Inhoud
In het kort
Irbesartan BMS behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II- receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof dielangerin h t lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg.
- Werkzame stof(fen)
- Irbesartan
- Vergunninghouder
- Bristol-Myers Squibb
- ATC-code
- C09CA04
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Irbesartan BMS 75 mg filmomhulde tabletten. gebruikt?
Irbesartan BMS behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II- receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof dielangerin h t lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan BMS verhindert de bi di g van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk d alt. Irbesartan BMS vertraagt de afname van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruknieten ype 2 diabetes.
Irbesartan BMS wordt gebruikt
waarbij door
Advertentie
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Irbesartan BMS 75 mg filmomhulde tabletten.?
Zoals alleGeneesmiddelgeneesmiddelen kan Irbesartan BMS bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Sommige bijwerking n kunnen ernstig zijn en vereisen het raadplegen van uw arts.
Net als bij g lijksoortige geneesmiddelen, zijn in zeldzame gevallen allergische huidreacties (uitslag, netelroos), v nals zwelling van het gezicht, de lippen en/of de tong gemeld bij patiënten die irbesartan kregen. Als u denkt dat u een dergelijke reactie ontwikkelt of last krijgt van kortademigheid, stop dan met Irbesartan BMS en raadpleeg direct uw arts.
De veelvuldigheid van het optreden van onderstaande bijwerkingen is ingedeeld op de volgende wijze: Zeer vaak: minimaal 1 op de 10 patiënten of meer
Vaak: minimaal 1 op de 100 en minder dan 1 op de 10 patiënten Soms: minimaal 1 op de 1000 en minder dan 1 op de 100 patiënten
De gerapporteerde bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek bij patiënten die behandeld werden met Irbesartan BMS zijn:
Zeer vaak: indien u hoge bloeddruk heeft en type 2 diabetes met nierziekte kan bloedonderzoek een verhoogd kaliumgehalte aangeven.
Bewaren beneden 30°C.Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vaak: duizeligheid, gevoel van ziekte/overgeven, vermoeidheid en bloedonderzoek kan verhoogde spiegels aangeven van een enzym wat een indicatie is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase). Bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes met nierziekte werd tevens lage bloeddruk en duizeligheid (met name wanneer opgestaan wordt vanuit liggende of zittende houding) en pijn in gewrichten of spieren en verlaagde spiegels van een eiwit in de rode bloedcellen (hemoglobine) gerapporteerd.
Soms: verhoogde hartslag, blozen, hoest, diarree, gestoorde spijsvertering/brandend maagzuur, seksuele disfunctie (problemen met seksuele prestaties), pijn op de borst.
Sommige bijwerkingen zijn gemeld sinds het op de markt komen van Irbesartan BMS maar de veelvuldigheid hiervan is onbekend. Deze bijwerkingen zijn: hoofdpijn, smaakstoornissen, oorsuizen, spierkrampen, pijn in uw gewrichten en spieren, verstoring van de werking van de lever, verhoogd
kaliumgehalte in het bloed, verminderde werking van de nieren en ontsteking van kleine bloedvaten voornamelijk in de huid (een aandoening bekend als leukocytoclastischegeregistreerdvasculitis).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optr dt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hoe bewaart u Irbesartan BMS 75 mg filmomhulde tabletten.?
Gebruik Irbesartan BMS niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blister na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste daglangervan die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnennietmo doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het m l eu.
Wat bevat Irbesartan BMS
6. AANVULLENDEGeneesmiddelINFORMATIE
Het werkzame bestanddeel is irbesartan. Elke tablet van Irbesartan BMS 150 mg bevat 150 mg irbesartan.
De andere b standdelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose,
carboxym thylcellulosenatrium, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3000, cera carnauba.
Hoe ziet Irbesartan BMS er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Irbesartan BMS 150 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2872 ingegraveerd aan de andere zijde.
Irbesartan BMS 150 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 filmomhulde tabletten in doordrukstrips. Een Eenheids Aflevering Verpakking (EAV) van
56 x 1 filmomhulde tabletten voor levering aan ziekenhuizen is ook beschikbaar.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Sanderson Road
Uxbridge UB8 1DH - Verenigd Koninkrijk
Fabrikant:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge
Ambarès & Lagrave
F-33565 Carbon Blanc Cedex - Frankrijk
SANOFI SYNTHELABO LIMITED
Edgefield Avenue - Fawdon
30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166
F-37071 Tours Cedex 2 - Frankrijk
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Verenigd Koninkrijkgeregistreerd SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
CHINOIN PRIVATE CO. LTD.
Lévai u.5.
2112 Veresegyház - Hongarije
niet langer Geneesmiddel
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
| Belgique/België/Belgien | Luxembourg/Luxemburg | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V. | BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V. | ||
| Tél/Tel: + 32 2 352 74 60 | Tél/Tel: + 32 2 352 74 60 | ||
| България | Magyarország | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB | BRISTOL-MYERS SQUIBB | ||
| GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. | GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. | ||
| Teл.: + 359 800 12 400 | Tel.: + 36 1 301 9700 | ||
| Česká republika | Malta | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. | BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. | ||
| Tel: + 420 221 016 111 | Tel: + 39 06 50 39 61 | ||
| Danmark | Nederland | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB | BRISTOL-MYERS SQUIBB BV | ||
| Tlf: + 45 45 93 05 06 | Tel: + 31 34 857 42 22 | ||
| Deutschland | Norge | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA | BRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTD | ||
| Tel: + 49 89 121 42-0 | Tlf: + 47 67 55 53 50 | ||
| Eesti | Österreich | geregistreerd | |
| BRISTOL-MYERS SQUIBB | BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH | ||
| GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. | Tel: + 43 1 60 14 30 | ||
| Tel: + 372 640 1301 | |||
| Ελλάδα | Polska | ||
| niet | langer | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E. | BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O. | ||
| Τηλ: + 30 210 6074300 | Tel.: + 48 22 5796666 | ||
| España | Portugal | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. | BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA | ||
| Tel: + 34 91 456 53 00 | PORTUGUESA, S.A. | ||
| Tel: + 351 21 440 70 00 | |||
| France | România | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL | BRISTOL-MYERS SQUIBB | ||
| Tél: + 33 (0)810 410 500 | GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. | ||
| Tel: + 40 (0)21 272 16 00 | |||
| Ireland | Slovenija | ||
| BRISTOLGeneesmiddel-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. | |||
| Tel: + 353 (1 800) 749 749 | Tel: + 386 1 236 47 00 | ||
| Ísland | Slovenská republika | ||
| VISTOR HF | BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. | ||
| Sími: + 354 535 7000 | Tel: + 421 2 59298411 | ||
| Italia | Suomi/Finland | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. | OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB | ||
| Tel: + 39 06 50 39 61 | Puh/Tel: + 358 9 251 21 230 |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd inΚύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.Τηλ: + 357 22 677038 Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel: + 371 67 50 21 85 Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBBGYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel: + 370 5 2790 762
Sverige
BRISTOL-MYERS SQUIBB AB
Tel: + 46 8 704 71 00
United Kingdom
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD
Tel: + 44 (0800) 731 1736
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar opgeregistreerdde website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
niet langer Geneesmiddel
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan BMS 300 mg filmomhulde tabletten
irbesartan
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
| In deze bijsluiter: | ||
| 1. | Wat is Irbesartan BMS en waarvoor wordt het gebruikt | geregistreerd |
| 2. | Wat u moet weten voordat u Irbesartan BMS inneemt | |
| 3. | Hoe wordt Irbesartan BMS ingenomen | |
| 4. | Mogelijke bijwerkingen | |
| 5. | Hoe bewaart u Irbesartan BMS | |
| 6. | Aanvullende informatie |
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
