Xalmono 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

Xalmono kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (waaronder ouderen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van Xalmono bij te vroeg geboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor latanoprost of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;

XX/2026

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt of voordat u het toedient aan uw kind als u denkt dat een van de volgende zaken op u of uw kind van toepassing is:

• Als u of uw kind een oogoperatie heeft ondergaan of moet ondergaan (waaronder een staaroperatie)
• Als u of uw kind lijdt aan (overgevoelig) bepaalde oogklachten (zoals oogpijn, irritatie of ontsteking, wazigzien).
• Als u of uw kind aan droge ogen lijdt.

Als u of uw kind een ernstige vorm van astma heeft of als de astma niet goed wordtbeheerst.

• Als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt Xalmono dan nog wel gebruiken, maar u moet wel de aanwijzingen opvolgen voor dragers van contactlenzen in rubriek 3.
• Als u lijdt of heeft geleden aan een virale infectie aan het oog die veroorzaakt is door het Herpes Simplex Virus (HSV).

Gebruikt u nog anderemedicijnen?

Xalmono kan een wisselwerking hebben met andere medicijnen. Vertel het aan uw arts, de behandelende arts van uw kind of de apotheker als u of uw kind andere medicijnen gebruikt of heeft gebruikt, inclusief medicijnen (of oogdruppels) die zonder recept verkrijgbaar zijn. Spreek vooral met uw arts of apotheker als u weet dat u prostaglandinen, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding

U mag Xalmono niet gebruiken als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts het noodzakelijk acht. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u Xalmono gebruikt, kan u korte tijd wazig zien. Als dit bij u het geval is, rijd dan geen auto, gebruik geen gereedschappen en bedien geen machines totdat u weer scherp kunt zien.

Xalmono bevat fosfaten

Dit medicijn bevat 6,3 mg fosfaten per mililiter. Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.

De aanbevolen dosering voor volwassenen (ook ouderen) en kinderen is eenmaal daags één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen). Het beste tijdstip hiervoor is 'savonds.

Na het openen van een verpakking voor éénmalig gebruik moet het onmiddellijk worden gebruikt. U gooit de verpakking voor éénmalig gebruik direct daarna weg.

Gebruik Xalmono niet vaker dan één keer per dag, omdat bij vaker toedienen de werkzaamheid van de behandeling kan verminderen.

Gebruik dit medicijn volgens instructies van uw arts of de arts die uw kind behandelt totdat deze zegt dat u kunt stoppen met de behandeling.

Dragers van contactlenzen

XX/2026

Als u contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen vóór u Xalmono gebruikt. Nadat u Xalmono heeft gebruikt, moet u 15 minuten wachten alvorens de contactlenzen terug in te zetten.

Instructies voor gebruik

1. Was uw handen en ga comfortabel staan of zitten.
2. Verwijder het dopje van de unit dose
3. Trek met uw vinger het onderste ooglid zachtjes naar beneden.
4. Plaats de top van de verpakking voor éénmalig gebruik dicht bij, maar niet tegen, het aangetaste oog.
5. Druk het flesje voorzichtig wat in zodat er slechts één druppel in uw oog valt. Laat danhet onderste ooglid los.
6. Druk met een vinger in de hoek van het aangedane oog bij de neus. Houd gedurende 1 minuut terwijl het oog gesloten is.
7. Herhaal in het andere oog als je dokter dat heeft gevraagd.
8. Gooi de unidose weg.

Gebruik van dit medicijn met andere oogdruppels

Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van Xalmono en de toediening van andere oogdruppels.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u te veel druppels in het oog doet, kan dit tot enige lichte irritatie in het oog leiden. Ook kunnen de ogen tranen en rood worden. Meestal gaat dit vanzelf over, maar als u zich zorgen maakt, kunt u uw arts of de arts die uw kind behandelt om advies vragen.

Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u of uw kind Xalmono per ongeluk heeft doorgeslikt.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Ga door met de gebruikelijke dosering op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis omeen vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Praat met uw arts of de arts die uw kind behandelt als u wilt stoppen met het gebruik van Xalmono.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn bekend bij het gebruik van Xalmono:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

• Een geleidelijke verandering in de oogkleur door de hoeveelheid bruin pigment in het gekleurde gedeelte van het oog, de iris, toeneemt. Als de kleur van uw ogen gemengd is (blauw-bruin, grijsbruin, geel-bruin of groen-bruin) heb je meer kans om deze verandering te zien dan als je ogen uit één kleur hebt (blauw, grijs, groene of bruine ogen). Het kan jaren duren voor eventuele wijzigingen in de oogkleur optreden, hoewel deze normaliter binnen 8 maanden behandeling gezien worden. De kleurverandering kan blijvend zijn en kan meer opvallen als je XALMONO gebruikt in slechts één oog. Er lijken geen problemen te zijn in verband met de verandering in oogkleur. De oogkleur verandering gaat niet door nadat de behandeling met XALMONO is gestopt.
• Roodheid van het oog.

XX/2026

• Oogirritatie (een brandend, prikkend, jeukend of stekend gevoel in uw ogen of het gevoel alsof er iets in uw oog zit). Als u last heeft van ernstige oogirritatie waardoor uw ogen overmatig tranen of wanneer u door de oogirritatie overweegt met dit medicijn te stoppen, spreek dan onmiddellijk (binnen een week) met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Het is mogelijk dat uw behandeling moet herzien worden om ervoor te zorgen dat u steeds een aangepaste behandeling voor uw aandoening krijgt.
• Een geleidelijke verandering in de wimpers van het behandelde oog en de fijne haartjes rond het behandelde oog, meestal gezien bij mensen van Japanse afkomst. Deze veranderingen bestaan uit toename van de kleur (donker worden), lengte, dikte en hoeveelheid van de wimpers.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

Irritatie of verstoring van het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis), oogpijn, overgevoeligheid voor licht (fotofobie), , ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• Gezwollen oogleden, droge ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak (keratitis), wazig zien, ontsteking van het gekleurde deel van het oog (uveïtis), zwelling van de retina (macula-oedeem).
• Huiduitslag.
• Pijn op de borst (angina pectoris), bewustzijn van het hartritme (hartkloppingen).
• Astma, kortademigheid (dyspnoe).
• Pijn op de borst.
• Hoofdpijn, duizeligheid.
• Spierpijn, gewrichtspijn.
• Misselijkheid, overgeven

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• Ontsteking van de iris (iritis); verschijnselen van zwelling of krassen/schade aan het oogoppervlak, zwelling rond het oog (periorbitaal oedeem), ingegroeide wimpers of een extra rij wimpers, littekenvorming op het oogoppervlak, een met vocht gevulde plek in het gekleurde deel van het oog (iris cyste).
• Huidreacties van de oogleden, donker worden van de huid van de oogleden.
• Verergering van astma.
• Ernstige jeuk van de huid.
• Ontwikkeling van een virale infectie aan het oog veroorzaakt door het herpes simplex virus (HSV).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben, verzonken oog (verdieping van de ooglidplooi).

Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn lopende, jeukende neus en koorts.

In zeer zeldzame gevallen kregen sommige patiënten, met ernstige schade aan de voorste doorzichtige laag van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

XX/2026

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos, het sachet en de verpakking voor éénmalig gebruik na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterstehoudbaarheidsdatum.

Bewaar Xalmono in de koelkast (2-8°C). Na eerste opening van de sachet: bewaar beneden 25°C.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraaguw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er indit medicijn?

• De werkzame stof is 50 microgram/ml latanoprost.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat en watervrij dinatriumfosfaat, natriumchloride, water voor injecties.

Hoe ziet Xalmono eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Xalmono is een heldere steriele oplossing zonder bewaarmiddelen. Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat 0,2 ml product.

Verpakkingsgrootte van 15 (3x5), 30 (6x5), 45 (9x5), 60 (12x5), 90 (18x5) of 120 (24x5) verpakkingen voor éénmaliggebruik van 0,2 ml.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handelgebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Genetic S.p.A., Via G. Della Monica, 26 84083 Castel San Giorgio (SA), Italy

In het register ingeschreven onder nummer RVG 115290.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Nederland: Xalmono

Polen: Xaloptic Free

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2026

Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de website van het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/Nederland).