O desogestrel, como outros contracetivos hormonais, não protege o utilizador contra uma infeção do VIH (SIDA) ou qualquer doença sexualmente transmissível.
Não tome Desogestrel Mylan:
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se for alérgico ao desogestrel ou a qualquer um dos ingredientes deste medicamento (listados na secção 6).
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se sofrer uma trombose. Trombose é a formação de um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo (por ex., das pernas [trombose venosa profunda] ou nos pulmões [embolismo pulmonar]).
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se tiver ou tiver tido icterícia (amarelecimento da pele) ou uma doença hepática grave e o seu fígado ainda não funcionar normalmente.
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se sofrer ou suspeitar que sofre de cancro que cresça sob a influência de esteroides sexuais, tal como acontece com certos tipos de cancro da mama.
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se tiver qualquer hemorragia vaginal inexplicada.
Se sofrer de alguma destas condições, comunique esse facto ao seu médico antes de começar a utilizar este medicamento. O seu médico poderá aconselhá-la a utilizar um método de contraceção não-hormonal.
Consulte imediatamente o seu médico se alguma destas condições surgir pela primeira vez durante a utilização deste medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
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se alguma vez tiver sofrido de cancro da mama.
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se sofrer de cancro do fígado, uma vez que não é possível excluir um possível efeito do desogestrel.
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se alguma vez tiver sofrido uma trombose.
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se tiver diabetes.
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se sofrer de epilepsia (ver secção “Outros medicamentos e Desogestrel Mylan”).
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se sofrer de tuberculose (ver secção “Outros medicamentos e Desogestrel Mylan”).
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se tem uma pressão arterial elevada.
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se tiver ou tiver tido cloasma (pigmentação amarelada-castanha da pele, particularmente no rosto); se for o caso, evite uma exposição prolongada ao sol ou a radiação ultravioleta.
Se este medicamento for utilizado na presença de alguma destas condições, poderá ter de ser sujeita a uma observação rigorosa. O seu médico poderá explicar-lhe o que fazer.
Cancro da mama
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É importante examinar regularmente os seios e deve consultar o seu médico imediatamente se sentir algum caroço nos seios.
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Foi observada uma ocorrência ligeiramente mais frequente de cancro da mama em mulheres que tomam a Pílula do que em mulheres da mesma idade que não a tomam. Se a mulher parar de tomar a Pílula, o risco passará a ser menor, sendo que 10 anos após a interrupção da Pílula, o risco para essas mulheres é igual ao risco para mulheres que nunca a tomaram.
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O cancro da mama é raro abaixo dos 40 anos de idade, mas o risco aumenta com a idade.
Por isso, o número de casos adicionais de cancro da mama diagnosticados é superior se uma mulher continuar a tomar a Fílula quando for mais velha. É menos importante a duração do período durante o qual a mulher toma a Pílula.
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Em cada 10 000 mulheres que tomam a Pílula até 5 anos, mas que deixam de a tomar chegando aos 20 anos, existe menos de 1 caso adicional de cancro da mama detetado até 10 anos após a paragem da toma, além dos 4 casos normalmente diagnosticados neste grupo etário.
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Em 10 000 mulheres que tomam a Pílula até 5 anos, mas que deixam de a tomar chegando aos 30 anos, existem 5 casos adicionais, além dos 44 casos normalmente diagnosticados.
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Em 10 000 mulheres que tomam a Pílula até 5 anos, mas que deixam de a tomar chegando aos 40 anos, existem 20 casos adicionais, além dos 160 casos normalmente diagnosticados.
Crê-se que o risco de cancro da mama em utilizadoras de pílulas apenas de progestogénio como o Desogestrel Mylan é semelhante ao risco para mulheres que utilizam a Fílula, mas a evidência é menos conclusiva.
Os cancros da mama detetados em mulheres que tomam a Fílula parecem ter menos probabilidades de alastramento do que os cancros da mama detetados em mulheres que não a tomam.
Não se sabe se a diferença ao nível de risco de cancro da mama é provocada pela pílula. Pode dever-se ao facto de as mulheres terem sido examinadas com maior frequência, permitindo que o cancro da mama tenha sido detetado mais precocemente.
Trombose
Consulte imediatamente o seu médico se detetar qualquer sinal possível de trombose (ver também “Check-ups regulares”).
Trombose é a formação de um coágulo sanguíneo, que pode bloquear um vaso sanguíneo. A trombose ocorre por vezes nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). Se este coágulo se soltar das veias onde é formado, pode alcançar e bloquear as artérias dos pulmões, provocando o chamado “embolismo pulmonar”. Um embolismo pulmonar pode provocar dores no peito, falta de ar, colapso e mesmo a morte.
A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara. Pode desenvolver-se quer tome ou não a Pílula. Pode também acontecer se engravidar.
O risco é superior em utilizadoras da Fílula do que em não-utilizadoras. Crê-se que o risco com pílulas apenas de progestogénio, como o Desogestrel Mylan, é inferior em relação ao das utilizadoras de Pílulas que também contêm estrogénios (Pílulas combinadas).
Crianças e adolescentes
Não estão disponíveis dados clínicos sobre a eficácia e segurança em adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Desogestrel Mylan
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou produtos herbáceos. Informe também os médicos de outra especialidade ou um dentista que prescreva outro medicamento (ou o seu farmacêutico) de que está a tomar Desogestrel Mylan. Estes especialistas poderão dizer-lhe se necessita de tomar precauções contracetivas adicionais (por ex., preservativos) e, se for o caso, durante quanto tempo ou se é necessário alterar a utilização de qualquer outro medicamento.
Alguns medicamentos
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podem ter um efeito sobre os níveis sanguíneos do Desogestrel Mylan
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podem torná-lo menos eficaz na prevenção da gravidez
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podem provocar uma hemorragia inesperada.
Aqui se incluem medicamentos utilizados no tratamento de:
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epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital),
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tuberculose (por ex., rifampicina, rifabutina),
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infeção do VIH (por ex., ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
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infeção do vírus da Hepatite C (por ex., boceprevir, telaprevir),
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outras doenças infeciosas (por ex., griseofulvina),
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pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana),
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humor depressivo (remédio herbáceo hipericão),
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certas infeções bacteriológicas (por ex., claritromicina, eritromicina),
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infeções fúngicas (por ex., cetoconazol, itraconazol, fluconazol),
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pressão arterial elevada (hipertensão), angina ou certas perturbações do ritmo cardíaco (por ex., diltiazem),
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insónia ou ansiedade (barbitúricos, também utilizados para produzir sedação)
Se estiver a tomar medicamentos ou produtos herbáceos que possam tornar o Desogestrel Mylan menos eficaz, deverá utilizar também um método contracetivo de barreira. Dado que o efeito de outro medicamento sobre o Desogestrel Mylan pode durar até 28 dias após a interrupção da sua utilização, é necessário utilizar um método contracetivo de barreira durante esse período. O seu médico poderá informá-lo se precisa de tomar precauções contracetivas adicionais e, se for o caso, durante quanto tempo.
O Desogestrel Mylan também pode interferir na ação de outros medicamentos, provocando um aumento do seu efeito (por ex., medicamentos com ciclosporina) ou redução do seu efeito (por ex., lamotrigina).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Não utilize este medicamento se estiver grávida ou se suspeitar que pode estar grávida.
Amamentação
Este medicamento pode ser utilizado durante a amamentação, pois não influencia a produção nem a qualidade do leite materno. No entanto, uma pequena quantidade da substância ativa desogestrel passa para o leite.
A saúde dos bebés alimentados com leite materno durante 7 meses enquanto as suas mães utilizavam uma pílula apenas de desogestrel foi alvo de estudo até aos 2,5 anos de idade. Não foram observados quaisquer efeitos no crescimento e desenvolvimento das crianças.
Se estiver a amamentar e desejar utilizar este medicamento, consulte o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
O Desogestrel Mylan contém lactose
Este medicamento contém lactose (açúcar do leite). Contacte o seu médico antes de tomar este medicamento se o mesmo a tiver informado de que é intolerante a alguns açúcares.
Check-ups regulares
Quando utilizar este medicamento, o seu médico pedir-lhe-á para realizar check-ups regulares. Em geral, a frequência e natureza destes check-ups dependerá de cada situação pessoal.
Contacte o seu médico logo que possível se:
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sentir dores fortes ou inchaço em alguma das pernas, dores inexplicáveis no peito, falta de ar, uma tosse anómala, especialmente se tossir com sangue (sinais possíveis de um coágulo sanguíneo); poderá ser um sintoma de uma trombose;
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sentir dores de estômago fortes e súbitas ou icterícia (poderá notar um amarelecimento da pele, no branco nos olhos, a urina poderá ficar escura, um sintoma possível de problemas de fígado);
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sentir um caroço nos seios (um sintoma possível de cancro da mama);
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sentir dores fortes e súbitas na parte inferior do abdómen ou na área do estômago (um possível sinal de uma gravidez ectópica, ou seja, uma gravidez fora do útero);
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vai ser imobilizada ou estiver prestes a ser submetida a uma cirurgia
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ocorrer uma hemorragia vaginal intensa e anómala;
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suspeitar que possa estar grávida.
