Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Indien u allergisch bent voor cannabisextracten of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Indien u of een direct familielid psychische problemen heeft zoals schizofrenie, psychose of een andere ernstige psychische aandoening. Dit geldt niet voor depressie vanwege uw multiple sclerose.
Indien u borstvoeding geeft.
U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken als een van bovenstaande punten voor u geldt. Als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw dokter of apotheker voordat u Sativex gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
indien u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden. indien u jonger dan 18 jaar oud bent.
indien u epilepsie heeft of regelmatig (epileptische) aanvallen heeft. indien u nierproblemen heeft.
Indien u matige tot ernstige leverproblemen heeft
indien u een ernstige hartaandoening zoals angina heeft, of wanneer u in het verleden een hartaanval gehad heeft, indien u slecht gereguleerde hoge bloeddruk of een probleem met uw hartslag heeft.
indien u op leeftijd bent, vooral als u problemen heeft met dagelijkse activiteiten zoals het klaarmaken van warm eten of warme dranken.
indien u in het verleden overmatig geneesmiddelen of drugs gebruikt heeft.
Ongeacht of u man of vrouw bent, u moet tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken (zie ook "Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie (mannen en vrouwen)" hieronder).
Als een van bovenstaande punten voor u geldt (of als u het niet zeker weet), raadpleeg dan uw dokter of apotheker voordat u Sativex gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Sativex nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is omdat Sativex de manier kan beïnvloeden waarop sommige andere geneesmiddelen werken. Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook de manier waarop Sativex werkt beïnvloeden.
Licht in ieder geval uw dokter of apotheker in als u geneesmiddelen gebruikt voor: Angst- of slaapproblemen (sedativa / hypnotica zoals benzodiazepine, bijvoorbeeld diazepam of triazolam; andere sedativa, bijvoorbeeld zopiclon, zolpidem, buspiron, Sint-Janskruid (een kruidenpreparaat))
spierspasmen (zoals baclofen)
bacteriële infecties (antibiotica zoals rifampicine, claritromycine)
Page 2 of 9
epilepsie of zenuwpijn (zoals fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine)
hoog cholesterol (bekend als statines, bijvoorbeeld atorvastatine of simvastatine) schimmelinfecties (zoals itraconazol, fluconazol en ketoconazol)
HIV-infectie (bijvoorbeeld ritonavir)
uw bloed dunner maken (ook bekend als coumarinen, bijvoorbeeld warfarine) hartproblemen (bekend als bètablokkers, bijvoorbeeld bisoprolol, propranolol) corticosteroïden gebruikt voor ontsteking (zoals hydrocortison, beclomethason, prednisolon)
Sommige hormoongeneesmiddelen die worden gebruikt voor anticonceptie of sommige soorten kanker (zoals ethinyloestradiol, levonorgestrel of dydrogesteron) anesthesie om u in slaap te brengen voordat een operatie / operatie de spieren ontspant vóór de operatie (zoals propofol)
Als een van bovenstaande punten voor u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), raadpleeg dan uw dokter of apotheker voordat u Sativex gebruikt.
Als u een andere dokter bezoekt of naar het ziekenhuis gaat, laat de mensen daar dan weten welke geneesmiddelen u gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
In het algemeen dienen alcoholische dranken te worden vermeden bij gebruik van Sativex, vooral bij het begin van de behandeling of bij het veranderen van de dosis. Als u toch alcohol drinkt tijdens gebruik van Sativex, wees er dan op bedacht dat het gebruik van Sativex en alcohol samen hun effect ervan kan vergroten (zoals verlies van uw evenwicht of niet in staat zijn om snel te reageren), wat het risico op vallen en andere ongelukken weer verhoogt.
U kunt Sativex met of zonder eten nemen (zie onderstaande rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit middel’).
Zwangerschap en borstvoeding en anticonceptie (mannen en vrouwen)
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik Sativex niet tijdens de zwangerschap, tenzij uw dokter u dit adviseert. Sativex kan invloed hebben op de manier waarop hormonale anticonceptiemethoden, zoals de "pil" of anticonceptie-implantaten, werken. Dit betekent dat u een extra type anticonceptie moet gebruikenOngeacht of u man of vrouw bent, u moet tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken zoals een condoom, diafragma of pessarium. Blijf dit doen gedurende ten minste 3 maanden nadat uw behandeling is gestopt. Gebruik Sativex niet als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U dient geen auto te rijden of machines te bedienen als u voor het eerst Sativex neemt, en totdat u een stabiele dagelijkse dosis neemt en u weet hoe het u beïnvloedt
Sativex kan ervoor zorgen dat u zich slaperig of duizelig voelt, wat uw beoordelingsvermogen en uw vermogen om specialistische taken uit te voeren kan verminderen. Er zijn ook rapporten dat het in zeldzame gevallen voor een kortdurend verlies van bewustzijn kan zorgen.
Page 3 of 9
Zodra u er meer aan gewend bent om Sativex te nemen en uw dosis stabiel is, dient u nog steeds geen auto te rijden of machines te bedienen als Sativex effecten zoals slaperigheid of duizeligheid veroorzaakt, wat uw vermogen om deze taken uit te voeren zou kunnen verminderen. Als u het niet zeker weet, moet u geen auto rijden of machines bedienen.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet of het veilig is om te rijden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Reizen naar het buitenland met Sativex
Controleer vóór u naar het buitenland gaat of het legaal is voor u om dit geneesmiddel mee te nemen. Dit geldt ook voor de landen waar u doorheen reist.
Sativex is een gereglementeerd geneesmiddel en de wettelijke status ervan kan van land tot land verschillen.
Autorijden tijdens gebruik van Sativex kan in sommige landen illegaal zijn.
Sativex bevat ethanol en proyleenglycol
Sativex bevat tot 40 mg ethanol (alcohol) per dosis. De hoeveelheid alcohol in de maximale dagelijkse dosis voor de meeste mensen (12 verstuivingen) is ongeveer dezelfde als die in twee theelepels (10 ml) bier of één theelepel (5 ml) wijn. De kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel zal geen waarneembare werking hebben.
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol, wat irritatie kan veroorzaken. Elke verstuiving bevat 52 mg propyleenglycol.
