Olanzapina Arrow

Olanzapina Arrow pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Olanzapina Arrow é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Arrow é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

Não tome Olanzapina Arrow:

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapina Arrow. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema,

comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.

• Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Arrow:

• Fármacos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Arrow, fale com o seu médico.
• Muito raramente os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer contacte o médico imediatamente.
• Não se recomenda o uso de Olanzapina Arrow em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:

• Diabetes ? Problemas da próstata
• Doença cardíaca ? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
• Doença do fígado ou rins ? Distúrbios sanguíneos
• Doença de Parkinson ? Acidente vascular cerebral (AVC) ou
• Epilepsia ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Arrow não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Ao tomar Olanzapina Arrow com outros medicamentos:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Arrow se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.

Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Arrow com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Arrow.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Arrow com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Arrow, visto que Olanzapina Arrow e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e Aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Arrow. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Arrow Os doentes que não podem ingerir fenilalanina devem ter em atenção que Olanzapina Arrow comprimidos orodispersíveis contém aspartame que é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria

Estes comprimidos contêm também sorbitol. Se o seu médico lhe disse que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Olanzapina Arrow sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Arrow que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Arrow é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Arrow a não ser que o seu médico lhe diga que pode fazê-lo.
Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Arrow uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Arrow são para administração oral.

Coloque o comprimido na boca. O comprimido vai dissolver-se na boca de forma a poder ser facilmente engolido.
Pode também colocar o comprimido num copo cheio de água, sumo de laranja, sumo de maça, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas a mistura pode mudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Ingira a bebida de imediato.

Se tomar mais Olanzapina Arrow do que deveria:
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Arrow do que deveriam apresentaram os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Arrow:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Arrow
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Arrow durante o tempo que o seu médico lhe indicou. Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Arrow podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Olanzapina Arrow pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os medicamentos deste tipo podem causar movimentos anormais, especialmente da face ou língua. Se isto acontecer, fale com o seu médico.
Muito raramente estes medicamentos podem causar uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e tonturas ou sonolência. Se isto acontecer contacte imediatamente o seu médico.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
Aumento de peso
Sonolência
Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação Aumento de açúcar no sangue e na urina
Aumento do apetite
Tonturas
Agitação
Tremor
Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
Problemas no discurso
Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
Prisão de ventre
Secura de boca
Erupção cutânea
Falta de forças
Fadiga extrema
Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.
Disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunção eréctil nos homens.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000 Abrandamento do ritmo cardíaco
Sensibilidade à luz
Incontinência urinária
Queda de cabelo
Ausência ou diminuição dos períodos menstruais
Alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite ou crescimento anormal.

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis
Reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea) Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma
Diminuição da temperatura normal do corpo
Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia) Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas
Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho Ritmo cardíaco anormal
Morte súbita e inexplicável
Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas ou coágulos no pulmão

Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea. Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis
Dificuldade em urinar
Erecção prolongada e/ou dolorosa

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Arrow pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram olanzapina no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Arrow após o prazo de validade impresso na embalagem após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Por favor, devolva o medicamento excedente ao seu farmacêutico. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Olanzapina Arrow

• A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido orodispersível contém 5 mg, 10mg, 15 mg ou 20 mg de substância activa. A dosagem exacta está indicada na sua caixa de comprimidos.

• Os outros componentes são crospovidona, manitol (E421), sorbitol (E420), aspartame (E951), sílica coloidal anidra, fumarato sódico de estearilo.

Qual o aspecto de Olanzapina Arrow e conteúdo da embalagem
Olanzapina Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg comprimidos orodispersíveis são comprimidos amarelos, redondos, planos, de bordos biselados, com as seguintes marcações:
Comprimidos a 5 mg: ?01? numa das faces e o logótipo ?>? na outra face. Comprimidos a 10 mg: ?02? numa das faces e o logótipo ?>? na outra face. Comprimidos a 15 mg: ?03? numa das faces e o logótipo ?>? na outra face. Comprimidos a 20 mg: ?04? numa das faces e o logótipo ?>? na outra face.

Olanzapina Arrow comprimidos orodispersíveis está disponível em blisters, em embalagens contendo 28, 30, 35, 56, 70, 84 e 90 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Arrow ApS
Hovedgaden 41, 2.
2970 Horsholm
Dinamarca

Fabricantes:

Arrow Pharm (Malta) Limited
HF62 Hal Far Industrial Estate, Hal Far, BBG 3000, Malta
ou
Selamine Limited T/A Arrow Generics
Unit 4/5, Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17 Irlanda

ou

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstrasse 13, 24941 Flensburg, Alemanha

ou

AKMON Pharmaceutical Industries LLC
Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Eslovénia

Arrow Generiques
26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Bélgica Chipre República Checa Dinamarca Finlândia França Alemanha Hungria Irlanda Itália Malta Holanda Noruega Portugal Eslováquia Eslovénia Espanha Suécia Reino Unido Olanzapine Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Orodispergeerbare Tabletten Olanzapine Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Orodispersible Tablets Olanzapin Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Arrow Olanzapin Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava Olanzapine Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimé orodispersible Olanzapin Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Schmelztabletten Olanzapin Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapine Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Orodispersible Tablets Olanzapine Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse orodispersible Olanzapine Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Orodispersible Tablets Olanzapine Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Orodispergeerbare Tabletten Olanzapin Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg smeltetabletter Olanzapina Arrow, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg orodispergovatelné tablety Olanzapin Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg orodisperzibilne tablete Olanzapina Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos bucodispersables, EFG Olanzapin Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg munsoderfallande tabletter Olanzapine Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Orodispersible Tablets

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