Fordep

FORDEP pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. FORDEP é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
FORDEP é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

Não tome FORDEP:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de FORDEP. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico. -Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com FORDEP:
-Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado FORDEP fale com o seu médico.

-Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
-Não se recomenda o uso de FORDEP em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar FORDEP com outros medicamentos:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar FORDEP, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se FORDEP for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de FORDEP.
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tomar FORDEP com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar FORDEP, visto que FORDEP e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e Aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de FORDEP podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar FORDEP. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de FORDEP:

Os doentes que não podem tomar fenilalanina, devem ter em atenção, que o FORDEP contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.

Tomar FORDEP sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de FORDEP que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de FORDEP é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar FORDEP a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Deve tomar os seus comprimidos de FORDEP uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de FORDEP são para administração oral.
Os comprimidos de FORDEP partem-se facilmente, assim deve pegar neles com cuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.
Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortando com cuidado pelo picotado.
Cuidadosamente retire a parte de trás.
Com cuidado empurre o comprimido para fora.
Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á directamente na boca, de modo a poder ser facilmente engolido.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo de laranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a mistura pode mudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar FORDEP durante o tempo que o seu médico lhe indicou. FORDEP não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais FORDEP do que deveria:
Os doentes que tomaram mais FORDEP do que deveriam tiveram os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar FORDEP:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, FORDEP pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foi notificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.
Os efeitos secundários com FORDEP podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos (incluindo movimentos oculares), problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.
Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmo cardíaco, que podem ser graves.
Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes. Em doentes com a doença de Parkinson, FORDEP pode agravar os sintomas. Raramente FORDEP pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fígado. Muito raramente, foram notificados, perda de cabelo, erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.
Se deixar subitamente de tomar FORDEP, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.
Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram FORDEP no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma história clínica de convulsões (epilepsia).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize FORDEP após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. FORDEP deve ser conservado na sua embalagem de origem.
Por favor, devolva o medicamento excedente ao seu farmacêutico. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de FORDEP
-A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido de FORDEP contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância activa, olanzapina. A dosagem exacta está indicada na sua caixa de FORDEP.
-Os outros componentes são estearato de magnésio, L-metionina, sílca coloidal anidra, hidroxipropilcelulose (com baixo índice de substituição), crospovidona, aspartamo (E951), celulose microcristalina, celulose microcristalina associada a goma de guar (Avicel CE-15), carbonato de magnésio pesado, aromatizante de laranja (Silesia 1209603133).

Qual o aspecto de FORDEP e conteúdo da embalagem
FORDEP 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg são comprimidos orodispersíveis amarelos. Comprimido orodispersível é o nome técnico que se dá a um comprimido que se desfaz directamente na boca, de modo a ser mais fácil de engolir.
FORDEP 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg são comercializados em: -Blisters de Alumínio/ Alumínio contendo 14 ou 28 comprimidos orodispersíveis por embalagem.
-Frascos de HPDE contendo 14 ou 28 comprimidos orodispersíveis por embalagem.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação nº 42 ? Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo, Portugal.
Tel: 263 856 800
Fax: 263 855 020
E-mail: info@atralcipan.pt

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