Phosphosorb 660 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u te weinig fosfaat in uw bloed heeft
• als u te veel calcium in uw bloed heeft
• als u allergisch bent voor calciumacetaat of voor een van de overige stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt

• als u lijdt aan een ziekte die gepaard gaat met hoge calciumspiegels in uw bloed, bijvoorbeeld bepaalde tumoren (o.a. longkanker, borstkanker) of bepaalde longziekten (sarcoïdosis)
• als u nierstenen heeft of in het verleden last heeft gehad van nierstenen.

Voorzichtigheid is geboden:

als u Phosphosorb gedurende een lange tijd gebruikt, omdat calcium zich afzet in weefsel en hierdoor weefselverharding kan optreden, vooral bij gelijktijdige inname met vitamine D- preparaten en bepaalde plaspillen, zoals hydrochloorthiazide

• als u verstopping ontwikkelt.

Phosphosorb moet altijd gebruikt worden onder nauwkeurige controle, in het bijzonder zal uw arts uw calcium- en fosfaatspiegels controleren tijdens de behandeling.

Wees bedacht op mogelijke symptomen van een verhoogd calcium in uw bloed zoals weergegeven in rubriek 4. Licht uw arts in wanneer u een van deze verschijnselen waarneemt, daar uw dagelijkse dosis misschien moet worden aangepast.

Uw behandeling met Phosphosorb dient te worden voorafgegaan door dieetinstructies en u moet zich houden aan uw voorgeschreven dieet.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

U dient geen medicijnen genoemd in deze rubriek via de mond te slikken binnen 1-2 uur voor en na inname van Phosphosorb.

Gebruikt u naast Phosphosorb nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Inname van maagzuurremmers (gebruikt om brandend maagzuur te verlichten) of andere calciumpreparaten
  Hiermee dient rekening te worden gehouden bij de bepaling van de dosering van Phosphosorb, aangezien te veel calcium kan leiden tot opslag van calciumzouten in bepaalde weefsels, zoals spieren, bindweefsel en bloedvaten.
• Behandeling met adrenaline (epinefrine)
  Wanneer patiënten te veel calcium in het bloed hebben en adrenaline (epinefrine) krijgen, kunnen ernstige hartritmestoornissen optreden. Adrenaline wordt bijvoorbeeld gebruikt als noodmedicatie bij een hartaanval, bij ernstige overgevoeligheidsreacties, bij astmatische aanvallen of als een hulpmiddel tijdens plaatselijk verdoving.
• Behandeling met digitalis (hartglycosiden, digoxine). Phosphosorb verhoogt de kans op digitalis opslag (vergiftiging). Als u een medicijn zoals digitalis nodig heeft, zal uw arts ter controle een ECG (hartfilmpje) maken.
• De opname van de volgende medicijnen kan verminderen bij gebruik van Phosphosorb:

  • bepaalde antibiotica (medicijnen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties), zoals tetracyclines, ciprofloxacine, norfloxacine, cefpodoxim, cefuroxim

  • ketoconazol, een medicijn tegen schimmels
  • estramustine, een medicijn om prostaatkanker te behandelen
  • orale zink- en ijzerpreparaten
  • urso- en chenodesoxycholinezuur, medicijnen tegen galstenen
  • bifosfonaten, zoals alendronaat en risedronaat
  • fluorides, medicijnen voor de behandeling van osteoporose
  • anticholinergica, medicijnen met een remmende werking op een bepaald deel van het zenuwstelsel, zoals atropine en scopolamine
  • levothyroxine, een medicijn gebruikt bij onvoldoende werking van de schildkier
  • hypoxie-induceerbare factor, prolylhydroxylaseremmers (HIF-PHI), medicijnen voor de behandeling van bloedarmoede, zoals vadadustat, roxadustat en molidustat.
• Gebruik van medicijnen waarvoor er een verhoogd risico is op te veel calcium in het bloed (zie rubriek 4. voor de verschijnselen hiervan)
  • bepaalde plaspillen, zoals bendroflumethiazide en andere thiazidediuretica
  • oestrogenen (vrouwelijke geslachtshormonen, estradiol)
  • vitamine D producten

• vitamine A producten.

• Gebruik van medicijnen waarvan de werking kan verminderen, zoals
  • bepaalde medicijnen ter behandeling van hoge bloeddruk en hartritmestoornissen, zoals verapamil en andere calciumantagonisten.
• Gebruik van magnesiumsupplementen. Een dosisaanpassing van Phosphosorb kan nodig zijn.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

De tabletten uitsluitend tijdens de maaltijd innemen, om zo een maximale fosfaatbinding te bereiken en om de hoeveelheid geabsorbeerd calcium te minimaliseren (zie ook “3. Hoe neemt u dit medicijn in?”).

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Er zijn geen gegevens bekend over het gebruik van Phosphosorb tijdens de zwangerschap. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Phosphosorb tijdens de zwangerschap. Uw arts dient de voor- en nadelen af te wegen als hij Phosphosorb voor wil schrijven. Als dit medicijn wordt voorgeschreven tijdens de zwangerschap, zal uw arts tijdens de behandeling uw calciumspiegel controleren.

Calcium wordt uitgescheiden in de moedermelk. Uw arts moet de voordelen en risico's tegen elkaar afwegen als hij Phosphosorb wil voorschrijven tijdens de borstvoeding.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig.

Phosphosorb bevat sucrose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Dosering en duur van de behandeling

• Volwassenen en ouderen
  Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
  Aanvangsdosering: 2 tabletten 3 maal daags
  De dosering wordt langzaam verhoogd. De meeste patiënten hebben 3 tot 4 tabletten 3 maal daags nodig.
  De dosis moet eventueel aangepast worden zowel naar boven als naar beneden, afhankelijk van de hoeveelheid fosfaat in uw voeding. Als u dialyse ondergaat zal de dosis worden aangepast op basis van de uitscheiding van fosfaat tijdens de behandeling.
• Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

De veiligheid en werkzaamheid van Phosphosorb bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld. Daarom wordt niet geadviseerd Phosphosorb toe te dienen aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.

Wijze van toediening

De tabletten uitsluitend tijdens de maaltijd innemen, om zo een maximale fosfaatbinding te bereiken. De tabletten in hun geheel innemen met een glas water. Niet kauwen. Indien u vanwege de grootte van de tablet moeite heeft met het doorslikken van de tablet, dan de tablet direct vóór het innemen op de breukstreep halveren en beide helften na elkaar innemen. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

Wanneer u te veel van Phosphosorb heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Overdosering van Phosphosorb kan leiden tot te veel calcium in het bloed (hypercalciëmie). De verschijnselen hiervan zijn vermeld in rubriek 4.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u een dosis vergeten bent, dient u door te gaan met de volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Gebruik Phosphosorb precies volgens het voorschrift van uw arts. Indien u voortijdig stopt met het gebruik van Phosphosorb, kan dit leiden tot een abnormale stijging van de fosfaat concentratie in uw bloed. Ernstige stoornissen, zoals botziekten en aderverkalking kunnen optreden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen:

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten):

• maagdarmstelselaandoeningen, zoals
  • misselijkheid
  • braken
  • een vol gevoel hebben
  • oprispingen
  • verstopping
  • diarree
• te veel calcium in uw bloed kan de volgende verschijnselen geven:
  • verstopping
  • gebrek aan eetlust
  • misselijkheid
  • braken.

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

Raadpleeg uw arts als een van de volgende verschijnselen optreedt:

• veel te veel calcium in uw bloed kan de volgende verschijnselen geven
  • onregelmatige hartslag
  • verwarring
  • slaapzucht
  • acute verwardheid
  • gedeeltelijke of bijna gehele bewusteloosheid (stupor)
  • in zeer ernstige gevallen coma.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 30 °C. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.

Vraag advies aan uw apotheker als u merkt dat de tabletten verkleuren of andere tekenen van bederf vertonen.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is calciumacetaat.
  Elke filmomhulde tablet bevat 660 mg calciumacetaat, overeenkomend met 167 mg calcium.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: sucrose, gelatine (E441), croscarmellose natrium (E468), magnesiumstearaat (E470b), gezuiverde ricinusolie, saccharine natrium (E954), hypromellose (E464).

Hoe ziet Phosphosorb eruit en wat zit er in een verpakking?

Phosphosorb zijn, witte tot geelachtige, langwerpige, filmomhulde tabletten, voorzien van een breukstreep.

Verpakt in polyethyleen potjes met verpakkingsgrootte van 100 en 200 filmomhulde tabletten. Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Duitsland

Fabrikant

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.H. Duitsland

Lokale vertegenwoordiger

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Nederland BV

Tel: +31 (0) 88 848 4300

In het register ingeschreven onder:

RVG 32250

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

F: Phosphosorb 660 mg, comprimé pelliculé NL: Phosphosorb 660 mg, filmomhulde tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2025.