Tiotropium Medcor 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U bent allergisch voor atropine of hier aan gerelateerde stoffen zoals ipratropium of oxitropium.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

• Neem contact op met uw arts als u last heeft van een verhoogde oogboldruk (nauwe-kamerhoek glaucoom), problemen met uw prostaat heeft of als u moeite heeft met plassen.
• Als u een nierziekte heeft, neem dan contact op met uw arts.
• Dit medicijn wordt gegeven als onderhoudsbehandeling om de klachten te verminderen bij chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD), het moet niet gebruikt worden in geval van een acute aanval van benauwdheid of een piepende ademhaling.
• Allergische reacties die u direct merkt zoals huiduitslag, zwelling, jeuk, een piepende ademhaling
  of benauwdheid kunnen voorkomen na gebruik van dit medicijn. Als dit optreedt, moet u direct uw arts waarschuwen.
• Het inademen van geneesmiddelen, zoals dit medicijn, kan leiden tot een drukkend gevoel op de borst, hoesten, een piepende ademhaling of benauwdheid direct na inademen. Als dit optreedt, moet u direct uw arts waarschuwen.
• Vermijd dat de inhoud van de capsule van dit medicijn in contact komt met de ogen, omdat dit kan leiden tot een voortijdig optreden of het verslechteren van de oogaandoening nauwe-kamerhoek glaucoom. Pijn of een onaangenaam gevoel in de ogen, wazig zien, het zien van kringen rond lichten of gekleurde beelden in combinatie met rode ogen kunnen tekenen zijn van een acute aanval van nauwe-kamerhoek glaucoom. Deze verschijnselen aan de ogen kunnen gepaard gaan met hoofdpijn, misselijkheid en braken. Mocht bij u één van deze verschijnselen van nauwe-kamerhoek glaucoom optreden, stop dan met het gebruik van tiotropiumbromide en neem direct contact op met uw arts, het liefst een oogarts.
• Aangezien droge mond een bijwerking is van dit medicijn, zou dit op de lange termijn kunnen samengaan met tandbederf (cariës). Denk eraan om aandacht te besteden aan de verzorging van uw tanden en kiezen.
• Als u in de afgelopen 6 maanden een hartaanval heeft gehad, of als u in het afgelopen jaar een onstabiele of levensbedreigende onregelmatige hartslag of ernstig hartfalen heeft gehad, vertel dit dan aan uw arts. Voor uw arts is dit belangrijke informatie om te bepalen of dit medicijn het juiste geneesmiddel voor u is.
• Gebruik dit middel niet vaker dan één keer per dag.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Tiotropium Medcor nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel het uw arts of apotheker als u vergelijkbare medicijnen voor uw longziekte gebruikt of heeft gebruikt, zoals ipratropium of oxitropium.

Er zijn geen bijzondere bijwerkingen gemeld bij gelijktijdig gebruik van Tiotropium Medcor met andere medicijnen die gebruikt kunnen worden bij de behandeling van COPD. Dit geldt voor medicijnen die worden gebruikt bij een acute aanval van benauwdheid, zoals salbutamol, methylxanthines (bv. theofylline) en/of orale en inhalatie corticosteroïden, zoals prednisolon.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. U moet dit medicijn niet gebruiken tenzij het nadrukkelijk door uw arts wordt aanbevolen.

Zorg ervoor dat u tijdens het gebruik van dit uw ogen krijgen, dan kunt u last krijgen van moet u uw ogen direct met warm water spo advies.

Als u het gevoel heeft dat uw ademhaling ve

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Als u meer dan één capsule per dag inhale Het kan zijn dat u een groter risico heeft op verstopping (obstipatie), moeilijk kunnen pla

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken Als u vergeet een dosis te nemen, neem de op hetzelfde moment of op dezelfde dag om

Als u stopt met het gebruik van dit medic Overleg met uw arts of uw apotheker voorda gebruik van dit middel kunnen de symptome

Heeft u nog andere vragen over het gebruik of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwe

Ernstige bijwerkingen zijn allergische reactie (angio-oedeem) of andere overgevoeligheid of duizeligheid) kunnen afzonderlijk voorkom (anafylactische reactie) na toediening van di inhalatie, sommige patiënten een onverwach of benauwdheid direct na inhalatie (broncho moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de

droge mond, dit is vaak mild van aard.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op d

• duizeligheid
• hoofdpijn
• veranderde smaak
• wazig zien
• onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren)
• keelontsteking (faryngitis)
• heesheid (dysphonie)
• hoesten
• zuurbranden (gastro oesofageale reflux)
• verstopping (obstipatie)
• schimmelinfectie in de mondholte en keel
• huiduitslag
• moeilijk plassen (urineretentie).
• pijn tijdens het plassen (dysurie).

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op d

• slapeloosheid (insomnia)
• het zien van kringen rond licht of gekleur
• verhoogde oogboldruk
• onregelmatige hartslag (supraventriculair
• versneld hartritme (tachycardie)
• hartkloppingen (palpitaties)
• drukkend gevoel op de borst, samengaan inhalatie (bronchospasmen)
• bloedneus (epistaxis)
• ontsteking van het strottenhoofd (laryngiti
• ontsteking van de neusbijholten met onde
• blokkade in de darmen inclusief verlamm of het afwezig zijn van beweging in de da obstructie met paralytische ileus)
• ontsteking van het tandvlees (gingivitis)
• ontsteking van de tong (glossitis)
• moeilijk slikken (dysphagie)
• ontsteking van de mond (stomatitis)
• misselijkheid
• allergische reactie (overgevoeligheid), inc
• ernstige allergische reactie die zwelling v
• huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (ur
• jeuk (pruritis)
• urineweginfecties.

Niet bekend (op basis van de bekende ge

• verlies van lichaamsvocht (dehydratie)
• tandbederf (tand cariës)
• ernstige allergische reactie op bepaalde s
• huidinfectie of ontstaan van zweren op de
• droge huid
• zwelling van gewrichten.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

Helm Pharmaceuticals GmbH

Nordkanalstrasse 28

20097 Hamburg

Duitsland

Dit medicijn is in het register ingeschreven onder: Tiotropium Medcor 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

RVG 134741//125890	L.v.h.: Polen
RVG 136640//125890	L.v.h.: Zweden

Het product uit deze bijsluiter wordt in Polen op de markt gebracht onder de naam

Ontipria 18 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułce twardej en in Zweden onder de naam Tiogiva 18 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026 Gebruiksaanwijzing droge poeder inhalator (MRX003-T10 of MRX003-R) Beste patiënt,

De droge poeder inhalator (MRX003-T10 of MRX003-R) is ontworpen om het poeder in de Tiotropium Medcor capsules te inhaleren (in te ademen), dat uw arts heeft voorgeschreven voor uw ademhalingsproblemen.

Om er zeker van te zijn dat u dit geneesmiddel op de juiste manier toedient, moet u goed uitgelegd krijgen hoe de inhalator gebruikt moet worden door een arts of een andere medisch deskundige.

De droge poeder inhalator is speciaal ontworpen voor Tiotropium Medcor capsules. U moet deze niet gebruiken voor de inhalatie van andere geneesmiddelen.

Uw product is geleverd met Tiotropium Medcor capsules in een blisterverpakking. Gebruik, indien nodig, de nieuwe droge poeder inhalator die geleverd is met uw medicijn. Elke droge poeder inhalator moet vervangen worden na 6 maanden, wat overeenkomt met het toedienen van maximaal 180 capsules. Gebruik de inhalator niet als deze zichtbaar beschadigd is of als een capsule blijft steken in het apparaat.

Figuur A

De droge poeder inhalator bestaat uit: (zie figuur A) 1 Beschermkap (deksel)

2 Mondstuk

3 Overbruggingsstuk voor mondstuk

4 Basis

5 Capsule houder

6 Perforatie knop

7 Luchtinlaat openingen

Om uw volledige dagelijkse dosering geneesmiddel in te nemen zijn 4 stappen nodig: Stap 1. Openen van de droge poeder inhalator: Na het verwijderen van uw droge poeder inhalator uit het zakje:

• Open de beschermkap (deksel) door aan de voorkant op te tillen

• Trek beschermkap(deksel) naar boven en weg van de basis zodat het mondstuk geheel vrij komt (zie figuur B).

Figuur B

• Open het mondstuk door het mondstuk langs het overbruggingsstuk omhoog en van de basis weg te halen zodat de capsule houder zichtbaar wordt (zie figuur C).

Figuur C

Stap 2. Druk de capsule in de droge poeder inhalator.

Stap 4. Innemen van de volledige dagelijk Figuur G

Figuur H

Schoonmaken en bewaren van uw droge Figuur I

Figuur J

Openen blisterverpakking