Não tome Bosulif
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se tem alergia ao bosutinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se o seu médico lhe disse que tem uma lesão no seu fígado e que não está a funcionar normalmente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Bosulif:
se tem, ou teve, problemas de fígado. Informe o seu médico se tiver antecedentes de problemas de fígado, incluindo hepatite (inflamação ou infeção do fígado) de qualquer tipo, ou antecedentes de qualquer um dos seguintes sinais e sintomas de problemas de fígado: comichão, pele ou olhos amarelos, urina escura e dor ou mal-estar da parte superior direita do estômago. O seu médico deve realizar análises de sangue para verificar a função do seu fígado antes de iniciar o tratamento com Bosulif e durante os primeiros 3 meses de tratamento com Bosulif, e
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conforme indicação clínica.
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se tem diarreia e vómitos. Informe o seu médico se desenvolver qualquer um dos seguintes sinais e sintomas: um aumento do número de fezes (número de vezes que defeca) por dia além do normal, um aumento de episódios de vómitos, sangue presente nos vómitos, nas fezes (defecação) ou na urina, ou se tiver fezes negras (fezes cor de alcatrão). Deve perguntar ao seu médico se a utilização do seu tratamento para os vómitos pode resultar num risco aumentado de arritmias cardíacas. Em especial, deve consultar o seu médico se tencionar tomar um medicamento para o tratamento de náuseas e/ou vómitos que contenha domperidona. O tratamento de náuseas e vómitos através destes medicamentos em conjunto com o Bosulif pode resultar num maior risco de arritmias cardíacas perigosas.
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se sofre de problemas hemorrágicos. Informe o seu médico se desenvolver qualquer um dos seguintes sinais e sintomas, tais como sangramento anómalo ou nódoas negras sem ter uma lesão.
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se tem uma infeção. Informe o seu médico se desenvolver qualquer um dos seguintes sinais e sintomas, tais como febre, problemas com a urina como, por exemplo, ardor ao urinar, tosse recente ou uma dor de garganta recente.
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se tem retenção de líquidos. Informe o seu médico se desenvolver qualquer um dos seguintes sinais e sintomas de retenção de líquidos durante o tratamento com Bosulif, tais como inchaço dos tornozelos, pés ou pernas; dor no peito com dificuldade em respirar ou tosse (estes podem ser sinais de retenção de líquidos nos pulmões ou no tórax).
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se tem problemas cardíacos. Informe o seu médico se tiver um problema de coração como, por exemplo, arritmias ou um sinal elétrico anormal chamado “prolongamento do intervalo QT”. É sempre importante, especialmente se tiver diarreia frequente ou prolongada conforme descrito acima. Se desmaiar (perda de consciência) ou tiver uma frequência cardíaca irregular enquanto estiver a tomar Bosulif, informe o seu médico imediatamente, pois tal pode ser sinal de graves problemas cardíacos.
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se tiver sido informado de que tem problemas de rins. Informe o seu médico se estiver a urinar com mais frequência e a produzir maiores quantidades de urina com uma cor pálida ou se estiver a urinar com menos frequência e a produzir menores quantidades de urina com uma cor escura. Informe também o seu médico se estiver a perder peso ou tiver tido inchaço dos pés, tornozelos, pernas, mãos ou face.
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se alguma vez teve ou possa ter atualmente uma infeção pelo vírus da Hepatite B. Bosulif pode fazer com que a Hepatite B volte a ficar ativa, o que pode levar à morte em alguns casos. Os doentes devem ser avaliados cuidadosamente pelo médico para identificar sinais desta infeção antes de iniciarem o tratamento.
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se tem, ou teve, problemas de pâncreas. Informe o seu médico se desenvolver dor ou mal- estar na zona da barriga.
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se tem algum dos seguintes sintomas: erupção cutânea grave. Informe o seu médico se desenvolver algum dos seguintes sinais e sintomas de erupção cutânea dolorosa vermelha ou arroxeada que se alastra e forma bolhas e/ou se outras lesões começarem a aparecer na membrana mucosa (por exemplo, boca e lábios).
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se tiver algum dos seguintes sintomas: dor lateral, sangue na urina ou quantidade reduzida de urina. Quando a sua doença é muito grave, o seu organismo pode não conseguir eliminar os resíduos das células cancerígenas mortas. Isto denomina-se por síndrome de lise tumoral e pode causar insuficiência renal e problemas cardíacos no período de 48 horas após a primeira dose de Bosulif. O seu médico é conhecedor desta situação e irá certificar-se de que é hidratado adequadamente e irá prescrever-lhe outros medicamentos para o ajudar a preveni-la.
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Proteção solar/UV
Pode ficar mais sensível à luz do sol ou aos raios UV durante o tratamento com bosutinib.
É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e utilizar um protetor solar com elevado fator de proteção solar (FPS).
Crianças e adolescentes
Bosulif não é recomendado para indivíduos com menos de 18 anos. Este medicamento não foi estudado em crianças nem em adolescentes.
Outros medicamentos e Bosulif
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita, vitaminas e medicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem afetar os níveis de Bosulif no seu organismo. Deve informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos que contenham substâncias ativas como as abaixo descritas:
As seguintes substâncias ativas podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis com Bosulif:
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cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol e fluconazol, utilizados para tratar infeções fúngicas.
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claritromicina, telitromicina, eritromicina e ciprofloxacina, utilizados para tratar infeções bacterianas.
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nefazodona, utilizada para tratar a depressão.
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mibefradil, diltiazem e verapamilo, utilizados para baixar a tensão arterial de indivíduos com tensão arterial alta.
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ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir e darunavir, utilizados para tratar o vírus da imunodeficiência humana (HIV)/SIDA.
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boceprevir e telaprevir, utilizados para tratar a hepatite C.
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aprepitant, utilizado para prevenir e controlar náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos.
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imatinib, utilizado para tratar um tipo de leucemia.
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crizotinib, utilizado para tratar um tipo de cancro do pulmão, denominado por cancro pulmonar de não-pequenas células.
As seguintes substâncias ativas podem reduzir a eficácia de Bosulif:
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rifampicina utilizada para tratar a tuberculose.
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fenitoína e carbamazepina, utilizados para tratar a epilepsia.
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bosentano, utilizado para baixar a tensão arterial alta nos pulmões (hipertensão arterial pulmonar).
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nafcilina, um antibiótico utilizado para tratar infeções bacterianas.
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erva de São João (um produto à base de plantas obtido sem receita médica), utilizada para tratar a depressão.
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efavirenz e etravirina, utilizados para tratar infeções pelo VIH/SIDA.
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modafinil, utilizado para tratar determinados tipos de perturbação do sono.
Deve evitar estes medicamentos durante o tratamento com Bosulif. Se estiver a tomar qualquer um deles, informe o seu médico. O seu médico pode alterar a dose destes medicamentos, alterar a dose de Bosulif ou indicar-lhe um medicamento diferente.
As seguintes substâncias ativas podem afetar o ritmo cardíaco:
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amiodarona, disopiramida, procainamida, quinidina e sotalol, utilizados para tratar problemas de coração.
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cloroquina e halofantrina, utilizadas para tratar a malária.
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Claritromicina e moxifloxacina, antibióticos utilizados para tratar infeções bacterianas.
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haloperidol, utilizado para tratar doenças psicóticas como a esquizofrenia.
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domperidona, utilizada para tratar náuseas e vómitos ou para estimular a produção de leite materno.
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metadona, utilizada para tratar a dor.
Deve tomar estes medicamentos com precaução durante o tratamento com Bosulif. Se estiver a tomar qualquer um deles, informe o seu médico.
Os medicamentos aqui indicados podem não ser os únicos a apresentar uma possível interação com Bosulif.
Bosulif com alimentos e bebidas
Não tome Bosulif com toranja nem com sumo de toranja, pois pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Bosulif não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja considerado necessário, uma vez que Bosulif pode prejudicar o seu feto. Se está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar Bosulif.
Mulheres a tomar Bosulif serão aconselhadas a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante, pelo menos, 1 mês após a última dose. Os vómitos ou a diarreia podem reduzir a efetividade dos contracetivos orais.
Existe o risco que o tratamento com Bosulif possa diminuir a fertilidade e poderá procurar aconselhamento sobre a preservação de esperma antes do início do tratamento.
Se está a amamentar, informe o seu médico. Não amamente o seu filho durante o tratamento com Bosulif porque pode ser-lhe prejudicial.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas, se tiver a visão turva ou se se sentir anormalmente cansado, não conduza veículos nem utilize máquinas enquanto estes efeitos indesejáveis não desaparecerem.
Bosulif contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de 100 mg, 400 mg ou 500 mg, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
