- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U lijdt aan een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).
- U heeft last van perioden van niet ademhalen gedurende de slaap (slaap-apnoesyndroom).
- U heeft een ernstig verminderde werking van de lever.
- Bij een acuut en/of ernstig aangetaste ademhalingsfunctie (zuurstofopname).
Algemeen
De oorzaak van slapeloosheid dient te worden vastgesteld en indien mogelijk te worden behandeld voordat een slaapmiddel wordt voorgeschreven. Indien de slapeloosheid na 7-14 dagen niet is verbeterd, dient u verder te worden onderzocht.
Gewenning
Na herhaald gebruik van Stilnoct of andere slaapmiddelen gedurende enkele weken kan een vermindering van de werking optreden.
Afhankelijkheid
Langdurig gebruik van Stilnoct of andere slaapmiddelen kan leiden tot lichamelijke of geestelijke (psychische) afhankelijkheid. Na het ontstaan hiervan kan het plotseling stoppen van het gebruik samengaan met ontwenningsverschijnselen zoals: hoofdpijn of spierpijn, hevige angst en spanning, rusteloosheid, verwardheid en prikkelbaarheid.
In ernstige gevallen kunnen de volgende verschijnselen zich voordoen: verlies van gevoel van de werkelijkheid, vervreemding van zichzelf, verhoogde gehoorscherpte, doof gevoel en tintelingen in de armen en benen, overgevoeligheid voor licht, geluid en aanraking, waandenkbeelden of epileptische aanvallen. De kans op ontwenningsverschijnselen is groter bij patiënten met psychische aandoeningen en bij gelijktijdig gebruik met alcohol en drugs.
Rebound-slapeloosheid
Na het staken van de behandeling met Stilnoct of andere slaapmiddelen kunnen de verschijnselen, die aanwezig waren vóór de behandeling, in versterkte mate terugkeren. Dit kan samengaan met andere reacties zoals stemmingsveranderingen, angst en rusteloosheid.
De kans op rebound-symptomen is groter na abrupt beëindigen van de behandeling, daarom moet de dosering langzaam worden afgebouwd.
Behandelduur
De behandelduur dient zo kort mogelijk te zijn, maar mag niet langer dan 4 weken zijn. Pas na herbeoordeling van de toestand mag deze periode verlengd worden.
Geheugenverlies (amnesie)
Gebruik van Stilnoct of andere slaapmiddelen kan aanleiding geven tot verlies van herinnering. Dit kan zich enkele uren na inname van het middel voordoen. Om dit verschijnsel te voorkomen dient u 7- 8 uur te slapen.
Psychische en tegenstrijdige (paradoxale) reacties
Bij gebruik van Stilnoct of andere slaapmiddelen is bekend dat de volgende klachten zich kunnen voordoen: rusteloosheid, verergering van de slapeloosheid, opwinding, prikkelbaarheid, agressiviteit, waanideeën, boosheid, nachtmerries, waandenkbeelden, geestesziekten, slaapwandelen, abnormaal gedrag en andere ongunstige gedragseffecten. Indien deze klachten voorkomen dient het gebruik te worden gestaakt. Deze klachten komen waarschijnlijk meer voor bij oudere patiënten.
Slaapwandelen en geassocieerd gedrag
Slaapwandelen en ander geassocieerd gedrag zoals slaaprijden, bereiden en eten van voedsel, het hebben van telefoongesprekken of het hebben van sex, waarbij geheugenverlies voor de gebeurtenis optreedt, zijn gemeld bij patiënten die Stilnoct hadden gebruikt en niet volledig wakker waren. Het gebruik in combinatie met alcohol en andere geneesmiddelen lijkt het risico op dit gedrag te vergroten. Ook het gebruik van meer Stilnoct dan de aanbevolen maximale dosis lijkt het risico op dit gedrag te vergroten.
Specifieke patiëntengroepen
Stilnoct of andere slaapmiddelen dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten:
- met een onvoldoende werking van de ademhaling.
- die depressieve verschijnselen vertonen (risico op suïcidale neigingen). Een sluimerende depressie kan duidelijk worden tijdens het gebruik van slaapmiddelen (preëxistente depressie).
- met een voorgeschiedenis van geestesaandoeningen en/of alcohol- of drugsmisbruik.
De laagste beschikbare hoeveelheid van Stilnoct dient te worden verstrekt.
Stilnoct of andere slaapmiddelen zijn niet geschikt voor de behandeling van patiënten:
- met een ernstig verminderde werking van de lever.
- met een geestesziekte.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruik u naast Stilnoct nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De kalmerende werking van Stilnoct kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik met alcohol. Dit beïnvloedt de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Verhoging van de kalmerende werking kan ook ontstaan door gelijktijdig gebruik met middelen tegen geestesziekten (neuroleptica), slaapmiddelen, kalmeringsmiddelen, middelen tegen depressie, verdovende pijnstillers (narcotische analgetica), middelen tegen epilepsie, verdovingsmiddelen (anesthetica) en middelen die de werking van histamine tegengaan (antihistaminica).
Bij verdovende pijnstillers kan echter ook een versterking van een verhoogd gevoel van welzijn optreden, die kan leiden tot versterking van de geestelijke (psychische) afhankelijkheid. Gelijktijdige toediening met rifampicine, een middel dat wordt gebruikt bij de bestrijding van tuberculose, kan het effect van Stilnoct verminderen.
Een gelijktijdige gebruik met ketoconazol, een schimmelwerend geneesmiddel, kan het effect van Stilnoct versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Het gebruik van Stilnoct tijdens de zwangerschap dient te worden vermeden. Indien zwangerschap gewenst is of vermoed wordt, dient u contact met uw arts op te nemen.
Als u Stilnoct inneemt tijdens de laatste maanden van de zwangerschap of tijdens de bevalling, kan de pasgeboren baby de volgende verschijnselen vertonen: abnormale daling van de lichaamstemperatuur (hypothermie), onvoldoende spanning van de spieren (hypotonie) en een matige onderdrukking van de ademhaling (ademhalingsdepressie). Ernstige onderdrukking van de ademhaling is voorgekomen, als naast Stilnoct ook andere geneesmiddelen die de werking van het centraal zenuwstelsel onderdrukken, werden gebruikt.
Pasgeborenen van moeders die langdurig Stilnoct hebben gebruikt tijdens de laatste maanden van de zwangerschap kunnen ontwenningsverschijnselen vertonen in de periode volgend op de geboorte.
Borstvoeding
Stilnoct dient niet te worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij gebruik van Stilnoct kunnen het reactievermogen en de waakzaamheid verminderen. Deelname aan het verkeer of het gebruik van machines wordt afgeraden. Het verdient aanbeveling om een volle nacht (7-8 uur) te slapen na inname van Stilnoct alvorens aan het verkeer deel te nemen of machines te bedienen.
Stilnoct bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
