Neotigason 25 mg, capsules

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• als u zwanger bent of borstvoeding geeft
• als er een kans is dat u zwanger wordt. U moet dan de voorzorgsmaatregelen volgen die zijn beschreven onder “Programma ter voorkoming van zwangerschap” in de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”
• wanneer u allergisch bent voor de een van de stoffen in dit medicijn of andere retinoïden. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Een allergische reactie uit zich doorgaans in het optreden van huidreacties, zoals uitslag, galbulten en/of jeuk
• wanneer uw lever niet goed werkt
• wanneer uw nieren niet goed werken
• wanneer u vitamine A of andere retinoïden (heeft) gebruikt, dat wil zeggen meer dan wat normaal met het voedsel wordt ingenomen
• wanneer u het antibioticum tetracycline gebruikt
• wanneer u te veel vetten of cholesterol in uw bloed heeft
• wanneer u behandeld wordt met methotrexaat (een medicijn dat gebruikt wordt bij de behandeling van kanker, psoriasis en reuma)
• wanneer u de zogenaamde minipil (een anticonceptiepil met alleen een lage hoeveelheid progesteron) gebruikt
• bij kinderen.

Als een of meer van deze waarschuwingen op u van toepassing zijn, ga dan terug naar uw arts voordat u Neotigason inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• wanneer u lijdt aan suikerziekte. Het vaker controleren van het suikergehalte in uw bloed is dan noodzakelijk bij het begin van de behandeling
• wanneer u alcohol drinkt (zie onder “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid” en “4. Mogelijke bijwerkingen”). Bespreek uw alcoholgebruik met uw arts
• wanneer u merkt dat u problemen heeft bij het zien, vooral in het donker (zie ook bij “Rijvaardigheid en het gebruik van machines”)
• wanneer u last heeft van droge ogen
• wanneer u contactlenzen draagt. Vanwege de droge ogen is het soms noodzakelijk om een bril te dragen
• wanneer u bloeddonor bent. Tijdens de behandeling met Neotigason en gedurende 3 jaar na het stoppen van de behandeling mag u geen bloed geven
• als u ooit eerder psychische stoornissen heeft gehad, bijv. depressie met agressieve neigingen, stemmingswisselingen of verschijnselen van psychose (veranderde beleving van de werkelijkheid, zoals het horen van stemmen of het zien van dingen die er niet zijn). Dit omdat uw stemming en geestelijke gezondheid beïnvloed kunnen worden door het innemen van dit medicijn.

Advies voor alle patiënten

Acitretine zorgt vaak voor verhoogde gehalten van vetten in het bloed, zoals cholesterol of triglyceriden, die in verband worden gebracht met ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis).

Vertel het uw arts indien u heftige pijn in de buik en rug krijgt (dit kunnen verschijnselen van een ontsteking van de alvleesklier zijn).

Neem contact op met uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of in het verleden is geweest.

Psychische stoornissen

U merkt misschien geen veranderingen in uw stemming of gedrag die zich kunnen voordoen en het is daarom belangrijk dat u uw vrienden en familie vertelt dat u dit medicijn inneemt. Zij kunnen deze veranderingen opmerken en u snel helpen die problemen te identificeren waarover u contact moet opnemen met uw arts.

Verder is het van belang om het volgende te weten:

• uw arts zal bij u voordat de behandeling begint het bloed laten controleren om uw leverfunctie te controleren. Ook tijdens de eerste 2 maanden na het begin van de behandeling moet het bloed iedere week of om de week gecontroleerd worden. Daarna tenminste iedere 3 maanden. Als blijkt dat uw leverfunctie niet normaal is, moet deze wekelijks gecontroleerd worden. Als de behandeling vanwege deze afwijkende leverfunctie voortijdig wordt gestaakt, moet de leverfunctie tenminste gedurende 3 maanden na het stoppen van de Neotigason-behandeling gecontroleerd worden
• als u lijdt aan suikerziekte of wanneer bij u de vetstofwisseling verstoord is, wanneer u te zwaar bent of wanneer u te veel alcohol drinkt en bij langdurige behandeling, moet uw bloed op bloedsuikerspiegels, vetten en cholesterol gecontroleerd worden
• als u naar buiten gaat bij fel zonlicht of als u onder de zonnebank gaat liggen, kan dit medicijn ervoor zorgen dat het effect van UV-straling op de huid groter wordt. In dit geval moet u teveel zonlicht vermijden en niet onder de zonnebank gaan liggen. Voordat u zich gaat blootstellen aan de zon, moet u een geschikte zonnebescherming gebruiken (minstens SPF 15)
• voorafgaand aan de behandeling met Neotigason en tijdens een langdurige behandeling zal uw arts regelmatig (bijv. jaarlijks) röntgenfoto's van sommige botten laten maken, omdat Neotigason kan leiden tot afwijkingen van de botvorming. Als dat bij u het geval is, zal de arts met u de voor- en nadelen van het doorgaan met de behandeling bespreken
• verhoging van de druk in de hersenen kan soms voorkomen. Symptomen hiervan kunnen zijn: ernstige hoofdpijn, misselijkheid, braken en stoornissen bij het zien. Als deze verschijnselen bij u optreden moet u de behandeling stoppen en onmiddellijk een arts raadplegen
• behandeling met hoge doseringen kan stemmingswisselingen, waaronder geïrriteerdheid, agressie en depressie veroorzaken
• een ernstige aandoening die lekken van de kleine bloedvaten (haarvaten) veroorzaakt, is zeer zelden gemeld (capillair lek syndroom / retinoïnezuur syndroom). Dit kan leiden tot ernstige hypotensie (lage bloeddruk), oedeem (ophoping van vocht, wat leidt tot zwelling) en shock (collaps)
• een ernstige huidreactie met symptomen zoals uitslag, blaarvorming of afschilfering van de huid (exfoliatieve dermatitis) is zeer zelden gemeld.

Programma ter voorkoming van zwangerschap

Vrouwen die zwanger zijn moeten Neotigason niet gebruiken

Dit medicijn kan ernstige schade toebrengen aan uw ongeboren kind (het medicijn is teratogeen). Het kan ernstige abnormaliteiten veroorzaken aan de hersenen, het gezicht, de oren, de ogen, het hart en bepaalde klieren (thymusklier en bijschildklier) van uw ongeboren kind. Er is ook meer kans op een miskraam. Dit kan zelfs voorkomen als Neotigason voor een korte periode tijdens de zwangerschap wordt gebruikt.

• u mag Neotigason niet gebruiken als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn
• u mag Neotigason niet gebruiken als u borstvoeding geeft. Dit medicijn komt waarschijnlijk terecht in de moedermelk en kan zo schade toebrengen aan uw kind

• u mag Neotigason niet gebruiken als u zwanger wordt tijdens de behandeling
• na het stoppen van de behandeling mag u gedurende 3 jaar niet zwanger worden omdat dit medicijn dan nog in uw lichaam aanwezig kan zijn.

Vrouwen die zwanger kunnen worden krijgen enkel onder strikte voorwaarden Neotigason voorgeschreven vanwege het risico op aangeboren afwijkingen (schadelijke effecten op het ongeboren kind).

Dit zijn de voorwaarden:

• uw arts moet u het risico op schade aan uw ongeboren kind uitleggen. U moet begrijpen waarom u niet zwanger mag worden en wat u moet doen om een zwangerschap te voorkomen
• u moet de mogelijke medicijnen om een zwangerschap te voorkomen (voorbehoedsmiddelen) met uw arts bespreken. Uw arts kan u informatie geven over wat u moet doen om een zwangerschap te voorkomen. Uw arts kan u doorverwijzen aan een specialist voor advies over voorbehoedsmiddelen
• voordat u start met de behandeling zal uw arts u vragen om een zwangerschapstest uit te voeren. De test moet aantonen dat u niet zwanger bent op het moment dat u start met de behandeling met Neotigason.

Vrouwen moeten effectieve anticonceptiemiddelen (voorbehoedsmiddelen) gebruiken voor, tijdens en na de behandeling met Neotigason

• u moet erin toestemmen om minstens een betrouwbaar voorbehoedsmiddel (bijvoorbeeld een intra-uterien hulpmiddel [spiraaltje] of anticonceptie-implantaat) of twee effectieve
  voorbehoedsmiddelen te gebruiken die op een verschillende manier werken (bijvoorbeeld een hormonale anticonceptiepil (“de pil”) en een condoom). Bespreek met uw arts welke methode voor u geschikt is
• u moet een voorbehoedsmiddel gebruiken gedurende 1 maand voordat u met de behandeling van dit medicijn begint, tijdens de behandeling en 3 jaar na het stoppen van de behandeling
• u moet een voorbehoedsmiddel gebruiken, ook al heeft u geen menstruatie of bent u momenteel niet seksueel actief (behalve als uw arts besluit dat dit niet nodig is).

Vrouwen moeten instemmen met het uitvoeren van een zwangerschapstest voor, tijdens en na de behandeling met Neotigason

• u moet instemmen met regelmatige controles door uw arts, bij voorkeur elke maand
• u moet instemmen met het regelmatig uitvoeren van een zwangerschapstest, bij voorkeur elke maand. Omdat dit medicijn in uw lichaam aanwezig kan blijven gedurende 3 jaar na het beëindigen van de behandeling met Neotigason is het noodzakelijk om dan ook nog elke 1 a 3 maanden een zwangerschapstest uit te voeren (behalve als uw arts besluit dat dit niet nodig is)
• u moet instemmen met het uitvoeren van extra zwangerschapstesten op verzoek van uw arts
• u mag niet zwanger worden tijdens de behandeling of 3 jaar na de behandeling, omdat dit medicijn dan nog aanwezig kan zijn in uw lichaam
• uw arts zal al deze punten met u bespreken aan de hand van een controleformulier. Dit formulier
  zal u (of uw ouder/verzorger) moeten ondertekenen. Dit formulier bevestigt dat u de informatie over de risico’s heeft gekregen en dat u zich aan de voorwaarden zal houden.

Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Neotigason moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van dit medicijn en contact opnemen met uw arts. Uw arts kan u doorverwijzen naar een specialist voor meer advies.

Als u zwanger wordt binnen 3 jaar na het beëindigen van de behandeling met Neotigason moet u contact opnemen met uw arts. Uw arts kan u doorverwijzen naar een specialist voor meer advies.

Advies voor mannen

Zeer lage hoeveelheden acitretine worden gevonden in het sperma van mannen die acitretine innemen, maar dit is te weinig om schade toe te brengen aan het ongeboren kind van uw partner. U mag uw medicatie nooit doorgeven aan anderen.

Aanvullende maatregelen

U mag door u gebruikte Neotigason nooit doorgeven aan anderen. Niet gebruikte capsules dienen aan het eind van de behandeling bij de apotheek te worden ingeleverd.

Mocht u bloeddonor zijn, dan is het van belang te weten dat u gedurende 3 jaar na het stoppen van de behandeling met Neotigason geen bloed mag geven. Dit omdat het schadelijk kan zijn voor een ongeboren kind van een patiënt die uw bloed ontvangt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Neotigason nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• u mag Neotigason niet samen met vitamine A of andere retinoïden innemen; dit verhoogt de kans op hypervitaminose A (teveel vitamine A)
• u mag Neotigason niet samen met het antibioticum tetracycline gebruiken, omdat dan een verhoogde druk in de hersenen kan ontstaan
• u mag Neotigason niet samen met methotrexaat (een medicijn dat gebruikt wordt bij de behandeling van kanker, psoriasis en reuma) gebruiken omdat deze combinatie leverontsteking kan veroorzaken
• Neotigason kan de betrouwbaarheid van de zogenaamde minipillen (een anticonceptiepil met alleen een lage hoeveelheid progesteron) nadelig beïnvloeden, daarom kunt u deze pillen niet als anticonceptivum gebruiken als u ook Neotigason gebruikt
• de werking van fenytoïne (een medicijn tegen epilepsie) kan versterkt worden door Neotigason. Dat kan betekenen dat de dosering van fenytoïne moet worden aangepast.

Waarop moet u letten met alcohol?

Het gebruik van alcohol in combinatie met Neotigason verhoogt de kans op bijwerkingen (zie onder

“Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid” en “4. Mogelijke bijwerkingen”).

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen daarom geen alcohol consumeren (in drank, voedsel of medicijnen) tijdens de behandeling met acitretine en gedurende 2 maanden na beëindiging van de behandeling.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan

contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Voor meer informatie over zwangerschap en voorbehoedsmiddelen, zie rubriek 2 “Programma ter voorkoming van zwangerschap”.

Borstvoeding

U mag geen borstvoeding geven als u Neotigason inneemt. Neotigason gaat over in de moedermelk.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het kan zijn dat u tijdens uw behandeling ’s nachts minder goed ziet. Dit kan plotseling gebeuren. Wazig zien en duizeligheid zijn soms gemeld. Als u dit ervaart, moet u geen voertuig besturen en geen machines bedienen.

Neotigason bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.

Neotigason bevat glucose

Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Uw arts zal u vertellen hoeveel Neotigason u moet innemen, op welk tijdstip van de dag en hoe lang u Neotigason moet innemen. U moet zich strikt hieraan houden.

Bij het nauwkeurig opvolgen van de aanwijzingen van uw arts verminderen de ziekteverschijnselen meestal, maar het kan weken duren voordat een goed of redelijk goed effect wordt bereikt. Als u de aanwijzingen niet goed opvolgt, zullen de ziekteverschijnselen niet of nauwelijks afnemen en eerder verergeren.

De dosering is per persoon verschillend en wordt door uw arts bepaald aan de hand van uw reactie op het medicijn. De gebruikelijke dosering is:

• de eerste 2 tot 4 weken één capsule van 25 milligram of 3 capsules van elk 10 milligram per dag
• daarna wordt een vaste dosering (meestal 25-50 milligram per dag) vastgesteld. Deze dosering kan tot 75 milligram (3 capsules van 25 milligram) per dag bedragen.

De capsules dienen tijdens de maaltijd of met wat melk te worden ingenomen.

Met andere uitwendige behandelingen van de huid kunt u na overleg met uw arts meestal gewoon doorgaan.

In geval u bemerkt dat Neotigason te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of uw apotheker.

Als u de indruk heeft dat uw klachten en verschijnselen niet of onvoldoende door de behandeling met Neotigason verminderen, overleg dan met uw arts of u met de Neotigason-behandeling zult doorgaan of dat er een andere behandeling gekozen moet worden.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u te veel Neotigason heeft ingenomen kunt u last krijgen van hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en/of braken, slaperigheid, prikkelbaarheid en jeuk. U moet dan onmiddellijk stoppen met het gebruik van Neotigason en contact opnemen met uw arts.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Bent u vergeten uw capsules in te nemen, neem deze dan zo snel mogelijk alsnog in en ga dan gewoon verder volgens het doseringsschema.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Uw arts kan het beste beoordelen wanneer en hoe u moet stoppen met Neotigason. U moet uw arts altijd inlichten als u met het gebruik van Neotigason wilt stoppen.

In het algemeen kan de behandeling gestopt worden als de huidafwijkingen geheel of vrijwel geheel zijn verdwenen.

Het is geen probleem om Neotigason later weer te gebruiken als uw arts het opnieuw voorschrijft, mits u aan de STRIKTE voorwaarden voldoet.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen van Neotigason hangen nauw samen met de dosering. Naarmate de dosering per dag hoger is, neemt de kans op bijwerkingen toe. De meeste bijwerkingen treden op aan het begin van de behandeling wanneer de dosering nog moet worden aangepast. Ook verdwijnen de meeste bijwerkingen bij het verlagen van de dosering of na het stoppen van de behandeling.

Soms komt het voor dat de huidaandoening tijdens het begin van de behandeling tijdelijk erger wordt.

Omdat Neotigason is afgeleid van vitamine A lijken de meest voorkomende bijwerkingen op de verschijnselen die voorkomen bij iemand die te veel vitamine A gebruikt.

De volgende omschrijvingen van de frequenties worden gebruikt: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op 10 van de gebruikers

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op 10, maar bij meer dan 1 op 100 van de gebruikers Soms: komen voor bij minder dan 1 op 100, maar bij meer dan 1 op 1000 van de

gebruikers

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op 1000, maar bij meer dan 1 op 10.000 van de gebruikers

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op 10.000 van de gebruikers

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Infecties en parasitaire aandoeningen
Niet bekend	Ontsteking van de schede en de uitwendige
	geslachtsdelen
Immuunsysteemaandoeningen
Niet bekend	Directe allergische reactie met symptomen zoals
	huiduitslag, zwelling of jeuk van de huid, rode en
	gezwollen ogen, ernstige neusverstopping, astma of
	een piepende ademhaling. De reactie kan licht tot
	levensbedreigend zijn
Psychische stoornissen
Niet bekend	Veranderde stemming
	Verschijnselen van psychose: veranderde beleving
	van de werkelijkheid, zoals het horen van stemmen of
	het zien van dingen die er niet zijn.
Zenuwstelselaandoeningen
Vaak	Hoofdpijn
Soms	Duizeligheid
Zelden	Zenuwziekte wat kan leiden tot veranderingen in
	gevoel en beweging en die pijn kan veroorzaken
	(perifere neuropathie).
Zeer zelden	Verhoging van de druk in de hersenen kan soms
	voorkomen. Symptomen hiervan kunnen zijn:

Neotigason 10 en 25 mg, capsules	RVG 13103 - 13104
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter		Rev.nr. 2605	Pag. 8 van 11
		ernstige hoofdpijn, misselijkheid, braken en
		stoornissen bij het zien.
		Als deze verschijnselen bij u optreden moet u de
		behandeling stoppen en onmiddellijk een arts
		raadplegen
	Oogaandoeningen
	Zeer vaak	Droge slijmvliezen en ontsteking van de slijmvliezen.
		Het dragen van contactlenzen kan een probleem
		worden, waardoor het noodzakelijk kan worden voor
		een bril te kiezen.
		Droge ogen kunnen behandeld worden met een milde
		oogzalf.
	Soms	Wazig zien
	Zeer zelden	Nachtblindheid, ontsteking van het hoornvlies van het
		oog (ulceratieve keratitis)
	Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
	Niet bekend	Gehoorstoornissen, oorsuizen
	Bloedvataandoeningen
	Niet bekend	Blozen, een ernstige aandoening die lekken van de
		kleine bloedvaten (haarvaten) veroorzaakt (capillair
		lek syndroom/ retinoïnezuur syndroom). Dit kan
		leiden tot ernstige hypotensie (lage bloeddruk),
		oedeem (ophoping van vocht wat leidt tot zwelling)
		en shock (collaps)
	Ademhalingsstelsel-, borstkas- en
	mediastinumaandoeningen
	Zeer vaak	Droge slijmvliezen en ontsteking van de slijmvliezen
		(bijv. neusbloeding en neusverkoudheid)
	Niet bekend	Veranderingen in stemgeluid (dysfonie)
	Maagdarmstelselaandoeningen
	Zeer vaak	Droge mond, dorst
	Vaak	Ontsteking van het mondslijmvlies, maag-
		darmstoornis (bijv. buikpijn, diarree, misselijkheid,
		braken)
	Soms	Tandvleesontsteking
	Niet bekend	Smaakstoornis, rectale bloeding
	Lever- en galaandoeningen
	Soms	Leverontsteking (hepatitis)
	Zeer zelden	Geelzucht (gele verkleuring van huid of ogen).
		Als bij u geelzucht optreedt, moet u de
		behandeling stoppen en uw arts raadplegen
	Huid- en onderhuidaandoeningen
	Zeer vaak	Ontstoken lippen, jeuk, haaruitval, afschilfering van
		de huid (over het hele lichaam, met name op de
		handpalmen en de voetzolen)

Vaak	Fragiele huid, plakkerige huid, ontsteking van de
	huid, abnormale haartextuur, brosse nagels,
	ontsteking van het nagelbed, roodheid van de huid,
	dunner wordende huid
Soms	Kloven, ontsteking van de huid met blaarvorming,
	lichtgevoeligheidsreactie
Niet bekend	Etterige ontsteking, verlies van wimpers en
	wenkbrauwen (madarose), een ernstige huidreactie
	met symptomen zoals uitslag, blaarvorming of
	afschilfering van de huid (exfoliatieve dermatitis)
	Met een verzachtende zalf worden deze verschijnselen
	meestal verlicht.
	Droge lippen kunnen worden behandeld met een vette
	lippenzalf
Skeletspierstelsel- en
bindweefselaandoeningen
Vaak	Gewrichtspijn, spierpijn
Zeer zelden	Pijn in de botten, botafwijking
Algemene aandoeningen en
toedieningsplaatsstoornissen
Vaak	Vochtophoping
	Als dit voorkomt kan een nieronderzoek noodzakelijk
	zijn
Onderzoeken
Zeer vaak	Afwijkende leverfunctietesten, Abnormale verhoging
	hoeveelheid vetzuren
	Verhoging van urinezuur

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaren beneden 25°C in de originele verpakking.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is acitretine.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: gelatine, gesproeidroogde glucosestroop, natriumascorbaat, zwart ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) en microkristallijne cellulose.

Hoe ziet Neotigason eruit en wat zit er in een verpakking?

Neotigason 10 mg is verkrijgbaar als bruin-witte capsules met het opschrift “10”. De capsules bevatten

10 mg acitretine.

Neotigason 25 mg is verkrijgbaar als geel-bruine capsules met het opschrift “25”. De capsules bevatten 25 mg acitretine.

Neotigason 10 mg is verpakt in een omdoos met vrijwel ondoorzichtige doordrukstrips. Elke omdoos bevat 30 capsules.

Neotigason 25 mg is verpakt in een omdoos met vrijwel ondoorzichtige doordrukstrips. Elke omdoos bevat 30 capsules.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

Fabrikant

Cenexi

52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrijk

Cenexi

17, Rue de Pontoise 95520 Osny Frankrijk

Neotigason 10 mg, capsules is ingeschreven in het register van medicijnen onder RVG 13103. Neotigason 25 mg, capsules is ingeschreven in het register van medicijnen onder RVG 13104.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026.

Over dit medicijn is de meest actuele informatie op onderstaande 3 manieren te vinden:

• Scan de QR-code met de camera op uw smartphone of tablet.
• Ga naar de volgende link: https:/db.cbg-meb.nl/ARMs/h13103_armm.pdf
• Ga naar www.geneesmiddeleninformatiebank.nl. Typ de naam van uw medicijn in de zoekbalk.