Notas gerais
Antes de começar a utilizar Yaz, deverá ler a informação sobre coágulos sanguíneos na secção 2. É particularmente importante ler os sintomas de um coágulo sanguíneo
– ver secção 2 "Coágulos sanguíneos".
Antes de começar a tomar Yaz, o seu médico irá efetuar-lhe algumas perguntas acerca da sua saúde clínica pessoal e da dos seus parentes. O médico irá, igualmente, medir-lhe a sua tensão arterial e, dependendo da sua situação pessoal, poderá também realizar outros testes.
Neste folheto, estão descritas diversas situações em que deverá parar de utilizar Yaz, ou onde a fiabilidade de Yaz poderá estar reduzida. Em tais situações, ou não deverá ter relações sexuais ou deverá tomar precauções contracetivas não-hormonais adicionais como, por exemplo, a utilização de um preservativo ou de outro método de barreira. Não utilize métodos de ritmo ou de temperatura. Estes métodos poderão não ser de confiança porque Yaz altera as variações mensais da temperatura corporal e do muco cervical.
Yaz, tal como outros contracetivos hormonais, não protege da infeção do VIH (SIDA) ou de qualquer outra doença sexualmente transmissível.
Quando não deve utilizar Yaz
Não deverá utilizar Yaz se tiver qualquer das situações listadas abaixo. Se tiver qualquer das situações listadas abaixo, deve informar o seu médico. O seu médico irá discutir consigo outra forma de controlo da gravidez que seja mais apropriada.
Não utilize Yaz:
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se tem (ou tiver tido) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo nas pernas (trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões (embolia pulmonar, EP) ou noutros órgãos;
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se sabe que tem um distúrbio que afeta a coagulação sanguínea – por exemplo, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, deficiência de antitrombina-III, Fator V de Leiden ou anticorpos antifosfolipídicos;
-
se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção 'Coágulos sanguíneos');
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se tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral;
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se tem (ou tiver tido) angina de peito (uma doença que provoca dor torácica grave e que poderá ser um primeiro sinal de um ataque cardíaco) ou acidente isquémico transitório (AIT – sintomas temporários de acidente vascular cerebral);
-
se tem alguma das seguintes doenças que poderão aumentar o risco de ter um coágulo nas artérias:
> diabetes grave com danos nos vasos sanguíneos > tensão arterial muito elevada
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um nível muito elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos)
-
uma doença chamada hiper-homocisteinemia
-
se tem (ou tiver tido) um tipo de enxaqueca denominada “enxaqueca com aura”;
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se tem (ou alguma vez teve) uma doença de fígado e a função do seu fígado ainda não está normal;
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se os seus rins não estão a funcionar bem (insuficiência renal);
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se tem (ou alguma vez teve) um tumor no fígado;
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se tem (ou alguma vez teve) ou se suspeita ter cancro da mama ou cancro dos órgãos genitais;
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se tem qualquer hemorragia inexplicada da vagina;
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se é alérgica ao etinilestradiol ou à drospirenona, ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6). Isto poderá causar comichão, erupção na pele ou inchaço.
Não utilize YAZ se tiver hepatite C e estiver a tomar medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver também a secção “Outros medicamentos e Yaz”).
Informação adicional sobre populações especiais Crianças e adolescentes
Yaz não se destina à utilização em pessoas do sexo feminino cujos períodos ainda não começaram.
Mulheres idosas
Yaz não se destina à utilização após a menopausa. Mulheres com insuficiência hepática
Não tome Yaz se você sofre de doença hepática. Consulte também as secções 'Não utilize Yaz' e 'Advertências e precauções'.
Mulheres com insuficiência renal
Não tome Yaz se estiver com problemas nos rins ou insuficiência renal aguda. Consulte também as secções 'Não utilize Yaz' e 'Advertências e precauções'.
Advertências e precauções
Quando deverá contactar o seu médico?
Procure atenção médica urgente
se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possam significar que está a sofrer de um coágulo sanguíneo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), um coágulo nos pulmões (ou seja, embolia pulmonar), um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral (ver secção 'Coágulos sanguíneos' abaixo).
Para uma descrição dos sintomas destes efeitos indesejáveis graves, ver "Como reconhecer um coágulo sanguíneo".
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si.
Em algumas situações necessita tomar especial cuidado enquanto utiliza Yaz ou qualquer outra pílula combinada, e o seu médico poderá necessitar de a examinar regularmente. Se a situação se desenvolver, ou se piorar, enquanto estiver a utilizar Yaz, deverá também informar o seu médico.
-
se um parente próximo tem ou alguma vez teve cancro da mama;
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se teve uma doença do fígado ou da vesícula biliar;
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se tem diabetes;
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se tem depressão;
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se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença inflamatória crónica do intestino);
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se tem lúpus eritematoso sistémico (LES; uma doença que afeta o seu sistema de defesa natural);
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se tem síndrome urémica hemolítica (SUH – um distúrbio da coagulação sanguínea que causa falha dos rins);
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se tem anemia das células falciformes (uma doença congénita dos glóbulos vermelhos);
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se tem níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou antecedentes familiares positivos para esta doença. A hipertrigliceridemia tem sido associada a um risco aumentado de desenvolvimento de pancreatite (inflamação do pâncreas);
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se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”);
-
se acabou de ter um bebé, apresenta um risco aumentado de coágulos sanguíneos. Deverá consultar o seu médico sobre quando pode começar a tomar Yaz depois do parto;
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se tem uma inflamação nas veias sob a pele (tromboflebite superficial);
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se tem varizes;
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se tem epilepsia (ver “Outros medicamentos e Yaz”);
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se tem uma doença que primeiro surgiu durante a gravidez ou durante uma utilização anterior de hormonas sexuais (por exemplo, perda de audição, uma doença sanguínea chamada porfiria, erupção na pele com vesículas durante a gravidez (herpes gestacional), uma doença nervosa que causa movimentos súbitos do corpo (coreia de Sydenham));
-
se tem ou alguma vez teve manchas pigmentadas castanho douradas (cloasma), as chamadas “manchas da gravidez”, especialmente na face. Se é este o caso, evite a exposição direta à luz solar ou à luz ultravioleta;
-
se apresentar sintomas de angioedema tais como inchaço do rosto, língua e/ou garganta e/ou dificuldade em engolir ou urticária juntamente com dificuldade em respirar contacte imediatamente um médico. Os medicamentos que contêm estrogénios podem induzir ou exacerbar sintomas de angioedema hereditário e adquirido.
Fale com o seu médico antes de utilizar Yaz.
COÁGULOS SANGUÍNEOS
A utilização de um contracetivo hormonal combinado como Yaz aumenta o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo, comparativamente com a não-utilização. Em casos raros, um coágulo sanguíneo pode bloquear os vasos sanguíneos e causar problemas graves.
Os coágulos sanguíneos podem desenvolver-se
- nas veias (referidos como “trombose venosa”, “tromboembolismo venoso” ou TEV) - nas artérias (referidos como “trombose arterial”, “tromboembolismo arterial” ou TEA).
A recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre é total. Raramente, poderão haver efeitos graves duradouros ou, muito raramente, poderão ser fatais.
É importante recordar que o risco geral de um coágulo sanguíneo prejudicial devido a Yaz é baixo.
COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Procure atenção médica urgente se notar qualquer dos seguintes sinais ou sintomas.
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Sente algum destes sinais?
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De
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que
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está
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possivelmente a sofrer?
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inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da
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Trombose
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venosa
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perna ou do pé, especialmente quando acompanhado
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profunda
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por:
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dor ou sensibilidade na perna, que poderá ser apenas
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sentida em pé ou ao andar;
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calor aumentado na perna afetada;
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alteração da cor da pele na perna, p. ex., ficar pálida,
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vermelha ou azul.
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falta de ar inexplicável súbita ou respiração rápida;
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Embolia pulmonar
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tosse súbita sem uma causa óbvia, que poderá ter
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sangue;
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dor aguda no peito que poderá aumentar com
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respiração profunda;
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atordoamento ou tonturas graves;
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batimento cardíaco rápido ou irregular;
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dor forte no seu estômago.
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Se não tem certeza, fale com o seu médico uma vez
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que alguns destes sintomas, como tosse ou falta de ar,
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poderão ser confundidos com uma doença mais ligeira,
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tal como uma infeção do trato respiratório (p. ex., uma
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'constipação
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comum').
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| Os sintomas que ocorrem mais frequentemente num
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Trombose
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das veias
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| olho:
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retinianas
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| perda imediata de visão ou;
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(coágulo
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sanguíneo
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no
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| visão desfocada sem dor, que pode progredir para
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olho)
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| perda de visão.
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| dor no peito, desconforto, pressão, peso
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Ataque cardíaco
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| sensação de aperto ou de plenitude no peito, braço ou
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| abaixo do esterno;
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| plenitude, indigestão ou sensação de sufoco;
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| desconforto na parte superior do corpo que irradia para
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| as costas, maxilar, garganta, braço e estômago;
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| transpiração, náuseas, vómitos ou tonturas;
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| fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar;
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| batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
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| fraqueza ou entorpecimento súbito da face, braço ou
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Acidente
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vascular
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| perna, especialmente de um lado do corpo;
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cerebral
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| confusão súbita, problemas ao falar ou entender;
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| problemas súbitos de visão em um ou ambos os olhos;
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| problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de
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| equilíbrio ou de coordenação;
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| dor de cabeça súbita, grave ou prolongada sem causa
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| conhecida;
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| perda de consciência ou desmaio com ou sem
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| convulsão.
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| Por vezes os sintomas de acidente vascular cerebral
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| podem ser breves com uma recuperação quase
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| imediata e total, mas mesmo assim deverá procurar
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| atenção médica urgente uma vez que poderá estar em
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| risco de ter outro acidente vascular cerebral.
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| inchaço e ligeira descoloração azul de uma
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Coágulos
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sanguíneos
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a
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| extremidade;
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bloquearem outros vasos
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| dor forte no seu estômago (abdómen agudo).
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sanguíneos
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| COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA VEIA
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| O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo
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se formar numa
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veia?
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A utilização de contracetivos hormonais combinados foi associada a um aumento no risco de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa). No entanto, estes efeitos indesejáveis são raros. Muito frequentemente, ocorrem no primeiro ano de utilização de um contracetivo hormonal combinado.
Se um coágulo sanguíneo se formar numa veia da perna ou do pé, pode causar uma trombose venosa profunda (TVP).
Se um coágulo sanguíneo viajar da perna e se alojar nos pulmões, pode causar uma embolia pulmonar.
Muito raramente, um coágulo poderá formar-se numa veia de outro órgão como o olho (trombose das veias retinianas).
Quando é mais elevado o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia?
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia é mais elevado durante o primeiro ano de toma de um contracetivo hormonal combinado pela primeira vez. O risco poderá também ser mais elevado se reiniciar a toma de um contracetivo hormonal combinado (o mesmo medicamento ou outro diferente) após uma pausa de 4 semanas ou mais.
Após o primeiro ano, o risco torna-se menor, mas é sempre ligeiramente mais elevado do que se não utilizasse um contracetivo hormonal combinado.
Quando parar Yaz, o risco de um coágulo sanguíneo retoma ao normal dentro de poucas semanas.
Qual o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo?
O risco depende do seu risco natural de ter um TEV e do tipo de contracetivo hormonal combinado que está a tomar.
O risco total de um coágulo sanguíneo na perna ou nos pulmões (TVP ou EP) com Yaz é baixo.
Em cada 10.000 mulheres que não estejam a utilizar qualquer contracetivo hormonal combinado e que não estejam grávidas, cerca de 2 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
Em cada 10.000 mulheres que estejam a utilizar um contracetivo hormonal combinado que contenha levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato, cerca de 5-7 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
Em cada 10.000 mulheres que estejam a utilizar um contracetivo hormonal combinado que contenha drospirenona, tal como Yaz, entre cerca de 9 e 12 mulheres desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
O risco de ter um coágulo sanguíneo variará de acordo com os seus antecedentes médicos pessoais (ver "Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo" abaixo).
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Risco de desenvolver um coágulo
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sanguíneo num ano
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| Mulheres que não estão a utilizar uma pílula
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Cerca de 2 em cada 10.000 mulheres
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| hormonal combinada e não estão grávidas
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| Mulheres a utilizar uma pílula contracetiva
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Cerca
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de
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5-7
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em
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cada
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| hormonal
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combinada contendo levonorgestrel,
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10.000 mulheres
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| noretisterona ou norgestimato
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| Mulheres a utilizar Yaz
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Cerca de 9-12 em cada 10.000
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mulheres
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| Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo numa veia
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| O risco
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de um coágulo sanguíneo com Yaz é
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baixo,
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mas
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algumas
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situações
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| aumentam
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o
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risco.
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O
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risco
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é
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mais
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elevado:
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| se tem muito
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excesso
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de peso
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(índice
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de massa
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corporal
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ou IMC
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superior a
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30 kg/m2);
se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou noutro órgão com uma idade jovem (p. ex., inferior à idade de cerca de 50 anos). Neste caso, poderá ter um distúrbio congénito da coagulação sanguínea; se necessitar de ter uma cirurgia, ou se está acamada durante muito tempo devido a uma lesão ou doença, ou se tem a perna engessada. A utilização de Yaz poderá necessitar de ser interrompida várias semanas antes da cirurgia ou enquanto estiver com menos mobilidade. Se necessitar de parar Yaz, consulte o seu médico sobre quando pode começar novamente a utilizá-lo;
com o aumento da idade (particularmente acima de cerca de 35 anos); se teve um bebé há poucas semanas.
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo aumenta quantas mais situações tiver.
Viagens aéreas (>4 horas) poderão aumentar temporariamente o risco de um coágulo sanguíneo, particularmente se tiver alguns dos outros fatores listados.
É importante informar o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si, mesmo se não tiver a certeza. O seu médico poderá decidir que Yaz necessita de ser interrompido.
Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar Yaz, por exemplo, um membro próximo da família tiver uma trombose sem razão aparente; ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.
COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA ARTÉRIA
O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa artéria?
Tal como um coágulo sanguíneo numa veia, um coágulo numa artéria pode provocar
| problemas graves. Por exemplo, pode provocar um ataque cardíaco ou um acidente
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| vascular
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cerebral.
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Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo numa artéria
É importante notar que o risco de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral por utilizar Yaz é muito baixo, mas pode aumentar:
com o aumento da idade (para além dos 35 anos);
se fumar. Quando utilizar um contracetivo hormonal combinado, como Yaz, é aconselhada a parar de fumar. Se for incapaz de parar de fumar e tiver mais de 35 anos, o seu médico poderá aconselhá-la a utilizar um tipo diferente de contracetivo;
se tem excesso de peso;
se tem tensão arterial elevada;
se um membro próximo da sua família tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral com uma idade jovem (menos de cerca de 50 anos). Neste caso, poderá também ter um risco mais elevado de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
se você, ou algum familiar próximo, tem um nível elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos);
se tem enxaquecas, especialmente enxaquecas com aura;
se tem um problema com o seu coração (perturbação nas válvulas, distúrbio do ritmo denominado fibrilhação auricular);
se tem diabetes.
Se tem mais do que uma destas situações, ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá estar ainda mais aumentado.
Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar Yaz, por exemplo, se começar a fumar, um membro próximo da família tiver uma trombose sem motivo conhecido; ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.
Yaz e cancro
O cancro da mama tem sido observado com uma frequência ligeiramente maior em mulheres que utilizam pílulas combinadas, mas não se sabe se a diferença é causada pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que sejam detetados mais tumores em mulheres que tomem pílulas combinadas porque elas são examinadas mais frequentemente pelo seu médico. A ocorrência de tumores da mama torna-se gradualmente menor depois de parar com os contracetivos hormonais combinados. É importante que examine regularmente os seus seios e deverá contactar o seu médico se sentir qualquer caroço.
Em casos raros, tumores benignos do fígado, e ainda em menos casos, tumores malignos do fígado, têm sido comunicados em utilizadoras de pílula. Contacte o seu médico se tiver dor abdominal invulgarmente intensa.
Perturbações do foro psiquiátrico:
Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo Yaz, têm relatado depressão ou humor depressivo. A depressão pode ser grave e, por vezes, pode conduzir a pensamentos suicidas. Se sofrer de alterações do humor e sintomas depressivos, contacte imediatamente o seu médico para obter aconselhamento.
Hemorragia entre períodos
Durante os escassos primeiros meses em que toma Yaz, poderá ter hemorragia não esperada (hemorragia fora dos dias placebo). Se esta hemorragia durar mais que poucos meses ou se começar após alguns meses, o seu médico deve verificar o que se passa.
O que deve fazer se não ocorrer hemorragia durante os dias placebo
Se tem tomado corretamente todos os comprimidos rosa claros, sem a ocorrência de vómitos ou diarreia intensa e se não tomou quaisquer outros medicamentos, é altamente improvável que esteja grávida.
Se não ocorrer a hemorragia esperada duas vezes sucessivas, poderá estar grávida. Contacte imediatamente o seu médico. Apenas inicie o novo blister se tiver a certeza de que não está grávida.
Outros medicamentos e Yaz
Informe sempre o seu médico que medicamentos ou produtos à base de plantas já está a utilizar. Informe também qualquer outro médico ou dentista que prescreve outro medicamento (ou o farmacêutico) que está a tomar Yaz. Eles podem informá- la se necessita de tomar precauções contracetivas adicionais (por exemplo, preservativos) e, se assim for, por quanto tempo, ou, se a utilização de outro medicamento necessita de ser alterada.
Alguns medicamentos
podem ter influência nos níveis sanguíneos de Yaz podem torná-lo menos efetivo na prevenção da gravidez podem causar hemorragia inesperada.
Incluem-se
medicamentos utilizados para o tratamento:da epilepsia (por ex. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina);
da tuberculose (por ex. rifampicina);
de infeções por VIH e Vírus da Hepatite C (os chamados inibidores da protease e inibidores da transcriptase reversa não análogos de nucleosídeos, tais como ritonavir, nevirapina, efavirenz);
infeções fúngicas (ex.griseofulvina, cetoconazol; artrites, artroses (etoricoxib);
de tensão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentano); produtos à base de plantas erva de S. João (hipericão).
- Yaz poderá influenciar o efeito de outros medicamentos, por ex.: medicamentos que contêm ciclosporina;
o antiepilético lamotrigina (poderá levar a um aumento da frequência de convulsões);
teofilina (usado para o tratamento de problemas respiratórios);
tizanidina (usado para o tratamento de dor muscular e/ou cãibras musculares).
Não utilize Yaz se tem Hepatite C e está a tomar medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, uma vez que estes podem provocar aumentos nos resultados dos testes da função hepática (aumento na enzima hepática ALT).
O seu médico irá receitar outro tipo de contracetivo antes do início do tratamento com estes medicamentos.
Yaz pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após a conclusão deste tratamento. Ver secção “Não tome Yaz".
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Yaz com alimentos e bebidas
Yaz poderá ser tomado com ou sem alimentos, se necessário com um pouco de água.
Análises laboratoriais
Se necessitar de uma análise ao sangue, informe o seu médico ou o laboratório de análises de que está a tomar a pílula porque os contracetivos hormonais podem influenciar os resultados de algumas análises.
Gravidez
Se está grávida, não tome Yaz. Se engravidar enquanto toma Yaz, pare imediatamente e contacte o seu médico. Se quiser engravidar, pode parar de tomar Yaz a qualquer momento (ver também “Se parar de tomar Yaz”).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Amamentação
A utilização de Yaz geralmente não é aconselhável quando uma mulher está a amamentar. Se desejar tomar a pílula enquanto está a amamentar, deverá consultar o seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe qualquer informação que sugira que a utilização de Yaz afeta a condução ou utilização de máquinas.
Yaz contém lactose
Se é intolerante a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Yaz.
