Inhoud
In het kort
Dit medicijn heeft u gekregen omdat u COPD of astma heeft. Door uw ziekte kunt u moeilijker ademen. Dit medicijn helpt om makkelijker te ademen. COPD is een longziekte waarbij uw longen zijn beschadigd. Ademen is moeilijker en u heeft minder energie. De afkorting COPD staat voor Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Chronische Obstructieve Long Ziekte).
- Werkzame stof(fen)
- Tiotropiumbromide
- Vergunninghouder
- Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
- ATC-code
- R03BB04
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie gebruikt?
Dit medicijn heeft u gekregen omdat u COPD of astma heeft. Door uw ziekte kunt u moeilijker ademen. Dit medicijn helpt om makkelijker te ademen.
COPD is een longziekte waarbij uw longen zijn beschadigd. Ademen is moeilijker en u heeft minder energie. De afkorting COPD staat voor Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Chronische Obstructieve Long Ziekte).
Astma is een ontsteking van de longen. De ontsteking is bij astma blijvend. U kunt hierdoor benauwd worden.
U gebruikt dit medicijn iedere dag, ook als u zich goed voelt.
Bij astma gebruikt u dit medicijn altijd samen met een ontstekingsremmer (inhalatiecorticosteroïde) en een andere langwerkende luchtwegverwijder (langwerkende bèta-2-agonist).
Dit medicijn maakt uw luchtwegen wijder. Het werkt de hele dag. Daardoor helpt het u makkelijker in- en uit te ademen. Wanneer u dit medicijn elke dag gebruikt, zorgt het ervoor dat u minder kortademig of benauwd bent. U krijgt minder last van uw ziekte. Als u COPD heeft en het elke dag gebruikt, maakt het dat u minder snel een longaanval krijgt.
Hoe moet u dit medicijn gebruiken? Hierover leest u in rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit medicijn?’ en de gebruiksaanwijzing van de Respimat inhalator aan het eind van deze bijsluiter.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie gebruikt?
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- U bent allergisch (overgevoelig) voor atropine of stoffen die hierop lijken zoals ipratropium of oxitropium.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Neem contact op met uw arts als u:
- last heeft van een verhoogde oogboldruk (nauwekamerhoekglaucoom)
- last heeft van prostaatproblemen of als u moeite heeft met plassen
- een nierziekte heeft.
U mag dit medicijn niet in uw ogen krijgen. Krijgt u dit medicijn toch in uw ogen? Spoel uw ogen direct met lauwwarm water. Stop met het gebruik van dit medicijn en neem direct contact op met uw arts.
U kunt de volgende klachten krijgen:
- oogpijn of ongemak
- wazig zien
- het zien van kringen rond lampen of gekleurde beelden in combinatie met rode ogen (nauwekamerhoekglaucoom). Daarnaast kunt u ook last krijgen van:
- hoofdpijn
- misselijkheid
- overgeven.
Stop met het gebruik van dit medicijn als u na het puffen moeilijker gaat ademhalen, als u uitslag of jeuk krijgt, of als uw keel dik wordt. Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Houd uw gebit goed schoon. U kunt een droge mond krijgen. Dit kan op den duur gaatjes veroorzaken in uw gebit.
Dit medicijn is bedoeld voor dagelijks gebruik. Het is niet bedoeld voor een plotselinge aanval van COPD of astma. Tijdens
deze aanval bent u extra kortademig of heeft u een piepende ademhaling. Als het goed is, heeft uw arts u hiervoor nog een ander medicijn gegeven om te inhaleren (‘rescuemedicatie’). Volg de aanwijzingen van uw arts op.
Krijgt u dit medicijn omdat u astma heeft? Dan gebruikt u naast dit medicijn ook nog een ontstekingsremmer (inhalatiecorticosteroïden) en een andere langwerkende luchtwegverwijder (langwerkende bèta-2-agonisten). Blijf de ontstekingsremmer gebruiken, ook als u zich beter voelt.
Heeft u in de afgelopen 6 maanden een hartaanval gehad? Of heeft u in het afgelopen jaar een andere hartkwaal gehad? Vertel dit dan aan uw arts. Uw arts heeft deze informatie nodig om te besluiten of u dit medicijn gaat gebruiken.
Neem ook contact op met uw arts als u het gevoel heeft dat u minder goed kan ademen.
Gebruik dit medicijn niet vaker dan 1 keer per dag 2 pufjes.
Heeft u taaislijmziekte (cystische fibrose)? Vertel dit dan aan uw arts. Dit medicijn kan de verschijnselen van taaislijmziekte verergeren.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn is niet bedoeld voor kinderen onder de 6 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Spiriva Respimat nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel het vooral als u luchtwegverwijders gebruikt of heeft gebruikt zoals ipratropium of oxitropium.
Dit medicijn mag gebruikt worden met andere medicijnen voor COPD en astma.
Hieronder volgen medicijnen die tegelijk met Spiriva Respimat gebruikt mogen worden:
- medicijnen die worden gebruikt bij een acute aanval van benauwdheid (zoals salbutamol)
- methylxanthines (bv. theofylline)
- anti-allergiemiddelen (antihistaminica en cromonen)
- slijmoplossers (bv. ambroxol)
- leukotriëenantagonisten (bv. montelukast), anti-IgE-behandeling (bv. omalizumab)
- onstekingsremmers in pilvorm of om te inhaleren (zoals budesonide, prednisolon).
Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. U mag dit medicijn alleen gebruiken als uw dokter dat heeft verteld.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines Wees na gebruik van dit medicijn voorzichtig met (auto)rijden en machines bedienen. Rijd niet en gebruik geen machines als u last heeft van bijwerkingen zoals duizeligheid of wazig zien.
Spiriva Respimat bevat benzalkoniumchloride Dit medicijn bevat 0,0011 mg benzalkoniumchloride per inhalatie.
Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma heeft.
Hoe wordt Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie gebruikt?
Inhaleer 1 keer per dag 2 pufjes.
Doe dat elke dag op hetzelfde tijdstip.
Doe dat iedere dag, dus niet alleen op dagen dat u moeilijker kunt ademhalen.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruiksaanwijzing hoe u de Respimat inhalator moet gebruiken staat verderop in deze bijsluiter, zie ‘Hoe gebruikt u de Respimat inhalator?’.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit medicijn is niet bedoeld voor kinderen onder de 6 jaar. Het is nog onvoldoende bekend of dit medicijn veilig genoeg is en of het werkt bij deze kinderen.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Neemt u meer dan 2 pufjes per dag? Vertel dit direct aan uw dokter. U kunt last krijgen van:
- een droge mond
- verstopping
- moeilijk kunnen plassen
- een snellere hartslag
- wazig zien.
Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? U gebruikt dit medicijn normaal gesproken elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bent u het vergeten? Neem het dan direct als u er aan denkt. Let op: gebruik niet meer dan 1 keer per dag 2 pufjes.
Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Stop niet zomaar met het gebruik van dit medicijn. U kunt meer klachten van uw COPD of astma krijgen. Overleg altijd eerst met uw arts, uw apotheker of verpleegkundige voordat u stopt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie?
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Hieronder worden bijwerkingen genoemd. Deze bijwerkingen zijn gemeld door mensen die dit medicijn hebben gebruikt. Achter de bijwerkingen staat hoe vaak ze zijn gemeld (vaak, soms, zelden of niet bekend zie onder tabel voor meer uitleg*) .
| Bijwerking | Frequentie | Frequentie |
| COPD | Astma | |
| Droge mond | Vaak | Soms |
| Heesheid (dysfonie) | Soms | Soms |
| Hoesten | Soms | Soms |
| Hoofdpijn | Soms | Soms |
| Keelontsteking | Soms | Soms |
| Pijn bij het plassen | Soms | Niet bekend |
| Duizeligheid | Soms | Soms |
| Schimmelinfecties van de mondholte en keel | Soms | Soms |
| (orofaryngeale candidiasis) | ||
| Plasproblemen (urineretentie) | Soms | Niet bekend |
| Verstopping | Soms | Zelden |
| Huiduitslag | Soms | Soms |
| Jeuk | Soms | Zelden |
| Verhoging van de gemeten oogdruk | Zelden | Niet bekend |
| Ernstige allergische reactie die zwelling van de mond en | Zelden | Zelden |
| het gezicht of de keel veroorzaakt (angioneurotisch | ||
| oedeem) | ||
| Slaapproblemen (slapeloosheid) | Zelden | Soms |
| Onregelmatige hartslag (atriumfibrillatie, | Zelden | Niet bekend |
| supraventriculaire tachycardie) | ||
| Hartkloppingen | Zelden | Soms |
| Bloedneus | Zelden | Zelden |
| Ontsteking van de tong | Zelden | Niet bekend |
| Versnelde hartslag (tachycardie) | Zelden | Niet bekend |
| Drukkend gevoel op de borst in combinatie met hoesten, | Zelden | Soms |
| een piepende ademhaling of kortademigheid direct na | ||
| inhalatie (bronchospasme) | ||
| Slikproblemen | Zelden | Niet bekend |
| Kringen zien rond lichten of kleurrijke beelden, in | Zelden | Niet bekend |
combinatie met rode ogen (glaucoom)
| Wazig zien | Zelden | Niet bekend | |
| Ontsteking van het strottenhoofd (laryngitis) | Zelden | Niet bekend | |
| Gaatjes in tanden of kiezen | Zelden | Niet bekend | |
| Ontsteking van het tandvlees | Zelden | Zelden | |
| Netelroos (urticaria) | Zelden | Zelden | |
| Infecties of zweren van de huid | Zelden | Niet bekend | |
| Droge huid | Zelden | Niet bekend | |
| Urineweginfecties | Zelden | Zelden | |
| Brandend maagzuur | Zelden | Niet bekend | |
| Overgevoeligheid, waaronder acute reacties | Niet bekend | Zelden | |
| Ontsteking van de mond | Niet bekend | Zelden | |
| Uitdroging | Niet bekend | Niet bekend | |
| Ontsteking van de neusbijholten | Niet bekend | Niet bekend | |
| Verstopping van de darmen of het ontbreken van | Niet bekend | Niet bekend | |
| darmbewegingen (intestinale obstructie, waaronder | |||
| paralytische ileus) | |||
| Misselijkheid | Niet bekend | Niet bekend | |
| Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie) | Niet bekend | Niet bekend | |
| Zwelling van gewrichten | Niet bekend | Niet bekend | |
| *Vaak | komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten | ||
| Soms | komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten | ||
| Zelden | komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten | ||
| Niet bekend | kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald. |
Neem onmiddellijk contact op met uw arts bij:
- plotselinge overgevoeligheidsreacties. U krijgt dan uitslag, netelroos, zwelling van de mond en het gezicht of plotseling slecht kunnen ademhalen (angioneurotisch oedeem)
- andere overgevoeligheidsreacties (zoals een plotselinge daling van uw bloeddruk of duizeligheid).
Dit kan deel zijn van een ernstige allergische reactie (anafylactische reactie) na gebruik van dit medicijn.
Heeft u last van een drukkend gevoel op de borst, hoesten, een piepende ademhaling of benauwdheid direct na uw pufje? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.
Hoe bewaart u Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket op de verpakking na ‘EXP:’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Niet in de vriezer bewaren.
Instructies tijdens gebruik:
De Spiriva Respimat inhalator moet uiterlijk 3 maanden na eerste gebruik worden weggegooid.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Meer informatie over Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
- De werkzame stof in dit medicijn is tiotropium.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, gezuiverd water en zoutzuur 3,6% voor pH-correctie.
Per pufje komt 2,5 microgram tiotropium (3,124 microgram tiotropiumbromidemonohydraat) vrij uit het mondstuk van de inhalator.
Hoe ziet Spiriva Respimat eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Spiriva Respimat 2,5 microgram bestaat uit één patroon met inhalatieoplossing en één Respimat inhalator. De patroon moet vóór het eerste gebruik in de inhalator gestopt worden.
Enkele verpakking: 1 Respimat inhalator en 1 patroon, die 60 pufjes levert (voor 30 dagen).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:
Euro Registratie Collectief b.v. Kempkens 2200
5465 F Veghel
Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):
Brocacef B.V., Maroastraat 43, 1060 LG Amsterdam of
Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel
Fabrikant:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland
In het register ingeschreven onder: RVG 109483//34382 Spiriva Respimat 2,5 microgram, oplossing voor inhalatie (Frankrijk)
Dit medicijn wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam: Frankrijk: Spiriva Respimat 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2024 ((220524)). BS000534 – mmjj / 151222-1222_GVAZ9D_B
Hoe gebuikt u de Respimat inhalator? Een Respimat is een inhalator die een wolkje (spray) maakt om in te ademen. De inhalator mag alleen door u gebruikt worden. Er zitten meerdere doses in één patroon.
Kinderen moeten Spiriva Respimat gebruiken met de hulp van een volwassene.
Lees deze aanwijzingen voordat u dit medicijn gaat gebruiken.
- 1 keer per dag 2 pufjes
- Elke dag op dezelfde tijd innemen.
Hoe u het apparaat (de inhalator) moet gebruiken, vindt u hieronder. U ziet welke onderdelen het heeft en hoe u het schoonmaakt en gebruikt. En u leest wat u kunt doen als u problemen ervaart met de inhalator.
Welke onderdelen heeft de inhalator en waar moet u speciaal op letten?
- Heeft u dit medicijn langer dan 1 week niet gebruikt? Richt dan 1 pufje naar de grond.
- Heeft u dit medicijn langer dan 3 weken niet gebruikt? Richt dan pufjes naar de grond totdat u een wolk ziet. Richt daarna nog 3 pufjes naar de grond.
Hoe maakt u de Respimat inhalator schoon? Maak het mondstuk en het metalen deel in het mondstuk 1 keer in de week schoon. Dit kan met een vochtige doek of tissue. Het mondstuk mag verkleuren. De Respimat inhalator werkt dan nog goed.
Als de buitenkant van de inhalator vies is, mag u deze schoonmaken met een vochtige doek.
Wanneer moet u een nieuwe inhalator gebruiken?
- Uw Spiriva Respimat inhalator bevat 60 pufjes (30 doses) indien gebruikt zoals aangegeven (twee pufjes eenmaal per dag).
- De dosismeter geeft ongeveer aan hoeveel doses er nog over zijn.
- Als de dosismeter in het rode gebied van de schaalverdeling terecht komt, moet u een nieuw recept gaan halen; er is nog voor ongeveer 1 week (14 pufjes) over.
- Als de dosismeter het einde van de schaalverdeling bereikt, blokkeert uw Spiriva Respimat automatisch – er kunnen dan geen doses meer vrijkomen. De doorzichtige houder kan dan niet meer gedraaid worden.
- Spiriva Respimat moet drie maanden na het eerste gebruik worden weggegooid ook al is het niet, of niet volledig, gebruikt.
Hoe maakt u de inhalator klaar voor het eerste gebruik?
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
