Meropenem Steriscience 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch (overgevoelig) voor meropenem of voor 1 van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U bent allergisch (overgevoelig) voor andere medicijnen tegen ontstekingen door een bacterie

1/9

(antibiotica), zoals penicillines, cefalosporines of carbapenems. In dat geval kunt u ook allergisch voor meropenem zijn.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt:

• Als u problemen met uw gezondheid heeft, zoals problemen met de lever of de nieren.
• Als u ooit erge diarree heeft gehad na het innemen van andere medicijnentegenontstekingendooreen bacterie(antibiotica).

Het is mogelijk dat u een positief resultaat krijgt bij de Coombs-test. Een positieve test laat zien dat u antistoffen in uw bloed heeft die uw rode bloedcellen kapot kunnen maken. Uw arts praat hierover met u.

Het is mogelijk dat u tekenen en klachten van erge huidreacties krijgt (zie rubriek 4). Gebeurt dit? Neem dan direct contact op met uw arts of verpleegkundige, zodat ze de klachten kunnen behandelen.

Weet u niet zeker of 1 van de punten hierboven voor u geldt? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn gaat gebruiken.

Leverproblemen

Als u gele verkleuring van uw huid en van het witte gedeelte van uw ogen, jeukende huid, donkergekleurde urine of lichtgekleurde ontlasting opmerkt, vertel dit dan aan uw arts. Dit kan een teken zijn van leverproblemen, die uw arts moet controleren.

Kinderen

Dit medicijn wordt niet geadviseerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 maanden. Het is niet bekend hoe dit medicijn werkt of hoe veilig het is bij kinderen jonger dan 3 maanden.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Meropenem Steriscience nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Meropenem Steriscience kan namelijk van invloed zijn op de werking van andere medicijnen. Andere medicijnen kunnen ook van invloed zijn op de werking van Meropenem Steriscience.

Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige vooral als u 1 van de volgende medicijnen gebruikt:

• Probenecide (wordt gebruikt voor de behandeling van een ontsteking in een gewricht, met pijn (jicht)).
• Valproïnezuur/natriumvalproaat/valpromide (wordt gebruikt om epilepsie te behandelen). Meropenem Steriscience mag niet worden gebruikt, omdat het ervoor kan zorgen dat natriumvalproaat minder werkt.
• Bloedverdunners die via de mond worden ingenomen (orale anticoagulantia). Bloedverdunners worden gebruikt om ervoor te zorgen dat u geen bloedpropjes krijgt.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruik dit medicijn liever niet als u zwanger bent. Uw arts beslist of u dit medicijn mag gebruiken.

Borstvoeding

Geeft u borstvoeding of wilt u borstvoeding gaan geven? Dan is het belangrijk dat u dit aan uw arts vertelt voordat u dit medicijn krijgt. Een klein beetje van dit medicijn kan in de moedermelk komen. Uw arts beslist daarom of u dit medicijn mag gebruiken in de periode dat u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed van dit medicijn op hoe goed u kunt autorijden of machines kunt gebruiken.

2/9

Dit medicijn kan hoofdpijn en een tintelend of prikkend gevoel van de huid (paresthesie) veroorzaken. Deze bijwerkingen zijn van invloed op hoe goed u kunt autorijden en machines kunt gebruiken.

Dit medicijn kan onwillekeurige bewegingen van de spieren veroorzaken. Hierdoor kan iemands lichaam snel en ongecontroleerd gaan schudden (convulsies). Dit gaat vaak samen met het verliezen van bewustzijn. Krijgt u hier last van? Rijd dan niet en gebruik geen machines.

Meropenem Steriscience bevat natrium.

Meropenem Steriscience 500 mg: dit medicijn bevat 45 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per dosis van 500 mg. Dit komt overeen met 2,25% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Meropenem Steriscience 1000 mg: dit medicijn bevat 90 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per dosis van 1000 mg. Dit komt overeen met 4,5% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Hoe gebruikt u dit medicijn?

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Gebruik bij volwassenen

• De dosis hangt af van het soort ontsteking dat u heeft, de plaats van de ontsteking in het lichaam en hoe erg de ontsteking is. Uw arts bepaalt de dosis die u nodig heeft.
• De dosis voor volwassenen is meestal tussen 500 milligram (mg) en 2000 mg. Ukrijgt meestal elke 8 uur een dosis. Het is mogelijk dat u minder vaak een dosis krijgt als uw nieren niet goed werken.

Gebruik bij kinderen en jongeren

De dosis bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar hangt af van de leeftijd van het kind en hoe zwaar het kind is. De normale dosis ligt tussen 10 mg en 40 mg van dit medicijn per kilogram (kg) lichaamsgewicht. Een dosis wordt meestal elke 8 uur gegeven. Kinderendie meer dan 50 kg wegen, krijgen de dosis voor volwassenen.

Hoe gebruikt u dit medicijn?

• Dit medicijn wordt aan u gegeven via een injectie of infusie in een grote ader.
• Normaal wordt dit medicijn door uw arts of verpleegkundige gegeven aan u.
• Sommige patiënten, ouders en verzorgers leren om dit medicijn thuis te geven. In deze bijsluiter wordt uitgelegd hoe dit moet (in de rubriek ‘Instructies voorhet thuis toedienen van Meropenem Steriscience aan uzelf of aan iemand anders’). Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts.
• Uw injectie mag niet gemengd worden met oplossingen waar andere medicijnen in zitten. Het mag ook niet toegevoegd worden aan oplossingen waarandere medicijnen in zitten.
• De injectie duurt ongeveer 5 minuten of tussen 15 en 30 minuten. Uw arts hoe dit medicijn moet worden gegeven.
• Normaal krijgt u de injectie elke dag op dezelfde tijden.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Heeft u per ongeluk meer gebruikt dan de geadviseerde dosis? Neem dan direct contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Bent u een injectie vergeten? Dan moet u deze zo snel mogelijk toch nog krijgen. Sla de vergeten injectie over als het bijna tijd is voor de volgende injectie.

Neem geen dubbele dosis (twee injecties op hetzelfde moment) om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Stop niet met het gebruik van dit medicijn totdat uw arts u dit vertelt.

3/9

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Erge allergische reacties

Krijgt u 1 van deze tekenen en klachten? Neem dan direct contact op met uw arts of verpleegkundige. Misschien heeft u heel snel een medische behandeling nodig. De tekenen en klachten kunnen bestaan uit het plotseling optreden van:

• Erge huiduitslag, jeuk of galbulten op de huid.
• Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of andere delen van het lichaam.
• Benauwd zijn, piepende ademhaling of problemen met ademhalen.
• Erge huidreacties, zoals:
  • Erge overgevoeligheidsreacties met koorts, huiduitslag en andere resultaten van bloedtesten waarmee gecontroleerd wordt hoe de lever werkt (meer leverenzymen in het bloed) en te veel van een soort witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote lymfeklieren. Dit kunnen tekenen zijn van een overgevoeligheidsziekte vanmeerdere organen. Dit heet het DRESS-syndroom.
  • Erge rode huiduitslag met schilfers, huidknobbels waar pus in zit, blaren of loslatenvan de huid, wat samen kan gaan met hoge koorts en gewrichtspijn.
  • Erge huiduitslag te zien als roodachtige ronde vlekken vaak met blaren op de romp, loslaten van de huid, zweren in de mond, keel, neus, ogen, op de penis of vagina (geslachtsdelen) die optreden na koorts en klachten van griep(Stevens-Johnson-syndroom) of een meer erg soort (toxische epidermale necrolyse).

Schade aan de rode bloedcellen (niet bekend)

De tekenen bestaan uit:

• Buiten adem zijn als daar geen reden voor is.
• Rode of bruine plas (urine).

Geldt 1 van de punten hierboven voor u? Neem dan direct contact op met een arts.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Buikpijn.
• Misselijk zijn.
• Overgeven.
• Diarree.
• Hoofdpijn.
• Huiduitslag, jeukende huid.
• Pijn en ontsteking.
• Te veel bloedplaatjes in uw bloed (dit is te zien met eenbloedtest).
• Veranderingen in de bloedtesten, zoals testen die laten zien hoe goed de lever werkt.

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Veranderingen in uw bloed. Hierbij horen minder bloedplaatjes (hierdoor krijgt u snel blauwe plekken), te veel van een soort witte bloedcellen, te weinig van andere witte bloedcellen en te veel van een stof die 'bilirubine' heet. Dit is een afvalstof die in uw bloed komt als rode bloedcellen kapot gaat. Uw arts doet af en toe een bloedtest.
• Veranderingen in de bloedtesten, zoals testen die laten zien hoe goed de nieren werken.
• Een tintelend gevoel.
• Ontstekingen in de mond of vagina die door een schimmel worden veroorzaakt (spruw).
• Ontsteking van de darmen met diarree.
• Pijnlijke aders waar dit medicijn is ingespoten.
• Andere veranderingen in uw bloed. De tekenen bestaan uit ontstekingen die vaak optreden, een

4/9

hoge temperatuur en keelpijn. Uw arts doet af en toe bloedtesten.

• Verlaagd kaliumgehalte in uw bloed (wat zwakte, spierkrampen, tintelingen en hartritmestoornissen kan veroorzaken).
• Leverproblemen. Gele verkleuring van de huid en van het witte gedeelte van de ogen, jeukende huid, donkergekleurde urine of lichtgekleurde ontlasting. Als u deze verschijnselen of klachten opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• Stuipen (convulsies).
• U weet niet hoe laat het is, u weet niet waar u bent, u herkent mensen niet meer goed (acute desoriëntatie) en u bent in de war (delirium).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op de flacon na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.

Injectie

Na mengen (reconstitutie):

De gereconstitueerde oplossing voor injectie in een ader (intraveneus) moet direct worden gebruikt. De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik voor een bereide oplossing voor bolusinjectie is aangetoond voor:

• 3 uur bij 25 °C;
• 12 uur gekoeld (2-8 °C).

Infusie

Na mengen (reconstitutie):

De gereconstitueerde oplossing voor injectie in een ader (intraveneus) moet direct worden gebruikt.

Als dit medicijn is opgelost in natriumchloride 0,9% (9 mg/ml) is de chemische en fysische stabiliteit bij gebruik voor een bereide oplossing voor infusie aangetoond voor:

• 3 uur bij 25 °C;
• 6 uur als het gekoeld bewaard wordt (2-8 °C);

Als dit medicijn is opgelost in glucose 5% (dextrose) (50 mg/ml) moet de oplossing direct worden gebruikt.

Vanuit een microbiologisch oogpunt moet het product direct gebruikt worden. Dit hoeft niet als er geen risico is op besmetting, door de manier waarop het is klaargemaakt.

Als het niet direct gebruikt wordt zijn bewaartijden en bewaarcondities de verantwoordelijkheid van de gebruiker.

De klaargemaakte oplossing niet in de vriezer bewaren.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.