Xromi 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Abbildung Xromi 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Hydroxycarbamid
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Nova Laboratories Ireland Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 01.07.2019
ATC Code L01XX05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Nova Laboratories Ireland Limited

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Hydroxycarbamid Hikma 500 mg Hartkapseln Hydroxycarbamid Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
5-Fluorouracil Ebewe 50 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Fluorouracil Abirateron Paromomycin EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
Hydroxyurea medac 500 mg Hartkapseln Hydroxycarbamid Medac Gesellschaft fĂŒr klinische SpezialprĂ€parate mbH
Hydroxyurea medac Hydroxycarbamid medac
Litalir 500 mg - Kapseln Hydroxycarbamid Orifarm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Xromi enthĂ€lt Hydroxycarbamid, eine Substanz, die das Wachstum und Vermehrung einiger Zellen im Knochenmark verringert. Diese Wirkung fĂŒhrt zu einer Verringerung der zirkulierenden roten und weißen Blutkörperchen und Blutgerinnungszellen. Bei der Sichelzellkrankheit verhindert Hydroxycarbamid auch, dass die roten Blutkörperchen die anomale Sichelform annehmen. Sichelzellkrankheit ist eine angeborene Bluterkrankung, die sich auf die scheibenförmigen roten Blutkörperchen auswirkt.

Einige Zellen werden anormal und starr und nehmen die Form eines Halbmonds oder einer Sichel an, was zu AnĂ€mie (Blutarmut) fĂŒhrt.

Die Sichelzellen bleiben auch in den BlutgefĂ€ĂŸen stecken und blockieren den Blutfluss. Dies kann akute Schmerzkrisen und OrganschĂ€den zur Folge haben.

Xromi wird zur PrĂ€vention vaso-okklusiver Komplikationen (GefĂ€ĂŸverschlĂŒsse) infolge von Sichelzellkrankheit bei Patienten im Alter ab 2 Jahren verwendet. Xromi verringert die Anzahl der Schmerzkrisen sowie die Notwendigkeit der Krankenhausaufnahme aufgrund der Erkrankung.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Xromi darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Hydroxycarbamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben;
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben;
  • wenn Sie eine verminderte Produktion roter oder weißer Blutkörperchen oder von Blutgerinnungszellen haben („Myelosuppression“) wie in Abschnitt 3 „Wie ist Xromi einzunehmen, Nachbeobachtung“ beschrieben ist;
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfĂ€higkeit“);

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wenn Sie antiretrovirale Arzneimittel zur Behandlung des Humanen Immundefizienzvirus (HIV), das Virus, das Aids verursacht, nehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Tests und ÜberprĂŒfungen

Ihr Arzt wird Bluttests durchfĂŒhren:

  • um Ihr Blutbild vor und wĂ€hrend der Behandlung mit Xromi zu prĂŒfen
  • um Ihre Leber vor und wĂ€hrend der Behandlung mit Xromi zu prĂŒfen
  • um Ihre Nieren vor und wĂ€hrend der Behandlung mit Xromi zu prĂŒfen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Xromi einnehmen:

  • wenn Sie extreme MĂŒdigkeit, SchwĂ€che und Kurzatmigkeit verspĂŒren, was Symptome fĂŒr einen Mangel an roten Blutkörperchen (AnĂ€mie) sein können;
  • wenn Sie Blutungen haben oder schnell blaue Flecken bekommen, weil dies Symptome fĂŒr einen niedrigen Spiegel der Blutzellen, die als PlĂ€ttchen bekannt sind, sein können;
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben (zusĂ€tzliche Überwachung kann erforderlich sein);
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben (die Dosis muss ggf. angepasst werden);
  • wenn Sie GeschwĂŒre an den Beinen haben;
  • wenn Sie einen bekannten Vitamin B12- oder FolsĂ€uremangel haben.

Sollten Sie sich nicht sicher sein, ob die oben genannten FĂ€lle auf Sie zutreffen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xromi anwenden.

Bei Patienten, die eine langfristige Hydroxycarbamid-Behandlung erhalten, wurde Hautkrebs gemeldet. Sie sollten Ihre Haut vor der Sonne schĂŒtzen und Ihre Haut wĂ€hrend und nach Absetzen der Hydroxycarbamid-Therapie regelmĂ€ĂŸig untersuchen. Ihr Arzt wird Ihre Haut ebenfalls bei den routinemĂ€ĂŸigen Nachbeobachtungsterminen untersuchen.

Kinder

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern im Alter von 0 bis 2 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit bestehen.

Anwendung von Xromi zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie insbesondere dann Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • andere Myelosuppressiva (solche Arzneimittel, die die Produktion roter, weißer Blutkörperchen oder Blutgerinnungszellen verringern)
  • Strahlentherapie oder Chemotherapie
  • andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, insbesondere Interferon-Therapie – bei Anwendung mit Xromi besteht eine grĂ¶ĂŸere Wahrscheinlichkeit, dass Nebenwirkungen wie AnĂ€mie auftreten
  • Antiretrovirale Arzneimittel (solche, die einen Retrovirus wie z. B. HIV hemmen oder zerstören), z. B. Didanosin, Stavudin und Indinavir (die Anzahl weißer Blutkörperchen kann abnehmen)
  • Lebendimpfstoffe, z. B. Masern, Mumps, Röteln (MMR), Windpocken

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Nehmen Sie Xromi nicht, ohne vorher Ihren Arzt um Rat zu fragen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Dies betrifft sowohl MÀnner als auch Frauen. Xromi kann Ihre Spermien oder Eier schÀdigen.

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Xromi darf nicht wÀhrend der Schwangerschaft angewendet werden. Xromi muss 3 bis 6 Monate vor Beginn einer Schwangerschaft abgesetzt werden, wenn möglich.

Bitte wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind.

Die Verwendung wirksamer VerhĂŒtungsmittel wird sowohl mĂ€nnlichen als auch weiblichen Patienten nachdrĂŒcklich empfohlen.

Sollte die Partnerin eines Patienten, der Xromi einnimmt, schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, wird Ihr Arzt mit Ihnen den potenziellen Nutzen und die potenziellen Risiken einer fortgesetzten Einnahme von Xromi besprechen.

Hydroxycarbamid, der Wirkstoff von Xromi, geht in die Muttermilch ĂŒber. Stillen Sie nicht, wenn Sie Xromi einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach der Einnahme von Xromi können Sie sich schlĂ€frig fĂŒhlen. Sie sollten kein Fahrzeug fĂŒhren oder Maschinen bedienen, sofern nicht gezeigt wurde, dass Sie nicht betroffen sind und Sie dies mit Ihrem Arzt abgesprochen haben.

Xromi enthÀlt Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218)

Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Xromi einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Xromi sollte Ihnen nur von einem Facharzt verabreicht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Bluterkrankungen hat.

  • Wenn Sie Xromi einnehmen, wird Ihr Arzt regelmĂ€ĂŸig Bluttests durchfĂŒhren. Damit werden die Anzahl und Art der Zellen in Ihrem Blut sowie Ihre Leber und Nieren geprĂŒft.
  • AbhĂ€ngig von der Dosis, die Sie einnehmen, können diese Tests zunĂ€chst einmal pro Monat und dann alle 2 bis 3 Monate durchgefĂŒhrt werden.
  • AbhĂ€ngig von diesen Ergebnissen kann Ihr Arzt Ihre Xromi-Dosis Ă€ndern.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die normale Anfangsdosis fĂŒr Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren betrĂ€gt 15 mg/kg tĂ€glich und die normale Erhaltungsdosis liegt zwischen 20-25 mg/kg. Ihr Arzt wird Ihnen die richtige Dosis verschreiben. Mitunter kann Ihr Arzt Ihre Dosis Xromi Ă€ndern, beispielsweise aufgrund verschiedener Tests. Sollten Sie sich nicht sicher sein, wie viel Arzneimittel Sie nehmen sollen, fragen Sie stets Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Einnahme von Xromi zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Sie können dieses Arzneimittel unabhÀngig von einer Mahlzeit zu jeder beliebigen Tageszeit einnehmen. Allerdings sollte die Art der Anwendung und der Tageszeit jeden Tag einheitlich sein.

Anwendung bei Àlteren Menschen

Sie können empfindlicher auf die Wirkungen von Xromi reagieren und Ihr Arzt kann Ihnen ggf. eine niedrigere Dosis geben.

Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben

Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis geben.

Sie sollten Xromi nicht nehmen, wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.

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Handhabung

Ihre Packung Xromi enthÀlt eine Flasche mit dem Arzneimittel, einen Verschluss, einen Flaschenadapter und zwei Dosierspritzen (eine 3ml-Spritze und eine 10ml-Spritze). Verwenden Sie zur Einnahme Ihres Arzneimittels stets die bereitgestellten Spritzen.

Es ist wichtig, dass Sie die korrekte Dosierspritze fĂŒr Ihr Arzneimittel verwenden. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie beraten, welche Spritze je nach der verschriebenen Dosis zu verwenden ist.

Die kleinere 3ml-Spritze mit einer Skalierung von 0,5 ml bis 3 ml dient der Abmessung von Dosierungen von bis zu 3 ml. Sie sollten sie verwenden, wenn die Gesamtmenge, die Sie einnehmen mĂŒssen, weniger oder gleich 3 ml betrĂ€gt (jeder Skalierstrich von 0,1 ml enthĂ€lt 10 mg Hydroxycarbamid).

Die grĂ¶ĂŸere 10ml-Spritze mit einer Skalierung von 1 ml bis 10 ml dient der Abmessung von Dosierungen von mehr als 3 ml. Sie sollten sie verwenden, wenn die Gesamtmenge, die Sie einnehmen mĂŒssen, mehr als 3 ml betrĂ€gt (jeder Skalierstrich von 0,5 ml enthĂ€lt 50 mg Hydroxycarbamid).

Wenn Sie als Eltern oder Pflegekraft das Arzneimittel verabreichen, waschen Sie Ihre HĂ€nde vor und nach der Gabe einer Dosis. Nehmen Sie verschĂŒttete Mengen sofort auf. Zur Verringerung des Expositionsrisikos sollten bei der Handhabung von Xromi Einweghandschuhe getragen werden. Zur Reduzierung von Luftblasen sollte die Flasche vor Verabreichung der Dosis nicht geschĂŒttelt werden.

Wenn Xromi mit der Haut, den Augen oder der Nase in BerĂŒhrung kommt, sollte die betroffene Stelle unverzĂŒglich und grĂŒndlich mit Seife und Wasser gewaschen werden.

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Beachten Sie bei der Anwendung des Arzneimittels die folgenden Anweisungen:

Vor der Handhabung von Xromi Einweghandschuhe anziehen.

2. Entfernen Sie den Flaschenverschluss (Abbildung 1) und drĂŒcken Sie den Adapter fest in den Flaschenhals, wo er fĂŒr weitere Dosierungen verbleibt (Abbildung 2).

3. Schieben Sie die Spitze der Dosierspritze in das Loch des Adapters (Abbildung 3). Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen mitteilen, welche Spritze Sie verwenden sollen, entweder die 3 ml- oder die 10 ml-Spritze, damit Sie die korrekte Dosis verabreichen.

4. Stellen Sie die Flasche auf den Kopf (Abbildung 4).

5. Ziehen Sie den Kolben der Spritze zurĂŒck, sodass das Arzneimittel aus der Flasche in die Spritze gezogen wird. Ziehen Sie den Kolben bis zu der Markierung zurĂŒck, die Ihrer verordneten Dosis entspricht (Abbildung 4). Sollten Sie sich nicht sicher sein, wie viel Arzneimittel Sie in die Spritze ziehen sollen, fragen Sie stets Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

6. Stellen Sie die Flasche wieder richtig herum und entfernen Sie die Spritze vorsichtig aus dem Adapter; halten Sie sie dabei am Spritzenkörper und nicht am Kolben fest.

7. Geben Sie die Spitze der Spritze behutsam in Ihren Mund und richten Sie sie gegen die Wangeninnenseite.

8. DrĂŒcken Sie den Kolben langsam und behutsam herunter, um vorsichtig das Arzneimittel gegen die Wangeninnenseite zu spritzen. Schlucken Sie es hinunter. DrĂŒcken Sie den Kolben NICHT mit ĂŒbermĂ€ĂŸiger Kraft herunter und spritzen Sie das Arzneimittel NICHT gegen den hinteren Teil des Mundes oder den Rachen, da dies zu WĂŒrgen fĂŒhren kann.

9. Entfernen Sie die Spritze aus Ihrem Mund.

10. Schlucken Sie das Arzneimittel und trinken Sie etwas Wasser nach; stellen Sie dabei sicher, dass kein Arzneimittel in Ihrem Mund verbleibt.

11. Den Verschluss wieder an der Flasche anbringen; dabei den Adapter angebracht lassen. Mit dem Verschluss die Flasche fest verschließen.

12. Waschen Sie die Spritze mit kaltem oder warmen Leitungswasser und spĂŒlen Sie sie grĂŒndlich ab. Halten Sie die Spritze unter Wasser und bewegen Sie den Kolben nach oben und nach unten, um sicherzustellen, dass die Innenseite der Spritze sauber ist. Lassen Sie die Spritze vollstĂ€ndig trocknen, bevor Sie diese Spritze fĂŒr eine erneute Dosis verwenden. Bewahren Sie die Spritze an einem hygienischen Ort zusammen mit dem Arzneimittel auf.

Wiederholen Sie die obenstehenden Schritte fĂŒr jede Dosis gemĂ€ĂŸ den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Xromi eingenommen haben, als Sie sollten

Sollten Sie mehr Xromi eingennomen haben, als Sie sollten, sagen Sie dies unverzĂŒglich Ihrem Arzt oder begeben Sie sich in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels und dieses Informationsblatt mit. Die hĂ€ufigsten Symptome einer Überdosis Xromi sind:

  • Hautrötungen,
  • Schmerzempfindlichkeit (Schmerzen bei BerĂŒhrung) und Anschwellen der HandflĂ€chen und Fußsohlen mit nachfolgendem Abschuppen
  • Starke Pigmentierung der Haut (lokale FarbverĂ€nderungen)
  • Wunde Stellen oder Schwellungen im Mund.

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Wenn Sie die Einnahme von Xromi vergessen haben

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Xromi abbrechen

Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, sofern Sie nicht von Ihrem Arzt dazu aufgefordert wurden. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverzĂŒglich in ein Krankenhaus.

Sehr hÀufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen

  • Eine schwere Infektion
  • Fieber oder SchĂŒttelfrost
  • MĂŒdigkeit und/oder BlĂ€sse

HĂ€ufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen

  • UnerklĂ€rliche HĂ€matome (Blutansammlungen unter der Haut) oder Blutungen
  • Wunde Stellen (offene Hautinfektion) auf Ihrer Haut

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen

GelbfĂ€rbung des weißen Teils der Augen oder der Haut (Gelbsucht)

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen

  • GeschwĂŒre oder Wunden an Ihren Beinen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Personen betreffen

EntzĂŒndung der Haut, die rote schuppige Flecken erzeugt und möglicherweise zusammen mit Gelenkschmerzen auftritt

Weitere Nebenwirkungen, die nicht oben genannt wurden, sind im Folgenden aufgefĂŒhrt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken aufgrund einer dieser Nebenwirkungen haben.

Sehr hÀufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen

  • Keine oder wenige Spermien in der SamenflĂŒssigkeit (Azoospermie oder Oligospermie)

HĂ€ufig: (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Juckender roter Ausschlag auf der Haut (Ausschlag)
  • Durchfall
  • Erbrechen

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  • EntzĂŒndung oder GeschwĂŒrbildung im Mund
  • Erhöhte Leberenzyme

Sonstige Nebenwirkungen (HĂ€ufigkeit ist nicht bekannt)

  • Vereinzelte FĂ€lle einer bösartigen Erkrankung der Blutzellen (LeukĂ€mie)
  • Hautkrebs bei Ă€lteren Patienten
  • Magenschmerzen oder Sodbrennen
  • GeschwĂŒre im Gastrointestinaltrakt
  • Fieber
  • Ausbleiben der Menstruationszyklen (Amenorrhoe)
  • Gewichtszunahme
  • Geringe Vitamin-D-Konzentration im Bluttest
  • Geringe Magnesiumkonzentration im Bluttest
  • Blutungen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf. Bei versehentlicher Einnahme besteht fĂŒr Kinder Lebensgefahr.
  • Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Nach dem ersten Öffnen der Flasche muss der unverbrauchte Inhalt nach 12 Wochen entsorgt werden.
  • Im KĂŒhlschrank lagern (2° C – 8° C).
  • Halten Sie die Flasche fest verschlossen, um den Verderb des Arzneimittels zu vermeiden und das Risiko eines versehentlichen VerschĂŒttens zu vermindern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Xromi enthÀlt

Der Wirkstoff ist Hydroxycarbamid. Ein ml Lösung enthÀlt 100 mg Hydroxycarbamid.

Die weiteren Bestandteile sind Xanthan, Sucralose (E955), Erdbeergeschmack, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser. Siehe Abschnitt 2 „Xromi enthĂ€lt Methyl-4-hydroxybenzoat“.

Wie Xromi aussieht und Inhalt der Packung

Xromi ist eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung zum Einnehmen. Es wird in 150 ml-Glasflaschen mit einem kindergesicherten Verschluss geliefert. Jede Packung enthÀlt eine Flasche, einen Flaschenadapter und zwei Dosierspritzen (eine Spritze mit einer Einteilung bis 3 ml und eine Spritze mit einer Einteilung bis 10 ml).

Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie beraten, welche Spritze je nach der verschriebenen Dosis zu verwendet ist.

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Inhaber der Zulassung

Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor

Ulysses House

Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2

Irland

Hersteller

Pronav Clinical Ltd.

Unit 5

Dublin Road Business Park

Carraroe, Sligo

F D439

Irland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Xromi 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Hydroxycarbamid
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Nova Laboratories Ireland Limited
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 01.07.2019
ATC Code L01XX05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden