Substância(s) Olanzapina
Admissão Portugal
Produtor Ceapharma - Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Narcótica Não
Código ATC N05AH03
Grupo farmacológico Antipsicóticos

Titular da autorização

Ceapharma - Consultadoria Farmacêutica, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Zalasta 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Rasagilina Krka
Olanzapina Germed Olanzapina Omnicals Pharma
Olanzapina Teva 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Teva Pharma B.V.
ZYPREXA 10 mg, comprimidos revestidos Olanzapina Eli Lilly Nederland B.V.
Zalasta 10 mg comprimidos Olanzapina Krka, D.D., Novo Mesto

Folheto

O que é e como se utiliza?

A Olanzapina Ceapharma pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
A Olanzapina Ceapharma é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
A Olanzapina Ceapharma é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Olanzapina Ceapharma

  • se tem hipersensibilidade à substância activa, ou a qualquer outro componente do medicamento. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
  • se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.
  • se tem menos de 18 anos de idade. Tome especial cuidado com Olanzapina Ceapharma
  • Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ceapharma, fale com
  • seu médico;
  • Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente;
  • Não se recomenda o uso de Olanzapina Ceapharma em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves. Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o mais rapidamente possível: Diabetes Doença cardíaca Doença do fígado ou rins Doença de Parkinson Epilepsia Problemas da próstata Congestão intestinal (Íleus Paraliticus) Distúrbios sanguíneos Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC. Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico. Tomar Olanzapina Ceapharma com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Informe o seu médico:
  • se estiver a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson;
  • se estiver a tomar antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar adormir (tranquilizantes). Pode sentir-se sonolento se a Olanzapina Ceapharma for tomada em combinação com estes medicamentos;
  • se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ou ciprofloxacina (um antibiótico),uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapina Ceapharma. Tomar Olanzapina Ceapharma com alimentos e bebidas A Olanzapina Ceapharma pode ser tomada com ou sem alimentos. Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Ceapharma, visto que a olanzapina e o álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensar estar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Ceapharma podem passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe o risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ceapharma Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe o seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ceapharma Olanzapina Ceapharma, 2,5 mg
Cada comprimido contém 42,56 mg de lactose.
Olanzapina Ceapharma, 5 mg
Cada comprimido contém 85,12 mg de lactose.
Olanzapina Ceapharma, 7,5 mg
Cada comprimido contém 127,68mg de lactose.
Olanzapina Ceapharma, 10 mg
Cada comprimido contém 170,25 mg de lactose.
Olanzapina Ceapharma, 15 mg
Cada comprimido contém 255,37 mg de lactose.
Olanzapina Ceapharma, 20 mg
Cada comprimido contém 340,50 mg de lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Olanzapina Ceapharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

  • seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Ceapharma que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Ceapharma é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Ceapharma a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer. Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Ceapharma uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Ceapharma são para administração oral. Deve engolir os comprimidos inteiros com água. Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Olanzapina Ceapharma durante o tempo que o seu médico lhe indicou. Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos A Olanzapina Ceapharma não é para ser tomada por doentes que tenham menos de 18 anos de idade. Se tomar mais Olanzapina Ceapharma do que deveria Se tomar mais Olanzapina Ceapharma do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência, levando consigo a embalagem de comprimidos.

Os doentes que tomarem mais Olanzapina Ceapharma do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ceapharma
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome os comprimidos assim que se lembrar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se parar de tomar Olanzapina Ceapharma
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Ceapharma , podem ocorrer os seguintes sintomas: sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, a Olanzapina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foi notificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.
Os efeitos secundários com Olanzapina Ceapharma podem incluir sonolência ou cansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe o seu médico.
Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmo cardíaco, que podem ser graves.
Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, a Olanzapina Ceapharma pode agravar os sintomas.
Raramente, a Olanzapina Ceapharma pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inflamação da boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou tornar

  • doente sensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente. Raramente, as mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo, começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodos irregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente, os bebés nascidos de mães que tomaram olanzapina no último período da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas. Raramente, podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma história clínica de convulsões (epilepsia).

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Como deve ser guardado?

Não necessita de precauções especiais de conservação. Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize a Olanzapina Ceapharma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Olanzapina Ceapharma
A substância activa é olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 2,5 mg:
Cada comprimido contém 2,5 mg de olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 5 mg:
Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 7,5 mg:
Cada comprimido contém 7,5 mg de olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 15 mg:
Cada comprimido contém 15 mg de olanzapina.
Olanzapina Ceapharma, 20 mg:

Cada comprimido contém 20 mg de olanzapina.
Os outros componentes são: celactose, amido pré-gelatinizado, amido de milho, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Olanzapina Ceapharma e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Olanzapina Ceapharma, 2,5 mg, são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos, com possíveis manchas amarelas individuais. Os comprimidos de Olanzapina Ceapharma, 5 mg, são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos, com possíveis manchas amarelas individuais, marcados com ?5?.
Os comprimidos de Olanzapina Ceapharma, 7,5 mg, são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos, com possíveis manchas amarelas individuais, marcados com ?7,5?.
Os comprimidos de Olanzapina Ceapharma, 10 mg, são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos, com possíveis manchas amarelas individuais, marcados com ?10?.
Os comprimidos de Olanzapina Ceapharma, 15 mg, são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos, com possíveis manchas amarelas individuais, marcados com ?15?.
Os comprimidos de Olanzapina Ceapharma, 20 mg, são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos, com possíveis manchas amarelas individuais, marcados com ?20?.
Os comprimidos de Olanzapina Ceapharma, nas dosagens de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg e 20 mg, estão disponíveis em embalagens contendo 28 e 56 comprimidos. Os comprimidos de Olanzapina Ceapharma, na dosagem de 10 mg, estão disponíveis em embalagens contendo 7, 28 e 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceapharma, Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Largo Avião Lusitânia, Nº 1
2780-203 Oeiras
Portugal
Tel.: 21 446 19 91
Fax: 21 446 19 93

Fabricantes
Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia
?marje?ka cesta 6, 8501 Novo mesto
Eslovénia
Tel.: 00386 7 3312111
Fax: 00386 7 3321537

E-mail: info@krka.biz

Krka Polska Sp.z.o.o.
Ul. Równolegla 5, Warszawa

Polónia
Tel.: 0048 22 5737500
Fax: 0048 22 5737564
E-mail: poland@krka.biz

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.