Substância(s) Olanzapina
Admissão Portugal
Produtor Alter, S.A.
Narcótica Não
Código ATC N05AH03
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Alter, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Fordep Olanzapina Laboratórios Atral, S.A.
Olanzapina Bluefish Olanzapina Bluefish Pharmaceuticals AB
Olanzapine Glenmark 20 mg comprimidos Olanzapina Glenmark Generics (Europe) Ltd.
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Glenmark Arzneimittel GmbH
Olanzapine Glenmark 15 mg comprimidos Olanzapina Glenmark Generics (Europe) Ltd.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Olanzapina Zonapir pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Zonapir é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. Olanzapina Zonapir é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Olanzapina Zonapir:

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro ingrediente de Olanzapina Zonapir. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
  • se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Zonapir:
Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Zonapir, fale com o seu médico.

Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.

Não se recomenda o uso de Olanzapina Zonapir em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:

  • Diabetes
  • Doença cardíaca
  • Doença do fígado ou rins
  • Doença de Parkinson
  • Epilepsia
  • Problemas da próstata
  • Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
  • Distúrbios sanguíneos
  • Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Zonapir com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Zonapir, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Zonapir for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Zonapir.

Tomar Olanzapina Zonapir com alimentos e bebidas:

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Zonapir, visto que Olanzapina Zonapir e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Zonapir. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Zonapir: Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe referiu que tem um problema de intolerância a alguns açúcares, deverá falar com ele antes de tomar o medicamento.

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Como é utilizado?

Tome este medicamento de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Zonapir que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Zonapir é entre 5 - 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Zonapir a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Zonapir uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Zonapir inteiros com água.
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Zonapir durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Zonapir não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Olanzapina Zonapir do que deveria:
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Zonapir do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),

coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Zonapir:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos o Olanzapina Zonapir pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários com Olanzapina Zonapir podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Zonapir arma pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Zonapir pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura nomal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Zonapir, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina Zonapir no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma história clínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Não utilize o Olanzapina Zonapir após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Olanzapina Zonapir
Cada comprimido revestido de Olanzapina Zonapir contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância activa, olanzapina. A dosagem exacta está indicada na sua caixa de Olanzapina Zonapir.
Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, carboximetilamido sódico (Tipo A), macrogol 6000, hidoxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Olanzapina Zonapir e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Olanzapina Zonapir estão disponíveis em embalagens contendo 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado e Fabricante

Titular Da Autorização De Introdução No Mercado
Solufarma ? Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua do Tejo nº 56 9ºA Esq.
2775-325 Parede
Portugal

Fabricante
Laboratórios Alter, S.A.
c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Medicamento Sujeito a Receita Médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.