Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor pantoprazol, pinda’s of soja of voor één van de andere bestanddelen van dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
u gebruikt een geneesmiddel dat atazanavir (voor de behandeling van HIV-infectie) bevat. Zie rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
-
als u gedurende 4 of meer weken doorlopend bent behandeld voor brandend maagzuur of voor problemen met de spijsvertering (indigestie)
-
als u ouder bent dan 55 jaar en dagelijks geneesmiddelen tegen indigestie inneemt die u zonder voorschrift kunt kopen
-
als u ouder bent dan 55 jaar en nieuwe of recent veranderde refluxklachten heeft
-
als u eerder een maagzweer of maagoperatie heeft gehad
-
als u leverproblemen of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) heeft
-
als u regelmatig uw arts bezoekt voor ernstige klachten of aandoeningen
-
als u binnenkort een endoscopie of een ademhalingstest met de naam C-ureumtest krijgt
-
als u een verminderde hoeveelheid vitamine B12 heeft. Uw arts kan dan uw vitamine B12 niveau controleren.
-
als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM dat de productie van maagzuur remt
-
als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd
-
als u Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico’s zoals: afnemende magnesiumconcentraties in uw bloed (mogelijke symptomen: vermoeidheid, onvrijwillige spiercontracties, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid, verhoogde hartslag). Lage magnesiumconcentraties kunnen ook leiden tot een verlaging van kalium- of calciumconcentraties in het bloed. Als u dit product langer dan 4 weken hebt gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts. Uw arts kan besluiten om regelmatig bloedonderzoek uit te voeren om uw magnesiumconcentratie in de gaten te houden
Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met dit middel mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts, vóór of na het gebruik van dit middel, als u één van de volgende klachten opmerkt. Dit zou een teken kunnen zijn van een andere, meer ernstige ziekte:
-
onbedoeld gewichtsverlies (dus niet door een dieet of een bewegingsprogramma)
-
braken, vooral herhaald braken
-
braken van bloed; dit kan eruit zien als donker koffiegruis in uw braaksel
-
bloed in uw ontlasting; deze kan er zwart of teerachtig uitzien
-
moeilijkheden of pijn bij het slikken
-
u ziet bleek en u voelt zich zwak (bloedarmoede)
-
pijn op de borst
-
maagpijn
-
ernstige en/of aanhoudende diarree, omdat dit middel in verband gebracht werd met een kleine toename in infectieuze diarree.
Uw arts kan besluiten dat u enkele testen moet ondergaan.
|
Department of
|
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 9.2
|
Approved MEB
|
|
Regulatory Affairs
|
Date: 08-2022
|
|
|
NB/130223
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nederlandse Service Apotheek B.V., ‘s-Hertogenbosch, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
|
|
Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM 20 mg, maagsapresistente
|
|
RVG
|
Administrative information
|
tabletten
|
|
|
|
and prescribing information
|
Pantoprazolsesquihydraat
|
|
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-3
|
|
|
|
|
Als u een bloedtest moet ondergaan, vertel uw arts dan dat u dit geneesmiddel inneemt.
Het is mogelijk dat u al na één dag behandeling met dit middel merkt, dat uw klachten van zure reflux en brandend maagzuur minder worden, maar dit middel is niet bedoeld om direct verlichting te brengen. Gebruik dit middel niet om klachten te voorkómen.
Als u al enige tijd geregeld last heeft van klachten van brandend maagzuur of indigestie, vergeet dan niet regelmatig contact met uw arts op te nemen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar bij gebrek aan informatie over veiligheid in deze jongere leeftijdsgroep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM kan ervoor zorgen, dat sommige andere geneesmiddelen niet goed werken. Vooral als u geneesmiddelen gebruikt die één van de volgende werkzame stoffen bevatten:
-
atazanavir (gebruikt bij de behandeling van HIV-infectie). U mag Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM niet innemen als u atazanavir gebruikt.
-
ketoconazol (gebruikt bij schimmelinfecties)
-
warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen). U kunt verdere bloedtesten nodig hebben.
-
methotrexaat (gebruikt bij de behandeling van reumatisch artritis, psoriasis en kanker) – als u methotrexaat gebruikt, kan uw arts uw Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM tijdelijk stoppen, omdat pantoprazol de methotrexaat niveaus in het bloed kan verhogen.
Gebruik Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM niet met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur in uw maag verminderen, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-receptorantagonist (bijvoorbeeld ranitidine, famotidine). U kunt Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM echter wel innemen met maagzuurbindende middelen (zogenaamde antacida, zoals magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of combinaties hiervan), als dat nodig is.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit middel niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u last heeft van bijwerkingen zoals duizeligheid of problemen met het gezichtsvermogen, bestuur dan geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
|
Department of
|
|
Authorisation
|
Disk:
|
Rev. 9.2
|
Approved MEB
|
|
Regulatory Affairs
|
Date: 08-2022
|
|
|
NB/130223
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nederlandse Service Apotheek B.V., ‘s-Hertogenbosch, The Netherlands
|
|
Module 1
|
|
|
|
Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM 20 mg, maagsapresistente
|
|
RVG
|
Administrative information
|
tabletten
|
|
|
|
and prescribing information
|
Pantoprazolsesquihydraat
|
|
|
|
|
|
1.3.1.3 Package leaflet
|
|
1.3.1.3-4
|
|
|
|
|
Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM bevat maltitol
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM bevat sojalecithine
Als u allergisch bent voor pinda’s of soja, gebruik dit middel dan niet.
Maagzuurtabletten Pantoprazol SAM bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per maagsapresistente tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.