ASS + C 1A Pharma darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure und Ascorbinsäure, Salze der Salicylsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal an Asthma litten, dass durch Acetylsalicylsäure oder ähnlich wirkende schmerzlindernde Arzneimittel, so genannte nicht-steroidale Anti-Rheumatika (=NSAR) ausgelöst wurde
- wenn Sie an akuten Magen-/Darm-Geschwüren leiden
- wenn Sie Blutungen, Geschwüre oder einen Durchbruch im Magen-/Darmbereich in der Vorgeschichte hatten, die durch eine vorherige Behandlung mit so genannten nicht-steroidalen Anti-Rheumatika (NSAR) bedingt waren
- wenn Sie an aktiven Magen-/Darmgeschwüren/Blutung leiden oder bei Ihnen bereits in der Vorgeschichte im Magen-/Darmbereich Blutungen, Geschwüre oder ein Durchbruch aufgetreten sind
- wenn Sie an schwerer nicht durch Medikamente einstellbarer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden
- wenn Sie an schwerer Leberfunktionsstörung leiden
- wenn Sie an schwerer Nierenfunktionsstörung leiden
- wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat (Arzneimittel zur Unterdrückung von Tumorwachstum und Immunreaktion) pro Woche einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von ASS + C 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
- wenn Sie an krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) leiden
- wenn Sie gleichzeitig Gerinnungshemmern (Arzneimittel zur Blutverdünnung) einnehmen, wenn ASS + C 1A Pharma hoch dosiert wird (siehe Abschnitt „Einnahme von ASS + C 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln“)
- wenn Sie an Hyperoxalurie (bestimmte Erkrankung mit Neigung zur Bildung von Nierensteinen) leiden
- in den letzten 3 Monaten einer Schwangerschaft (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“)
- von Personen mit einem Körpergewicht unter 30 kg. Für diese Personen stehen niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung.
ASS + C 1A Pharma darf Kindern unter einem Jahr nicht gegeben werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ASS + C 1A Pharma anwenden.
Acetylsalicylsäure
Vorsicht bei Patienten mit:
- Überempfindlichkeit gegen andere Schmerzmittel (Analgetika), Entzündungshemmer (Antiphlogistika), bestimmte Arzneimittel gegen Rheuma (Antirheumatika) oder andere allergieauslösende Stoffe
Schwellungen berichtet.
- gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden Arzneimitteln. Besonders vor einer geplanten Operation ist die blutverdünnende Wirkung zu beachten. Daher ist eine zusätzliche Einnahme anderer Schmerzmittel vom Salicylat – Typ sowie von nicht- steroidalen Antirheumatika (NSAR) zu vermeiden.
- bekannten Magen- oder Darmgeschwüren, einschließlich chronischer oder immer wieder auftretender Magen- oder Darmgeschwüren, oder Magen-/Darmblutungen in der Vorgeschichte
- eingeschränkter Leberfunktion- und/oder Nierenfunktion
- bevorstehenden Operationen (auch bei kleineren Eingriffen z.B. der Ziehung eines Zahnes); es kann zu verstärkter Blutungsneigung kommen. Informieren Sie bitte vor sämtlichen Operationen Ihren Arzt, wenn Sie ASS + C 1A Pharma eingenommen haben.
- eingeschränkter Nierenfunktion oder eingeschränktem kardiovaskulären Kreislauf (Nierengefäßerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche), Volumenverlust, größere Operationen, Sepsis (Blutvergiftung) oder schwere Blutungsereignisse), da Acetylsalicylsäure, der Wirkstoff in ASS + C 1A Pharma, das Risiko einer Nierenfunktionsstörung und eines akuten Nierenversagens steigern kann.
ASS + C 1A Pharma darf ohne ärztliche Anordnung bei Schmerzen nicht länger als 3 – 4 Tage und bei Fieber nicht länger als 3 Tage hintereinander angewendet werden.
Mögliche Nebenwirkungen können reduziert werden, indem Sie die niedrigste, ausreichend wirksame Dosis über den kürzesten, zur Kontrolle der Beschwerden erforderlichen Zeitraum anwenden.
Überempfindlichkeitsreaktionen
ASS + C 1A Pharma können Krämpfe der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen), Asthmaanfälle oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen. Als Risikofaktoren hierfür gelten vorbestehendes Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronische Atemwegserkrankungen.
Das gleiche gilt für Patienten, die auch gegen andere Stoffe allergisch reagieren (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber).
Magen-/Darm-Erkrankungen
Während der Behandlung können jederzeit schwerwiegende – auch lebensbedrohliche – Blutungen, Geschwüre und/oder Durchbrüche auftreten, auch ohne vorangehende Beschwerden oder entsprechende Magen-/Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte. Achten Sie daher während der Einnahme von ASS + C 1A Pharma auf Anzeichen einer Erkrankung im Magen-/Darm-Trakt.
Das Risiko erhöht sich mit steigender Dosis, bei älteren Personen, Personen mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte (insbesondere bei Komplikationen wie Blutungen und Durchbrüche), sowie bei Personen mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.B. Kortison, Blutgerinnungshemmer (wie z.B. Aspirin in geringen Dosen zur Behandlung von Herz- und Gefäßerkrankungen), bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer).
Diese Patienten sollen die geringstmögliche Dosis erhalten und jede ungewöhnliche Beschwerde im Magen-/Darm-Bereich (vor allem Blutungen), insbesondere zu Beginn einer Behandlung, melden. Eine Behandlung mit ASS + C 1A Pharma in Kombination mit Magenschutzmittel soll in diesen Fällen in Erwägung gezogen werden.
Wenn bei Ihnen Blutungen oder Geschwüre im Magen-/Darm-Trakt auftreten, muss die Behandlung mit Acetylsalicylsäure abgebrochen werden.
Anzeichen für Nebenwirkungen einer Magen-/Darm-Erkrankung können Bauchschmerzen, Bluterbrechen, kaffeesatzartiges Erbrechen und Schwarzfärbung des Stuhls sein. In diesen Fällen unterbrechen Sie bitte sofort die Einnahme von ASS + C 1A Pharma und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Blutungsneigung
Acetylsalicylsäure, der Wirkstoff von ASS + C 1A Pharma, hemmt (auch bereits bei sehr niedrigen Dosierungen) das Aneinanderhaften von Blutplättchen, daher besteht eine erhöhte Blutungsgefahr sowohl während als auch nach Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. das Ziehen eines Zahnes), die noch mehrere Tage nach Beendigung der Einnahme anhalten kann.
Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z.B. Hirnblutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Blutgerinnungshemmern berichtet worden, die in Einzelfällen möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Gichtanfall
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
Fieberbehandlung bei Kindern und Jugendlichen
Sehr selten wird bei Kindern und Jugendlichen – insbesondere bei Fieberbehandlung von Grippe oder Windpocken (Feuchtblattern) – unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, dem Wirkstoff von ASS + C 1A Pharma, eine schwere lebensbedrohliche Erkrankung des
Gehirns und der Leber beobachtet (das sogenannte „Reye-Syndrom“), das möglicherweise mit Acetylsalicylsäure im Zusammenhang steht. Es kommt auch bei jungen Erwachsenen vor.
Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel wie ASS + C 1A Pharma dürfen daher Kindern unter 12 Jahren sowie Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Verordnung und nur dann verabreicht werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Falls langandauerndes Erbrechen, Bewusstseinstrübung und/oder abnormales Verhalten (auch nach anfänglicher Besserung des Allgemeinzustandes) in Folge der Behandlung auftreten, muss die Einnahme von ASS + C 1A Pharma sofort abgebrochen und unverzüglich ärztliche Hilfe aufgesucht werden.
Auch nach der Windpocken-Impfung wird zur Sicherheit ein 6-wöchiger Verzicht auf die Einnahme von ASS + C 1A Pharma empfohlen.
Kinder
Acetylsalicylsäure-haltige Arzneimittel dürfen Kindern unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verordnung verabreicht werden.
Kopfschmerzen durch Schmerzmittel
Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen desselben Arzneimittels behandelt werden dürfen.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme von ASS + C 1A Pharma häufig unter Kopfschmerzen leiden.
Nierenschäden durch Schmerzmittel
Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen. Bei Anwendung von ASS + C 1A Pharma in größeren Mengen und über mehrere Jahre sind Nierenschädigungen nicht auszuschließen. Die Nierenfunktion ist zu überprüfen.
Laborkontrollen
Bei länger dauernder Einnahme von ASS + C 1A Pharma sind Kontrollen (z.B. Leberfunktion, Nierenfunktion, Blutbild, Blutgerinnung) angezeigt.
Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
Bei bestimmten Personen mit einem sogenannten Glukose-6-Phosphat- Dehydrogenasemangel (seltene Stoffwechselerkrankung) können hohe Dosen von Acetylsalicylsäure aber auch von Vitamin C (Ascorbinsäure) einen Zerfall der roten Blutkörperchen auslösen. Faktoren wie z.B. hohe Dosierungen, Fieber oder akute Infektionen können das Risiko dafür erhöhen. Die Verabreichung von ASS + C 1A Pharma bei G-6-PD-Mangel muss daher unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Gefäßerkrankungen
Die Anwendung von Arzneimitteln wie ASS + C 1A Pharma könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer von 3 – 4 Tage.
Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B. Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt über diese Behandlung.
Anhalten der Beschwerden
Die schmerzstillende Wirkung kann die Beschwerden einer Begleiterkrankung verschleiern. Bei hohem Fieber, Anzeichen einer Neuinfektion (z.B. Rötung, Schwellung) oder Anhalten der Beschwerden (wie Schmerzen oder Fieber) über mehr als drei Tage, muss ärztlicher Rat eingeholt werden.
Fruchtbarkeit
ASS + C 1A Pharma kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“).
Ascorbinsäure
Vorsicht bei Patienten mit:
Einnahme von ASS + C 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Folgende Arzneimittel dürfen nicht mit ASS + C 1A Pharma kombiniert werden:
- blutgerinnungshemmende Arzneimittel („Blutverdünnungsmittel“) bei hoher Dosierung von ASS + C 1A Pharma: Bei Kombinieren von Blutverdünnungsmitteln und einer hohen Dosierung von ASS + C 1A Pharma (mehr als 6 Tabletten/Tag bei Erwachsenen) kann es durch Wirkungsverstärkung zu Blutungen kommen sowie zur Schädigung der Magen- /Darm-Schleimhäute.
- Methotrexat in Dosierungen ab 15 mg/Woche (Arzneimittel zur Hemmung von Tumorwachstum oder Immunreaktionen) – es besteht die Gefahr von verstärkten (Neben-)Wirkungen
Folgende Arzneimittel sollen nicht mit ASS + C 1A Pharma kombiniert werden:
- Blutgerinnungshemmende und blutgerinnselauflösende Arzneimittel: Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Blutgerinnsel auflösenden Behandlung eingenommen wurde. Daher müssen Sie, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgeführt werden soll, auf Zeichen äußerer oder innerer Blutungen (z.B. blaue Flecken) aufmerksam achten.
- Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen (Thrombozytenaggregationshemmer), z.B. Ticlopidin, Clopidogrel: erhöhtes Risiko für Blutungen
- durch Injektion oder Infusion verabreichte Blutverdünnungsmittel, da das Blutungsrisiko erhöht ist
- Andere entzündungs- und schmerzhemmende Mittel (nichtsteroidale Analgetika/ Antiphlogistika) bei Dosierungen von ASS + C ab 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag und mehr: erhöhtes Risiko für Geschwüre und Blutungen im Magen-/Darm-Bereich
- Arzneimittel, die die Harnsäureausscheidung über die Niere steigern (bestimmte Arzneimittel gegen Gicht wie z.B. Probenecid, Benzbromaron) – es besteht die Gefahr einer Nierenschädigung durch Abschwächung der Wirkung dieser Arzneimittel. Es wird empfohlen, ein anderes Schmerzmittel zu verwenden.
- der Blutgerinnungshemmer Ticlopidin – aufgrund der Erhöhung des Blutungsrisikos, wenn sich diese Kombination nicht vermeiden lässt, ist eine engmaschige klinische Überwachung und Kontrolle der Laborparameter erforderlich
Folgende Arzneimittel dürfen nur unter ärztlicher Kontrolle mit ASS + C 1A Pharma kombiniert werden:
- Methotrexat in Dosierungen unter 15 mg/Woche (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen): Steigerung der schädigenden Wirkungen von Methotrexat. In den ersten Wochen einer solchen
Kombinationsbehandlung sollte wöchentlich das Blutbild kontrolliert werden. Selbst bei geringfügigen Veränderungen der Nierenfunktion, ebenso bei älteren Patienten, sind engmaschige Kontrollen notwendig.
- Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression (Selektive-Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer): das Risiko für Blutungen im oberen Magen-/Darm-Bereich steigt.
- Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Herzmuskelschwäche und zur Behandlung bestimmter Herzrhythmusstörungen (Digoxin): Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko. Eine entsprechende Kontrolle und gegebenenfalls Dosisanpassung durch den Arzt wird empfohlen.
- Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika): der Blutzuckerspiegel kann sinken, daher sind häufigere Blutzuckerselbstkontrollen erforderlich.
- entwässerungsfördernde und blutdrucksenkende Arzneimittel (Diuretika): Bei Kombinieren von entwässerungsfördernden Arzneimitteln und einer hohen Dosierung von ASS + C 1A Pharma (ab 6 Tabletten ASS + C 1A Pharma/Tag bei Erwachsenen) kann es aufgrund der Entwässerung zu akutem Nierenversagen kommen. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend Flüssigkeitszufuhr zu achten.
- Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme von Hydrokortison als Ersatztherapie bei Morbus Addison): erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen im Magen-/Darm-Bereich
- bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck und/oder Herzmuskelschwäche („ACE- Hemmer“) – es besteht die Gefahr eines akuten Nierenversagens, außerdem kann die blutdrucksenkende Wirkung vermindert sein. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend Flüssigkeitszufuhr zu achten.
- Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen des Gehirns [Epilepsie]): Verstärkung der (Neben-)Wirkungen der Valproinsäure ist möglich
Abschwächung der Wirkung:
- Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) bei Dosierungen von 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag und mehr
- ACE-Hemmer und Aldosteronantagonisten (bestimmte blutdrucksenkende Mittel) bei Dosierungen von 3 g Acetylsalicylsäure pro Tag und mehr
- Harnsäureausscheidende Gichtmittel (z.B. Probenecid, Benzbromaron)
Bei folgenden Arzneimitteln können bei der Kombination mit ASS + C 1A Pharma Wechselwirkungen auftreten
Acetylsalicylsäure:
- Lokal wirksame Magen-/Darm-Präparate, die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten
- Alkohol: Erhöhung des Risikos einer Magen-/Darm-Blutung sowie Verlängerung der Blutungszeit
Ascorbinsäure:
- ASS + C 1A Pharma kann die Aufnahme von Eisen und Aluminium aus dem Verdauungstrakt erhöhen. Dies ist besonders zu beachten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei Einnahme von Eisenpräparaten und aluminiumhaltigen Antazida (Mittel zur Neutralisierung der Magensäure).
- blutgerinnungshemmende Arzneimittel vom Cumarin-Typ (Warfarin): die Wirkung kann durch Ascorbinsäure abgeschwächt werden
- Deferoxamin (Arzneimittel bei Eisen- oder Aluminiumüberschuss): mögliche Funktionsstörung des Herzens
Bitte beachten Sie, dass die Einnahme von ASS + C 1A Pharma in höheren Dosierungen die Ergebnisse von Laboruntersuchungen verändern kann, informieren Sie daher Ihren Arzt über die Einnahme von ASS + C 1A Pharma.
Einnahme von ASS + C 1A Pharma zusammen mit Alkohol
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol kann die Magenverträglichkeit von ASS + C 1A Pharma verschlechtern und zu einem erhöhten Risiko einer Magen-/Darm-Blutung und einer verlängerten Blutungszeit führen. Daher dürfen Sie ASS + C 1A Pharma nicht mit Alkohol einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebährfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Die Einnahme von ASS + C 1A Pharma während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft und bei Kinderwunsch wird nicht empfohlen und darf nur auf ausdrückliche ärztliche Anordnung erfolgen. Dabei muss die Dosierung so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Während des letzten Drittels der Schwangerschaft darf ASS + C 1A Pharma aufgrund eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden. Es besteht die Gefahr von Entwicklungsstörungen beim Ungeborenen (Fehlentwicklungen im Kreislaufsystem und/oder Nierenfunktionsstörung bis zum Nierenversagen). Bei der Geburt kann es zu verstärkten Blutungen bei Mutter und Kind und zu Verzögerung/Verlängerung des Geburtsvorganges kommen.
Stillzeit:
Acetylsalicylsäure (ein Bestandteil von ASS + C 1A Pharma) und ihre Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei kurzfristiger Anwendung und niedriger Dosierung wird eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung und höherer Dosierung soll abgestillt werden.
Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
ASS + C 1A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidalen Anti- Rheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
ASS + C 1A Pharma hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lenken Sie dennoch keine Fahrzeuge bzw. benutzen Sie keine gefährlichen Werkzeuge oder Maschinen, wenn Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigt ist – wie z.B. durch mögliche Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schwindel oder Verwirrtheit.
