken (ausgenommen Wasser) einnehmen. Dieses Arzneimittel darf insbesondere nicht gleichzeitig mit Milchprodukten (z. B. Milch) eingenommen werden, weil diese Calcium enthalten (siehe 2. unter ?Bei Einnahme von RisedronsÀure-ratiopharm mit anderen Arzneimitteln?).
Nahrungsmittel und GetrĂ€nke (außer Wasser) dĂŒrfen frĂŒhestens 30 Minuten nach der Einnahme von RisedronsĂ€ure-ratiopharm eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann RisedronsĂ€ure-ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Nehmen Sie RisedronsÀure-ratiopharm nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt:
- Symptome einer schweren allergischen Reaktion wie z. B.

  • Anschwellen des Gesichts, der Zunge oder des Halses;
  • Schluckbeschwerden;
  • Nesselsucht oder Atembeschwerden;


- Schwere Hautreaktionen, die auch Blasenbildung der Haut einschließen können.
Informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, wenn eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt:
- AugenentzĂŒndung, gewöhnlich verbunden mit Schmerzen, Rötung und Lichtempfindlichkeit.
- Absterben von Knochengewebe im Kiefer (Osteonekrose) verbunden mit verzögerter Heilung und Infektion, oftmals nach einer Zahnextraktion (siehe auch 2. unter ?Besondere Vorsicht ist erforderlich und sprechen Sie mit Ihrem Arzt VOR dem Beginn der Einnahme von RisedronsÀure-ratiopharm?).
- Symptome an der Speiseröhre beispielsweise Schmerzen beim Schlucken, Schluckbeschwerden, Brustschmerz oder erstmals bzw. verstÀrkt auftretendes Sodbrennen.
Die anderen in klinischen Studien aufgetretenen Nebenwirkungen waren hingegen in der Regel nur leicht und fĂŒhrten nicht zu einem Abbruch der Behandlung.
HĂ€ufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
- Verdauungsbeschwerden, KrankheitsgefĂŒhl, Magenschmerzen, MagenkrĂ€mpfe oder -verstimmung, Verstopfung, VöllegefĂŒhl, BlĂ€hungen, Durchfall.
- Knochen-, Muskel- oder Gelenkschmerzen.
- Kopfschmerzen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
- SpeiseröhrenentzĂŒndung oder -geschwĂŒr mit Beschwerden und Schmerzen beim Schlucken (siehe auch 2. unter ?Besondere Vorsicht ist erforderlich und sprechen Sie mit Ihrem Arzt VOR dem Beginn der Einnahme von RisedronsĂ€ure-ratiopharm?), Magen- und ZwölffingerdarmentzĂŒndung oder -geschwĂŒr.
- EntzĂŒndung der Iris, also der farbigen Regenbogenhaut des Auges (rote, schmerzende Augen, möglicherweise mit BeeintrĂ€chtigung der Sehkraft).
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- EntzĂŒndung der Zunge (rot, geschwollen, eventuell schmerzend); Verengung der Speiseröhre (Ösophagus).
- Es wurde ĂŒber abnormale Leberwerte berichtet, die nur aus einem Bluttest diagnostiziert werden können.
Nach der MarkteinfĂŒhrung wurden weiterhin die folgenen Nebenwirkungen berichtet (unbekannte HĂ€ufigkeit);
- Allergische Reaktionen der Haut wie Nesselsucht (Urticaria), Hautausschlag, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Halses, Schluck- oder Atembeschwerden.
- Schwere Hautreaktionen, einschließlich Blasenbildung der Haut (Vesikulation); EntzĂŒndung von kleinen BlutgefĂ€ĂŸen, charakterisiert durch tastbare rote Punkte auf der Haut (leukozytoklastische Vaskulitis); eine schwerwiegende Erkrankung, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) genannt, mit Blasenbildung der Haut, im Mund, im Auge und anderen SchleimhĂ€uten (Genitalien); eine schwerwiegende Erkrankung, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom (TEN) genannt, welche einen roten Ausschlag ĂŒber viele Körperregionen und/oder einen Verlust der oberen Hautschicht verursacht.
- Haarausfall.
- Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit).
- Schwerwiegende Lebererkrankungen, hauptsĂ€chlich in Zusammenhang mit der Einnahme anderer Arzneimittel die bekanntermaßen Leberprobleme verursachen.
- AugenentzĂŒndung, die Schmerzen und Rötung verursacht.
- In seltenen FĂ€llen kann der Calcium- und Phosphatgehalt im Blut zu Beginn der Behandlung sinken. Diese VerĂ€nderungen sind zumeist geringfĂŒgig und verlaufen ohne jegliche Symptome.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dĂŒrfen RisedronsĂ€ure-ratiopharm nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was RisedronsÀure-ratiopharm enthÀlt
- Der Wirkstoff ist Mononatriumrisedronat

2,5 H2O. Jede Tablette enthÀlt 35 mg Mononatriumrisedronat, entsprechend 32,5 mg RisedronsÀure.


- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Vorverkleisterte StÀrke (Mais); Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon; Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
FilmĂŒberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Macrogol 4000.
Wie RisedronsÀure-ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung
RisedronsĂ€ure-ratiopharm sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 11,2 mm und einer Dicke von 5,0 mm sowie mit der PrĂ€gung ?35? auf einer Seite.
Das Arzneimittel ist in Blisterpackungen mit 4 und 12 Filmtabletten erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion Str.
15351 Pallini, Attikis
Griechenland
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park, Block 5
69300 Rodopi
Griechenland
Ayanda Oy
Teollisuustie 16
60100 SeinÀjoki
Finnland
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinsk 30
036 80 Martin
Slowakei
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
DĂ€nemark Riseratio 35 mg
Bulgarien Risedronat-ratiopharm 35 mg film-coated tablets
Deutschland RisedronsÀure-ratiopharm 35 mg Filmtabletten
Finnland Riseratio 35 mg tabletti, kalvopÀÀllysteinen
Frankreich Risedronate ratiopharm 35 mg, comprim? pellicul?
Großbritannien Risedronate sodium 35 mg film-coated tablets
Italien Risedronato ratiopharm 35mg compresse rivestite con film
Luxenburg RisedronsÀure-ratiopharm 35 mg Filmtabletten
Niederlande Risedronaatnatrium ratiopharm wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten
RumÀnien Risedronat ratiopharm 35 mg comprimate filmate
Schweden Riseratio 35 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2010.
Versionscode: Z02

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Wirkstoff(e) RisedronsÀure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Ratiopharm GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code M05BA07
Pharmakologische Gruppe Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden