Was ist es und wofür wird es verwendet?
Zur symptomatische Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen wie z.B. Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen, Kreuzschmerzen , rheumatische Schmerzen; sowie zur Linderung von Schmerzen und Senkung von Fieber bei Erkältungskrankheiten und grippalen Infekten.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten BEACHTEN?
Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie weniger als 30 kg wiegen
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylsalicylsäure (=ASS), und Ascorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten sind.
- wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal unter Asthma litten, das durch ASS oder ähnlich wirkende schmerzlindernde Arzneimittel, sogenannte „nicht-steroidale Anti- Rheumatika“ (=NSAR) ausgelöst wurde
- während des letzten Drittels der Schwangerschaft
- wenn Sie an einem Magen-Darm-Geschwür, -Blutung oder -Durchbruch leiden
- wenn Sie in der Vergangenheit bereits mehr als einmal an einem Magen-Darm- Geschwür, -Blutung oder -Durchbruch gelitten haben
- bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung bzw. einer Störung der Blutgerinnung
- bei starken Blutungen sowie vor, bzw. unmittelbar nach Operationen
- bei schwerer Herzschäche
- bei schwerer Leberfunktionsstörung
- bei schwerer Nierenfunktionsstörung
- zusammen mit Methotrexat (Arzneimittel zur Unterdrückung von Tumorwachstum und Immunreaktionen) in höheren Dosen
- zusammen mit Gerinnungshemmern (Arzneimittel zur „Blutverdünnung“), wenn ASS hoch dosiert wird, insbesondere bei der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen
- bei Hyperoxalurie (bestimmte Erkrankung mit Neigung zur Bildung von Nierensteinen)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten ist erforderlich,
- wenn ein Geschwür oder eine Blutung im Magen-Darm-Trakt oder Gastritis in Ihrer Vorgeschichte bekannt ist – das Blutungsrisiko im Magen-Darm-Trakt ist erhöht
- bei Herzschwäche
- bei einer Leberfunktionsstörung (auch in der Vorgeschichte)
- bei einer Nierenfunktionsstörung
- bei Allergien – das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion ist erhöht
- bei Asthma bronchiale – das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion ist erhöht
- bei krankhaft verlängerten oder verstärkten Monatsblutungen
- bei Nierensteinkrankheit – das Risiko der Bildung bestimmter Nierensteine („Oxalatsteine“) ist erhöht, deshalb sollen pro Tag nicht mehr als 100 - 200 mg Vitamin C aufgenommen werden (maximal eine Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetablette pro Tag)
- bei Eisenspeicherkrankheiten – da Vitamin C die Eisenaufnahme durch die Nahrung steigern kann
- wenn Sie älter sind (über 65 Jahre) – das Risiko, eine Nebenwirkung zu erleiden, ist höher und die Auswirkung einer eventuellen Nebenwirkung kann schwerer sein, weshalb die empfohlene Tageshöchstdosis für diese Altersgruppe auch niedriger ist. (siehe auch Abschnitt 3. WIE IST Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten einzunehmen?)
- wenn Sie an rheumatischem Fieber oder Lupus erythematodes (einer bestimmten Erkrankung des Immunsystems) leiden - es sollte bei längerer Anwendung von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten wegen einer sehr seltenen möglichen Nebenwirkung die Leberfunktion überwacht werden
Fragen Sie in all diesen Fällen Ihren Arzt um Rat.
Weitere Informationen:
Magen-Darm-Trakt:
Achten Sie während der Einnahme von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten auf Anzeichen einer Erkrankung im Magen-Darm-Trakt, denn es können während der Behandlung jederzeit Blutungen und/oder Geschwüre oder Durchbrüche auftreten - auch ohne vorherige Warnsymptome oder eine entsprechende Vorgeschichte. Das relative Risiko ist höher bei älteren Personen, Personen mit niedrigem Körpergewicht und bei mit Blutgerinnunghemmern behandelten Patienten.
Warnhinweise für Nebenwirkungen können sein: Bauchschmerzen, Bluterbrechen, kaffeesatzartiges Erbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls. In diesem Fall unterbrechen Sie
bitte die Einnahme von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten sofort und suchen Sie unverzüglich ärztlichen Rat.
Operationen:
ASS hemmt das Aneinanderhaften von Blutplättchen, daher besteht erhöhte Blutungsgefahr bei Operationen (auch kleineren, wie z.B. zahnärztlichen Eingriffen). Diese hält noch 4-8 Tage nach dem Einnahmestop von ASS an. Informieren Sie bitte vor sämtlichen Operationen Ihren Arzt, wenn Sie Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten eingenommen haben.
Empfängnisverhütung mit der Spirale:
Falls Sie ein Intraunterinpessar („Spirale“) zur Empfängnisverhütung verwenden, beachten Sie bitte, dass ASS die Wirkung eines Intrauterinpessars abschwächen kann.
Enzymdefekte:
in bestimmten Fällen von schwerem sogenannten „Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase- Mangel“ (eine angeborene Stoffwechselkrankheit) lösten hohe Dosen von ASS einen Zerfall der roten Blutkörperchen aus. Dies wurde auch nach hohen Dosen von Acetylsalicylsäure berichtet. Die Verabreichung von ASS und höheren Dosen von Vitamin C bei G-6-PD- Mangel muss daher unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Untergewichtige Personen:
Die 500 mg Brausetabletten sind nicht geeignet für Personen mit einem Körpergewicht unter 30 kg. Für diese steht ASS in niedriger dosierten Darreichungsformen zur Verfügung.
Kopfschmerzen durch Schmerzmittel:
Durch gewohnheitsmäßige Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln in höherer Dosierung können Kopfschmerzen auftreten, die nicht weiter durch diese Schmerzmittel behandelt werden dürfen. Suchen Sie in diesem Fall ärztlichen Rat.
Nierenschäden durch Schmerzmittel:
Durch gewohnheitsmäßige langdauernde Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln kann es zu Nierenschäden kommen, die bis zu einem Nierenversagen führen können.
Fieberbehandlung bei Kindern und Jugendlichen:
Sehr selten wird bei Kindern und Jugendlichen – insbesondere bei Fieberbehandlung von Grippe oder Windpocken – unter der Behandlung mit ASS eine schwere Erkrankung des Gehirnes und der Leber beobachtet (das sogenannte „Reye-Syndrom“), das möglicherweise mit ASS in Zusammenhang steht. ASS-hältige Arzneimittel dürfen daher Kindern unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verordnung verabreicht werden. Falls langandauerndes Erbrechen, Bewusstseinstrübung und/oder abnormales Verhalten in Folge der Therapie auftreten, muss die Behandlung mit ASS sofort abgebrochen und unverzüglich ärztliche Hilfe gesucht werden.
Bei Einnahme von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie bitte, dass manche andere Arzneimittel ebenfalls ASS enthalten könnten (z.B. „Grippemittel“) und es bei gleichzeitiger Anwendung zu einer Überdosierung kommen könnte.
Folgende Arzneimittel sollen nicht mit Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten kombiniert werden:
- Blutgerinnungshemmende Arzneimittel („Blutverdünnung“) – es kann durch Wirkungsverstärkung zu Blutungen kommen
- Methotrexat (Arzneimittel zur Hemmung von Tumorwachstum oder Immunreaktionen) – es besteht die Gefahr von verstärkten (Neben-)Wirkungen
Folgende Arzneimittel dürfen nur unter ärztlicher Kontrolle mit Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten kombiniert werden:
- Andere Schmerz- und Rheumamittel, die NSAR oder ASS enthalten – es kann zu einem vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen bzw. zu einer Überdosierung kommen
- Arzneimittel gegen Gicht – Wirkungsabschwächung der Gichtmittel möglich
- Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) – es kann durch Wirkungsverstärkung zu einer Unterzuckerung kommen
- Arzneimittel zur Entwässerung – es besteht die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung
- Kortison – es besteht erhöhte Blutungsgefahr im Magen-Darm-Trakt
- Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche („ACE-Hemmer“) – es besteht die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung, außerdem kann die blutdrucksenkende Wirkung vermindert sein
- Bestimmte durchblutungsfördernde Arzneimittel (Pentoxifyllin) – das Blutungsrisiko ist erhöht
- Bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproinsäure) – es besteht die Gefahr verstärkter (Neben-)wirkungen der Valproinsäure
- Bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen (Sulfonamide)
- Schilddrüsenhormone (Einnahme sollte 4-5 Stunden vor oder nach Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten erfolgen)
- Bestimmte Arzneimittel gegen Herzschwäche („Digitalis“)
Bitte beachten Sie ferner dass:
ASS und auch Ascorbinsäure (Vitamin C) in höheren Dosierungen die Ergebnisse von Laboruntersuchungen verändern können, informiern Sie daher Ihren Arzt über die Einnahme von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten.
Bei Einnahme von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bitte vermeiden Sie den Genuss von Alkohol während der Behandlungszeit mit Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten, es könnten die Nebenwirkungen des Arzneimittels verstärkt werden (Risiko einer Blutung im Magen-Darm-Trakt, verlängerte Blutungszeit)
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Erstes und zweites Schwangerschaftsdrittel:
Wenden Sie Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, nur gelegentlich und möglichst gering dosiert an.
Drittes Schwangerschaftsdrittel:
Während des letzten Drittels der Schwangerschaft darf Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten nicht eingenommen werden. Es besteht durch die ASS die Gefahr von Entwicklungsstörungen beim Ungeborenen. Bei der Geburt kann es zu verstärkten Blutungen und zu Verzögerung /Verlängerung des Geburtsvorganges kommen.
Stillzeit
ASS und ihre Abbauprodukte gehen in geringer Menge in die Muttermilch über. Bei kurzfristiger Anwendung und niedriger Dosierung wird eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Bei längerer Anwendung und höherer Dosierung sollte nicht gestillt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten hat keinen bzw. vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lenken Sie keine Fahrzeuge bzw. benutzen Sie keine gefährlichen Werkzeuge oder Maschinen, wenn Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigt ist – wie z.B. durch mögliche Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Schwindel.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten
Eine Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetablette enthält 250 mg Natrium. Dies ist bei einer strengen natriumarmen Diät zu beachten.
3. WIE IST Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten
EINZUNEHMEN?
Verwenden Sie möglichst die geringste Dosierung, wenn diese ausreichend wirkt.
Jugendliche (schwerer als 50 kg) und Erwachsene:
Eine Brausetablette, bei stärkeren Schmerzen 2 Brausetabletten pro Einnahme. Die maximale Tagesdosis von 6 Brausetabletten darf nicht überschritten werden. Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 4 Stunden betragen.
Ältere Personen (über 65 Jahre):
Eine Brausetablette, bei stärkeren Schmerzen 2 Brausetabletten pro Einnahme. Die maximale Tagesdosis von 4 Brausetabletten darf nicht überschritten werden. Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 4 Stunden betragen.
Jugendliche (ab 12 Jahre) mit einem Körpergewicht zwischen 30 und 50 kg:
1 Brausetablette pro Einnahme. Die maximaleTagesdosis von 4 Brausetabletten darf nicht überschritten werden.
Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 6 Stunden betragen.
Kinder (unter 12 Jahren):
Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten sind für Kinder nicht geeignet.
Arzneimittel, die ASS enthalten, dürfen Kindern unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verordnung gegeben werden
Anwendungsdauer:
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht länger als erforderlich ein; ohne ärztlichen Rat darf Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten jedenfalls nicht länger als einige Tage eingenommen werden. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Anwendungsart:
Die Brausetablette ist in einem Glas Wasser oder Tee (kalt oder lauwarm, nicht heiß) vollständig aufzulösen und anschließend zu trinken. Die Einnahme sollte möglichst
unmittelbar vor oder während einer Mahlzeit erfolgen, auch wenn es sich nur um eine leichte Mahlzeit handelt.
Wenn Sie eine größere Menge von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Überdosierungen können eine Gefahr insbesondere für ältere Patienten und vor allem für kleine Kinder sein.
Folgende Symptome wurden als Zeichen einer Überdosierung beobachtet:
Ohrensausen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrtheit, Fieber, beschleunigte Atmung, Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit. Es muss unter anderem mit starken Blutungen gerechnet werden.
Besteht der Verdacht einer Überdosierung mit Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten, verständigen Sie unverzüglich einen Arzt. Eine Vergiftung mit Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten kann lebensbedrohlich sein.
Informationen zur Behandlung einer Vergiftung mit Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten sind am Ende dieser Gebrauchsinformtion zu
finden!
Wenn Sie die Einnahme von Aspro Forte Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausetabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie bitte die Einnahme wie gewohnt fort und erhöhen Sie keinesfalls die Dosis.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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