Ambril Tropfen

1.1 Ambril® Tropfen ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)

Ambril® Tropfen darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, darf Ambril® Tropfen nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol gerechnet werden.
Patienten mit schwerer Lebererkrankung
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambril® Tropfen nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambril® Tropfen wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d. h. unter ärztlicher Kontrolle, angewandt werden.
a) Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambril® Tropfen während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen/anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
b) Stillzeit
Der Wirkstoff aus Ambril® Tropfen geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambril® Tropfen in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen/anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist keine Besonderheiten zu beachten.
d) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ambril® Tropfen
1 ml Lösung enthält 1,54 mg Natrium. Wenn Sie eine Kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
e) Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Wie ist Ambril® Tropfen einzunehmen/anzuwenden?
Nehmen/Wenden Sie Ambril® Tropfen immer genau nach der Anweisung des Arztes ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art und Dauer der Anwendung
Ambril® Tropfen wird nach den Mahlzeiten in Flüssigkeit (z.B. Wasser, Tee oder Saft) verdünnt eingenommen./
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambril® Tropfen wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Aus diesem Grund ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gerade während der Behandlung erforderlich.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Nehmen Sie Ambril® Tropfen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein.
Wenn Sie eine größere Menge Ambril® Tropfen eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es ist kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung könne vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von Ambril® Tropfen vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambril® Tropfen einzunehmen/anzuwenden, oder zuwenig eingenommen/angewendet haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme/Anwendung von Ambril® Tropfen, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Ambril® Tropfen abgebrochen wird
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambril® Tropfen nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambril® Tropfen und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Ambril® Tropfen Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen:
Gelegentlich ( 0,1 % - < 1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Pruritus), Fieber sehr selten (< 0,01 %): anaphylaktische Reaktionen
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:
gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Wirkung auf die Haut:
sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Epidermale Nekrolyse und Steven-Johnson-Syndrom
Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambril® Tropfen nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit der über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nicht über +25°C aufbewahren. Vor Licht schützen.
Stand der Information
Oktober2005

Zusammensetzung
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ambroxolhydrochlorid
1 ml Lösung (ca. 15 Tropfen) enthält: 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid
Die sonstige Bestandteile sind:
Konservierungsmittel: Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat), sowie Natriumcyclamat, Natriumhydroxid, Citronensäure-Monohydrat
Ambril® Tropfen enthalten keinen Alkohol (Ethanol) und sind zuckerfrei.
Ambril® Tropfen sind in Packungen mit 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhältlich.
hergestellt von
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. s.r.l.
Via Cavour 70 – I-27035 Mede
1.3 Ambril® Tropfen wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.