Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor esketamine of voor eenzelfde soort geneesmiddel dat ketamine heet. Dat wordt gebruikt voor verdoving bij een operatie. Of u bent allergisch voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft eerder een bepaalde ziekte gehad, zoals:
-
een dunne en zwakke plek in een bloedvat en uw bloedvat wordt wijder (aneurysma)
-
een bloeding in uw hersenen
45
U heeft onlangs (minder dan 6 weken geleden) een hartaanval gehad.
Dit is omdat uw bloeddruk tijdelijk hoger kan worden door Spravato. Bij de ziektes die
hierboven zijn genoemd, kan een verhoging van de bloeddruk ernstige gevolgen hebben. Gebruik dit medicijn niet als een van de bovenstaande situaties bij u het geval is. Als u hier niet zeker van bent, raadpleeg dan uw arts voordat u dit medicijn gaat gebruiken. Uw arts zal besluiten of u dit medicijn wel of niet kunt gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
-
U heeft een probleem met uw hart en dat probleem is niet goed onder controle. Bijvoorbeeld: o regelmatig een pijnlijk en drukkend gevoel op de borst (angina pectoris; dit komt doordat
het bloed in de bloedvaten van uw hart slecht doorstroomt);
o een hoge bloeddruk; o slechte hartkleppen;
o hartfalen.
U heeft ooit een slechte bloedtoevoer naar uw hersenen gehad (bijvoorbeeld een beroerte).
U heeft ooit problemen met middelenmisbruik gehad. Dat ging om medicijnen die te krijgen zijn op recept of (illegale) drugs.
U heeft ooit een ziekte gehad die ‘psychose’ heet. U gelooft dan dingen die niet kloppen (waanbeelden) of u ziet, voelt of hoort dingen die er niet zijn (hallucinaties).
U heeft ooit een ziekte gehad met de naam ‘bipolaire stoornis’. Of u had verschijnselen van een manie. Bij een manie heeft u te veel energie of u bent veel te blij.
U heeft ooit een schildklier gehad die te hard werkte en dat is niet goed behandeld (hyperthyreoïdie).
U heeft ooit longproblemen gehad waardoor u moeilijk kon ademhalen (longinsufficiëntie), zoals COPD (chronische obstructieve longziekte).
U heeft slaapapneu en extreem overgewicht.
U heeft ooit een langzame hartslag gehad of juist een snelle hartslag. Daardoor was u benauwd of kortademig, u had hartkloppingen, een vervelend gevoel op de borst, u voelde zich licht in het hoofd of u viel flauw.
U heeft ooit een ernstige verwonding aan uw hoofd gehad. Of u had ernstige problemen die invloed hadden op uw hersenen. Dat gaat vooral om een verhoogde druk op uw hersenen.
U heeft ernstige leverproblemen.
Is een van de bovenstaande situaties bij u het geval (of weet u dat niet zeker)? Praat hier dan over met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken. Uw arts zal besluiten of u dit middel wel of niet kunt gebruiken.
De depressie wordt erger
Zeg het meteen tegen uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u gedachten heeft dat u zichzelf wilt verwonden of doden.
Het kan u helpen om met een familielid of een goede vriend te praten als u zich somber voelt. U kunt hun dan vragen of ze denken dat uw depressie erger wordt en of ze zich zorgen maken over uw gedrag. U kunt hun vragen om deze bijsluiter te lezen.
Bloeddruk
Uw bloeddruk kan hoger worden door het gebruik van dit medicijn, ongeveer 1 tot 2 uur nadat u het heeft toegediend. Daarom wordt uw bloeddruk op verschillende momenten gemeten. Uw bloeddruk wordt gemeten voordat u dit medicijn toedient en na de toediening.
Is uw bloeddruk hoog voordat u dit medicijn gebruikt? Dan zal uw arts besluiten of u begint met het medicijn of dat u moet wachten totdat uw bloeddruk wat gezakt is. Gaat uw bloeddruk omhoog nadat u dit medicijn heeft toegediend en blijft deze meer dan enkele uren na de toediening hoog? Dan kan het zijn dat er extra onderzoeken bij u worden gedaan.
46
Dit medicijn kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk tijdelijk omhooggaat nadat u een dosis heeft toegediend. Uw bloeddruk zal gecontroleerd worden voor en nadat u dit medicijn heeft toegediend. Zeg het meteen tegen het medisch personeel als u na toediening van dit medicijn last krijgt van:
-
pijn op de borst;
-
kortademigheid;
-
plotselinge ernstige hoofdpijn;
-
als uw gezichtsvermogen (zien) verandert;
-
of als u toevallen (stuipen) krijgt.
Zeg het tegen uw arts als u tijdens het gebruik van dit medicijn een van de volgende problemen krijgt.
-
U heeft problemen met uw aandacht, met beoordelen en met denken (zie ook ‘Rijvaardigheid en het gebruik van machines’ en ‘Mogelijke bijwerkingen’). Tijdens en na elke toediening van dit medicijn zal uw arts u in de gaten houden. De arts zal besluiten hoe lang u in de gaten gehouden moet worden.
-
- Slaperigheid;
-
flauwvallen, duizeligheid, een draaierig gevoel;
-
angst of het gevoel dat u geen contact meer heeft met uzelf, uw gedachten, uw gevoelens, de
ruimte en de tijd (dit heet dissociatie);
- moeite met ademhalen (dit heet een ademhalingsdepressie).
Heeft u het gevoel dat u niet wakker kunt blijven of dat u flauwvalt? Zeg dat dan meteen tegen het medisch personeel.
U heeft pijn bij het plassen of u ziet bloed in uw urine. Dit kan wijzen op problemen met uw blaas. Deze problemen kunnen voorkomen bij langdurig gebruik van hoge dosissen van een vergelijkbaar medicijn (dit heet ketamine).
Zeg het tegen uw arts als u een van de bovenstaande problemen krijgt terwijl u dit middel gebruikt.
Ouderen (65 jaar of ouder)
Als u ouder bent (65 jaar of ouder), zult u nauwlettend worden gecontroleerd, aangezien bij u het risico om te vallen groter kan zijn als u na de behandeling weer op de been bent.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit medicijn niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar. Dit is omdat dit medicijn bij deze leeftijdsgroep niet is onderzocht voor depressie.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Spravato nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Gebruik van dit medicijn samen met bepaalde andere medicijnen kan bijwerkingen geven. Zeg het vooral tegen uw arts als u de volgende medicijnen gebruikt.
-
Medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van zenuwaandoeningen of van ernstige pijn (bijvoorbeeld benzodiazepinen of opiaten), en medicijnen of dranken waar alcohol in zit.
-
Medicijnen die stimulerend werken. Bijvoorbeeld medicijnen die worden gebruikt voor aandoeningen zoals slaapziekte (narcolepsie) of medicijnen bij ADHD (bijvoorbeeld amfetamine, methylfenidaat, modafinil, armodafinil).
-
Medicijnen die uw bloeddruk kunnen verhogen zoals schildklierhormonen, medicijnen tegen astma (zogenaamde xanthinederivaten), medicijnen om bloeding na de bevalling te stoppen (ergometrine) en medicijnen voor uw hart (zoals vasopressine).
-
Medicijnen tegen depressie of de ziekte van Parkinson (zogenaamde monoamine- oxidaseremmers). Bijvoorbeeld tranylcypromine, selegiline, fenelzine.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
47
Anticonceptie
Kunt u zwanger worden? Gebruik dan tijdens de behandeling een voorbehoedsmiddel waardoor u zeker niet zwanger wordt. Bespreek met uw arts welke soorten anticonceptie geschikt zijn.
Zwangerschap
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent.
Bent u toch zwanger geworden terwijl u dit medicijn gebruikt? Ga dan direct naar uw arts. Uw arts kan dan beslissen of u met de behandeling moet stoppen. Ook kan de arts kijken naar andere mogelijkheden om u te behandelen.
Borstvoeding
Gebruik dit medicijn niet als u borstvoeding geeft. Geeft u borstvoeding? Vertel dat dan aan uw arts voordat u dit medicijn gaat gebruiken. Uw arts zal met u bespreken of u beter de borstvoeding kunt stoppen of met dit medicijn kunt stoppen. Uw arts zal daarbij rekening houden met het voordeel van borstvoeding voor u en uw kind tegenover het voordeel van behandeling voor u.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan ervoor zorgen dat u zich slaperig voelt, of duizelig. Het kan ook andere bijwerkingen hebben die tijdelijk invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen en dingen te doen waarbij u helemaal alert moet zijn. Bent u behandeld met dit medicijn? Doe deze activiteiten pas weer de volgende dag, na een goede nachtrust.
