Mirtazapina Mylan

Não tome Mirtazapina Mylan:

• se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
• se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nas duas últimas semanas) medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO).

Advertências e precauções

Não tome ou informe o seu médico antes de tomar mirtazapina:

Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, aparecimento de bolhas e/ou feridas na boca depois de tomar mirtazapina ou outro(s) medicamento(s). Foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (TEN) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), com a utilização de mirtazapina. Interrompa a utilização e procure assistência médica imediatamente se

notar algum dos sintomas descritos na secção 4 em relação a estas reações cutâneas graves.

Se alguma vez tiver desenvolvido reações cutâneas graves, o tratamento com mirtazapina não deve ser reiniciado.

Crianças e adolescentes

Mirtazapina Mylan não deve ser normalmente utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dado que a sua eficácia não foi demonstrada. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Mirtazapina Mylan, para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.

Se o seu médico prescreveu Mirtazapina Mylan, para um doente com idade inferior a 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com idade inferior a 18 anos estejam a tomar Mirtazapina Mylan. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de Mirtazapina Mylan neste grupo etário. Adicionalmente, foi observado com maior frequência um aumento de peso significativo neste grupo etário quando tratado com Mirtazapina Mylan, comparativamente aos adultos.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão

Se se encontra deprimido, poderá por vezes pensar em se autoagredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir, mas por vezes pode demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:

- se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se autoagredir.

- se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

→ Se em qualquer momento vier a ter pensamentos de autoagressão ou de suicídio, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si contar a um parente ou a um amigo próximo que se sente deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Poderá também pedir-lhes para lhe dizerem se a sua depressão está a piorar ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mirtazapina Mylan se tem, ou teve, alguma das seguintes condições.

- convulsões (epilepsia).

- doença do fígado, incluindo icterícia. - doença renal;

- doença cardíaca ou história familiar de doença cardíaca, incluindo certos casos de condições cardíacas que podem alterar o seu ritmo cardíaco, um ataque cardíaco

recente, insuficiência cardíaca, ou se está a tomar algum medicamento que possa afetar o ritmo cardíaco.

- pressão arterial baixa; - esquizofrenia;

- perturbação bipolar (períodos alternados de sentimentos de exaltação/hiperatividade e de humor deprimido).

- diabetes (poderá ser necessário ajustar a sua dose de insulina ou de outro medicamento antidiabético);

- doenças dos olhos, tal como aumento da pressão no olho (glaucoma);

- dificuldade em urinar (micção), que pode ser causada por um aumento da próstata.

Doentes idosos

Se for idoso, poderá ter maior sensibilidade aos efeitos indesejáveis dos antidepressivos.

Durante o tratamento Fale com o seu médico:

• se surgirem sinais de infeção, tais como febre alta, dor de garganta ou úlceras na boca.
• Em casos raros, estes sintomas podem ser sinais de perturbações na produção de células sanguíneas na medula óssea. Embora raros, estes sintomas aparecem mais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.

Outros medicamentos e Mirtazapina Mylan

Não tome Mirtazapina Mylan simultaneamente com os seguintes medicamentos:

- inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO). Além disso, não tome Mirtazapina Mylan nas duas semanas após ter terminado o tratamento com inibidores da MAO. Se parar de tomar Mirtazapina Mylan, não tome inibidores da MAO durante as próximas duas semanas.

A moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressivos) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) são exemplos de inibidores da MAO.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, em especial qualquer um dos seguintes:

• antidepressivos, tais como ISRS (inibidores seletivos da recaptação da serotonina) (por exemplo, citalopram), venlafaxina e L-triptofano ou triptanos (usados para o tratamento da enxaqueca como, por exemplo, sumatriptano), tramadol (um medicamento para a dor), linezolida (um antibiótico), lítio (usado no tratamento de algumas doenças do foro psiquiátrico), azul de metileno (utilizado para tratar certos tipos de envenenamento do sangue) e preparações à base de hipericão – Hypericum perforatum (um medicamento à base de plantas para a depressão). Em casos muito raros, a toma de Mirtazapina Mylan isolada ou combinada com estes medicamentos, pode originar a chamada síndrome serotoninérgica. Alguns dos sinais desta síndrome são: febre, suores, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), calafrios, reflexos hiperativos, irrequietude, alterações de humor e perda de consciência. Se tiver uma combinação destes sintomas, consulte o seu médico imediatamente.
• medicamentos para o tratamento da ansiedade ou das insónias como as benzodiazepinas, por exemplo, diazepam, clorodiazepóxido.

• medicamentos para a esquizofrenia como, por exemplo, a olanzapina.
• medicamentos para as alergias como, por exemplo, a cetirizina.
• medicamentos para as dores fortes como, por exemplo, a morfina. Em combinação com estes medicamentos, a mirtazapina pode aumentar a sonolência causada por estes medicamentos.

Estes medicamentos aumentam a concentração de mirtazapina no seu sangue.

- medicamentos para as infeções; medicamentos para infeções bacterianas (como a eritromicina), medicamentos para infeções fúngicas (como o cetoconazol), medicamentos para o VIH/SIDA (como os inibidores da protease do VIH, por exemplo, ritonavir, nelfinavir); medicamentos para a depressão (como a nefazodona) e medicamentos para as úlceras do estômago (como a cimetidina).

Quando tomados em associação com Mirtazapina Mylan, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de mirtazapina no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário diminuir a dose de Mirtazapina Mylan ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentar novamente a dose de Mirtazapina Mylan.

Estes medicamentos reduzem a quantidade de mirtazapina no seu sangue: - carbamazepina e fenitoína, medicamentos para a epilepsia;

- rifampicina, medicamentos para a tuberculose. Quando tomados em associação com Mirtazapina Mylan, estes medicamentos podem diminuir a quantidade de mirtazapina no seu sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Poderá ser necessário aumentar a dose de Mirtazapina Mylan ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzir novamente a dose de Mirtazapina Mylan.

- varfarina, um medicamento para impedir a coagulação do sangue.

Mirtazapina Mylan pode aumentar os efeitos da varfarina no sangue. Informe o seu médico se estiver a tomar este medicamento. Em caso de associação é aconselhável que o médico monitorize cuidadosamente os seus parâmetros sanguíneos.

Mirtazapina Mylan com álcool

Poderá sentir-se sonolento se beber álcool enquanto estiver a tomar Mirtazapina Mylan.

É aconselhado a não ingerir qualquer bebida alcoólica. Gravidez e amamentação

Dados limitados com a administração de mirtazapina a mulheres grávidas não indicaram um risco aumentado. Contudo, deverá ter-se precaução quando utilizada durante a gravidez.

Se está a tomar Mirtazapina Mylan e engravidar ou a planear engravidar, pergunte ao seu médico se poderá continuar a tomar Mirtazapina Mylan. Se estiver a utilizar Mirtazapina Mylan até ao nascimento ou perto deste, o seu bebé deverá ser supervisionado relativamente a possíveis efeitos indesejáveis.

Certifique-se de que a sua parteira e/ou o seu médico sabe que está a tomar Mirtazapina Mylan.

Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes (ISRS) podem aumentar o risco de uma condição grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente

no recém-nascido (HPPRN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça “azulado”. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé, deverá contactar a sua parteira e/ou o seu médico imediatamente.

Pergunte ao seu médico se poderá amamentar enquanto estiver a tomar Mirtazapina Mylan.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Mirtazapina Mylan pode afetar a sua concentração ou vigília. Verifique se as suas capacidades não se encontram afetadas antes de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

Mirtazapina Mylan contém aspartame

Este medicamento contém 3 mg, 6 mg ou 9 mg de aspartame em cada comprimido orodispersível de 15 mg, 30 mg ou 45 mg, respectivamente. Aspartame é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), um distúrbio genético raro em que a fenilalanina acumula-se porque o corpo não pode removê-la adequadamente.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Qual a dose a tomar

A dose recomendada é de 15 ou 30 mg por dia. Após alguns dias de tratamento, o seu médico poderá aconselhá-lo a aumentar a dose até à dose que será melhor para si (entre 15 e 45 mg por dia). A dose recomendada é, normalmente, a mesma para todas as idades. Contudo, se for idoso ou se tiver uma doença renal ou hepática, o seu médico poderá alterar a sua dose.

Quando tomar Mirtazapina Mylan

Tome Mirtazapina Mylan todos os dias e sempre à mesma hora. De preferência, deverá tomar Mirtazapina Mylan numa toma única antes de se deitar. No entanto, o seu médico poderá sugerir que divida a sua dose de Mirtazapina Mylan – uma de manhã e outra à noite antes de se deitar. A dose mais elevada deverá ser tomada antes de se deitar.

Tome os comprimidos orodispersíveis do seguinte modo:

Tome os comprimidos por via oral.

1. Não quebre o comprimido orodispersível

Para evitar a quebra do comprimido orodispersível, não pressione o alvéolo do comprimido (Figura A).

Fig. A

2. Retire um alvéolo com o comprimido

Cada blister contém alvéolos com comprimidos, os quais se encontram separados por um picotado. Retire um alvéolo com o comprimido, rasgando-o pelo picotado (Figura 1).

Fig. 1

3. Retire a folha de alumínio

Retire a folha de alumínio cuidadosamente, começando no canto indicado pela seta (Figuras 2 e 3).

Fig. 2

4. Retire o comprimido orodispersível

Retire o comprimido orodispersível com as mãos secas e coloque-o sobre a língua (Figura 4).

Fig. 4

O comprimido dissolver-se-á rapidamente e poderá ser engolido sem água. Quando poderá sentir sinais de melhoria

Habitualmente, Mirtazapina Mylan começará a exercer efeitos após 1 a 2 semanas do tratamento e após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. É importante que, durante as primeiras semanas do tratamento, fale com o seu médico sobre os efeitos de Mirtazapina Mylan:

Nas 2 a 4 semanas após ter iniciado o tratamento com Mirtazapina Mylan, fale com o seu médico sobre como este medicamento o afetou.

Se ainda não se sentir melhor, o seu médico poderá prescrever uma dose maior. Neste caso, fale novamente com o seu médico após mais 2 a 4 semanas. Normalmente, é necessário tomar Mirtazapina Mylan até que os seus sintomas de depressão tenham desaparecido por 4 a 6 meses.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:

Mirtazapina Mylan não deverá ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 2 " Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos").

Se tomar mais Mirtazapina Mylan do que deveria

Caso tenha tomado, ou alguém tenha tomado mais Mirtazapina Mylan do que deveria, chame um médico imediatamente.

Os sinais mais prováveis de uma sobredosagem com Mirtazapina Mylan (sem outros medicamentos ou álcool) são sonolência, desorientação, alterações no seu ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido, irregular) e/ou desmaios, que podem ser os

sintomas de uma condição potencialmente fatal conhecida como “Torsade de pointes”.

Caso se tenha esquecido de tomar Mirtazapina Mylan Se é suposto tomar a sua dose uma vez por dia

Se se esqueceu de tomar Mirtazapina Mylan, não tome a dose esquecida. Esqueça esta dose e tome a próxima à hora habitual.

Não tome uma dose a dobrar para um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se é suposto tomar a sua dose duas vezes por dia

Se se esqueceu de tomar a sua dose da manhã, simplesmente tome-a juntamente com a dose da noite.

Se se esqueceu de tomar a dose da noite, não a tome com a dose da manhã seguinte; esqueça esta dose e continue o tratamento com as suas doses normais de manhã e ao deitar;

Se se esqueceu de ambas as doses, não tente compensar as doses esquecidas. Esqueça estas duas doses e, no dia seguinte, continue o tratamento com as suas doses normais, de manhã e ao deitar.

Se parar de tomar Mirtazapina Mylan

Interrompa apenas o tratamento com Mirtazapina Mylan depois de falar com seu médico.

Se parar de tomar demasiado cedo, a sua depressão poderá voltar. Uma vez que se sinta melhor, fale com o seu médico. O seu médico decidirá quando poderá parar o seu tratamento.

Não pare de tomar Mirtazapina Mylan subitamente, mesmo que a sua depressão tenha desaparecido. Se parar de tomar Mirtazapina Mylan subitamente, poderá sentir-se enjoado, com tonturas, agitado ou ansioso e ter dores de cabeça. Estes sintomas podem ser evitados se a interrupção do tratamento for gradual. O seu médico irá dizer-lhe como diminuir gradualmente a dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se ocorrer alguma das seguintes situações, pare de tomar Mirtazapina Mylan e informe de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

- inflamação do pâncreas. Esta causa dor de estômago moderada a forte, que se pode propagar para as costas.

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) - ataques epiléticos (convulsões)

- coloração amarela nos olhos ou na pele, isto poderá sugerir perturbações na função hepática (icterícia)

- uma combinação de sintomas tais como: febre, suores, aumento da frequência cardíaca, diarreia, contrações musculares (incontroláveis), calafrios, reflexos hiperativos, irrequietude, alterações de humor e perda de consciência. Em casos muito raros, estes sintomas podem ser sinais de síndrome serotoninérgica.

- pensamentos de autoagressão ou suicídio ou tentativa de suicídio.

- áreas de pele avermelhadas no tronco, que se manifestam como máculas em forma de alvo ou circulares, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser antecedidas de febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).

- erupção na pele generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos).

- sinais de infeção como febre alta súbita, dor de garganta e úlceras na boca (agranulocitose)

• Mirtazapina Mylan pode causar perturbações na produção de células sanguíneas (depressão da medula óssea). Algumas pessoas poderão ficar menos resistentes às infeções porque a mirtazapina pode causar uma diminuição temporária do número de glóbulos brancos (granulocitopenia). Em casos raros, a mirtazapina pode causar também uma diminuição do número de glóbulos vermelhos e brancos, assim como de plaquetas (anemia aplástica), uma diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia) ou um aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• degradação do tecido muscular, causando dor, sensibilidade, rigidez e/ou fraqueza muscular e escurecimento ou descoloração da urina (rabdomiólise)
• dificuldade em urinar ou em esvaziar a bexiga
• um nível mais baixo do que o nível normal de sódio no sangue, o que pode fazer com que se sinta fraco e confuso com dor de músculos. Isto pode dever-se a uma secreção inapropriada de HAD (hormona antidiurética), uma hormona que faz com que o organismo retenha água e dilua o sangue, reduzindo desta forma a quantidade de sódio.

Outros efeitos indesejáveis possíveis

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - aumento do apetite ou aumento de peso

- inércia ou sonolência - dores de cabeça

- boca seca

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - letargia

- tonturas

- falta de firmeza ou tremores - sensação de enjoo (náuseas) - diarreia

- má disposição (vómitos) - prisão de ventre

- erupção cutânea ou erupções na pele (exantema)

- dor nas articulações (artralgia) ou nos músculos (mialgia) - dor nas costas

- sensação de tonturas ou de desmaio quando se levanta de repente (hipotensão ortostática)

- inchaço (principalmente nos tornozelos e pés) como resultado de uma retenção de líquidos (edema)

- cansaço

- sonhos vívidos - confusão

- sensação de ansiedade - problemas de sono

- problemas de memória que, na maioria dos casos, se resolveram quando o tratamento foi interrompido.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• sensação de exaltação ou muito emotivo (mania)
• sensação anormal na pele, por exemplo, ardor, picadas, comichão ou formigueiro (parestesia)
• pernas inquietas

• desmaios (síncope)
• sensação de boca dormente (hipostesia oral)
• pressão arterial baixa
• pesadelos
• sensação de agitação
• ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações)
• desejo constante em se mover

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• espasmos ou contrações musculares (mioclonia)
• comportamento agressivo
• aumento das enzimas hepáticas, observado em análises ao sangue

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

- sensações anormais na boca como, por exemplo, ardor, picadas, comichão ou formigueiro (parestesia oral)

- inchaço na boca (edema da boca)

- níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia), observado em análises ao sangue - aumento dos níveis de creatinaquinase, observado em análises ao sangue

- aumento da salivação - sonambulismo

- dificuldade em falar

- níveis aumentados da hormona prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas de aumento mamário e/ou corrimento mamilar leitoso)

- ereção dolorosa prolongada do pênis

Efeitos indesejáveis adicionais em crianças e adolescentes

Em crianças com idade inferior a 18 anos, foram observados frequentemente nos ensaios clínicos os seguintes efeitos indesejáveis: urticária e aumento dos triglicéridos.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mirtazapina Mylan

- A substância ativa é a mirtazapina.

Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível contém 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível contém 45 mg de mirtazapina.

- Os outros componentes são:

crospovidona, manitol, celulose microcristalina, aspartame (E951) (ver secção 2 “Mirtazapina Mylan contém”), Aroma de morango e guaraná, aroma de hortelã-

pimenta, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Mirtazapina Mylan e conteúdo da embalagem

Os comprimidos orodispersíveis de 15 mg de Mirtazapina Mylan são redondos e brancos, marcados com “A” de um dos lados e “36” do outro lado.

Os comprimidos orodispersíveis de 30 mg de Mirtazapina Mylan são redondos e brancos, marcados com “A” de um dos lados e “37” do outro lado.

Os comprimidos orodispersíveis de 45 mg de Mirtazapina Mylan são redondos e brancos, marcados com “A” de um dos lados e “38” do outro lado.

Mirtazapina Mylan está disponível em embalagens blister de: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 e 100 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Mylan, Lda

Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa

Fabricantes:

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road, Dublin 13

Irlanda

Generics (UK), Ltd.,

Station Close, Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

Reino Unido

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1.

Komárom, 2900, Hungria.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) e Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

República Checa	Mirtazapin Mylan
Dinamarca		Mirtazapin Mylan
Irlanda		Zismirt orotab 15mg, 30mg & 45mg Orodispersible Tablet
Itália		Mirtazapina Mylan Generics Italia
Polónia		Mirtagen
Portugal		Mirtazapina Mylan
Espanha		Mirtazapina Flas Viatris 15mg & 30mg Comprimidos
		bucodispersables EFG
Holanda		Mirtazapine SmeltTab Mylan 15mg, 30mg & 45mg
		orodispergeerbare tablet
Reino	Unido	Mirtazapine 15mg, 30mg & 45mg orodispersible tablets
(Irlanda do Norte)
Este folheto foi revisto pela última vez em: novembro de 2022