Olanzapina Synthon

Olanzapina Synthon pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Synthon é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Synthon é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

Não tome Olanzapina Synthon
Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapina Synthon.
Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo fechado.

Tome especial cuidado com Olanzapina Synthon
Medicamentos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Synthon, fale com o seu médico.
Muito raramente, os medicamentos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
Não se recomenda o uso de Olanzapina Synthon em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível:

Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Synthon com outros medicamentos:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Synthon, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Synthon for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Synthon.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tomar Olanzapina Synthon com alimentos e bebidas
Não interessa se toma os comprimidos com ou sem alimentos.
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Synthon, visto que Olanzapina Synthon e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e Aleitamento

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Synthon podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Synthon. Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.

Tome Olanzapina Synthon sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Synthon que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Synthon é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Synthon a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Synthon uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se toma os comprimidos com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Synthon são para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Synthon inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Synthon durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Synthon não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais Olanzapina Synthon do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Synthon do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Synthon
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Olanzapina Synthon pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foi notificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Synthon podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe

• seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmo cardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Synthon pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Synthon pode causar uma reacção alérgica (por ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-lo sensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fígado. Muito raramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Synthon, podem ocorrer sintomas tais como sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente, mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebés nascidos de mães que tomaram Olanzapina

Synthon no ultimo período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma história clínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Synthon após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Olanzapina Synthon
A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido revestido de Olanzapina Synthon contém benzoato de olanzapina equivalente a.2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de olanzapina. Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio (E341), celulose microcristalina (E460), estearato de magnésio (E470), carboximetilamido sódico (tipo A).

Qual o aspecto de Olanzapina Synthon e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Synthon são comprimidos amarelos claros, redondos ou biconvexos.
Os comprimidos de 2,5 mg são comprimidos marcado com ?OPN? e ?2,5? numa das faces e ?bza? na face oposta.
Os comprimidos de 5 mg são comprimidos marcado com ?OPN? e ?5? numa das faces e ?bza? na face oposta.
Os comprimidos de 7,5 mg são comprimidos marcado com ?OPN? e ?7,5? numa das faces e ?bza? na face oposta.
Os comprimidos de 10 mg são comprimidos marcado com ?OPN? e ?10? numa das faces e ?bza? na face oposta.

Os comprimidos de Olanzapina Synthon estão disponíveis em embalagens contendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100 ou 200 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Synthon BV,
Microweg 22,
6545 CM Nijmegen,
Holanda

Fabricantes:
Synthon BV,
Microweg 22,
6545 CM Nijmegen
Holanda

Synthon Hispania S.L.
Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu EEE sob as seguintes denominações Alemanha Áustria Bélgica Dinamarca Eslováquia Eslovénia Espanha Olanzapin Synthon 2,557,510 mg Tabletten Olanzapin Synthon 2,557,510 mg Tabletten Olanzapine Synthon 2,557,510 mg tabletten Olanzapin Synthon 2,557,510 mg tabletter Olanzapínu Synthon 2,557,510 mg tablety Olanzapina Synthon 2,557,510 mg tablete Olanzapina Synthon 2,557,510 mg comprimidos EFG Estónia Olansapiin Synthon 2,557,510 mg tabletid Finlândia Olantsapiinia Synthon 2,557,510 mg tabletit França Olanzapine Synthon 2,557,510 mg comprimé Grécia Olanzapine Synthon 2,557,510 mg tablets Hungria Irlanda Letónia Lituânia Olanzapin Synthon 2,557,510 mg tabletta Olanzapine Synthon 2,557,510 mg tablets Olanzap na Synthon 2.,557,510 mg tabletes Olanzapino Synthon 2,557,510 mg tabletes Luxemburgo Olanzapin Synthon 2,557,510 mg Tabletten Noruega Olanzapin Synthon 2,557,510 mg tabletter Países baixos Olanzapine Synthon 2,557,510 mg tabletten Polónia Olanzapiny Synthon 2,557,510 mg tabletka Portugal Olanzapina Synthon 2,557,510 mg comprimidos Reino Unido Olanzapine Synthon 2.557.510 mg tablets Républica Checa Olanzapine Synthon 2,557,510 mg tablety Suécia Olanzapin Synthon 2,557,510 mg tabletter

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