Mirtazapina Teva

Não tome Mirtazapina Teva

• se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Teva.
• se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas semanas) medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro a ntes de tomar Mirtazapina Teva.

NÃO TOME - OU - INFORME O SEU MÉDICO ANTES DE TOMAR Mirtazapina Teva:

Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou desc amação da pele, aparecimento de bolhas e/ou feridas na boca depois de tomar mirtazapina ou outro(s) medicamento(s).

Crianças e adolescentes

Mirtazapina Teva não deve ser normalmente utilizada no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à eficácia não ter sido demonstrada. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Mirtazapina Teva para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Mirtazapina Teva para um doente com idade inferior a 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Mirtazapina Teva. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo da Mirtazapina Teva no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário. Adicionalmente, tem sido observado com mais frequência um ganho de peso significativo nesta faixa etária, quando tratados com mirtazapina, comparativamente com os adultos.

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão

Se se encontra deprimido poderá por vezes pensar em autoagredir-se ou até suicidar-se. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes podem demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos:

• se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou autoagredir-se.
• se é um jovem adulto. A informação proveniente de e studos clínicos revelou um maior risco de comportamento de suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio, deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próx ima de si ou a um familiar que se encontra deprimido e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Também deverá ter especial cuidado com Mirtazapina Teva

se tem ou alguma vez já teve alguma das seguintes situações.

Fale com o seu médico acerca das seguintes situaçõe s antes de tomar Mirtazapina Teva, se não o tiver feito previamente:

• Convulsões (epilepsia). Se desenvolver convulsões o u as convulsões se tornarem mais frequentes, pare de tomar Mirtazapina Teva e contacte o seu médico imediatamente;
• Doença do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer cterícia, pare de tomar Mirtazapina Teva e contacte o seu médico imediatamente;
• Doença renal;
• Doença cardíaca ou pressão arterial baixa;
• Esquizofrenia. Se sintomas psicóticos, tais como pe nsamentos paranoides, se tornarem mais frequentes ou graves, contacte o seu médico imediatamente;
• Doença maníaco-depressiva (períodos alternados de sentimentos de exaltação e/ou hiperatividade e de humor deprimido). Se começar a sentir-se eufórico ou hiperativo, pare de tomar Mirtazapina Teva e contacte o seu médico imediatamente;
• Diabetes (poderá ser necessário ajustar a sua dose de insulina ou de outro medicamento antidiabético);

Doenças dos olhos, tal como aumento da pressão intr aocular (glaucoma);

• • Dificuldade em urinar (micção), que pode ser causada por um aumento da próstata;
  • Certos tipos de doenças cardíacas que possam alterar o seu ritmo cardíaco, um ataque cardíaco recente, insuficiência cardíaca, oua toma de certos medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco.
• Se surgirem sinais de infeção, tais como febre alta sem causa aparente, dor de garganta ou úlceras da boca.
  Para de tomar Mirtazapina Teva e contacte o seu médico imediatamente para fazer análises ao sangue. Em casos raros, estes sintomas podem ser sinais de perturbações na produção de células sanguíneas na medula óssea. Embora raros, estes sintomas aparecem mais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.
• Se é uma pessoa idosa. Poderá ter maior sensibilida de aos efeitos indesejáveis dos antidepressivos.

Foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), com a utilização de mirtazapina. Interromp a a utilização e procure assistência médica imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4 em relação a estas reações cutâneas graves.

Se alguma vez tiver desenvolvido reações cutâneas g raves, o tratamento com Mirtazapina Teva não deve ser reiniciado.

Outros medicamentos e Mirtazapina Teva

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome Mirtazapina Teva simultaneamente com os seguintes medicamentos:

- Inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO). Também não tome Mirtazapina Teva nas duas semanas após ter terminado o tratamento com inibidores da MAO. Se parar de tomar Mirtazapina Teva, não tome inibidores da MAO durante as duas semanas seguintes.

Exemplos de inibidores da MAO são a moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressivos) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson).

Tome cuidado enquanto estiver a tomar Mirtazapina Teva em associação com:

• Antidepressivos, tais como ISRS, venlafaxina e L-triptofano ou triptanos (usados no tratamento da enxaqueca), tramadol (um analgésico), linezolida (um antibiótico), lítio (usado no tratamento de algumas doenças do foro psiquiátrico), azul de metileno (usado no tratamento de níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações à base de hipericão – Hypericum perforatum (uma planta para a depressão). Em casos muito raros, a toma de Mirtazapina Teva isolada ou combinada com estes medicamentos pode originar a chamada síndrome serotoninérgica. Alguns dos sintomas desta síndrome são: febre sem causa aparente, suores, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), tremores, reflexos alterados, agitação, alterações de humor e perda de consciência. Se surgir uma combinação destes sintom as, consulte o seu médico imediatamente.
• O antidepressivo nefazodona. Pode aumentar a quantidade de Mirtazapina Teva no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar este medicamento. Poderá ser necessário diminuir a dose de Mirtazapina Teva, ou, quando parar o tratamento com nefazodona, aumentar novamente a dose de Mirtazapina Teva.
• Medicamentos para o tratamento da ansiedade ou das insónias, tais como benzodiazepinas; medicamentos para a esquizofrenia, como, por exemplo, a olanzapina; medicamentos para as alergias, como, por exemplo, a cetirizina; medicamentos para as dores fortes, como, por exemplo, a morfina. Em combinação com estes medicamentos, Mirtazapina Teva pode aumentar a sonolência causada por estes medicamentos.
• Medicamentos para as infeções; medicamentos para o tratamento de infeções bacterianas (tal como a eritromicina), medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (tal como o cetoconazol) e medicamentos usados no tratamento do VIH/SIDA (tal como os inibidores da protease do VIH) e medicamentos para úlceras no estômago (tal como a cimetidina).
  Quando tomados em associação com Mirtazapina Teva, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Mirtazapina Teva no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário diminuir a dose de Mirtazapina Teva ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentar novamente a dose de Mirtazapina Teva.
• Medicamentos para a epilepsia, tais como carbamazepina e fenitoína.
• Medicamentos para a tuberculose, tal como a rifampicina.

Quando tomados em associação com Mirtazapina Teva, estes medicamentos podem diminuir a quantidade de Mirtazapina Teva no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário aumentar a dose de Mirtazapina Teva, ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzir novamente a dose de Mirtazapina Teva.

Medicamentos anticoagulantes, tal como a varfarina.

Mirtazapina Teva pode aumentar os efeitos da varfarina no sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar este medicamento. Em caso de associação, é aconselhável que o médico monitorize cuidadosamente os seus parâmetros sanguíneos.

- Medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, tais como alguns antibióticos e alguns antipsicóticos.

Mirtazapina Teva com alimentos e álcool

Poderá sentir-se sonolento se beber álcool enquanto É aconselhável não ingerir qualquer bebida alcoólica Pode tomar Mirtazapina Teva com ou sem comida.

estiver a tomar Mirtazapina Teva.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez:

Dados limitados com a administração de Mirtazapina Teva não indicaram um risco aumentado quando usado por mulheres grávidas. Contudo, deverá ter-se precaução quando utilizado durante a gravidez.

Se estiver a utilizar Mirtazapina Teva até ao nascimento ou perto deste, o seu bebé deverá ser supervisionado relativamente a possíveis efeitos adversos.

Certifique-se que o seu ginecologista/obstetra e/ou médico assistente sabem que está a tomar Mirtazapina Teva. Quando tomados durante a gravidez, medicamentos semelhantes (ISRS) podem aumentar o risco de ocorrer uma situação grave em bebés, chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN), que faz o bebé respirar mais depressa e ter uma cor azulada. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento do bebé. Se isto acontecer ao seu bebé, deve contactar imediatamente o seu ginecologista/obstetra e/ou o seu médico assistente.

Amamentação:

Pergunte ao seu médico se pode amamentar enquanto está a tomar Mirtazapina Teva.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Mirtazapina Teva pode afetar a sua concentração ou vigília. Verifique se as suas capacidades não se encontram afetadas antes de conduzir veículos ou de manusear máquinas. Se o seu médico receitou Mirtazapina Teva para um doente com idade inferior a 18 anos, certifique-se de que a concentração e o estado de alerta não se encontram afetados antes de conduzir um veículo (por exemplo, uma bicicleta).

Mirtazapina Teva contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerânc ia a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Mirtazapina Teva contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, é praticamente ‘isento de sódio’.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose inicial recomendada é 15 ou 30 mg por dia. Após alguns dias de tratamento, o seu médico poderá aconselhá-lo a aumentar a dose até à dose qu e será melhor para si (entre 15 e 45 mg por dia). A dose é, normalmente, a mesma para todas as idades. Contudo, se for um idoso ou se tiver uma doença renal ou hepática, o seu médico poderá a justar a sua dose.

Quando tomar Mirtazapina Teva

Tome Mirtazapina Teva todos os dias e sempre à mesma hora. De preferência, deverá tomar Mirtazapina Teva numa toma única antes de se deitar . No entanto, o seu médico poderá sugerir que divida a sua dose de Mirtazapina Teva – uma de manhã e outra à noite antes de se deitar. A dose mais elevada deverá ser tomada antes de se deitar. Tome os seus comprimidos por via oral. Deverá engolir a dose que lhe foi prescrita de Mirtazapina Teva sem mastigar, com água ou com sumo.

Comprimidos revestidos por película de 15 mg e 30 mg

O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Quando poderá sentir sinais de melhoria

Habitualmente, Mirtazapina Teva começará a exercer efeitos após 1 a 2 semanas de tratamento e após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melho r.

É importante que, durante as primeiras semanas do t ratamento, fale com o seu médico sobre os efeitos de Mirtazapina Teva:

→ Nas 2 a 4 semanas após ter iniciado o tratamento c om Mirtazapina Teva, fale com o seu médico sobre como este medicamento o afetou.

Se ainda não se sentir melhor, o seu médico poderá prescrever uma dose maior. Neste caso, fale novamente com o seu médico após 2 a 4 semanas.

Normalmente, é necessário tomar Mirtazapina Teva at é que os seus sintomas da depressão tenham desaparecido por 4 a 6 meses.

Se tomar mais Mirtazapina Teva do que deveria

Caso tenha tomado ou alguém tenha tomado mais Mirtazapina Teva do que deveria, chame um médico imediatamente.

Os efeitos mais frequentes de sobredosagem com Mirtazapina Teva (sem outros medicamentos ou álcool) são sonolência, desorientação e aumento da frequência cardíaca. Os sintomas de uma possível sobredosagem podem incluir alterações no seu ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido, irregular) e/ou desmaios, que podem ser os sintomas de uma condição com potencial risco de vida conhecida como Torsades de Pointes.

Caso se tenha esquecido de tomar Mirtazapina Teva Se é suposto tomar a sua dose uma vez por dia:

- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose à hora habitual.

Se é suposto tomar a sua dose duas vezes por dia:

• Se se esqueceu de tomar a sua dose da manhã, simplesmente tome-a juntamente com a dose da noite.
• Se se esqueceu de tomar a dose da noite, não a tome com a dose da manhã seguinte; esqueça esta dose e continue o tratamento com as suas doses normais de manhã e ao deitar.
• Se se esqueceu de ambas as doses, não deve tentar compensar as doses esquecidas. Esqueça estas duas doses e, no dia seguinte, deve continuar o tratamento com as suas doses normais, de manhã e ao deitar.

Se parar de tomar Mirtazapina Teva

Interrompa o tratamento com Mirtazapina Teva apenas com o conhecimento do seu médico.

Se parar de tomar demasiado cedo, a sua depressão poderá voltar. Quando se sentir melhor, fale com o seu médico. O seu médico decidirá quando pode rá parar o seu tratamento.

Não pare de tomar Mirtazapina Teva subitamente, mesmo que a sua depressão tenha desaparecido. Se parar de tomar Mirtazapina Teva subitamente, poderá sentir-se doente, com

tonturas, ansioso(a) ou agitado(a) e ter dores de cabeça. Estes sintomas podem ser evitados se a interrupção do tratamento for gradual. O seu médico irá dizer-lhe como diminuir gradualmente a dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis graves, pare de tomar Mirtazapina Teva e informe o seu médico imediatamente.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

- Sensação de exaltação ou muito emotivo(a) (mania).

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

Coloração amarela dos olhos ou da pele; isto pod e sugerir perturbação da função hepática (icterícia).

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• Sinais de infeção, tais como febre alta e repenti na sem causa aparente, dor de garganta ou úlceras da boca (agranulocitose). Em casos raros, a mirtazapina pode causar perturbações na produção de células sanguíneas (depressão da medula óssea). Algumas pessoas poderão ficar menos resistentes às infeções, porque a mirta zapina pode causar uma diminuição temporária do número de glóbulos brancos do sangue (granulocitopenia). Em casos raros, a mirtazapina pode causar também a diminuição do núme ro de glóbulos vermelhos e brancos, assim como de plaquetas (anemia aplástica), diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) ou aumento do número de glóbulos brancos do sangue (eosinofilia).
• Ataques epiléticos (convulsões).
• Uma combinação de sintomas tais como: febre inexpli cável, suores, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), tremores, reflexos alterados, agitação, alterações de humor, perda de consciência e salivação aumentada. Em casos muito raros, estes sintomas podem ser sinais de síndrome serotoninérgica.
• Pensamentos no sentido de autoagressão ou suicídio.
• Áreas de pele avermelhadas no tronco, que se manife stam como máculas em forma de alvo ou circulares, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Est as erupções cutâneas graves podem ser antecedidas de febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• Erupção generalizada na pele, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos).

Outros efeitos indesejáveis possíveis com mirtazapina são:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

Aumento do apetite e aumento de peso

• Inércia ou sonolência
• Dores de cabeça
• Boca seca

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Letargia
• Tonturas
• Falta de firmeza ou tremores
• Náuseas
• Diarreia
• Vómitos
• Prisão de ventre
• Erupção na pele (exantema)
• Dor nas articulações (artralgia) ou nos músculos (m ialgia)
• Dor nas costas
• Tonturas ou sensação de desmaio quando se levanta d e repente (hipotensão ortostática)
• Inchaço (principalmente nos tornozelos ou pés) como resultado de uma retenção de líquidos (edema)
• Cansaço
• Sonhos vívidos
• Confusão
• Sentir-se ansioso
• Insónias
• Problemas de memória, que na maioria dos casos se r esolvem quando se interrompe o tratamento

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Sensação anormal na pele, por exemplo, ardor, formi gueiro, picadas ou comichão (parestesias)
• Pernas inquietas
• Desmaios (síncope)
• Sensação de boca dormente (hipoestesia oral)
• Pressão arterial baixa
• Pesadelos
• Agitação
• Alucinações
• Desejo constante de se mover

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• Contrações musculares repentinas (mioclonias)
• Agressividade
• Dor abdominal e náuseas; isto pode sugerir inflamação do pâncreas (pancreatite)

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

• Sensações anormais na boca (parestesia oral)
• Inchaço na boca (edema da boca)
• Inchaço em todo o corpo (edema generalizado)
• Inchaço localizado
• Níveis baixos de sódio no sangue que podem causar dores de cabeça, fadiga, convulsões e coma (hiponatremia)

• Secreção inapropriada de hormona antidiurética
• Reações cutâneas graves (dermatite bolhosa, eritema multiforme)
• Andar enquanto dorme (sonambulismo)
• Alterações do discurso
• Níveis aumentados de creatina quinase no sangue
• Dificuldade em urinar (retenção urinária)
• Dor, rigidez e/ou fraqueza muscular, escurecimento ou alteração de cor da urina (rabdomiólise)
• Níveis aumentados da hormona prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas de aumento mamário e/ou corrimento mamilar leitoso)
• Ereção do pénis prolongada e dolorosa

Efeitos indesejáveis adicionais em crianças e adolescentes

Foram observados frequentemente os seguintes eventos adversos em ensaios clínicos em crianças com idade inferior a 18 anos: ganho de peso significativo, erupção na pele com comichão e aumento de triglicéridos no sangue.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutic o. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer quaisquer condições esp eciais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mirtazapina Teva

A substância ativa é a mirtazapina.

Mirtazapina Teva 15 mg comprimidos revestidos por película contém 15 mg de mirtazapina por comprimido revestido por película.

Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos revestidos por película contém 30 mg de mirtazapina por comprimido revestido por película.

Mirtazapina Teva 45 mg comprimidos revestidos por película contém 45 mg de mirtazapina por comprimido revestido por película.

• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, amido de milho pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra (E551), croscarmelose sódica (E468) , estearato de magnésio (E470b). Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), macrogol 8000 (E1521), dióxido de titânio (E171), talco.

O revestimento do comprimido de Mirtazapina Teva 15 mg comprimidos revestidos por película contém também óxido de ferro amarelo (E172 ) e óxido de ferro vermelho (E172). O revestimento do comprimido de Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos revestidos por película contém também óxido de ferro amarelo (E172 ) e óxido de ferro vermelho(E172).

Qual o aspeto de Mirtazapina Teva e conteúdo da emba lagem

Mirtazapina Teva são comprimidos revestidos por película.

Comprimidos de 15 mg: comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, biconvexos, com ranhura em ambas as faces, diâmetro de 10 x 5,2 mm. Marcados com “I” numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais

Comprimidos de 30 mg: comprimidos revestidos por película acastanhados, ovais, biconvexos, com ranhura em ambas as faces, diâmetro de, 12,7 x 6,5 mm. Marcados com “I” numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais

Comprimidos de 45 mg: comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, diâmetro de 14,5 x 7,5 mm. Marcados com “I” numa das faces.

Apresentações

Comprimidos de 15 mg:

10, 20, 30, 50, 60 e 100 comprimidos em blisters.

Comprimidos de 30 mg:

20, 30, 50 e 100 comprimidos em blisters.

Comprimidos de 45 mg:

20, 30, 50 e 100 comprimidos em blisters.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva B.V.,

Swensweg 5,

GA Haarlem 2031,

Países Baixos

Fabricante

Actavis Ltd. BLB 015,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000

Malta

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Áustria:	Mirtazapin !@ctavis 15 mg Filmtabletten / Mirtazapin !@ctavis 30 mg
	Filmtabletten /Mirtazapin !@ctavis 45 mg Filmtabletten
Alemanha:	Mirtazapin AbZ 15 mg Filmtabletten / Mirtazapin AbZ 30 mg Filmtabletten /
	Mirtazapin AbZ 45 mg Filmtabletten
Dinamarca:	Mirtazapin Teva
França:	MIRTAZAPINE TEVA SANTE 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Países Baixos: Mirtazapine Teva 15 mg, filmomhulde tabletten / Mirtazapine Teva 30 mg,
	filmomhulde tabletten / Mirtazapine Teva 45 mg, filmomhulde tabletten
Portugal :	Mirtazapina Teva

Este folheto foi revisto pela última vez em 03-2023 .