Sertralina Ciclum

Sertralina Stada contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade.

Sertralina Stada pode ser utilizado para tratar:

• Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
• Perturbação de ansiedade social (em adultos).
• Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
• Perturbação de pânico (em adultos).
• Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos
  de idade).

A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava.

A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a ansiedade com sintomas como sentimento de constante incómodo por ideias persistentes (obsessões) que o levam a desempenhar rituais repetitivos (compulsões).

APROVADO EM 14-01-2015 INFARMED

A PTSD é uma condição que pode ocorrer após uma experiência emocional muito traumática e apresenta alguns sintomas que são similares a depressão e ansiedade. A perturbação de ansiedade social (fobia social) é uma doença associada à ansiedade. É caracterizada por sensações de ansiedade intensa ou nervosismo em situações sociais (por exemplo: falar com estranhos, falar à frente de grupos de pessoas, comer ou beber à frente de outros ou receio de poder comportar-se de maneira embaraçosa).

O seu médico decidiu que este medicamento é indicado para tratar a sua doença.

Deve consultar o seu médico caso tenha dúvidas quanto ao motivo da prescrição de Sertralina Stada.

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à sertralina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6).
• Se está a tomar, ou tomou, medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs como selegilina, moclobemida) ou fármacos semelhantes aos IMAOs (como linezolida). Se parar o tratamento com sertralina, deve esperar, pelo menos, uma semana antes de iniciar o tratamento com um IMAO. Após parar o tratamento com um IMAO, deve esperar, pelo menos, 2 semanas antes de iniciar o tratamento com sertralina.
• Se está a tomar outro medicamento denominado pimozida (um medicamento antipsicótico).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sertralina Stada caso sofra, ou tenha sofrido, de qualquer uma das seguintes condições:

• Síndrome serotoninérgica ou síndrome maligno dos neurolépticos. Em casos raros, estas síndromes podem ocorrer quando toma certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina. (Para sintomas, ver secção 4. Efeitos secundários possíveis). O seu médico deve tê-lo informado se sofreu desta condição no passado.
• Se tem baixo nível de sódio no sangue, uma vez que pode ser resultado do tratamento com Sertralina Stada . Também deverá informar o seu médico caso esteja a tomar certos medicamentos para hipertensão, uma vez que estes medicamentos também podem alterar os níveis de sódio no sangue.
• Tenha especial precaução caso seja idoso uma vez que pode ter um risco aumentado de ter um baixo nível de sódio no sangue (ver acima).
• Doença hepática; o seu médico poderá decidir que deve tomar uma dose mais baixa de Sertralina Stada.
• Diabetes; os seus níveis de glicose podem ser alterados devido a Sertralina Stada e os seus medicamentos para a diabetes podem necessitar de ajuste posológico.
• Epilepsia ou antecedentes de crises epiléticas. Caso tenha uma crise epitética, contacte o seu médico imediatamente.

• • Se sofreu de doença maníaca depressiva (doença bipolar) ou esquizofrenia. Caso tenha um episódio maníaco, contacte o seu médico imediatamente.
  • Se tem, ou teve anteriormente, pensamentos suicidas (ver abaixo pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbação da ansiedade).
  • Se sofre de perturbações hemorrágicas ou se está tomar medicamentos que aumentem a fluidez do sangue (ex: ácido acetilsalicílico ou varfarina) ou que possam aumentar o risco de hemorragia.
  • Se for uma criança ou adolescente com idade inferior a 18 anos. Sertralina Stada deve apenas ser utilizado para tratar crianças e adolescentes com idades entre os 6-17 anos, que sofram de perturbação obsessiva compulsiva. Se estiver a ser tratado para esta perturbação, o seu médico irá querer monitorizá-lo de perto (ver Utilização em crianças e adolescentes abaixo).
• Se estiver a fazer terapia electroconvulsiva (TEC).
• Se tem uma doença do olho denominada por glaucoma

Fale com o seu médico se está a tomar este medicamento antes de ele examinar a sua urina, porque este medicamento pode causar falsos resultados.

Acatisia/inquietude:

A utilização de sertralina tem sido associada a acatisia (caracterizada por uma instabilidade perturbadora e necessidade de agitar, muitas vezes acompanhada por uma incapacidade de estar ou permanecer quieto). A probabilidade de ocorrência é maior nas primeiras semanas de tratamento. O aumento da dose pode ser prejudicial nos doentes que desenvolvem estes sintomas.

Reações de privação:

As reações de privação são comuns quando o tratamento é interrompido, sobretudo se for interrompido abruptamente (ver secção 4. Efeitos secundários possíveis). O risco de reações de privação depende da duração do tratamento, da dose e da taxa de redução da dose. Em regra tais sintomas são, geralmente, ligeiros a moderados, no entanto, podem ser graves em alguns doentes.

Ocorrem habitualmente nos primeiros dias após a interrupção do tratamento. De um modo geral, tais sintomas desaparecem em 2 semanas. Em alguns doentes podem durar mais tempo (2-3 meses ou mais). Aquando da interrupção do tratamento com sertralina, é recomendada a redução gradual da dose durante um período de algumas semanas ou meses, dependendo das necessidades do doente.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou perturbação da ansiedade:

Se se encontra deprimido e/ou tem perturbações de ansiedade pode, por vezes, pensar em auto- agredir-se ou suicidar-se. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressores, pois estes medicamentos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas, por vezes, pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:

• Se tem antecedentes de ter pensamentos sobre suicidar-se ou autoagredir-

se.

• Se é um jovem adulto. A informação proveniente de ensaios clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos de idade com problemas psiquiátricos tratados com antidepressores.

Se em qualquer momento tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital. Poderá ser útil para si contar a uma pessoa próxima de si, ou a um familiar, que se encontra deprimido, ou que tem perturbações de ansiedade, e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Crianças e adolescentes:

A sertralina não deve, normalmente, ser utilizada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, exceto no caso de doentes com Perturbação Obsessiva- Compulsiva. Doentes com idade inferior a 18 anos apresentam um risco acrescido de efeitos indesejáveis tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera), quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Sertralina Stada para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Sertralina Stada para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, volte a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Sertralina Stada. Não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança de Sertralina Stada a longo prazo, no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário.

Outros medicamentos e Sertralina Stada:

Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos podem afetar o modo como Sertralina Stada atua, ou Sertralina Stada pode reduzir a efetividade de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.

Tomar Sertralina Stada com os medicamentos seguintes pode causar efeitos secundários graves:

• Medicamentos denominados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs) como a moclobemida (para tratar a depressão), selegilina (para tratar a doença de Parkinson) e o antibiótico linezolida. Não utilize Sertralina Stada com

IMAOs.• Medicamentos para tratar perturbações mentais (pimozida). Não utilize Sertralina Stada com pimozida.

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:

• Produtos medicinais que contenham hipericão (Hipericum perforatum). Os efeitos do hipericão podem prolongar-se por 1-2 semanas. Fale com o seu médico.
  • Produtos que contenham o aminoácido triptofano.
  • Medicamentos para tratar a dor de forte intensidade (por exemplo tramadol).
• Medicamentos utilizados em anestesia ou para tratar a dor crónica (fentanilo).

  Medicamentos para tratar enxaquecas (por exemplo sumatriptano).

• Medicamentos para diminuir a fluidez do sangue (varfarina).

• Medicamentos para o tratamento da dor/artrite (anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) como o ibuprofeno, ácido acetilsalicílico).
  • Sedativos (diazepam).
  • Diuréticos.
  • Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína, fenobarbital).
  • Medicamentos para tratar a diabetes (tolbutamida).
  • Medicamentos para tratar o excesso de ácido no estômago e úlceras (cimetidina).
  • Medicamentos para tratar a mania e depressão (lítio).
  • Outros medicamentos para tratar a depressão (como amitriptilina, nortriptilina).
  • Medicamentos para tratar esquizofrenia e outras perturbações mentais (como perfenazina, levomepromazina e olanzapina).
• Medicamentos para tratar a tuberculose (rifampicina)
• Medicamentos utilizados para regular a frequência e o ritmo do coração (tais como flecainida, propafenona).

Sertralina Stada com alimentos e bebidas e álcool:

Sertralina Stada comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ser evitado o álcool enquanto estiver a tomar Sertralina Stada. Sertralina Stada não deve ser tomado em combinação com sumo de toranja, dado que isto pode aumentar o nível de Sertralina no seu corpo.

Gravidez, amamentação e fertilidade:

Se está grávida ou a amamentar, se pensa que possa estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

A segurança da sertralina não foi estabelecida na mulher grávida. A sertralina apenas deve ser utilizada por mulheres grávidas caso o médico considere que o benefício para a mãe exceda quaisquer riscos possíveis para o feto. As mulheres em idade fértil deverão utilizar um método contracetivo adequado se forem medicadas com sertralina.

Assegure-se que a sua obstetra e/ou médico sabe que está a tomar Sertralina Stada. Quando tomado durante a gravidez, em especial nos 3 últimos meses, medicamentos similares à Sertralina Stada podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés, denominada por hipertensão pulmonar persistente, que leva o bebé a respirar mais rápido e apresentar-se azul. Estes sintomas aparecem habitualmente durante as primeiras 24 horas depois do nascimento do bebé. Se isto acontecer ao seu bebé, deve contactar a sua obstetra e/ou médico imediatamente.

Amamentação

Existe evidência de que a sertralina é excretada no leite materno. A sertralina apenas deve ser utilizada por mulheres a amamentar caso o médico considere que o benefício para a mãe exceda quaisquer riscos possíveis para o bebé.

Fertilidade

Estudos em animais revelam que alguns medicamentos como a sertralina reduzem a qualidade do esperma. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas não foi ainda observado impacto na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os fármacos psicotrópicos como a sertralina podem influenciar a sua capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas. Portanto, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até que saiba como esta medicação afeta a sua capacidade para desempenhar estas atividades.

Tomar sempre este medicamento de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.

Sertralina Stada comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos. Tome o seu medicamento uma vez ao dia, de manhã ou à noite. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

A dose habitual recomendada é: Adultos:

Depressão e Perturbação Obsessiva-Compulsiva:

A dose de 50 mg/dia é normalmente efetiva na depressão e POC. A dose diária pode ser aumentada em incrementos de 50 mg durante, no mínimo uma semana, a um período de algumas semanas. A dose máxima recomendada é 200 mg/dia.

Perturbação de pânico, Perturbação de Ansiedade Social e Perturbação de Stress Fós-Traumático:

Na perturbação de pânico, perturbação de ansiedade social e perturbação de stress pós-traumático, o tratamento deve ser iniciado com a dose de 25 mg/dia e, após uma semana, aumentado para 50 mg/dia.

A dose diária pode ser aumentada em incrementos de (2,5 ml) 50 mg durante um período de algumas semanas. A dose máxima recomendada é 200 mg/dia.

Utilização em crianças e adolescentes:

Sertralina Stada deve apenas ser utilizado para tratar crianças e adolescentes que sofram de POC com idade compreendida entre 6-17 anos.

Perturbação Obsessiva-Compulsiva:

Crianças entre 6 e 12 anos de idade: a dose inicial recomendada é de 25 mg/dia. Após uma semana, o seu médico pode aumentar a dose para 50 mg/dia. A dose máxima é 200 mg/dia.

Adolescentes entre 13 e 17 anos de idade: a dose inicial recomendada é de (50 mg/dia. A dose máxima é 200 mg/dia.

Caso tenha problemas de fígado ou rins, informe o seu médico e siga os seus conselhos.

O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo deverá tomar esta medicação. Isto dependerá da

natureza da sua doença e do modo como responde ao tratamento. Poderão decorrer várias semanas até

que os seus sintomas comecem a melhorar.

Se tomar mais Sertralina Stada do que deveria:

Se tomar demasiado Sertralina Stada acidentalmente, contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima. Leve a embalagem do medicamento consigo, quer ainda tenha medicamento ou não.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência, náuseas e vómitos, aceleração dos batimentos cardíacos, tremores, agitação, tonturas e, em casos raros, inconsciência.

Caso se tenha esquecido de tomar Sertralina Stada:

Caso se tenha esquecido de tomar um comprido, não tome o comprimido esquecido. Tome o próximo comprimido na hora habitual.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de

tomar.

Se parar de tomar Sertralina Stada:

Não pare de tomar Sertralina Stada a menos que o seu médico o indique. O seu médico irá querer reduzir a sua dose de Sertralina Stada durante várias semanas antes de interromper a toma deste medicamento. Se interromper abruptamente a toma deste medicamento pode sofrer efeitos indesejáveis como tonturas, dormência, perturbações do sono, agitação ou ansiedade, dor de cabeça, enjoos, indisposição e tremores. Se sentir algum destes efeitos secundários, ou quaisquer outros efeitos secundários enquanto interrompe a toma de Sertralina Stada, fale com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O efeito secundário mais frequente é náusea. Os efeitos secundários dependem da dose e são normalmente transitórios com a continuação do tratamento.

Informe o seu médico imediatamente:

Se sentir algum dos sintomas seguintes após a toma deste medicamento, estes sintomas podem ser graves.

• Se desenvolver uma reação cutânea grave que cause bolhas (eritema multiforme), (isto pode afetar a boca e a língua). Estes podem ser sinais de uma situação conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, ou Necrólise Epidérmica Tóxica (NET). O seu médico irá parar o seu tratamento nestes casos.
• Reação alérgica ou alergia, que podem incluir sintomas como uma erupção cutânea com comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço das pálpebras, cara ou lábios.

• Se sentir agitação, confusão, diarreia, temperatura e tensão altas, transpiração excessiva e batimentos cardíacos acelerados. Estes podem ser sintomas da Síndrome Serotoninérgica ou da síndrome maligna dos neurolépticos. Em casos raros, estas síndromes podem ocorrer enquanto estiver a tomar certos medicamentos ao mesmo tempo que a sertralina. O seu médico pode querer parar o seu tratamento.
• Se desenvolver olhos e pele amarelos, o que pode significar danos no fígado.
• Se sentir sintomas depressivos com ideias suicidas.
• Se começar a ter sentimentos de inquietação e não se sentir capaz de sentar ou permanecer quieto após a toma de Sertralina Stada. Deve informar o seu médico se começar a sentir-se inquieto.

Os efeitos secundários seguintes foram observados em ensaios clínicos realizados com adultos.

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

Insónia, tonturas, sonolência, dor de cabeça, diarreia, enjoo, boca seca, falência ejaculatória, fadiga.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

Dor de garganta, anorexia, aumento do apetite, depressão, sensação estranha, pesadelos, ansiedade, agitação, nervosismo, diminuição do interesse sexual, ranger os dentes, dormência e formigueiro, tremor, tensão muscular, alteração do paladar, falta de atenção, perturbações visuais, zumbido nos ouvidos, palpitações, afrontamentos, bocejo, dores abdominais, vómitos, prisão de ventre, mal estar do estômago, gases, erupção cutânea, aumento da transpiração, dor muscular, disfunção sexual, disfunção eréctil, dor no tórax.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Resfriado, corrimento nasal, alucinações, sentimento de felicidade, falta de

cuidados, pensamentos anómalos, convulsões, contrações musculares involuntárias, alteração da coordenação, movimentos excessivos, amnésia, diminuição da sensação, desordem do discurso, tonturas ao levantar, enxaqueca, dor no ouvido, batimentos cardíacos acelerados, tensão alta, rubor, dificuldades respiratórias, possíveis sibilos, falta de ar, sangramento do nariz, problemas no esófago, dificuldade em engolir, hemorroidas, aumento da salivação, alterações na língua, arrotos, inchaço dos olhos, manchas roxas na pele, perda de cabelo, suores frios, pele seca, urticária, osteoartrite, fraqueza muscular, dor de costas, espasmos musculares, necessidade de urinar durante a noite, incapacidade de urinar, aumento da micção, aumento da frequência de urinar, problemas a urinar, hemorragia vaginal, disfunção sexual feminina, mal-estar, arrepios, febre, fraqueza, sede, diminuição do peso, aumento do peso.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)

Problemas intestinais, infeção no ouvido, cancro, glândulas inchadas, níveis elevados de colesterol, baixo nível de açúcar no sangue, sintomas físicos devido a stress ou emoções, dependência de substâncias, perturbação psicótica, agressividade, paranoia, pensamentos suicidas, comportamento suicida, sonambulismo, ejaculação precoce, coma, movimentos alterados, dificuldades na movimentação, aumento da sensibilidade, perturbações sensoriais, glaucoma, problemas lacrimais, manchas nos campos visuais, visão dupla, dor nos olhos provocada pela luz, sangue no olho, pupilas dilatadas, ataque cardíaco, batimentos

cardíacos lentos, problemas cardíacos, má circulação sanguínea nos braços e pernas, aperto na garganta, respiração rápida, respiração lenta, dificuldade em falar, soluços, sangue nas fezes, feridas na boca, ulceração da língua, afeções nos dentes, afeções na língua, ulceração da boca, alterações da função hepática, problemas da pele com bolhas, erupção folicular, alteração da textura do cabelo, alteração do odor da pele, problemas ósseos, diminuição da micção, incontinência urinária, hesitação urinária, sangramento vaginal excessivo, secura vaginal, inchaço e vermelhidão do pénis e do prepúcio, corrimento genital, ereção prolongada, corrimento mamário, hérnia, cicatriz no local de injeção, tolerância ao fármaco diminuída, dificuldades na marcha, alterações dos testes laboratoriais, alteração do sémen, lesões, procedimento de relaxamento dos vasos sanguíneos.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Diminuição dos glóbulos brancos, diminuição das plaquetas, níveis baixos de hormonas da tiroide, problemas endócrinos, baixos níveis de sal no sangue, pesadelos, comportamento suicida, problemas nos movimentos musculares (como excesso de movimentos, músculos tensos e dificuldade em caminhar), desmaios, alteração da visão, pupilas desiguais, problemas hemorrágicos (como sangramento no nariz, hemorragia no estômago ou sangue na urina), pancreatite, problemas graves na função hepática, icterícia, edema da pele, reação da pele ao sol, comichão, dor nas articulações, cãibras musculares, aumento mamário, irregularidades menstruais, inchaço nas pernas, problemas de coagulação e reação alérgica grave, níveis elevados de açúcar no sangue, diabetes, dores de cabeça fortes (causadas por um espasmo cerebrovascular), uma doença dos pulmões afetando o tecido e espaço à volta do ar nos alvéolos (doença intersticial pulmonar), urinar na cama (enurese).

Um risco aumentado de farturas ósseas foi observado em doentes a tomar este tipo de medicamentos.

Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes

Em ensaios clínicos com crianças e adolescentes, os efeitos secundários foram geralmente semelhantes aos adultos (ver acima). Os efeitos secundários mais comuns em crianças e adolescentes foram dor de cabeça, insónia, diarreia e indisposição.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do INFARMED, I.F.:

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Sertralina Stada

Sertralina Stada 50 mg comprimidos revestidos por película

1 comprimido revestido por película contém 50 mg de sertralina (sob a forma de cloridrato de sertralina).

Sertralina Stada 100 mg comprimidos revestidos por película

1 comprimido revestido por película contém 100 mg de sertralina (sob a forma de cloridrato de sertralina).

Os outros componentes são: Núcleo do comprimido

celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, amido glicolato de sódio, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.

Revestimento do comprimido

Hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol, talco.

Qual o aspeto de Sertralina Stada e conteúdo da embalagem Sertralina Stada 50 mg comprimidos revestidos por película

Sertralina Stada 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos, de forma capsular com a gravação “50” numa das faces e ranhura na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Sertralina Stada 100 mg comprimidos revestidos por película

Sertralina Stada 100 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos brancos, de forma capsular com a gravação “100” numa das faces e ranhura na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

As embalagens contêm 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ou 100 comprimidos revestidos por película. Poderão não ser comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Stada, Lda. Quinta da Fonte

Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos

Fabricante

STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2 – 18

D- 61118 Bad Vilbel Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha – Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten Áustria – Sertralin STADA 50 mg Filmtabletten Bélgica – Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten

Luxemburgo – Sertraline EG 50 mg filmomhulde tabletten

Dinamarca – Sertralin STADA 50 mg

Irlanda – Serimel 50 mg Tablets

Holanda – Sertraline HCL CF 50 mg, tabletten

Itália – Sertralina EG 50 mg Compresse Revestite con Film

Portugal – Sertralina STADA 50 mg comprimidos revestidos por pelicula

Alemanha – Sertralin STADA 100 mg Filmtabletten Bélgica – Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten

Luxemburgo – Sertraline EG 100 mg filmomhulde tabletten Dinamarca – Sertralin STADA 100 mg

Irlanda – Serimel 100 mg Tablets

Holanda – Sertraline HCL CF 100 mg, tabletten

Itália – Sertralina EG 100 mg Compresse Revestite con Film

Portugal – Sertralina STADA 100 mg comprimidos revestidos por pelicula

Este folheto foi revisto pela última vez em