Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

Dit middel kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (inclusief de ouderen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van dit middel bij te vroeg geboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).

BIJSLUITER

Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing RVG 107918 Datum: februari 2026

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor latanoprost of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt of voordat u het toedient aan uw kind als u denkt dat een van de volgende zaken op u of uw kind van toepassing is:

• Als u of uw kind een oogoperatie heeft ondergaan of moet ondergaan (inclusief een staaroperatie)
• Als u of uw kind lijdt aan oogklachten (zoals oogpijn, irritatie of ontsteking, wazig zien)
• Als u of uw kind aan droge ogen lijdt
• Als u of uw kind een ernstige vorm van astma heeft of als de astma niet goed wordt beheerst
• Als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt dit middel nog steeds gebruiken, maar u moet wel de aanwijzingen opvolgen voor dragers van contactlenzen in rubriek 3
• Als u lijdt of heeft geleden aan een virale infectie aan het oog die veroorzaakt is door het Herpes Simplex Virus (HSV)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Dit middel kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Gebruikt u naast Latanoprost Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen (of oogdruppels) die u zonder voorschrift kunt krijgen. Spreek vooral met uw arts of apotheker als u weet dat u prostaglandinen, prostaglandine-analogen of prostaglandinederivaten inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding

U mag dit middel niet gebruiken als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts het noodzakelijk acht. Bent u zwanger of geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Wanneer u dit middel gebruikt, kunt u korte tijd wazig zien. Als dit bij u het geval is, rijd dan geen auto, gebruik geen gereedschappen en bedien geen machines totdat u weer scherp kunt zien.

Latanoprost Viatris bevat benzalkoniumchloride en fosfaatbuffers

Dit geneesmiddel bevat 0,2 mg/ml benzalkoniumchloride.

Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. U moet uw contactlenzen uitdoen voordat u dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.

Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.

BIJSLUITER

Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing RVG 107918 Datum: februari 2026

Dit middel bevat 6,3 mg fosfaten per ml, overeenkomend met 0,2 mg/druppel.

Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering voor volwassenen (ook ouderen) en kinderen is eenmaal daags één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen). Het beste tijdstip hiervoor is 's avonds.

Gebruik dit geneesmiddel niet vaker dan eenmaal daags omdat de werkzaamheid van de behandeling afneemt als u de druppels vaker gebruikt.

Gebruik dit geneesmiddel volgens instructies van uw arts of de arts die uw kind behandelt totdat deze zegt dat u kunt stoppen met de behandeling.

Dragers van contactlenzen

Als u of uw kind contactlenzen draagt, moeten deze worden uitgedaan voordat u dit middel gebruikt. Na gebruik van dit middel moet u 15 minuten wachten voordat de contactlenzen weer worden ingedaan.

Gebruiksaanwijzingen

1. Was uw handen en zorg dat u gemakkelijk zit of staat.
2. Draai de buitenste dop los. Deze kunt u weggooien.

BIJSLUITER

Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing RVG 107918 Datum: februari 2026

3. Draai de beschermende binnenste dop los. Bewaar deze beschermdop.

1. Gebruik uw vinger om het onderste ooglid van het aangedane oog voorzichtig naar beneden te trekken.
2. Houd de bovenkant van het druppelflesje dichtbij, maar niet tegen het oog.
3. Druk het druppelflesje voorzichtig wat in zodat er slechts één druppel in uw oog valt. Laat dan het onderste ooglid los.
4. Duw uw vinger bij uw neus tegen de hoek van het aangedane oog. Houd uw vinger daar 1 minuut lang terwijl u uw oog dichthoudt.
5. Herhaal dit voor het andere oog als uw arts u gezegd heeft dit te doen.
6. Doe de beschermende binnenste dop terug op de fles.

Gebruik van dit middel met andere oogdruppels

Wacht ten minste 5 minuten tussen het gebruik van dit middel en dat van andere oogdruppels.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u te veel druppels in het oog doet, kan dit tot enige lichte irritatie in het oog leiden. Ook kunnen de ogen tranen en rood worden. Meestal gaat dit vanzelf over, maar als u zich zorgen maakt, kunt u uw arts of de arts die uw kind behandelt om advies vragen.

Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u of uw kind dit middel per ongeluk heeft doorgeslikt.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Ga door met de gebruikelijke dosering op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem contact op met uw arts of apotheker als u zich ergens zorgen om maakt.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Praat met uw arts of de arts die uw kind behandelt als u wilt stoppen met het gebruik van dit middel.

BIJSLUITER

Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing RVG 107918 Datum: februari 2026

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn bekend bij het gebruik van dit middel:

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):

• Een geleidelijke verandering in de kleur van uw ogen doordat de hoeveelheid bruin pigment in het gekleurde deel van het oog, de iris, toeneemt. Als de kleur van uw ogen gemengd is (blauwbruin, grijsbruin, geelbruin of groenbruin), dan is de kans groter dat u deze verandering ziet dan wanneer uw ogen één kleur hebben (blauwe, grijze, groene of bruine ogen). Het kan jaren duren voordat veranderingen in uw oogkleur tot stand komen, hoewel deze normaliter binnen 8 maanden behandeling gezien worden. De kleurverandering kan blijvend zijn en kan duidelijker zichtbaar zijn als u Latanoprost Viatris in slechts één oog gebruikt. De verandering in oogkleur lijkt geen problemen met zich mee te brengen. De oogkleur verandert niet verder nadat de behandeling met Latanoprost Viatris is gestopt.
• Roodheid van het oog.
• Oogirritatie (een brandend, prikkend, jeukend of stekend gevoel in uw ogen of het gevoel alsof er iets in uw oog zit). Als u last heeft van oogirritatie die zo ernstig is dat uw ogen er van gaan tranen, of dat u gaat overwegen om te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige (binnen een week). Het kan zijn dat uw behandeling moet worden herzien om ervoor te zorgen dat u een geschikte behandeling blijft krijgen die past bij uw conditie.
• Een geleidelijke verandering in de wimpers van het behandelde oog en de fijne haartjes rond het behandelde oog, meestal gezien bij mensen van Japanse afkomst. Deze veranderingen bestaan uit toename van de kleur (donker worden), lengte, dikte en hoeveelheid van de wimpers.

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen):

Irritatie of verstoring van het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis), oogpijn, overgevoeligheid voor licht (fotofobie), conjunctivitis.

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):

• Gezwollen oogleden, droge ogen, ontsteking van het oogoppervlak (keratitis), wazig zien, ontsteking van het gekleurde deel van het oog (uveïtis), zwelling van de retina (macula-oedeem).
• Huiduitslag.
• Pijn op de borst (angina pectoris), bewustzijn van het hartritme (hartkloppingen).
• Astma, kortademigheid (dyspnoe).

BIJSLUITER

Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing RVG 107918 Datum: februari 2026

• Pijn op de borst.
• Hoofdpijn, duizeligheid.
• Spierpijn, gewrichtspijn.
• Misselijkheid, overgeven.

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen):

• Ontsteking van de iris (iritis), verschijnselen van zwelling of krassen/schade aan het oogoppervlak, zwelling rond het oog (periorbitaal oedeem), ingegroeide wimpers of een extra rij wimpers, littekenvorming van het oogoppervlak, een met vocht gevulde plek in het gekleurde deel van het oog (iriscyste).
• Huidreacties van de oogleden, donker worden van de huid van de oogleden.
• Verergering van astma.
• Ernstige jeuk van de huid.
• Ontwikkeling van een virale infectie aan het oog die veroorzaakt is door het Herpes Simplex Virus (HSV).

Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen):

Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben, verzonken oog (verdieping van de ooglidplooi).

Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn: lopende, jeukende neus en koorts.

In zeer zeldzame gevallen kregen sommige patiënten, met ernstige schade aan de voorste doorzichtige laag van het oog (het hoornvlies), troebele vlekken op het hoornvlies door kalkafzetting tijdens de behandeling.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het druppelflesje na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

BIJSLUITER

Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing RVG 107918 Datum: februari 2026

Bewaar het ongeopende druppelflesje in de koelkast (tussen 2°C en 8°C), beschermd tegen licht.

Na opening van het druppelflesje hoeft het druppelflesje niet langer in de koelkast te worden bewaard, maar niet bewaren boven 25°C. Binnen 4 weken na opening gebruiken. Als u dit middel niet gebruikt, bewaar het druppelflesje dan in de buitenverpakking om het middel tegen licht te beschermen.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is latanoprost.

1 ml oogdruppels bevat 50 microgram latanoprost.

2,5 ml oogdruppels (inhoud van een container met druppelpipet) bevat 125 microgram latanoprost. Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.

De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (E339i) en watervrij dinatriumfosfaat (E339ii), opgelost in water voor injecties.

Hoe ziet Latanoprost Viatris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Latanoprost Viatris oogdruppels is een heldere, kleurloze vloeistof.

Dit middel is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 containers met druppelpipet. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Ieder container met druppelpipet bevat 2,5 ml Latanoprost Viatris oogdruppels.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder

Viatris Ltd

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin, Ierland

Voor informatie en inlichtingen

Mylan B.V.

Krijgsman 20

Amstelveen

Fabrikant

Pfizer Manufacturing België NV

Rijksweg 12

2870 Puurs-Sint-Amands

België

BIJSLUITER

Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing RVG 107918 Datum: februari 2026

SIFI S.F.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Italië

Dit middel is in het register ingeschreven onder RVG 107918.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

België, Denemarken, Finland, Luxemburg, Nederland, Oostenrijk: Latanoprost Viatris Duitsland: Latanoprost Viatris 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Frankrijk: Latanoprost Viatris Génériques Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland): Latanoprost

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2026

NLD 24F28