Mycofenolaat Mofetil Accord 250 mg capsules

WAARSCHUWING

Mycofenolaat veroorzaakt aangeboren afwijkingen en miskramen. Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden, moet u een negatieve uitslag van een zwangerschapstest hebben voordat u begint met de behandeling en u moet het anticonceptie-advies van uw arts opvolgen.

Uw arts zal met u praten en u schriftelijke informatie geven, voornamelijk over de effecten van mycofenolaat op het ongeboren kind. Lees de informatie zorgvuldig en volg de instructies. Als u deze instructies niet volledig begrijpt,

vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken. Zie ook de aanvullende informatie in deze rubriek onder “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?” en “Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding”.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent een vrouw die zwanger zou kunnen zijn en u heeft geen negatieve uitslag van een zwangerschapstest gekregen voordat u dit medicijn voor het eerst kreeg voorgeschreven; mycofenolaat kan namelijk aangeboren afwijkingen en miskramen veroorzaken.
• U bent zwanger of van plan om zwanger te worden, of u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
• U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie “Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding”).

U geeft borstvoeding.

Gebruik dit medicijn niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Mycofenolaat mofetil gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem meteen contact op met uw arts voordat u begint met de behandeling met dit medicijn:

• als u ouder bent dan 65 jaar. U heeft dan mogelijk een hoger risico op het ontwikkelen van bijwerkingen, zoals bepaalde virusinfecties, maagdarmbloeding en longoedeem, in vergelijking met jongere patiënten.
• als u verschijnselen heeft van een infectie, zoals koorts of een zere keel
• als u onverwachte blauwe plekken of bloedingen hebt.
• als u problemen heeft of ooit heeft gehad met uw spijsvertering, zoals een maagzweer.
• als u van plan bent om zwanger te worden of als u zwanger wordt terwijl u of uw partner Mycofenolaat Mofetil Accord gebruikt.
• als u een erfelijk enzymtekort heeft, zoals het syndroom van Lesch-Nyhan en het syndroom van Kelley- Seegmiller.

Als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan direct contact op met uw arts voordat u begint met de behandeling met Mycofenolaat Mofetil Accord.

Het effect van zonlicht

Mycofenolaat Mofetil Accord onderdrukt het afweermechanisme van het lichaam. Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker. Beperk blootstelling aan zonlicht en UV-licht. Dit kan door:

• Het dragen van beschermende kleding die ook uw hoofd, nek, armen en benen bedekt.
• Het gebruik van een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.

Kinderen

Kinderen, met name jonger dan 6 jaar, hebben een grotere kans om bepaalde bijwerkingen te krijgen dan volwassenen, waaronder diarree, braken, infecties, verminderd aantal rode en witte bloedcellen, en mogelijk lymfeklier- of huidkanker.

Capsules zijn alleen geschikt voor kinderen die in staat zijn om medicijnen in een vaste orale toedieningsvorm te slikken zonder het risico op verstikking. Dit medicijn mag daarom alleen worden gegeven volgens het voorschrift van de arts.

Als u twijfelt over iets voor de behandeling van uw kind, neem dan voor gebruik contact op met uw arts of apotheker.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Mycofenolaat Mofetil Accord nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, zoals kruidenmedicijnen. Mycofenolaat Mofetil Accord kan namelijk invloed hebben op de werking van sommige andere medicijnen. Ook kunnen andere medicijnen invloed hebben op de werking van Mycofenolaat Mofetil Accord.

Het is met name belangrijk dat u, voordat u begint met het gebruik van Mycofenolaat Mofetil Accord, vertelt aan uw arts of apotheker of u één van de volgende medicijnen gebruikt:

• azathioprine of andere medicijnen die het afweermechanisme van het lichaam remmen - worden na een transplantatie gegeven
• colestyramine - gebruikt om een hoog cholesterolgehalte te behandelen
• rifampicine - een antibioticum gebruikt om infecties zoals tuberculose (TBC) te voorkomen en te behandelen
• maagzuurremmers of protonpompremmers - gebruikt om zuurproblemen in de maag, zoals indigestie, te behandelen
• fosfaatbinders - gebruikt door mensen met chronisch nierfalen om de hoeveelheid fosfaat die wordt geabsorbeerd in het bloed te verminderen

• antibiotica – gebruikt om bacteriële infecties te behandelen
• isavuconazol – gebruikt om schimmelinfecties te behandelen
• telmisartan – gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen.

Vaccins

Als u een vaccinatie moet krijgen (met levend vaccin) terwijl u Mycofenolaat Mofetil Accord gebruikt, neem dan eerst contact op met uw arts of apotheker. Uw arts zal u moeten adviseren welke vaccins voor u geschikt zijn.

U mag geen bloed doneren tijdens de behandeling met Mycofenolaat mofetil en tot ten minste 6 weken na het stoppen van de behandeling. Mannen mogen geen sperma doneren tijdens de behandeling met Mycofenolaat mofetil en tot ten minste 90 dagen na het stoppen van de behandeling.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Inname van eten en drinken heeft geen effect op uw behandeling met Mycofenolaat Mofetil Accord.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Anticonceptie bij vrouwen die Mycofenolaat mofetil gebruiken

Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken samen met Mycofenolaat mofetil. Dit geldt:

• voordat u Mycofenolaat mofetil begint te gebruiken;
• tijdens de gehele behandeling met Mycofenolaat mofetil;
• gedurende zes weken nadat u bent gestopt met het gebruik van Mycofenolaat mofetil.

Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is. Het verdient de voorkeur om twee voorbehoedsmiddelen tegelijkertijd te gebruiken, omdat dat de kans op een onbedoelde zwangerschap verlaagt. Dit hangt af van uw persoonlijke situatie. Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de anticonceptiepil in te nemen.

U bent een vrouw die niet zwanger kan worden als een van de onderstaande punten op u van toepassing is:

• U heeft de overgang al gehad, d.w.z. u bent minimaal 50 jaar oud en uw laatste menstruatie was meer dan een jaar geleden (als uw menstruatie gestopt is omdat u behandeld bent tegen kanker, dan is er nog steeds een kans dat u zwanger kunt worden).
• Uw eileiders en beide eierstokken zijn chirurgisch verwijderd (bilaterale salpingooöforectomie).
• Uw baarmoeder is chirurgisch verwijderd (hysterectomie).
• Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).
• U bent geboren met een van de volgende zeldzame aandoeningen die zwangerschap onmogelijk maken: het XY genotype, het syndroom van Turner, ontbreken van de baarmoeder.
• U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.

Anticonceptie bij mannen die Mycofenolaat mofetil gebruiken

Beschikbare gegevens laten geen verhoogd risico op misvormingen of miskramen zien als de vader mycofenolaat gebruikt, maar een risico kan niet helemaal uitgesloten worden. Als voorzorgsmaatregel wordt aanbevolen dat u of uw vrouwelijke partner effectieve anticonceptie gebruikt tijdens uw behandeling en gedurende 90 dagen nadat u gestopt bent met dit medicijn.

Als u van plan bent om een kind te krijgen, praat dan met uw arts wat de mogelijke risico’s en andere behandelingen zijn.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Uw arts zal met u bespreken wat de risico’s zijn van

een zwangerschap en welke andere medicijnen u kunt gebruiken om te voorkomen dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten in het geval dat:

u van plan bent zwanger te worden;

• u een menstruatie gemist heeft, u denkt dat u een menstruatie gemist heeft, u een ongewone menstruatie heeft of u vermoedt dat u zwanger bent;
• u seks heeft zonder effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.

Als u toch zwanger wordt tijdens de behandeling met mycofenolaat, moet u dit onmiddellijk aan uw arts vertellen. U moet Mycofenolaat mofetil wel blijven gebruiken totdat u hem of haar ziet.

Zwangerschap

Mycofenolaat leidt tot een zeer hoog aantal miskramen (50%) en ernstige aangeboren afwijkingen (23-27%) bij het ongeboren kind. Aangeboren afwijkingen die zijn gemeld zijn onder andere afwijkingen van de oren, de ogen, het gezicht (hazenlip, gespleten verhemelte), de ontwikkeling van de vingers, het hart, de slokdarm, de nieren en het centraal zenuwstelsel (bijvoorbeeld een open rug (waarbij de botten van wervelkolom niet goed ontwikkeld zijn). Uw baby zou een of meer van deze afwijkingen kunnen krijgen.

Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden, moet u een negatieve uitslag van een zwangerschapstest hebben voordat u begint met de behandeling en u moet het anticonceptie-advies van uw arts opvolgen. Uw arts kan meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.

Borstvoeding

Gebruik Mycofenolaat Mofetil Accord niet als u borstvoeding geeft. Er kan namelijk een kleine hoeveelheid van het medicijn in de moedermelk terechtkomen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Mycofenolaat Mofetil Accord heeft een matige invloed op de rijvaardigheid of het bedienen van machines. Als u zich slaperig voelt, een verdoofd gevoel heeft of zich verward voelt, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Ga niet rijden en bedien geen machines totdat u zich beter voelt.

Mycofenolaat Accord 250 mg capsules bevatten natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveel moet u innemen?

De hoeveelheid die u neemt hangt af van het soort transplantaat dat u heeft gekregen. De gebruikelijke dosering wordt hieronder aangegeven. De behandeling zal doorgaan zo lang als u dat nodig heeft om te voorkomen dat uw lichaam uw transplantatie-orgaan afstoot.

Niertransplantatie

Volwassenen:

De eerste dosis wordt binnen 3 dagen na de transplantatie toegediend.

•	De dagelijkse dosis is 8 capsules (2 g van dit medicijn) verdeeld over twee afzonderlijke doses per dag.
•	Neem ’s ochtends 4 capsules in en dan ’s avonds weer 4 capsules.

Kinderen:

• Capsules zijn alleen geschikt voor kinderen die in staat zijn om medicijnen in een vaste orale toedieningsvorm te slikken zonder het risico op verstikking. Dit medicijn mag daarom alleen worden gegeven volgens het voorschrift van de arts. Als u twijfelt, neem dan voor gebruik contact op met uw arts of apotheker.
• De toe te dienen dosis is afhankelijk van de grootte van het kind.
• De arts van uw kind zal de meest geschikte dosis vaststellen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind (het lichaamsoppervlak, gemeten als vierkante meter of m2). De aanbevolen startdosis is tweemaal daags 600mg/m2. De aanbevolen onderhoudsdosering blijft 600 mg/m2 tweemaal daags (maximale totale dagelijkse dosis van 2 gram). De dosis moet individueel worden vastgesteld op basis van de klinische

beoordeling van de arts.

Harttransplantatie

Volwassenen:

De eerste dosis wordt binnen 5 dagen na de transplantatie toegediend.

•	De dagelijkse dosis is 12 capsules (3 g van dit medicijn) verdeeld over twee afzonderlijke doses per
	dag.
•	Neem ’s ochtends 6 capsules in en dan ’s avonds weer 6 capsules.

Kinderen:

• Capsules zijn alleen geschikt voor kinderen die in staat zijn om medicijnen in een vaste orale toedieningsvorm te slikken zonder het risico op verstikking. Dit medicijn mag daarom alleen worden gegeven volgens het voorschrift van de arts. Als u twijfelt, neem dan voor gebruik contact op met uw arts of apotheker.
• De toe te dienen dosis is afhankelijk van de grootte van het kind.
• De arts van uw kind zal de meest geschikte dosis bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind (lichaamsoppervlak – gemeten in vierkante meters of “m2”). De aanbevolen eerste dosis is tweemaal daags 600 mg/m2. De dosis moet individueel worden vastgesteld op basis van de klinische beoordeling van de arts. Als dit goed verdragen wordt, kan de dosis worden verhoogd tot tweemaal daags 900 mg/m2 indien nodig (maximale totale dagelijkse dosis van 3 gram).

Levertransplantatie

Volwassenen:

De eerste orale dosis Mycofenolaat Mofetil Accord zal u op zijn vroegst 4 dagen na de transplantatie worden toegediend en als u in staat bent orale medicijnen door te slikken.

• De dagelijkse dosis is 12 capsules (3 g van dit medicijn) verdeeld over twee afzonderlijke doses per dag.
• Neem ’s ochtends 6 capsules in en dan ’s avonds weer 6 capsules.

Kinderen:

• Capsules zijn alleen geschikt voor kinderen die in staat zijn om medicijnen in een vaste orale toedieningsvorm te slikken zonder het risico op verstikking. Dit medicijn mag daarom alleen worden gegeven volgens het voorschrift van de arts. Als u twijfelt, neem dan voor gebruik contact op met uw arts of apotheker.
• De toe te dienen dosis is afhankelijk van de grootte van het kind.
• De arts van uw kind zal de meest geschikte dosis bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind (lichaamsoppervlak – gemeten in vierkante meters of “m2”). De aanbevolen eerste dosis is tweemaal daags 600 mg/m2. De dosis moet individueel worden vastgesteld op basis van de klinische beoordeling van de arts. Als dit goed verdragen wordt, kan de dosis worden verhoogd tot tweemaal daags 900 mg/m2 indien nodig (maximale totale dagelijkse dosis van 3 g).

Wijze van gebruik en toedieningsweg(en)

• Neem de capsules in hun geheel in met een glas water.
• Breek of vermaal ze niet.
• Neem geen capsules in die zijn gebroken of open zijn gespleten.
• Zorg ervoor dat u geen poeder uit een beschadigde capsule in uw ogen of mond krijgt. Als dit gebeurt, spoel het dan af met een ruime hoeveelheid kraanwater.
• Zorg ervoor dat u geen poeder uit een beschadigde capsule op uw huid krijgt. Als dit gebeurt, was de huid dan grondig met water en zeep.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u meer van dit medicijn heeft ingenomen dan zou moeten, neem dan direct contact op met een arts of ga direct naar de eerstehulpafdeling van een ziekenhuis. Doe dit ook als iemand anders per ongeluk uw medicijn inneemt. Neem de verpakking van het medicijn met u mee.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

6

Indien u een keer vergeten heeft uw medicijn in te nemen, neem het dan in zodra u er aan denkt en ga gewoon door met innemen op de normale tijdstippen. Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop niet met het innemen van dit medicijn, behalve als uw arts dit gezegd heeft. Als u stopt, wordt de kans groter dat uw getransplanteerde orgaan wordt afgestoten.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem direct contact op met een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – u heeft mogelijk directe medische behandeling nodig:

• u heeft een verschijnsel van een infectie zoals koorts of een zere keel
• u heeft een onverwachte blauwe plek of bloeding
• u heeft uitslag, jeuk, galbulten (netelroos), kortademigheid of moeite met ademhalen, piepende ademhaling of hoest, licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, veranderingen in het bewustzijn, lage bloeddruk, met of zonder lichte jeuk over uw hele lichaam, rode huid en zwelling van uw gezicht of keel (verschijnselen van een ernstige allergische reactie)

Meest voorkomende problemen

Een paar van de meest voorkomende problemen zijn diarree, verminderd aantal witte of rode bloedcellen, infectie en overgeven. Uw arts zal regelmatig uw bloed testen om de volgende veranderingen op te sporen:

het aantal bloedcellen of tekenen van een infectie

Infectiebestrijding

Mycofenolaat Mofetil Accord onderdrukt het afweermechanisme van het lichaam. Dit is om ervoor te zorgen dat u uw getransplanteerde orgaan niet afstoot. Als gevolg daarvan zal uw lichaam niet zo goed als gewoonlijk in staat zijn infecties te bestrijden. Dit betekent dat u mogelijk vatbaarder bent voor infecties dan normaal. Dit kunnen onder andere infecties zijn aan de hersenen, huid, mond, maag en darmen, longen en urinewegen.

Lymfe- en huidkanker

Zoals kan gebeuren bij patiënten die dit soort medicijnen (immunosuppressiva) gebruiken, heeft ook een zeer klein aantal patiënten die Mycofenolaat Mofetil Accord gebruiken kanker van lymfeweefsels en de huid ontwikkeld.

Algemene bijwerkingen

U kunt algemene bijwerkingen ondervinden die invloed hebben op uw gehele lichaam. Deze zijn onder andere ernstige allergische reacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem), koorts, grote vermoeidheid, moeite met slapen, pijn (zoals pijn in de buik, borst, gewrichten en spieren), hoofdpijn, griepverschijnselen en zwelling.

Andere bijwerkingen zijn onder meer:

Huidaandoeningen zoals:

• acne, koortsblaasjes, gordelroos, versnelde aanmaak van huidcellen, haaruitval, uitslag, jeuk.

Urinewegklachten zoals:

bloed in de urine.

Aandoeningen van het spijsverteringskanaal en de mond zoals:

• zwelling van het tandvlees en mondzweren,
• ontsteking van de alvleesklier, dikke darm of maag,
• aandoeningen van maag en/of darmen, waaronder bloedingen,
• leverproblemen,

diarree, verstopping, misselijkheid, indigestie, verminderde eetlust, winderigheid.

Aandoeningen van het zenuwstelsel zoals:

• duizeligheid, slaperigheid of een doof gevoel,
• beven, spierspasmen, stuipen,
• zich angstig of depressief, veranderingen in uw stemming of gedachten.

Aandoeningen van hart en bloedvaten zoals:

verandering in bloeddruk, versnelde hartslag, verwijding van bloedvaten.

Aandoeningen van de longen zoals:

• longontsteking (pneumonie), bronchitis,
• kortademigheid, hoesten, mogelijk als gevolg van bronchiëctasie (een aandoening waarbij de luchtwegen abnormaal verwijd zijn) of longfibrose (littekenvorming in de longen). Neem contact op met uw arts als u last krijgt van aanhoudende hoest of kortademigheid.
• vocht in de longen of in de borstkas,
• bijholteproblemen.

Andere bijwerkingen zoals:

gewichtsverlies, jicht, hoge bloedsuikerspiegel, bloedingen, blauwe plekken.

Aanvullende bijwerkingen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Kinderen, met name jonger dan 6 jaar, hebben een grotere kans om bepaalde bijwerkingen te krijgen dan volwassenen, waaronder diarree, braken, infecties, verminderd aantal rode en witte cellen in het bloed, en mogelijk lymfe- of huidkanker.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na (EXP). Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaren beneden 30 ºC.
• Gebruik dit medicijn niet als u merkt dat er zichtbare tekenen zijn van bederf.
• Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op de juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is mycofenolaat-mofetil. Elke capsule bevat 250 mg mycofenolaat-mofetil

De andere stoffen in dit medicijn zijn: microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose, povidon K-90, croscarmellose-natrium,talk en magnesiumstearaat.

Omhulsel van de capsule: gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172).

Samenstelling zwarte inkt: shellak, zwart ijzeroxide (E172)

Hoe ziet Mycofenolaat Mofetil Accord eruit en wat zit er in een verpakking?

Mycofenolaat Mofetil Accord 250 mg capsules zijn lichtblauwe/perzikkleurige capsules maat ‘1’ van harde gelatine met opdruk ‘MMF’ op de ene kant en ‘250’ op de andere kant en bevatten wit tot gebroken wit poeder.

Mycofenolaat Mofetil Accord 250 mg is verkrijgbaar in doordrukstrips in doosjes van 100 en 300 capsules.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nederland

Fabrikant

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nederland

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Accord Healthcare single member S.A., 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Griekenland

Registratienummer

Mycofenolaat Mofetil Accord 250 mg capsules: RVG 110114

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Bulgarije	Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg Capsules
Finland	Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg Capsules
Duitsland	Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg Kapseln
Polen	Mycofit, 250 mg, kapsulki twarde
Portugal	Micofenolato de mofetil Accord
Spanje	Mycophenolate Mofetil Accord Healthcare 250 mg cápsulas EFG
Verenigd Koninkrijk	Mycophenolate Mofetil 250 mg Capsules
Denemarken	Mycophenolat Mofetil Accord
Ierland	Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg capsules
Italië	Micofenolato Mofetile Accord
Nederland	Mycofenolaat Mofetil Accord 250 mg capsules
Noorwegen	Mykofenolat Accord 250 mg kapsler
Zweden	Mykofenolat mofetil Accord 250 mg kapslar

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2026.