Wirkstoff(e) Ambroxol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller CT Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code R05CB06
Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

Zulassungsinhaber

CT Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Mucosolvan Injektionslösung Ambroxol Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Mucosolvan Filmtabletten 60 mg Ambroxol Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Mucosolvan Inhalationslösung 15 mg/2 ml Ambroxol Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere Ambroxol Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Ambroxol AL comp Ambroxol ALIUD PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Ambroxol-CT ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zÀhem Schleim (Expektorans). Ambroxol-CT wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zÀhem Schleim.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Ambroxol-CT BEACHTEN?
Sie dĂŒrfen Ambroxol-CT nicht einnehmen,
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol-CT sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol-CT ist erforderlich,
- wenn Sie an einer eingeschrĂ€nkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden. Sie dĂŒrfen Ambroxol-CT dann nur in grĂ¶ĂŸeren zeitlichen AbstĂ€nden oder verminderter Dosis einnehmen.
- wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien, die mit ĂŒbermĂ€ĂŸiger Sekretansammlung einhergeht (z. B. malignes Ziliensyndrom), leiden. Wegen eines möglichen Sekretstaus sollten Sie Ambroxol-CT in diesem Fall nur nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
- Ambroxol-CT darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter Àrztlicher Kontrolle angewendet werden.
- Sehr selten ist ĂŒber das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und SchleimhautverĂ€nderungen sollten Sie daher unverzĂŒglich Ă€rztlichen Rat einholen und die Anwendung von Ambroxol beenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vor. Sie sollten Ambroxol-CT daher wÀhrend der Schwangerschaft, insbesondere wÀhrend des ersten Drittels, nur nach Anordnung Ihres Arztes und nur nachdem dieser eine sorgfÀltige Nutzen-Risiko-AbwÀgung vorgenommen hat, einnehmen.
Der Wirkstoff aus Ambroxol-CT geht beim Tier in die Muttermilch ĂŒber. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol-CT wĂ€hrend der Stillzeit nur auf Anordnung ihres Arztes einnehmen.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen ĂŒber bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol-CT
Dieses Arzneimittel enthÀlt Sorbitol.
Bitte nehmen Sie Ambroxol-CT Saft daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.
Der Kalorienwert betrĂ€gt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abfĂŒhrende Wirkung haben.
5 ml Ambroxol-CT Saft enthalten 2,1 g Sorbitol (entsprechend 0,18 BE).

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Ambroxol-CT EINZUNEHMEN?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol-CT nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol-CT sonst nicht richtig wirken kann. Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach.
Kinder bis 2 Jahre
nehmen 2-mal tÀglich je 2,5 ml Saft* (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
Kinder von 2 bis 5 Jahren
nehmen 3-mal tÀglich je 2,5 ml Saft* (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
Kinder von 6 bis 12 Jahren
nehmen 2–3-mal tĂ€glich je 5 ml Saft* (entsprechend 30–45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein.
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene
nehmen im Allgemeinen wĂ€hrend der ersten 2–3 Tage 3-mal tĂ€glich je 10 ml Saft* (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) ein, danach 2-mal tĂ€glich je 10 ml Saft* (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
* Zum Abmessen der Dosis liegt der Packung ein entsprechend markierter Messbecher bei.

Kinder bis 2 J.**Kinder 2 – 5 J.Kinder 6 – 12 J.Jugendliche ab 12 J. und Erwachsene
erste 2 – 3 Tageab dem 3. – 4. Tag
2,5 ml2,5 ml5 ml2 x 5 ml2 x 5 ml
2 x tĂ€glich3 x tĂ€glich2 – 3 x tĂ€glich3 x tĂ€glich2 x tĂ€glich

** nur unter Àrztlicher Kontrolle
Nehmen Sie den Saft nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messbechers ein.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol-CT wird durch FlĂŒssigkeitszufuhr verbessert.
Hinweis:
Wenn Sie an einer eingeschrĂ€nkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, mĂŒssen Sie die EinnahmeabstĂ€nde von Ambroxol-CT vergrĂ¶ĂŸern oder die Dosis vermindern.
Wie lange sollten Sie Ambroxol-CT einnehmen?
Nehmen Sie Ambroxol-CT ohne Ă€rztlichen Rat nicht lĂ€nger als 4–5 Tage ein. Wenn nach dieser Zeit keine Besserung eintritt oder sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Ambroxol-CT eingenommen haben, als Sie sollten
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es wurde ĂŒber kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet. Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, WĂŒrgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Falls Sie Ambroxol-CT in zu großen Mengen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und MagenspĂŒlung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwĂ€gen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol-CT vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol-CT einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nÀchsten Mal die Einnahme von Ambroxol-CT wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Ambroxol-CT mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie Ambroxol-CT in Kombination mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) einnehmen, kann der verflĂŒssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol-CT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr hÀufigmehr als 1 von 10 Behandelten
hÀufigweniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlichweniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
seltenweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr seltenweniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich EinzelfĂ€lle

Störungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), z. B. Hautausschlag, Gesichtsschwellungen, Atemnot, Juckreiz, Fieber
Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock
Störungen des Magen-Darm-Trakts
Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol-CT nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit dieser ĂŒber den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr einnehmen.
Ambroxol-CT ist nach dem Öffnen 12 Monate haltbar.

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Weitere Informationen

Was Ambroxol-CT enthÀlt
Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid.
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (E420), Propylenglycol, Himbeer-Aroma, Saccharin, gereinigtes Wasser.
Wie Ambroxol-CT aussieht und Inhalt der Packung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Ambroxol-CT ist in Flaschen mit 100 ml und 250 ml Lösung zum Einnehmen erhÀltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30 90 08-0, Telefax: 0 30 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im
Juli 2007
CT Arzneimittel wĂŒnscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z07

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Pharmakologische Gruppe Expektoranzien, exkl. Kombinationen mit Antitussiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden