Octostim 1,5 mg/ml neusspray

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u overgevoelig (allergisch) bent desmopressine acetaat of voor één van de andere stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• als u ongewoon grote hoeveelheden drinkt
• als u lijdt aan hartproblemen of andere ernstige ziekten waarvoor u met diuretica (plastabletten) behandeld moet worden
• als u weet dat u een laag natriumgehalte in uw bloed hebt (hyponatriëmie)
• als u lijdt aan een bepaalde bloedstollingsziekte (ziekte van Von Willebrand type IIb)
• als u lijdt aan het ‘syndroom van onevenredig hoge afscheiding van het antidiuretisch hormoon’
  (SIADH).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Met vochtinname. U moet er op letten dat u tijdens de behandeling niet te veel drinkt. Het beste is

Octostim 1,5 mg/ml neusspray PIL

Blz. 2 van 6

om alleen te drinken wanneer dorst optreedt. Uw arts kan nagaan of eventueel te veel vocht wordt vastgehouden door regelmatig uw gewicht te (laten) controleren.

• Als u op leeftijd bent of aan hart- en vaataandoeningen lijdt zoals angina pectoris of een hartaanval. Dit middel kan namelijk de bloedvaten verwijden.
• Als u een medische aandoening hebt die een verstoring van het vocht- en/of elektrolytenevenwicht in het lichaam veroorzaakt, zoals een infectie, koorts of als uw maag van streek is. De vochtinname moet beperkt blijven. Dit geldt ook als u een risico heeft op een verhoogde schedeldruk of als u behandeld wordt met diuretica (plastabletten).
• Als u lijdt aan astma, epilepsie, taaislijmziekte (cystische fibrose) of migraine.
• Als u een matig tot ernstig verminderde nierfunctie heeft.
• Als u binnen enige dagen meerdere malen dit middel toegediend krijgt. Het effect kan afnemen.

Omdat de werking van dit middel per patiënt kan verschillen, kan uw arts besluiten eerst een proefdosis toe te dienen.

Als bloeddonor moet u toestemming geven voor het gebruik, nadat u geïnformeerd bent over de werking en bijwerkingen van dit middel.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Let bij deze patiënten bijzonder op beperking van de vochtinname.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Octostim nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

• tricyclische of SSRI-antidepressiva (voor de behandeling van een depressie)
• carbamazepine (voor de behandeling van epilepsie)
• chloorpromazine (voor de behandeling van een psychose of schizofrenie)
• sulfonylureumderivaten (voor de behandeling van suikerziekte)
• loperamide (voor de behandeling van diarree)
• geneesmiddelen voor pijn en/of ontsteking, de zgn. niet-steroïdale anti-inflammatoire
• geneesmiddelen (NSAID's), bv. indomethacine, ibuprofen.

Deze geneesmiddelen vergroten de kans op vochtophoping, waardoor de hoeveelheid zout in het lichaam wordt verlaagd.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Octostim kan worden gebruikt tijdens de borstvoedingsperiode, maar mag tijdens de zwangerschap alleen volgens instructies van een arts worden gebruikt.

Er zijn geen gegevens over een mogelijk effect van desmopressine op de vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Er zijn geen aanwijzingen dat desmopressine-acetaat een nadelige invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.

Octostim 1,5 mg/ml neusspray bevat benzalkoniumchloride

Octostim neusspray bevat als conserveermiddel benzalkoniumchloride. Deze stof kan een irriterend gevoel in de neus geven.

Octostim 1,5 mg/ml neusspray PIL

Blz. 3 van 6

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

Bloeddonoren: één uur voor de bloedafname in elk neusgat één pufje à 150 microgram.

Behandeling van bloedingen: in elk neusgat één pufje à 150 microgram.

Behandeling ter voorkóming van bloedingen (b.v. voorafgaand aan een chirurgische ingreep): een half uur voorafgaand aan de ingreep wordt in elk neusgat één pufje à 150 microgram toegediend.

Lees vóór gebruik de onderstaande aanwijzingen nauwkeurig door. Een verkeerde wijze van toediening kan leiden tot een onvoldoende werking.

Voordat Octostim neusspray voor de eerste keer wordt gebruikt, vul het pompje door deze 6 keer naar beneden te drukken of totdat een gelijkmatige spray wordt verkregen. Als de spray 3 dagen niet is gebruikt, moet het pompje opnieuw worden gevuld door deze twee keer naar beneden te drukken of totdat een gelijkmatige spray wordt verkregen.

Gebruiksaanwijzing

Snuit uw neus voor gebruik van de spray.

1.	1. Verwijder het beschermdopje.

2. Controleer of het uiteinde van het slangetje in de flacon ondergedompeld is in de vloeistof.

	3.	3. Vul het pompje opnieuw als de spray de afgelopen 3 dagen niet is
	gebruikt

4. Wanneer gevuld, levert ieder pufje steeds één dosis.

Octostim 1,5 mg/ml neusspray PIL

		Blz. 4 van 6
		5. Plaats het neusstukje rechtop in het neusgat en druk het pompje één keer
	5.
		naar beneden. Adem normaal door de neus zonder actief met kracht te
		snuiven.

1. Wanneer een hogere dosis nodig is, spray dan afwisselend in elk neusgat
2. Plaats na gebruik het dopje weer terug en bewaar de flacon in een rechtopstaande positie De sprayflacon moet altijd rechtop worden bewaard.

Als er twijfel bestaat over de juiste inname van de dosis, mag de spray niet opnieuw worden toegediend. Wacht tot de volgende geplande dosis.

Bij jonge kinderen moet de toediening onder strikt toezicht van een volwassene plaatsvinden om de juiste dosis te garanderen.

Duur van de behandeling

De toediening van de voorgeschreven dosis kan eventueel 1-2 keer worden herhaald met een tussenpoos van telkens 12 tot 24 uur. Bij vaker toedienen neemt het effect op de stolling af.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u zéér hoge doses heeft gebruikt (zoals bij de behandeling van bloedingen), kunnen de volgende (voorbijgaande) verschijnselen optreden: blozen, hoofdpijn en duizeligheid.

In geval van overdosering, of wanneer u te veel drinkt tijdens de behandeling, kan een zogenaamde watervergiftiging ontstaan. Maag-darm krampen, verwardheid of sufheid zijn hiervan symptomen. Wanneer dit optreedt, dient u een arts te waarschuwen. U mag dan niet meer drinken of vloeibaar voedsel gebruiken.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Hierbij kunnen de symptomen van de aandoening weer terugkeren. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Overleg altijd eerst met uw arts voordat u stopt met het gebruik van Octostim.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Octostim 1,5 mg/ml neusspray PIL

Blz. 5 van 6

Vaak (bij 1 op de 10 tot 1 op de 100 patiёnten) komt voor hoofdpijn, maagpijn, misselijkheid, versnelde hartslag, blozen, verstopte neus, neusverkoudheid of neusbloedingen.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiёnten) komt een te laag zoutgehalte van het bloed

(hyponatriëmie) voor. U kunt dan last hebben van de volgende klachten: hoofdpijn, misselijkheid, braken, gewichtstoename, ziek gevoel, buikpijn, spierkrampen, duizeligheid, verwardheid, verminderd bewustzijn en in ernstige gevallen toevallen en coma. De kans hierop is groter als u zich niet houdt aan een beperkte vochtinname.

Overgevoeligheidsreacties (zowel op de huid als ernstigere algemene reacties) zijn gemeld.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 °C. Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht. Rechtop bewaren.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket achter “niet te gebruiken na”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Na openen is dit geneesmiddel 6 maanden houdbaar.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is desmopressine acetaat.

De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, citroenzuur, dinatriumfosfaat, benzalkoniumchloride en gezuiverd water.

Hoe ziet Octostim 1,5 mg/ml neusspray er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Octostim is verkrijgbaar als neusspray in een verpakking met 1 glazen flacon gevuld met 2,5 ml sprayvloeistof wat overeenkomt met 25 doses van 150 microgram.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning:

Ferring BV, Hoofddorp, Nederland

Fabrikant

Ferring GmbH, Kiel, Duitsland

Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:

Octostim 1,5 mg/ml neusspray RVG 16175

Octostim 1,5 mg/ml neusspray PIL

Blz. 6 van 6

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2025.

Octostim 1,5 mg/ml neusspray PIL