Pritor 20 mg tabletten

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het is belangrijk dat u Pritor elke dag inneemt, totdat uw arts het anders voorschrijf . Als u het gevoel heeft dat Pritor te sterk werkt of juist te weinig, vertel dat dan uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is 1 tablet per dag. Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Slik de tablet in zijn geheel door met wat water of een andere drankgeregistreerdwaar geen alcohol in zit. U kunt Pritor met of zonder eten innemen.

Voor de behandeling van hoge bloeddruk is de normale dosis Pritor voor de meeste patiënten één keer per dag 1 tablet van 40 mg om de bloeddruk 24 uur onder controle te houden. Uw ar heeft u een

lagere dosis van één keer per dag 1 tablet van 20 mg voorgeschreven. Pritor kan ook in combinatie met ‘plaspillen’ (diuretica) zoals hydrochloorthiazide worden gebruikt, waarvan aangetoond dat het een

aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft bij gebruik met Pritor.

Om te zorgen dat de kans kleiner is om bijvoorbeeld een hartaanval of n b roerte (cardiovasculaire gebeurtenissen) te krijgen, is de normale dosis Pritor één keer per dag 1 tablet van 80 mg.

Tijdens het begin van de preventieve behandeling met Pritor 80 mg (b handeling voor het voorkomen van cardiovasculaire gebeurtenissen), moet u uw bloeddruk regelmatig laten controleren.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer uw lever niet goed werkt, mag u per daglangerniet meer dan 1 tablet van 40 mg innemen.

Heeft u per ongeluk teveel tabletten ingenomen? Neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of de spoedeisende hulpafdeling van het dichtstbijzij de ziekenhuis.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Het is niet erg als u dit middel een keer vergeet. Neem deze in zodra u het zich herinnert op de dag zelf en ga verder zoals daarvoor. Als het al de volgende dag is, neem dan uw tablet in op uw normale tijdstip. Neem dan geen 2 tabletten teg lijk in om een vergeten tablet in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts

of apotheker.	niet

Mogelijke bijwerkingen

5.

Hoe bewaart u dit middel?

6.

Mogelijke bijwerkingen

GeneesmiddelDeze bijwerkingen komen zelden voor (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers), maar zijn bijzonder ernstig. U moet meteen stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn waardoor u direct medische zorg nodig heeft.

Neem dir ct contact op met uw arts als u last krijgt van de volgende bijwerkingen die zelden voorkom n:

-	Sepsis*
	Dit wordt ook bloedvergiftiging genoemd. Dit is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie
	in het hele lichaam.
-	Snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem).

een arts raadplegen. Als deze verschijnselen niet behandeld worden, kunnen ze dodelijk zijn.

Mogelijke bijwerkingen van Pritor

Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

Lage bloeddruk (hypotensie) bij gebruikers die behandeld werden om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen.

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging’ genoemd. Dit is een ernstige infectie,geregistreerddie erg gevaarlijk en kan overlijden tot gevolg hebben), toename van bepaalde witte bloedcellen ( osinofilie), laag aantal

Infecties van de urinewegen, infecties van de bovenste luchtwegen (bv. zere keel, bijholteontsteking, verkoudheid), bloedarmoede (anemie), hoog kaliumgehalte, moeilijk in slaap vallen, verdrietig voelen (depressie), flauwvallen, duizeligheid, langzame hartslag (bradycardie), lage bloeddruk (hypotensie) bij gebruikers die worden behandeld voor hoge bloeddruk, duizeligheid bij opstaan (orthostatische hypotensie), kortademigheid, hoesten, buikpijn, diarree, buikklachten, opgeblazen gevo l, overgeven, jeuk, verhoogde zweetproductie, uitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, rugpijn, spie kramp, spierpijn (myalgie), verminderde werking van de nieren (inclusief acuut nierfalen), pijn op de borst, gevoel van zwakte en verhoogde waarden van creatinine in het bloed.

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 ebruikers):

bloedplaatjes (trombocytopenie), ernstige allergische reactie (anafylactische actie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsproblemen, piepen bij h ad men, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), lage bloedglucosespiegel (bij diabetische patiënten), gevoel van angst, slaperigheid, verminderd zicht, snelle hartslag (tachycardie), droge mond, ongemak in de buik, smaakstoornis (dysgeusie), abnormale werking vanlangerde lever (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op het krijgen van deze bijwerking), sn lle zwelling van huid en slijmvliezen wat ook kan leiden tot de dood (angio-oedeem, inclusief dodelijke afloop), eczeem (een huidaandoening), rode huid, netelroos (urticaria), ernstige huiduitslag veroorzaakt door geneesmiddelen, gewrichtspijn (artralgie), pijn in armen en benen, pijnlijke pees, griepachtige ziekte, een verminderd gehalte aan hemoglobine (een bloedeiwit), verhoogde waarden van urinezuur, een verhoogd gehalte aan leverenzymen of creatininefosfokinase in het b oed, ag natriumgehalte.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingenniet(komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): Steeds erger worden van littekenvorming in het longweefsel (progressieve interstitiële longziekte)**.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, Geneesmiddelovergeven diarree is gemeld na gebruik van vergelijkbare producten.

* Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend mechanisme.

** Gevallen van het stee erger worden van (progressieve) littekenvorming in het longweefsel zijn gemeld tijdens het gebru k van telmisartan. Het is echter niet bekend of telmisartan dit heeft veroorzaakt.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Haal alleen vlak voor inname de Pritor tablet uit de blisterverpakking.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Inhoud van de verpakking en overige informatie

1.

Wat is Pritor en waarvoor wordt dit middel gebruikt? geregistreerd

verschillende organen wat soms kan leiden tot hlangerrt nvallen, hart- of nierfalen, beroertes of blindheid. Meestal heeft u geen klachten van de hoge bloeddruk. Daarom is het belangrijk om uw bloeddruk regelmatig op te meten om te kijken of uw bloeddruk nog binnen normale waarden ligt.

U krijgt Pritor omdat u een hoge bloeddruk (hypertensie) h ft. U krijgt dit middel omdat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening.

Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in

heeft, is de druk in uw bloedvaten elkenietdag te hoog. Dat is niet goed voor het hart en de bloedvaten. Pritor zorgt ervoor dat de bloeddruk weer omlaag gaat, doordat de bloedvaten zich ontspannen.

Pritor (angiotensine II-receptorblokker) s een middel tegen hoge bloeddruk. Als u een hoge bloeddruk

Geneesmiddelgalblaas (stuwing van gal of galwegobstructie) of een andere ernstige ziekte van de lever.

Pritor wordt ook gebruikt bij volwassen patiënten die risico lopen op bijvoorbeeld een hartaanval of beroerte (cardiovasculaire gebeurtenissen). Deze patiënten hebben bijvoorbeeld een verminderde bloedtoevoer of geen bloe toevoer naar het hart of de benen, hebben een beroerte gehad of hebben een verhoogd risico op abetes (suikerziekte). Uw arts kan u vertellen of u een hoog risico heeft op zulke aandoeningen.

2.	Wanneer mag u dit	niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit	niet gebruiken?
•	U b nt allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
	rubriek 6.
•	U bent langer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om geen Pritor te gebruiken in het
•	begin van zwangerschap – zie de rubriek over zwangerschap).
U heeft een ernstige ziekte van de lever zoals een probleem met de afvoer van gal uit de lever en

U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Vertel uw arts of apotheker wanneer bovenstaande op u van toepassing is voordat u dit middel inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt wanneer u één van de volgende ziektes heeft of heeft gehad:

•	een nierziekte of u heeft een niertransplantatie gehad
•	vernauwing van de bloedvaten naar één of beide nieren (renale arteriestenose)
•	leverziekte
•	hartproblemen
•	verhoogde aldosteronspiegels (het vasthouden van water en zout in het lichaam sam n m een
	verstoorde balans van diverse mineralen in het bloed)
•	lage bloeddruk (hypotensie). Dit kan komen omdat:
	•	u uitgedroogd bent (u heeft veel vocht verloren) of
	•	u heeft een tekort aan zout door bv. het gebruik van ‘plaspillen’, een zoutarm dieet, u
•		diarree heeft of moet overgeven
teveel kalium in uw bloed
•	diabetes (suikerziekte).
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
•	als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk gebruikt:
	- een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder al u
	diabetesgerelateerde nierproblemen heeft	geregistreerd
	- aliskiren.
	Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en h t aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw
•	bloed controleren. Zie ook de informatie in rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’
als u digoxine gebruikt.

Neem contact op met uw arts als u last krijgt v nlangerbuikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van dit geneesmiddel. Uw arts zal bes issen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen.

gebruikt als u langer dan 3 maandennietzwa ger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek over zwangerschap).

Denkt u zwanger te zijn of kunt u zwang r worden? Neem dan contact op met uw arts. Het gebruik

van Pritor wordt niet aanbevolen tijde s het begin van de zwangerschap en Pritor mag niet worden

Geneesmiddelinn van één van geneesmiddelen.

Bij een operatie of narcose moet u uw arts vertellen dat u Pritor gebruikt.

Pritor kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij patiënten van Afrikaanse afkomst.

Kinderen jongeren tot 18 jaar

Het gebruik van Pritor bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Pritor nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkh dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het kan zijn dat uw arts de dosering van deze andere geneesmiddelen aan moet passen of and re voorzorgsmaatregelen moet nemen. In sommige gevallen zult u moeten stoppen met het

Dit geldt vooral voor deze middelen hieronder beschreven als u die tegelijkertijd met Pritor gebruikt:

• medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van sommige vormen van depressie en lithium bevatten
• medicijnen die de hoeveelheid kalium in het bloed kunnen verhogen zoals: O zoutvervangers waar kalium in zit

• • plaspillen (kaliumsparende diuretica)
  • medicijnen tegen hoge bloeddruk (ACE-remmers)
  • medicijnen tegen hoge bloeddruk (angiotensine II-receptorblokkers)
  • NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bijvoorbeeld aspirine of ibuprofen)
  • bloedverdunners (heparine)
  • medicijnen die zorgen dat de afweer van uw lichaam geregistreerdminder hard werkt (immunosuppressiva) (bijvoorbeeld cyclosporine of tacrolimus)
  • een antibioticum (trimetoprim)
• ‘plaspillen’ (diuretica), vooral in hoge dosis samen met Pritor. U kunt dan veel vocht v rliezen en hierdoor een lage bloeddruk (hypotensie) krijgen
• als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’ en ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’)
• digoxine.

Ook kan een lage bloeddruk erger worden door alcohol, slaapmiddelen, drugs of antidepressiva.

U merkt dit als u duizelig wordt bij het opstaan. Vertel h t uw arts als de dosis van andere medicijnen moet worden aangepast en u gebruikt Pritor.

Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wi t u zw	worden? Neem dan contact op met uw arts.
Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppenlangermet het gebruik van Pritor voordat u zwanger

dit middel niet gebruiken vanaf het momentnietdat u 3 maanden zwanger bent. Dit middel kan slecht zijn voor de baby in uw buik als u langer dan 3 maanden zwanger bent.

bent of zodra u weet dat u zwanger bent. Uw ar s zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken

in plaats van Pritor. U kunt Pritor beter g bruiken tijdens het begin van de zwangerschap. U mag

GeneesmiddelPritor bevat natrium

Borstvoeding

Geeft u borstvoeding of staat u op het punt te beginnen met het geven van borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts. Het is beter om geen Pritor te gebruiken als u borstvoeding geeft. Uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.

Rijvaardigheid het gebruik van machines

Sommige mensen die Pritor innemen, kunnen bijwerkingen krijgen zoals flauwvallen of een draaierig gevoel (vertigo). Als u last krijgt van deze bijwerkingen, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.

Pritor bevat sorbitol

Dit bevat 84,32 mg sorbitol per tablet.

Dit bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Inhoud van de verpakking en overige informatie

geregistreerd Pritor is beschikbaar in blisterverpakkingen die 14, 28, 30, 56, 90 of 98 tabletten bevatten.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is telmisartan. Elke tablet bevat 20 mg telmisartan.

De andere stoffen in dit middel zijn povidon (K25), meglumine, natriumhydroxide, sorbitol (E420) en magnesiumstearaat.

Hoe ziet Pritor eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Pritor 20 mg tabletten zijn wit, rond en met een inscriptie van het cod nummer ‘50H’ aan de ene kant en het bedrijfslogo aan de andere kant.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de hand gebracht.

	Houder van de vergunning voor het in de handel bre gen en fabrikant
	Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
	Bayer AG	langer
	51368 Leverkusen	niet
	Duitsland
	Fabrikant
	Bayer AG
	Kaiser-Wilhelm-Allee
	51368 Leverkusen
	Duitsland
	Geneesmiddel

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

	België / Belgique / Belgien		Lietuva
	Bayer SA-NV		UAB Bayer
	Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11		Tel. +370 52 33 68 68
	България		Luxembourg / Luxemburg
	Байер България ЕООД		Bayer SA-NV
	Тел. +359 (02)-424 72 80		Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
	Česká republika		Magyarország
	Bayer s.r.o.		Bayer Hungária Kft.
	Tel: +420 266 101 111		Tel.: +36-14 87-41 00
	Danmark		Malta
	Bayer A/S		Alfred Gera and Sons Ltd.
	Tlf.: +45-45 23 50 00		Tel: +356-21 44 62 05
	Deutschland		Nederland
	Bayer Vital GmbH		Bayer B.V.
	Tel: +49-(0)214-30 513 48		Tel: +31-(0)297-28 06 66
	Eesti		Norge
	Bayer OÜ		Bayer AS
	Tel: +372 655 85 65		Tlf. +47 23 13 05 00
	Ελλάδα		Österreich	geregistreerd
	Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
		Bayer Aust ia Ges. m. b. H.
	Τηλ: +30 210 618 75 00		Tel: +43-(0)1-711 46-0
	España		Polska
	Bayer Hispania S.L.		Bayer Sp. z o.o.
	Tel: +34-93-495 65 00		Tel.: +48-22-572 35 00
	France		Portugal
	Bayer HealthCare		B yer Portugal Lda
	Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54		Tel: +351-21-416 42 00
		niet	langer
	Hrvatska	România
	Bayer d.o.o.	SC Bayer SRL
	Tel: +385-(0)1-6599 900	Tel.: +40 21 528 59 00
	Ireland	Slovenija
	Bayer Limited	Bayer d. o. o.
	Tel: +353-1-216-3300	Tel.: +386-1-58 14 400
	Ísland		Slovenská republika
	Icepharma hf.		Bayer, spol. s r.o.
	Sími: +354 540 8000		Tel: +421 2 59 21 31 11
	Italia		Suomi/Finland
	Bayer S.p.A.		Bayer Oy
	Tel: +39-02-397 81		Puh/Tel.: +358-20 785 21
	Κύπρος		Sverige
	NOVAGEM Limited		Bayer AB
	Τηλ: +357 22 48 38 58		Tel: +46-(0)8-580 223 00
	Latvija
	SIA Bay r
	Tel: +371 67 84 55 63
	Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
	Geneesmiddel

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu.