Metilfenidato Sandoz

Não tome Metilfenidato Sandoz se a sua criança:

tem alergia ao metilfenidato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)

tem problemas de tiroide

tem tensão aumentada no olho (glaucoma)

tem um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma)

tem um problema alimentar, não sentindo fome ou vontade de comer – por exemplo “anorexia nervosa”

tem tensão arterial elevada ou estreitamento dos vasos sanguíneos, o que pode causar dor nos braços e pernas

teve alguma vez problemas de coração – como ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, dor e desconforto no peito, insuficiência cardíaca, doença cardíaca ou nasceu com problemas de coração

tem um problema nos vasos sanguíneos do cérebro, tal como AVC, inchaço e enfraquecimento de parte dos vasos sanguíneos (aneurisma), estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos, ou inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) estiver atualmente a tomar ou tomou, nos últimos 14 dias, um antidepressivo (conhecido como inibidor da monoaminoxidase) – ver “Outros medicamentos e Metilfenidato Sandoz”

tem problemas de saúde mental tais como:

• problema “psicopático” ou “personalidade borderline”
• pensamentos ou visões estranhas ou uma doença chamada “esquizofrenia”
• sinais de problemas graves de humor tais como:

pensamentos suicidas

depressão grave, em que se sente muito triste, inútil e desanimado(a)

mania, em que se sente invulgarmente animado(a), hiperativo(a) e desinibido(a). Não tome metilfenidato se qualquer uma das situações acima descritas se aplica à sua criança. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes da

sua criança tomar metilfenidato. Isto porque metilfenidato pode piorar estes problemas.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Metilfenidato Sandoz se a sua criança: tiver problemas de fígado ou rins

tiver problemas em engolir ou engolir comprimidos inteiros

tiver um estreitamento ou bloqueio a nível do intestino ou esófago

alguma vez teve ataques epiléticos (convulsões, epilepsia) ou alterações nos exames ao cérebro (EEGs)

alguma vez abusou ou esteve dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas

é uma menina e começou a ter o período (ver secção abaixo “Gravidez e amamentação”)

tiver dificuldade em controlar-se, espasmos repetidos de qualquer parte do corpo ou repete sons e palavras

tiver tensão arterial elevada

tiver problemas cardíacos não listados na secção “Não tome Metilfenidato Sandoz” tem problemas mentais não listados na secção “Não tome Metilfenidato Sandoz”. Outros problemas de saúde mental incluem:

• alterações de humor (desde o estado maníaco ao estado depressivo – chamada “doença bipolar”)
• sentir-se agressivo ou hostil
• ver, ouvir ou sentir coisas que não existem (alucinações)
• acreditar em coisas que não são verdade (delírios)
• sentir suspeitas invulgares (paranoia)
• sentir-se agitado, ansioso ou tenso
• sentir-se deprimido ou culpado.

Informe o seu médico ou farmacêutico, antes de começar o tratamento, se qualquer uma das situações acima descritas se aplica à sua criança. Isto porque Metilfenidato Sandoz pode fazer com que estes problemas piorem. O seu médico quererá monitorizar a forma como o medicamento afeta a sua criança.

Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar inesperadamente ereções prolongadas. Estas podem ser dolorosas e ocorrer a qualquer momento. É importante consultar imediatamente o médico se a ereção se prolongar por mais de 2 horas, em particular se for dolorosa.

Avaliações que o seu médico irá realizar antes da sua criança começar a tomar Metilfenidato Sandoz.

Estas verificações são efetuadas para decidir se Metilfenidato Sandoz é o medicamento correto para a sua criança. O seu médico falará consigo acerca de: qualquer outro medicamento que a sua criança está a tomar

qualquer história familiar de morte súbita inexplicada

qualquer outro problema médico (tais como problemas de coração) que possa ter, ou que alguém da sua família possa ter

como a sua criança se está a sentir, por exemplo, se se está a sentir bem ou mal, se tem pensamentos estranhos ou se a sua criança os teve no passado

existência de história familiar de “tiques” (dificuldade em controlar-se, espasmos repetidos de qualquer parte do corpo ou sons ou palavras repetidas)

qualquer problema de saúde mental ou problemas de comportamento que a sua criança tenha tido ou qualquer elemento da família tenha tido.

O seu médico discutirá se a sua criança está em risco de ter alterações de humor (desde o estado maníaco ao estado depressivo – chamada “doença bipolar”). Ele verificará a história de saúde mental da sua criança, e verificará o historial de suicídio, perturbação bipolar ou depressão da sua família.

É importante que forneça o máximo de informação que consiga, uma vez que ajudará o seu médico a decidir se metilfenidato é o medicamento correto para a sua criança. O seu médico pode decidir que são necessários outros exames médicos antes da sua criança começar a tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Metilfenidato Sandoz

Informe o seu médico se a sua criança estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não tome metilfenidato se a sua criança estiver:

a tomar um medicamento chamado “inibidor da monoaminoxidase” (IMAO) utilizado para a depressão, ou se tomou um IMAO nos últimos 14 dias. Tomar um IMAO com metilfenidato pode causar um aumento súbito da tensão arterial (ver “Não tome Metilfenidato Sandoz”).

Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para a depressão ou ansiedade:

antidepressivo tricíclico

inibidor seletivo de recaptação da serotonina (ISRS)

inibidor da recaptação da serotonina e da norepinefrina (IRSN)

Tomar metilfenidato com este tipo de medicamentos pode causar um aumento potencialmente fatal da serotonina no cérebro (síndrome serotoninérgica), o que pode provocar uma sensação de confusão ou agitação, suores, calafrios, contrações musculares ou batimento cardíaco acelerado. Se a sua criança desenvolver estes efeitos indesejáveis, consulte imediatamente um médico.

Se a sua criança está a tomar outros medicamentos, metilfenidato pode afetar a forma como eles atuam ou pode causar efeitos indesejáveis. Se a sua criança está a tomar qualquer dos seguintes medicamentos, verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato:

medicamentos para problemas graves de saúde mental medicamentos para a doença de Parkinson (como a levodopa) medicamentos para a epilepsia

medicamentos utilizados para reduzir ou aumentar a tensão arterial

alguns medicamentos para a tosse e constipações que contêm substâncias que podem afetar a tensão arterial.

É importante verificar com o seu farmacêutico quando compra estes medicamentos. medicamentos que tornam o sangue mais fluido por forma a prevenir coágulos sanguíneos.

Se tem alguma dúvida se o medicamento que a sua criança está a tomar está incluído na lista acima, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato.

Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de cirurgia

Informe o seu médico se a sua criança tiver de ser operada. Metilfenidato não deve ser tomado no dia da cirurgia se um determinado tipo de anestésico for utilizado, porque há uma hipótese de aumento súbito da tensão arterial e da frequência cardíaca durante a operação.

Testes ao consumo de drogas

Este medicamento pode dar um resultado positivo quando for testada a utilização de drogas. Tal inclui testes efetuados no desporto.

Metilfenidato Sandoz e álcool

Não consuma álcool enquanto toma este medicamento. O álcool pode agravar os efeitos indesejáveis deste medicamento. Deverá ter em atenção o facto de alguns alimentos e medicamentos conterem álcool.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Os dados disponíveis não sugerem um aumento do risco de defeitos congénitos gerais, embora não possa ser descartado um pequeno aumento no risco de malformações do coração quando usado durante os primeiros três meses de gravidez. O seu médico poderá fornecer mais informações sobre esse risco. Informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o metilfenidato se a sua filha:

tem uma vida sexual ativa. O seu médico informá-la-á sobre métodos contracetivos. está grávida ou pensa que pode estar grávida. O seu médico decidirá se pode tomar metilfenidato.

está a amamentar ou planeia amamentar. O metilfenidato passa para o leite materno. Portanto, o seu médico decidirá se a sua filha deve amamentar enquanto está a tomar metilfenidato.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua criança pode sentir tonturas, dificuldades de focagem ou visão turva, enquanto estiver a tomar metilfenidato. Se isto acontecer pode ser perigoso conduzir, manusear máquinas, andar de bicicleta ou a cavalo, ou trepar árvores.

Metilfenidato Sandoz contém lactose e sódio

Se a sua criança foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de libertação prolongada, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Que quantidade tomar:

A sua criança deve tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico começará normalmente o tratamento com uma dose baixa e aumentará a dose diária em 18 mg não antes de uma vez por semana, se necessário.

O objetivo será a dose mais baixa que é eficaz para a sua criança. O seu médico decidirá a dose máxima diária para a sua criança.

A sua criança deverá tomar Metilfenidato Sandoz uma vez por dia, de manhã, com um copo de água.

O comprimido deve ser engolido inteiro e não deve ser mastigado, partido ou esmagado. O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.

O comprimido não se dissolve completamente após toda a substância ativa ter sido libertada e, por vezes, pode aparecer nas fezes. Isto é normal.

Utilização em crianças com idade igual ou superior a 6 anos

a dose inicial recomendada de Metilfenidato Sandoz é 18 mg numa toma diária para crianças que não estão atualmente a tomar metilfenidato ou para crianças que estão a trocar de outro estimulante para metilfenidato.

a dose máxima diária é de 54 mg.

Se a sua criança não se sentir melhor após 1 mês de tratamento

Se a sua criança não se sentir melhor após 1 mês de tratamento, informe o seu médico. Ele pode decidir que a sua criança necessita de um tratamento diferente.

Se não utilizar Metilfenidato Sandoz adequadamente

Se Metilfenidato Sandoz não for utilizado adequadamente, pode causar comportamento anormal. Também pode significar que a sua criança começa a depender do medicamento. Informe o seu médico se alguma vez a sua criança abusou ou esteve dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas.

Este medicamento é apenas para utilização da sua criança. Não deve dá-lo a outros, mesmo que apresentem sintomas semelhantes.

Se a sua criança tomar mais Metilfenidato Sandoz do que deveria

Caso a sua criança tenha tomado demasiada quantidade de medicamento, fale com um médico ou chame imediatamente uma ambulância.

Informe acerca da quantidade de medicamento tomada. Poderá ser necessário tratamento médico.

Os sinais de sobredosagem podem incluir: sentir-se doente, sentir-se agitado, tremores, aumento dos movimentos não controlados, contrações musculares, ataques epiléticos (podem ser seguidos de coma), sensação de extrema felicidade, estar confuso, ver, sentir ou ouvir coisas que não são reais (alucinações), sudação, ruborização, dores de cabeça, febre elevada, alterações no ritmo cardíaco (diminuição, aumento ou batimento irregular), tensão arterial elevada, pupilas dilatadas e boca e nariz secos.

Caso a sua criança se tenha esquecido de tomar Metilfenidato Sandoz

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Caso a sua criança se tenha esquecido de tomar uma dose, espere até à próxima dose.

Se a sua criança parar de tomar Metilfenidato Sandoz

Se a sua criança deixar de tomar este medicamento subitamente, os sintomas da PHDA podem voltar ou podem aparecer efeitos não desejados, tal como a depressão.

O seu médico pode querer que reduza gradualmente a quantidade de medicamento tomada cada dia, antes de parar completamente. Fale com o seu médico antes de parar de tomar Metilfenidato Sandoz.

Exames que o seu médico fará quando a sua criança estiver em tratamento O seu médico fará alguns testes

• antes da sua criança iniciar o tratamento, para assegurar que Metilfenidato Sandoz é seguro e benéfico
• após a sua criança iniciar o tratamento, pelo menos a cada 6 meses, mas, possivelmente, com maior frequência. Os exames serão repetidos sempre que a dose for alterada.
• estes testes irão incluir:

controlo do apetite medição da altura e peso

medição da tensão arterial e frequência cardíaca

verificar quaisquer problemas relacionados com humor, estado de espírito ou quaisquer outras sensações invulgares. Será também verificado se estes problemas se agravaram durante a administração de Metilfenidato Sandoz.

Tratamento por um período prolongado

Metilfenidato Sandoz não necessita de ser tomado para sempre. Se a sua criança toma Metilfenidato Sandoz há mais de um ano, o seu médico pode interromper o tratamento por um curto período, por exemplo durante as férias escolares. Isto demonstrará se o medicamento ainda é necessário.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Embora algumas pessoas tenham efeitos indesejáveis, a maioria verifica que o metilfenidato as ajuda. O seu médico falará consigo acerca destes efeitos indesejáveis.

Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves. Se a sua criança tiver algum dos efeitos indesejáveis abaixo indicados, consulte um médico imediatamente:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): batimento cardíaco irregular (palpitações)

alterações de humor, variações de humor ou alterações na personalidade

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): pensar ou sentir vontade de se suicidar

ver, sentir, ou ouvir coisas que não são reais - sinais de psicose discurso e movimentos corporais descontrolados (Síndrome de Tourette)

sinais de alergia na pele tais como erupção cutânea, comichão ou urticária, inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, falta de ar, pieira ou problemas de respiração

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

sentir-se anormalmente excitado, hiperativo e desinibido (mania)

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): ataque cardíaco

morte súbita tentativa de suicídio

ataques epiléticos (crises, convulsões epiléticas) descamação da pele ou manchas vermelhas inflamação ou bloqueio das artérias cerebrais

paralisia temporária ou problemas com movimentos e visão, dificuldades de discurso (estes podem ser sinais de problemas nos vasos sanguíneos do seu cérebro) espasmos musculares que não consegue controlar, afetando os olhos, cabeça, pescoço, corpo e sistema nervoso

diminuição do número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) que podem torná-lo mais apto a ter infeções, sangrar e fazer nódoas negras mais facilmente

aumento súbito da temperatura corporal, tensão arterial elevada e convulsões graves (“Síndrome Neuroléptico Maligno”). Não é certo que este efeito indesejável seja causado pelo metilfenidato ou outros medicamentos que podem ser tomados em combinação com metilfenidato.

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): pensamentos indesejados que persistem

desmaios inexplicados, dor no peito, falta de ar (podem ser sinais de problemas cardíacos)

ereções prolongadas, por vezes dolorosas, ou o aumento da frequência de ereções.

Se a sua criança tiver algum dos efeitos indesejáveis acima consulte um médico imediatamente.

Outros efeitos indesejáveis incluem os seguintes, se algum destes efeitos indesejáveis se tornar grave, consulte o seu médico ou farmacêutico:

Muito frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor de cabeça

nervosismo dificuldades em dormir náuseas

boca seca

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor nas articulações

visão turva

dor de cabeça acompanhada de tensão sede

dificuldades em adormecer temperatura elevada (febre) diminuição do desejo sexual

cabelo mais fino ou perda de cabelo invulgar rigidez muscular, cãibras musculares

perda ou diminuição de apetite

incapacidade de desenvolver ou manter uma ereção

comichão, erupção cutânea ou erupções vermelhas que causem comichão (urticária) sentir-se invulgarmente sonolento ou entorpecido, sentir-se cansado

ranger excessivamente os dentes (bruxismo) sentir-se em pânico

sensação de formigueiro, picadas ou dormência da pele

aumento dos níveis de alanina aminotransferase (enzima do fígado) no seu sangue tosse, garganta dorida ou nariz e garganta irritada; infeção do trato respiratório superior; sinusite

tensão arterial aumentada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia)

tonturas (vertigens), sensação de fraqueza, movimentos incontroláveis, sensação invulgar de atividade

sentir-se agressivo, agitado, ansioso, deprimido, irritável, tenso, nervoso e com comportamento alterado

sensação de mal-estar no estômago ou indigestão, dor de estômago, diarreia, desconforto de estômago e vómitos

transpiração excessiva perda de peso

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): olhos secos

prisão de ventre desconforto no peito sangue na urina apatia

agitação ou tremores

aumento da necessidade de urinar dor muscular, espasmos musculares falta de ar ou dor no peito sensação de calor

aumento dos parâmetros hepáticos (observado num exame sanguíneo)

raiva, sentir-se agitado ou choroso, falar demasiado, sensibilidade excessiva ao meio que o rodeia, problemas em dormir

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): problemas com o desejo sexual

sentir-se desorientado ou confuso problemas de visão ou dupla visão inchaço mamário no homem

vermelhidão da pele, erupção cutânea vermelha aumentada

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): cãibras musculares

pequenas marcas vermelhas na pele

função hepática anormal incluindo falência hepática súbita e coma

alterações nos resultados dos exames incluindo exames hepáticos e sanguíneos pensamentos anormais, falta de emoções ou sentimentos, fazer coisas repetidamente, estar obcecado com algo

dedos dormentes, formigueiro e alteração da cor (de branco a azul, depois vermelho) quando está frio (“Fenómeno de Raynaud”)

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): enxaqueca

pupilas dilatadas febre muito elevada

batimentos cardíacos lentos, rápidos ou aumento do número de batimentos crises major (“convulsões de grande mal”)

acreditar em coisas que não são verdade

dores de estômago graves, muitas vezes sentindo-se ou estando doente

problemas com os vasos sanguíneos do cérebro (AVC, arterite cerebral ou oclusão cerebral)

incapacidade de controlar a excreção de urina (incontinência)

espasmo dos músculos do maxilar que dificulta a abertura da boca (trismo) gaguez

hemorragia nasal

Efeitos no crescimento

Quando utilizado por um período superior a um ano, o metilfenidato pode originar um crescimento diminuído em algumas crianças. Isto afeta menos de 1 em 10 crianças.

Pode não estar a ocorrer um aumento de peso ou de crescimento.

O seu médico acompanhará cuidadosamente o peso e altura da sua criança, bem como o modo como a sua criança se alimenta.

Se a sua criança não estiver a crescer como esperado, o tratamento com o metilfenidato pode ser interrompido por um curto período.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e rótulo após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Condições de conservação após primeira abertura do frasco:

Conservar abaixo de 25 °C.

Prazo de validade após primeira abertura do frasco: 6 meses.

A embalagem contém um agente exsicante. Este agente é usado para manter os comprimidos de libertação prolongada secos e não deve ser ingerido.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão o ambiente.

A substância ativa é o cloridrato de metilfenidato.

Cada comprimido de libertação prolongada contém 18 mg de cloridrato de metilfenidato

Cada comprimido de libertação prolongada contém 36 mg de cloridrato de metilfenidato

Cada comprimido de libertação prolongada contém 54 mg de cloridrato de metilfenidato

Os outros componentes são:

camada que contém o medicamento: óxido de polietileno, ácido succínico, povidona (K 25), butil-hidroxitolueno, ácido esteárico

camada que liberta o medicamento: óxido de polietileno, cloreto de sódio, povidona (K 25), butil-hidroxitolueno, óxido de ferro vermelho (E 172), ácido esteárico membrana: acetato de celulose, poloxamero 188

revestimento do comprimido: hipromelose, ácido succínico

película de revestimento: mistura da película de revestimento: branco (lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000.

Adicionalmente, nos comprimidos de libertação prolongada de 18 mg: Óxido de ferro amarelo (E 172).

Adicionalmente, nos comprimidos de libertação prolongada de 54 mg: Óxido de ferro vermelho (E 172)

Óxido de ferro amarelo (E 172).

Qual o aspeto de Metilfenidato Sandoz e conteúdo da embalagem

18 mg comprimidos de libertação prolongada

Comprimido revestido por película amarelo claro, de forma redonda (diâmetro de 8 mm), com um orifício de libertação (orifício redondo, pequeno, visível) de um lado.

36 mg comprimidos de libertação prolongada

Comprimido revestido por película branco, de forma redonda (diâmetro de 10 mm), com um orifício de libertação (orifício redondo, pequeno, visível) de um lado.

54 mg comprimidos de libertação prolongada

Comprimido revestido por película vermelho, de forma redonda (diâmetro de 10 mm) com um orifício de libertação (orifício redondo pequeno visível) de um lado.

Os comprimidos de libertação prolongada são embalados em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com tampa de segurança resistente à abertura por crianças em polipropileno com agente exsicante.

Apresentações:

28 ou 30 comprimidos de libertação prolongada ou

Embalagens múltiplas: 60 (2 x 30) ou 90 (3 x 30) comprimidos de libertação prolongada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Sandoz Farmacêutica, Lda.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, nº 10E Taguspark

2740-255 Porto Salvo Portugal

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57

1526 Ljubljana, Eslovénia

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu (EEE) e no Reino Unido (Irlanda do Norte) com os seguintes nomes:

Bélgica	Methylfenidaat Retard Sandoz 18 mg tabletten met verlengde
	afgifte
	Methylfenidaat Retard Sandoz 36 mg tabletten met verlengde
	afgifte
	Methylfenidaat Retard Sandoz 54 mg tabletten met verlengde
Chipre	afgifte
Methylphenidate HCL Sandoz
	Methylphenidate HCL Sandoz
Dinamarca	Methylphenidate “Sandoz”
Finlândia	Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletit
	Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletit

								APROVADO EM
								04-02-2024
								INFARMED
	Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletit
Alemanha	Methylphenidathydrochlorid - 1 A	Pharma 18 mg
	Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 36 mg
	Retardtabletten
	Methylphenidathydrochlorid - 1 A Pharma 54 mg
	Retardtabletten
Islândia	Methylphenidate
	Methylphenidate Sandoz, 36 mg, forðatöflur
	Methylphenidate Sandoz, 54 mg, forðatöflur
Países Baixos	Methylfenidaat HCl Sandoz retard 18	mg, tabletten met
	verlengde afgifte
	Methylfenidaat HCl Sandoz retard 36 mg, tabletten met
	verlengde afgifte
	Methylfenidaat	HCl Sandoz retard 54 mg, tabletten met
	verlengde afgifte
Noruega	Methylphenidate	Sandoz 18 mg depottabletter
	Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter
	Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter
Portugal	Metilfenidato Sandoz
Espanha	Metilfenidato Sandoz 18 mg comprimidos de liberación
	prolongada EFG
	Metilfenidato Sandoz 36 mg comprimidos de liberación
	prolongada EFG
	Metilfenidato	Sandoz 54 mg comprimidos de liberación
Suécia	prolongada EFG	Sandoz 18 mg depottabletter
Methylphenidate
	Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter
	Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter
Reino Unido	Matoride XL 18 mg Prolonged-release Tablets
	Matoride XL 36 mg Prolonged-release Tablets
	Matoride XL 54 mg Prolonged-release Tablets

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