Minrin 4 microgram/ml oplossing voor injectie

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter
• als u ongewoon grote hoeveelheden vloeistof drinkt
• als u lijdt aan hartproblemen of andere ziekten waarvoor u met diuretica (plastabletten) behandeld moet worden
• als u een laag natriumgehalte in uw bloed hebt (hyponatriëmie)
• als u lijdt aan het ‘syndroom van inadequate afscheiding van het antidiuretisch hormoon’ (SIADH)
• als u lijdt aan een meer ernstige vorm van pijn op de borst (instabiele angina)
• als u lijdt aan de ziekte van von Willebrand type IIb (bepaalde bloedstollingsziekte) en u krijgt dit medicijn voor het onder controle krijgen van een bloeding.

Minrin 4 microgram/ml PIL

FOR INTERNAL USE - INTERNAL

Blz. 2 van 5

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Wees extra voorzichtig met het gebruik van Minrin:

• bij kinderen, oudere patiënten en patiënten met een zoutgehalte van het bloed dat aan de lage kant is, omdat het risico op hyponatriëmie (te weinig zout (natrium) in het bloed) mogelijk verhoogd is
• als u lijdt aan een aandoening die de vocht- en/of zoutbalans verstoort, bijvoorbeeld braken, diarree, infecties of koorts
• als u een risico heeft op een verhoogde schedeldruk.
• als u aan matige tot ernstige nierziekten lijdt.
• als u binnen twee dagen meerdere malen zou moeten worden behandeld voor een bloeding. Het effect van Minrin kan dan afnemen.
• als u aan hart- en vaataandoeningen lijdt zoals bloedstolsels, aderverkalking of wanneer u bent gedotterd.
• als u blaasproblemen heeft en problemen met plassen

Tijdens het gebruik van Minrin moet u uw vochtinname beperken. Op deze manier voorkomt u dat er te veel vocht in uw lichaam komt en dat er een tekort aan natrium in uw bloed ontstaat.

Vochtophoping (ophoping van water in het lichaam) en/of hyponatriëmie (te weinig zout (natrium) in het bloed), met of zonder bijbehorende waarschuwingstekens of symptomen, kunnen optreden tijdens de behandeling met desmopressine (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”). Neem contact op met uw arts als u deze waarschuwingstekens of symptomen opmerkt; uw arts kan uw gewicht en natriumspiegels controleren.

Bij gebruik van Minrin als diagnostisch middel moet de vochtinname om de dorst te lessen beperkt worden tot maximaal 0,5 liter van 1 uur voor tot 8 uur na toediening.

Minrin vermindert de verlengde bloedingsduur bij trombocytopenie (tekort aan bloedplaatjes) niet.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Minrin injectie nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Minrin injectie kan sterker werken als u al andere medicijnen gebruikt die ook de vochtbalans en/of zoutbalans in uw lichaam beïnvloeden. Hierdoor is de kans groter dat uw lichaam te veel vocht vasthoudt en het zoutgehalte in uw bloed kan afnemen. Voorbeelden hiervan zijn:

• medicijnen voor de behandeling van zeer hevige pijn: opioïden
• medicijnen voor de behandeling van pijn en/of ontsteking: niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen, zoals indomethacine, ibuprofen.
• medicijnen voor de behandeling van een depressie: tricyclische of SSRI-antidepressiva
• carbamazepine (voor de behandeling van epilepsie)
• chloorpromazine (voor de behandeling van een psychose of schizofrenie)
• medicijnen voor de behandeling van suikerziekte: sulfonylureumderivaten, zoals chloorpropamide.

Minrin bevat natrium

Dit medicijn bevat 3,5 mg natrium (hoofdcomponent van keukenzout) in elke ampul. Dit is gelijk aan 0,2% van de aanbevolen maximale dagelijkse voedingsinname van natrium voor een volwassene.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding moet Minrin met voorzichtigheid worden toegepast.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Minrin 4 microgram/ml PIL

FOR INTERNAL USE - INTERNAL

Blz. 3 van 5

Het is niet bekend of Minrin de rijvaardigheid beïnvloedt. Een effect wordt niet verwacht.

Dosering bij behandeling van patiënten met een onvoldoende vasopressine-productie (centrale diabetes insipidus):

Minrin, oplossing voor injectie wordt toegediend in een ader of in een spier. In het algemeen is een dosering van 1-4 microgram eenmaal per dag voldoende voor volwassenen. Kinderen en zuigelingen krijgen in het algemeen een dosering van 400 nanogram (= 0,1 ml) toegediend.

Als u minder dan 4 microgram gebruikt, moet u een gedeelte van de vloeistof in een insulinespuit opzuigen.

Als u oplossing voor injectie overhoudt in een aangebroken ampul, moet u deze weggooien.

Als u Minrin direct na een operatie gebruikt, krijgt u een dosis van 1-4 microgram. Uw arts zal het zoutgehalte van uw urine controleren.

Bij een juiste dosisinstelling zal bij u, met een onvoldoende vasopressine-productie, de per dag geproduceerde hoeveelheid urine weer normaliseren tot ongeveer 1,5 liter/dag. Overleg met uw arts als het gewenste effect niet of onvoldoende optreedt om de dosering aan te passen.

Dosering bij het vaststellen van de aandoening centrale diabetes insipidus:

Het gebruik van een dosis van 2 microgram en het effect ervan op uw urine geeft aan of u al dan niet lijdt aan centrale diabetes insipidus.

Dosering bij het testen van het functioneren van de nieren:

Om te testen of uw nieren voldoende functioneren kunt u de volgende dosis gebruiken:

Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar: 2-4 microgram in een spier

Kinderen jonger dan 15 jaar: 1-2 microgram in een spier

Tevens zult u voor toediening een bezoek aan het toilet moeten brengen. Uw arts zal het zoutgehalte in uw urine controleren.

Dosering bij de behandeling van bloedingen:

Een uur voor de operatie, krijgt u een dosis van 0,3-0,4 microgram per kg lichaamsgewicht in een ader toegediend. De totale dosis wordt opgelost in 50 tot 100 ml zoutoplossing en wordt u per infuus in 20-30 minuten toegediend. Als uw kind lichter is dan 10 kg, zal de dosis worden opgelost in 10 ml zoutoplossing.

Uw arts kan de behandeling eventueel herhalen na 12 tot 24 uur.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u zéér hoge doses heeft gebruikt (zoals bij de behandeling van bloedingen), kunnen de volgende (voorbijgaande) verschijnselen optreden: blozen, hoofdpijn en duizeligheid.

In geval van overdosering, of wanneer u te veel drinkt tijdens de behandeling, kan een zogenaamde watervergiftiging ontstaan. Maag-darm krampen, verwardheid of sufheid zijn hiervan symptomen. Wanneer dit optreedt dient u een arts te waarschuwen. U mag dan niet meer drinken of vloeibaar voedsel gebruiken.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Hierbij kunnen de symptomen van de aandoening weer terugkeren. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Minrin 4 microgram/ml PIL

FOR INTERNAL USE - INTERNAL

Blz. 4 van 5

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Overleg altijd eerst met uw arts voordat u stopt met het gebruik van Minrin. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u één van de volgende bijwerkingen krijgt:

De belangrijkste en meest ernstige bijwerking van Minrin is hyponatriëmie (te weinig zout (natrium) in het bloed)). Hyponatriëmie kan hoofdpijn, misselijkheid, braken, gewichtstoename, malaise (zich niet lekker voelen), buikpijn, spierkrampen, duizeligheid, verwarring, verminderd bewustzijn, gegeneraliseerd oedeem (vochtophoping in lichaamsweefsels) en, in ernstige gevallen, hersenoedeem (zwelling van de hersenen), hyponatriëmische encefalopathie (hersenstoornis door vochtophoping en natriumtekort), convulsies (stuipen) en coma veroorzaken. Het komt zeer zelden voor (kan bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten voorkomen).

Er zijn gevallen gemeld van ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische shock en anafylactische reactie (allergische shock en acute overgevoeligheidsreactie), in verband met Minrin. Deze reacties kunnen ademhalingsproblemen veroorzaken, roodheid van de huid, jeuk, uitslag of galbulten, duizeligheid door een daling van de bloeddruk en zwelling in verschillende delen van het lichaam, inclusief het gezicht of de ledematen. Mate van voorkomen is niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).

Andere bijwerkingen die kunnen optreden

Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiёnten):

• hoofdpijn
• misselijkheid
• buikpijn.
• tachycardie (verhoogde hartslag)1
• blozen1
• hypotensie (te lage bloeddruk) 1
• moeheid

Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 patiёnten): - duizeligheid

Onbekend hoe vaak het voorkomt:

• ischemisch herseninfarct (beroerte)2
• een acute hartaanval2
• bloedstolsels in de dieper gelegen bloedvaten, hersenen of longen3
• angina pectoris (pijnlijk drukkend gevoel op de borst)2
• jeuk
• galbulten

1 Bij de behandeling van bloedingen (hoge dosis) en op het moment van toediening, tijdelijke daling van de bloeddruk met een verhoogde hartslag en blozen.

2 Gemeld bij de behandeling van bloedingen (hoge dosis) en alleen bij patiënten met een voorgeschiedenis van, of risicofactoren voor bloedstolsels, hart- of bloedvataandoeningen, of als bij u een dotterbehandeling (procedure om bloedvat te openen) is uitgevoerd.

3 Voornamelijk gemeld bij de behandeling van bloedingen (hoge dosis).

Minrin 4 microgram/ml PIL

FOR INTERNAL USE - INTERNAL

Blz. 5 van 5

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren bij 2-8°C. Niet invriezen.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het doosje en op het etiket na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is desmopressine-acetaat.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: natriumchloride, verdund zoutzuur en water voor injecties

Hoe ziet Minrin er uit en wat zit er in een verpakking?

Minrin is verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een verpakking met 10 ampullen, elk gevuld met 1 ml vloeistof.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning:

Ferring BV, Hoofddorp, Nederland

Fabrikant

Ferring GmbH, Kiel, Duitsland

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2026.

Minrin 4 microgram/ml PIL

FOR INTERNAL USE - INTERNAL